Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncepce dárcovství gamet a zpřístupnění dětem: Směrem k hodnocení postupů (AMP) (AMP)

23. ledna 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Koncepce dárcovství gamet a zpřístupnění dětem: Směrem k vyhodnocení postupů

Techniky asistované reprodukce (ART) jsou ve Francii velmi zasazeny do principů původně stanovených francouzskou federací CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) a poté zahrnuty do bioetického zákona. Od roku 1973 bylo dárcovstvím spermatu dosaženo více než 50 000 porodů a vyšetřovatelé mají jen málo znalostí o tom, jaké informace rodiče předávají svým dětem o tom, jak počali. Připouští se však, že mlčenlivost o použití darovaných gamet má negativní důsledky.

Vyšetřovatelé navrhují originální projekt, který nebyl nikdy zahájen ve Francii, aby na národní úrovni vyhodnotil zpřístupnění lidem počatým pomocí darovaných gamet díky interdisciplinárnímu výzkumu protínajícímu lékařský přístup (biologie, psychologie) a společenské vědy (antropologie, sociologie). Využívá kvantitativní a kvalitativní přístup spoléhající se na jedné straně na online dotazníky a na druhé straně na polostrukturované rozhovory zaměřené na rodiče, kteří použili ART s darovanými gametami, a osoby počaté pomocí darovaných gamet. Tento duální přístup nastíní široké trendy ve sdílení informací o využití darovaných gamet, do hloubky prozkoumá motivaci rodičů k výběru informací a lépe porozumí rodinné a biografické dynamice spojené se sdílením informací nebo jejich absencí. Tento projekt navíc povede k vyhodnocení způsobu, jakým rodiče přijímali zprávy od profesionálů zapojených do ART s darovacími gametami, pokud jde o zpřístupnění potomkům.

Závěry zdůrazní nejdůležitější prvky, které budou užitečné pro profesionály zapojené do dárcovství gamet, aby jim pomohly zlepšit jejich postupy před, během a po dokončení ART s dárcovstvím gamet.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Francie, 13385
        • Nábor
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí z darování gamet Osoba narozená darováním gamet

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro rodiče:

  • Rodiče dětí z dárcovství spermatu
  • Rodiče dětí z dárcovství oocytů
  • Hlavní lidé
  • Rodiče, kteří měli prospěch z převzetí ve Francii nebo převzetí vedení v cizí zemi, v právním rámci odlišném od našeho
  • Lidé, kteří dali svou neopozici

Pro děti:

  • Osoba narozená dárcovstvím spermatu
  • Osoba narozená darováním vajíček
  • Hlavní osoba
  • Osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilá osoba
  • Nikdo, kdo použil zesilovač, nebo kdokoli, kdo nepochází ze zesilovače s darováním gamet.
  • Lidé, kteří nevyjádřili svůj odpor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče, kteří využili darování gamet
Jiný: Dotazník a rozhovory

Internetovou platformu věnovanou anonymnímu průzkumu vytvoří oddělení komunikace a oddělení digitálního systému zřizovatele Nemocnice veřejné pomoci v Marseille, manažer zpracování dat. Odsoudila by anonymní dotazníky dostupné z vyhrazené webové stránky. Lidé proto budou odpovídat na celostátní průzkum na základě dobrovolnosti a anonymity.

Rozhovory v délce jedné až dvou hodin budou plně přepsány a zpracovány anonymně.

Rozhovory se budou snažit shromáždit údaje o způsobech, podmínkách a účincích oběhu (nebo uchovávání) informací o využití dárcovství v průběhu života jednotlivců a rodin, v křížové analýze názorů rodičů a lidí narozených v dar.
Děti narozené dárcovstvím gamet
Jiný: Dotazník a rozhovory

Internetovou platformu věnovanou anonymnímu průzkumu vytvoří oddělení komunikace a oddělení digitálního systému zřizovatele Nemocnice veřejné pomoci v Marseille, manažer zpracování dat. Odsoudila by anonymní dotazníky dostupné z vyhrazené webové stránky. Lidé proto budou odpovídat na celostátní průzkum na základě dobrovolnosti a anonymity.

Rozhovory v délce jedné až dvou hodin budou plně přepsány a zpracovány anonymně.

Rozhovory se budou snažit shromáždit údaje o způsobech, podmínkách a účincích oběhu (nebo uchovávání) informací o využití dárcovství v průběhu života jednotlivců a rodin, v křížové analýze názorů rodičů a lidí narozených v dar.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte pro rodiče, kteří informovali své dítě, jak a kdy byly informace rozeslány.
Časové okno: 2 roky

Internetová platforma věnovaná anonymnímu průzkumu bude vytvořena oddělením komunikace a oddělením digitálního systému zřizovatele Nemocnice veřejné pomoci v Marseille.

První dotazník bude pro rodiče, druhý dotazník bude pro lidi narozené prostřednictvím dárcovství. Budou zahrnovat uzavřené otázky, rozbalovací nabídky a vzácné otevřené otázky. Bude studována posloupnost otázek, aby se ověřila konzistence odpovědí. Odpovědi na dotazníky lze extrahovat anonymně.

Rozhovory se budou snažit shromáždit údaje o způsobech, podmínkách a účincích oběhu (nebo uchovávání) informací o využití dárcovství v průběhu života jednotlivců a rodin, v křížové analýze názorů rodičů a lidí narozených v Don.

Bude provedena křížová analýza kvantitativních a kvalitativních údajů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-53 (Jiný identifikátor: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit