Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczęcie i ujawnienie dawstwa gamet dzieciom: w kierunku oceny praktyk (AMP) (AMP)

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Poczęcie i ujawnienie dawstwa gamet dzieciom: w kierunku oceny praktyk

Techniki wspomaganego rozrodu (ART) są we Francji ściśle określone przez zasady określone przez francuską Federację CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme), a następnie włączone do prawa bioetycznego. Od 1973 roku dzięki oddaniu nasienia udało się uzyskać ponad 50 000 urodzeń, a badacze mają niewielką wiedzę na temat tego, jakie informacje rodzice przekazują swoim dzieciom na temat sposobu poczęcia. Przyjmuje się jednak, że zachowanie tajemnicy dotyczącej wykorzystania gamet dawców ma negatywne konsekwencje.

Badacze proponują oryginalny projekt, który nigdy nie został zapoczątkowany we Francji, aby ocenić na poziomie krajowym ujawnienie ludziom poczętym z oddanych gamet, dzięki interdyscyplinarnym badaniom łączącym podejście medyczne (biologia, psychologia) i nauki społeczne (antropologia, socjologia). Wykorzystuje podejście ilościowe i jakościowe, opierając się z jednej strony na kwestionariuszach internetowych, az drugiej strony na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, skierowanych do rodziców, którzy stosowali ART z gametami dawców i osobami poczętymi z gamet dawców. To podwójne podejście nakreśli szerokie trendy w udostępnianiu informacji na temat wykorzystania oddanych gamet, dogłębnie zbada motywację wyborów rodzicielskich w zakresie informacji oraz lepiej zrozumie rodzinną i biograficzną dynamikę związaną z udostępnianiem informacji lub jej brakiem. Ponadto projekt ten doprowadzi do oceny sposobu, w jaki rodzice otrzymywali wiadomości od profesjonalistów zaangażowanych w ART z dawstwem gamet pod kątem ujawnienia ich potomstwu.

We wnioskach podkreślone zostaną najważniejsze elementy, które będą przydatne dla profesjonalistów zaangażowanych w dawstwo gamet, aby pomóc im poprawić ich praktyki przed, w trakcie i po zakończeniu ART z dawstwem gamet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci z dawstwa gamet Osoba urodzona z dawstwa gamet

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla rodziców:

  • Rodzice dzieci z dawstwa nasienia
  • Rodzice dzieci z dawstwa oocytów
  • Ważni ludzie
  • Rodzice, którzy skorzystali z przejęcia władzy we Francji lub przejęcia władzy w innym kraju, w ramach prawnych innych niż nasze
  • Ludzie, którzy złożyli swój sprzeciw

Dla dzieci:

  • Osoba urodzona przez dawcę nasienia
  • Osoba urodzona przez dawstwo jaj
  • Ważna osoba
  • Osoba, która wyraziła sprzeciw

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepełnoletnia
  • Nikt, kto używał wzmacniacza ani nikt, kto nie pochodzi ze wzmacniacza z dawcą gamet.
  • Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice, którzy skorzystali z darowizny gamet

Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemów cyfrowych promotora Szpitale pomocy publicznej w Marsylii, kierownik ds. przetwarzania danych. Ubolewałoby nad anonimowymi kwestionariuszami dostępnymi z dedykowanej strony internetowej. Ludzie będą zatem odpowiadać na ogólnokrajową ankietę na zasadzie wolontariatu i anonimowości.

Wywiady, trwające od jednej do dwóch godzin, będą w całości transkrybowane i przetwarzane anonimowo.

Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w darowizna.

Dzieci urodzone z dawstwa gamet

Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemów cyfrowych promotora Szpitale pomocy publicznej w Marsylii, kierownik ds. przetwarzania danych. Ubolewałoby nad anonimowymi kwestionariuszami dostępnymi z dedykowanej strony internetowej. Ludzie będą zatem odpowiadać na ogólnokrajową ankietę na zasadzie wolontariatu i anonimowości.

Wywiady, trwające od jednej do dwóch godzin, będą w całości transkrybowane i przetwarzane anonimowo.

Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w darowizna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń, w przypadku rodziców, którzy poinformowali swoje dziecko, w jaki sposób i kiedy informacja została przekazana.
Ramy czasowe: 2 lata

Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemu cyfrowego promotora Szpitali Pomocy Publicznej w Marsylii.

Pierwsza ankieta będzie skierowana do rodziców, druga do osób urodzonych z dawstwa. Będą to pytania zamknięte, rozwijane menu i rzadkie pytania otwarte. Kolejność pytań zostanie zbadana w celu sprawdzenia spójności odpowiedzi. Odpowiedzi na kwestionariusze można uzyskać anonimowo.

Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w Przywdziewać.

Przeprowadzona zostanie analiza krzyżowa danych ilościowych i jakościowych.

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-53 (Inny identyfikator: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj