- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03793400
Langzeitergebnis einer punktförmigen inneren Choroidopathie oder multifokalen Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation, die mit einem antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktor behandelt wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung des langfristigen Ergebnisses einer aktiven choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) nach Behandlung mit antivaskulärem Endothelfaktor.
Das Alter, das Geschlecht, die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) im Snellen-Diagramm und der Refraktionsstatus wurden für jeden Patienten aufgezeichnet. Alle Patienten wurden bei jedem Besuch gründlich klinisch untersucht, einschließlich Spaltlampen-Biomikroskopie, indirekter Ophthalmoloskopie und optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich. Fundusfotografie, Fluoreszein-Angiografie und Indocyanin-Angiografie wurden bei allen Patienten durchgeführt. Es wurde eine OCT-Angiographie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten eine punktförmige innere Choroidopathie oder eine multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation.
- Follow-up über 4 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten waren keine punktförmige innere Choroidopathie oder multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation
- Die Patienten hatten eine punktförmige innere Choroidopathie oder eine multifokale Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation, aber der Verlust folgt über 1 Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wilcoxon Signed-Rang-Test
Zeitfenster: Baseline, 48 Monate.
|
Ein statistischer Vergleich des Durchschnitts zweier abhängiger Stichproben
|
Baseline, 48 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, 48 Monate.
|
Sehschärfe in logMAR
|
Baseline, 48 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neovaskularisation, pathologisch
- Aderhauterkrankungen
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- Choroiditis
- Multifokale Choroiditis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
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- Angiogenese-modulierende Mittel
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- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 180916
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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