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Langzeitergebnis einer punktförmigen inneren Choroidopathie oder multifokalen Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation, die mit einem antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktor behandelt wird

6. Januar 2019 aktualisiert von: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Bewertung des langfristigen Ergebnisses einer aktiven choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) nach Behandlung mit antivaskulärem Endothelfaktor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des langfristigen Ergebnisses einer aktiven choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) nach Behandlung mit antivaskulärem Endothelfaktor.

Das Alter, das Geschlecht, die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) im Snellen-Diagramm und der Refraktionsstatus wurden für jeden Patienten aufgezeichnet. Alle Patienten wurden bei jedem Besuch gründlich klinisch untersucht, einschließlich Spaltlampen-Biomikroskopie, indirekter Ophthalmoloskopie und optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich. Fundusfotografie, Fluoreszein-Angiografie und Indocyanin-Angiografie wurden bei allen Patienten durchgeführt. Es wurde eine OCT-Angiographie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher schlossen Patienten mit punktierter innerer Choroidopathie oder multifokaler Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation mit Nachbeobachtung über 4 Jahre ein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten hatten eine punktförmige innere Choroidopathie oder eine multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation.
  2. Follow-up über 4 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten waren keine punktförmige innere Choroidopathie oder multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation
  2. Die Patienten hatten eine punktförmige innere Choroidopathie oder eine multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation, aber der Verlust folgt über 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wilcoxon Signed-Rang-Test
Zeitfenster: Baseline, 48 Monate.
Ein statistischer Vergleich des Durchschnitts zweier abhängiger Stichproben
Baseline, 48 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, 48 Monate.
Sehschärfe in logMAR
Baseline, 48 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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