Conceptie van gametendonatie en openbaarmaking aan kinderen: op weg naar een evaluatie van de praktijken (AMP) (AMP)
Conceptie van gametendonatie en openbaarmaking aan kinderen: op weg naar een evaluatie van de praktijken
Geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) zijn in Frankrijk sterk ingekaderd door principes die in eerste instantie zijn geformuleerd door de Franse CECOS-federatie van (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) en vervolgens zijn opgenomen in de bio-ethische wet. Sinds 1973 zijn er meer dan 50.000 geboorten bereikt door middel van spermadonatie, en de onderzoekers hebben weinig kennis van de informatie die ouders aan hun kinderen doorgeven over hoe ze verwekt zijn. Wel wordt aangenomen dat de geheimhouding over het gebruik van gedoneerde gameten negatieve gevolgen heeft.
De onderzoekers stellen een origineel project voor dat nooit in Frankrijk is gestart, om op nationaal niveau de openbaarmaking aan de mensen te evalueren die zijn verwekt met behulp van gedoneerde gameten, dankzij een interdisciplinair onderzoek dat medische benaderingen (biologie, psychologie) en sociale wetenschappen (antropologie, sociologie) kruist. Het maakt gebruik van een kwantitatieve en kwalitatieve benadering die enerzijds berust op online vragenlijsten en anderzijds op semigestructureerde interviews, gericht op ouders die ART hebben gebruikt met gedoneerde gameten en mensen die verwekt zijn met gedoneerde gameten. Deze tweeledige benadering schetst brede trends in het delen van informatie over het gebruik van gedoneerde gameten, onderzoekt diepgaand de motivatie van ouderlijke keuzes voor informatie, en beter inzicht in de familiale en biografische dynamiek geassocieerd met het delen van informatie of de afwezigheid ervan. Bovendien zal dit project leiden tot een evaluatie van de manier waarop de ouders de berichten van de professionals die betrokken zijn bij ART met donatiegameten hebben ontvangen, in termen van onthulling aan nakomelingen.
De conclusies zullen de belangrijkste elementen benadrukken die nuttig zullen zijn voor de professionals die betrokken zijn bij gametendonatie om hen te helpen hun praktijken stroomopwaarts, tijdens en na voltooiing van de ART met gametendonatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Marseille Cedex 5
-
Marseille, Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13385
- Werving
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
-
Contact:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 4 91 38 29 00
- E-mail: catherine.guillemain@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de ouders:
- Ouders van kinderen van spermadonatie
- Ouders van kinderen uit eiceldonatie
- Grote mensen
- Ouders die baat hebben gehad bij het overnemen in Frankrijk of het overnemen in het buitenland, in een wettelijk kader dat verschilt van het onze
- Mensen die hun niet-oppositie gaven
Voor de kinderen:
- Persoon geboren door spermadonatie
- Persoon geboren door eiceldonatie
- Belangrijke persoon
- Persoon die zijn niet-oppositie heeft gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige persoon
- Niemand die de versterker heeft gebruikt of iemand die niet van een versterker is met gametendonatie.
- Mensen die hun niet-oppositie niet kenbaar hebben gemaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders die gebruik hebben gemaakt van de donatie van gameten
|
Een internetplatform gewijd aan de anonieme enquête zal worden opgezet door de communicatieafdeling en de digitale systeemafdeling van de promotor Openbare hulpziekenhuizen in Marseille, de manager gegevensverwerking. Het zou anonieme vragenlijsten betreuren die toegankelijk zijn via een speciale webpagina. Mensen zullen daarom reageren op een landelijke enquête op basis van vrijwilligerswerk en anonimiteit. Interviews, die een tot twee uur duren, worden volledig getranscribeerd en anoniem verwerkt. De interviews zullen trachten gegevens te verzamelen over de modaliteiten, voorwaarden en effecten van de verspreiding (of bewaring) van informatie over het gebruik van donatie, gedurende het hele leven van individuen en families, in een cross-analyse van standpunten van ouders en mensen geboren uit bijdrage. |
|
Kinderen geboren uit gametendonatie
|
Een internetplatform gewijd aan de anonieme enquête zal worden opgezet door de communicatieafdeling en de digitale systeemafdeling van de promotor Openbare hulpziekenhuizen in Marseille, de manager gegevensverwerking. Het zou anonieme vragenlijsten betreuren die toegankelijk zijn via een speciale webpagina. Mensen zullen daarom reageren op een landelijke enquête op basis van vrijwilligerswerk en anonimiteit. Interviews, die een tot twee uur duren, worden volledig getranscribeerd en anoniem verwerkt. De interviews zullen trachten gegevens te verzamelen over de modaliteiten, voorwaarden en effecten van de verspreiding (of bewaring) van informatie over het gebruik van donatie, gedurende het hele leven van individuen en families, in een cross-analyse van standpunten van ouders en mensen geboren uit bijdrage. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer, voor ouders die hun kind hebben geïnformeerd, hoe en wanneer de informatie is verspreid.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een internetplatform gewijd aan de anonieme enquête zal worden opgezet door de communicatieafdeling en de digitale systeemafdeling van de promotor Openbare hulpziekenhuizen in Marseille. Een eerste vragenlijst is voor de ouders, de tweede vragenlijst voor mensen die geboren zijn uit een donatie. Ze bevatten gesloten vragen, vervolgkeuzemenu's en zeldzame open vragen. De opeenvolging van vragen wordt bestudeerd om de consistentie van de antwoorden te controleren. Antwoorden op de vragenlijsten kunnen anoniem worden verkregen. De interviews zullen trachten gegevens te verzamelen over de modaliteiten, voorwaarden en effecten van de verspreiding (of bewaring) van informatie over het gebruik van donatie, gedurende het hele leven van individuen en families, in een cross-analyse van standpunten van ouders en mensen geboren uit Maffiabaas. Er zal een kruisanalyse van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden uitgevoerd. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-53 (Andere identificatie: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .