Conception et divulgation du don de gamètes aux enfants : vers une évaluation des pratiques (AMP) (AMP)
Conception du don de gamètes et divulgation aux enfants : vers une évaluation des pratiques
Les techniques de procréation assistée (PMA) sont très encadrées en France par des principes initialement énoncés par la Fédération française CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) puis repris dans la loi de bioéthique. Depuis 1973, plus de 50 000 naissances ont été réalisées grâce au don de sperme, et les enquêteurs ont peu de connaissances sur les informations que les parents transmettent à leurs enfants sur la façon dont ils ont conçu. Cependant, il est admis que le secret sur l'utilisation des gamètes donnés a des conséquences négatives.
Les enquêteurs proposent un projet original jamais initié en France, pour évaluer au niveau national la divulgation aux personnes conçues à l'aide de dons de gamètes, grâce à une recherche interdisciplinaire croisant approche médicale (biologie, psychologie) et sciences sociales (anthropologie, sociologie). Elle utilise une approche quantitative et qualitative s'appuyant d'une part sur des questionnaires en ligne et d'autre part sur des entretiens semi-directifs, à destination des parents ayant utilisé la PMA avec des dons de gamètes et des personnes conçues avec des dons de gamètes. Cette double approche permettra de dégager les grandes tendances du partage d'informations sur l'utilisation des gamètes donnés, d'explorer en profondeur la motivation des choix parentaux d'information et de mieux comprendre les dynamiques familiales et biographiques associées au partage ou à l'absence d'informations. De plus, ce projet conduira à évaluer la manière dont les parents ont reçu les messages des professionnels impliqués dans les AMP avec don de gamètes, en termes de divulgation à la progéniture.
Les conclusions mettront en évidence les éléments les plus importants qui seront utiles aux professionnels impliqués dans le don de gamètes pour les aider à améliorer leurs pratiques en amont, pendant et après la réalisation du TAR avec don de gamètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille Cedex 5
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Marseille, Marseille Cedex 5, France, 13385
- Recrutement
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
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Contact:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 4 91 38 29 00
- E-mail: catherine.guillemain@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les parents :
- Parents d'enfants issus du don de sperme
- Parents d'enfants issus du don d'ovocytes
- Personnes majeures
- Parents ayant bénéficié d'une prise en charge en France ou d'une prise en charge dans un pays étranger, dans un cadre juridique différent du nôtre
- Les personnes qui ont donné leur non-opposition
Pour les enfants :
- Personne née d'un don de sperme
- Personne née par don d'ovules
- Personne majeure
- Personne ayant donné sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- Personne mineure
- Personne qui a utilisé l'ampli ou qui n'est pas issu d'un ampli avec don de gamètes.
- Les personnes qui n'ont pas exprimé leur non-opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parents ayant eu recours au don de gamètes
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Une plateforme internet dédiée à l'enquête anonyme sera mise en place par la direction de la communication et la direction du système numérique du promoteur Hôpitaux publics d'assistance de Marseille, responsable du traitement des données. Elle déplorerait des questionnaires anonymes accessibles depuis une page web dédiée. Les gens répondront donc à une enquête nationale sur la base du volontariat et de l'anonymat. Les entretiens, d'une durée d'une à deux heures, seront entièrement retranscrits et traités de manière anonyme. Les entretiens chercheront à recueillir des données sur les modalités, les conditions et les effets de la circulation (ou de la rétention) d'informations sur l'usage du don, tout au long de la vie des individus et des familles, dans une analyse croisée des Points de vue des parents et des personnes nées de don. |
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Enfants nés d'un don de gamètes
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Une plateforme internet dédiée à l'enquête anonyme sera mise en place par la direction de la communication et la direction du système numérique du promoteur Hôpitaux publics d'assistance de Marseille, responsable du traitement des données. Elle déplorerait des questionnaires anonymes accessibles depuis une page web dédiée. Les gens répondront donc à une enquête nationale sur la base du volontariat et de l'anonymat. Les entretiens, d'une durée d'une à deux heures, seront entièrement retranscrits et traités de manière anonyme. Les entretiens chercheront à recueillir des données sur les modalités, les conditions et les effets de la circulation (ou de la rétention) d'informations sur l'usage du don, tout au long de la vie des individus et des familles, dans une analyse croisée des Points de vue des parents et des personnes nées de don. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer, pour les parents qui ont informé leur enfant, comment et quand l'information a été diffusée.
Délai: 2 années
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Une plateforme internet dédiée à l'enquête anonyme sera mise en place par la direction de la communication et la direction du système numérique du promoteur Hôpitaux publics d'assistance de Marseille. Un premier questionnaire sera destiné aux parents, le second questionnaire sera destiné aux personnes nées d'un don. Ils comprendront des questions fermées, des menus déroulants et de rares questions ouvertes. La succession des questions sera étudiée afin de vérifier la cohérence des réponses. Les réponses aux questionnaires peuvent être extraites de manière anonyme. Les entretiens chercheront à recueillir des données sur les modalités, les conditions et les effets de la circulation (ou de la rétention) d'informations sur l'usage du don, tout au long de la vie des individus et des familles, dans une analyse croisée des Points de vue des parents et des personnes nées de Enfiler. Une analyse croisée des données quantitatives et qualitatives sera réalisée. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-53 (Autre identifiant: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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