- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03801018
Poczęcie i ujawnienie dawstwa gamet dzieciom: w kierunku oceny praktyk (AMP) (AMP)
Poczęcie i ujawnienie dawstwa gamet dzieciom: w kierunku oceny praktyk
Techniki wspomaganego rozrodu (ART) są we Francji ściśle określone przez zasady określone przez francuską Federację CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme), a następnie włączone do prawa bioetycznego. Od 1973 roku dzięki oddaniu nasienia udało się uzyskać ponad 50 000 urodzeń, a badacze mają niewielką wiedzę na temat tego, jakie informacje rodzice przekazują swoim dzieciom na temat sposobu poczęcia. Przyjmuje się jednak, że zachowanie tajemnicy dotyczącej wykorzystania gamet dawców ma negatywne konsekwencje.
Badacze proponują oryginalny projekt, który nigdy nie został zapoczątkowany we Francji, aby ocenić na poziomie krajowym ujawnienie ludziom poczętym z oddanych gamet, dzięki interdyscyplinarnym badaniom łączącym podejście medyczne (biologia, psychologia) i nauki społeczne (antropologia, socjologia). Wykorzystuje podejście ilościowe i jakościowe, opierając się z jednej strony na kwestionariuszach internetowych, az drugiej strony na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, skierowanych do rodziców, którzy stosowali ART z gametami dawców i osobami poczętymi z gamet dawców. To podwójne podejście nakreśli szerokie trendy w udostępnianiu informacji na temat wykorzystania oddanych gamet, dogłębnie zbada motywację wyborów rodzicielskich w zakresie informacji oraz lepiej zrozumie rodzinną i biograficzną dynamikę związaną z udostępnianiem informacji lub jej brakiem. Ponadto projekt ten doprowadzi do oceny sposobu, w jaki rodzice otrzymywali wiadomości od profesjonalistów zaangażowanych w ART z dawstwem gamet pod kątem ujawnienia ich potomstwu.
We wnioskach podkreślone zostaną najważniejsze elementy, które będą przydatne dla profesjonalistów zaangażowanych w dawstwo gamet, aby pomóc im poprawić ich praktyki przed, w trakcie i po zakończeniu ART z dawstwem gamet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Marseille Cedex 5
-
Marseille, Marseille Cedex 5, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
-
Kontakt:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Numer telefonu: +33 4 91 38 29 00
- E-mail: catherine.guillemain@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla rodziców:
- Rodzice dzieci z dawstwa nasienia
- Rodzice dzieci z dawstwa oocytów
- Ważni ludzie
- Rodzice, którzy skorzystali z przejęcia władzy we Francji lub przejęcia władzy w innym kraju, w ramach prawnych innych niż nasze
- Ludzie, którzy złożyli swój sprzeciw
Dla dzieci:
- Osoba urodzona przez dawcę nasienia
- Osoba urodzona przez dawstwo jaj
- Ważna osoba
- Osoba, która wyraziła sprzeciw
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepełnoletnia
- Nikt, kto używał wzmacniacza ani nikt, kto nie pochodzi ze wzmacniacza z dawcą gamet.
- Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice, którzy skorzystali z darowizny gamet
|
Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemów cyfrowych promotora Szpitale pomocy publicznej w Marsylii, kierownik ds. przetwarzania danych. Ubolewałoby nad anonimowymi kwestionariuszami dostępnymi z dedykowanej strony internetowej. Ludzie będą zatem odpowiadać na ogólnokrajową ankietę na zasadzie wolontariatu i anonimowości. Wywiady, trwające od jednej do dwóch godzin, będą w całości transkrybowane i przetwarzane anonimowo. Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w darowizna. |
|
Dzieci urodzone z dawstwa gamet
|
Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemów cyfrowych promotora Szpitale pomocy publicznej w Marsylii, kierownik ds. przetwarzania danych. Ubolewałoby nad anonimowymi kwestionariuszami dostępnymi z dedykowanej strony internetowej. Ludzie będą zatem odpowiadać na ogólnokrajową ankietę na zasadzie wolontariatu i anonimowości. Wywiady, trwające od jednej do dwóch godzin, będą w całości transkrybowane i przetwarzane anonimowo. Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w darowizna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, w przypadku rodziców, którzy poinformowali swoje dziecko, w jaki sposób i kiedy informacja została przekazana.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Platforma internetowa przeznaczona do anonimowej ankiety zostanie utworzona przez dział komunikacji i dział systemu cyfrowego promotora Szpitali Pomocy Publicznej w Marsylii. Pierwsza ankieta będzie skierowana do rodziców, druga do osób urodzonych z dawstwa. Będą to pytania zamknięte, rozwijane menu i rzadkie pytania otwarte. Kolejność pytań zostanie zbadana w celu sprawdzenia spójności odpowiedzi. Odpowiedzi na kwestionariusze można uzyskać anonimowo. Wywiady będą miały na celu zebranie danych na temat sposobów, warunków i skutków obiegu (lub przechowywania) informacji na temat wykorzystania dawstwa przez całe życie jednostek i rodzin, w ramach analizy krzyżowej punktów widzenia rodziców i osób urodzonych w Przywdziewać. Przeprowadzona zostanie analiza krzyżowa danych ilościowych i jakościowych. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-53 (Inny identyfikator: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .