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配偶子提供の受胎と子供への開示 : 実践の評価に向けて (AMP) (AMP)

2019年1月23日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

配偶子供与の受胎と子供への開示 : 実践の評価に向けて

フランスでは、生殖補助医療 (ART) は、フランスの CECOS 連盟 (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) によって最初に述べられ、その後、生命倫理法に組み込まれた原則によって非常に枠組みされています。 1973 年以来、精子提供により 50,000 人以上の出産が達成されましたが、研究者は、親がどのように妊娠したかについて子供にどのような情報を伝えているかについてほとんど知りません。 しかし、提供された配偶子の使用に関する秘密が否定的な結果をもたらすことは認められています.

研究者らは、医学的アプローチ (生物学、心理学) と社会科学 (人類学、社会学) を横断する学際的な研究のおかげで、フランスで開始されたことのない独自のプロジェクトを提案しています。 提供された配偶子でARTを使用した親と提供された配偶子を使用して妊娠した人々を対象とした、オンラインアンケートと半構造化インタビューに依存する定量的および定性的なアプローチを使用します。 この二重のアプローチは、提供された配偶子の使用に関する情報を共有する広範な傾向を概説し、情報に対する親の選択の動機を詳細に調査し、情報の共有またはその欠如に関連する家族および伝記のダイナミクスをよりよく理解します. さらに、このプロジェクトは、両親が子孫への開示の観点から、提供された配偶子を使用してARTに携わる専門家のメッセージをどのように受け取ったかを評価することにつながります。

結論は、配偶子提供に関与する専門家が配偶子提供によるARTの上流、最中、および完了後に実践を改善するのに役立つ最も重要な要素を強調します.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Marseille Cedex 5
      • Marseille、Marseille Cedex 5、フランス、13385
        • 募集
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

配偶子提供による子の父母 配偶子提供により生まれた者

説明

包含基準:

両親の場合:

  • 精子提供による子供の保護者
  • 卵子提供による子供の保護者
  • 主要人物
  • 私たちとは異なる法的枠組みで、フランスで引き継いだり、外国で責任を負ったりすることで恩恵を受けた両親
  • 非反対を表明した人々

子供の場合:

  • 精子提供により生まれた人
  • 卵子提供で生まれた人
  • 主要人物
  • 不服を申し立てた人

除外基準:

  • 未成年者
  • アンプを使用したことのある人も、配偶子を寄付したアンプを使用していない人もいません。
  • 反対の意思表示をしていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
配偶子の寄付を利用した親

匿名調査専用のインターネット プラットフォームは、データ処理マネージャーであるマルセイユの公的支援病院のプロモーターの通信部門とデジタル システム部門によって設定されます。 専用の Web ページからアクセスできる匿名のアンケートを嘆くでしょう。 したがって、人々はボランティア活動と匿名性に基づいて全国調査に回答します。

インタビューは 1 ~ 2 時間続き、完全に文字起こしされ、匿名で処理されます。

インタビューでは、個人や家族の生涯を通じて、寄付の使用に関する情報の流通(または保持)のモダリティ、条件、および効果に関するデータを収集することを目的とし、親と生まれの人の視点のクロス分析を行います。寄付。

配偶子の提供で生まれた子供たち

匿名調査専用のインターネット プラットフォームは、データ処理マネージャーであるマルセイユの公的支援病院のプロモーターの通信部門とデジタル システム部門によって設定されます。 専用の Web ページからアクセスできる匿名のアンケートを嘆くでしょう。 したがって、人々はボランティア活動と匿名性に基づいて全国調査に回答します。

インタビューは 1 ~ 2 時間続き、完全に文字起こしされ、匿名で処理されます。

インタビューでは、個人や家族の生涯を通じて、寄付の使用に関する情報の流通(または保持)のモダリティ、条件、および効果に関するデータを収集することを目的とし、親と生まれの人の視点のクロス分析を行います。寄付。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供に情報を伝えた親に対して、その情報がいつ、どのように流布されたかを評価します。
時間枠:2年

匿名調査専用のインターネット プラットフォームは、マルセイユにあるプロモーターの公的支援病院の通信部門とデジタル システム部門によって設置されます。

1回目は保護者の方、2回目は寄付で生まれた方を対象としています。 それらには、クローズドクエスチョン、ドロップダウンメニュー、まれなオープンクエスチョンが含まれます。 一連の質問は、回答の一貫性を確認するために調査されます。 アンケートへの回答は匿名で抽出できます。

インタビューでは、個人や家族の生涯を通じて、寄付の使用に関する情報の流通(または保持)のモダリティ、条件、および効果に関するデータを収集することを目的とし、親と生まれの人の視点のクロス分析を行います。ドン。

定量データと定性データの相互分析が行われます。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (予期された)

2021年1月6日

研究の完了 (予期された)

2021年1月6日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月9日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-53 (その他の識別子:Assistance Publique hopitaux de Marseille)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートとインタビューの臨床試験

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