Концепция донорства гамет и раскрытие детям: на пути к оценке практики (AMP) (AMP)
Концепция донорства гамет и раскрытие детям: к оценке практик
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) в значительной степени основаны во Франции на принципах, первоначально сформулированных французской федерацией CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme), а затем включенных в закон о биоэтике. С 1973 г. благодаря донорской сперме было рождено более 50 000 детей, и исследователи мало что знают о том, какую информацию родители передают своим детям о том, как они зачали. Однако принято считать, что засекречивание использования донорских гамет имеет негативные последствия.
Исследователи предлагают оригинальный проект, никогда не инициированный во Франции, для оценки на национальном уровне раскрытия информации людям, зачатым с использованием донорских гамет, благодаря междисциплинарному исследованию, пересекающему медицинский подход (биология, психология) и социальные науки (антропология, социология). Он использует количественный и качественный подход, опираясь, с одной стороны, на онлайн-анкеты, а с другой стороны, на полуструктурированные интервью, направленные на родителей, которые использовали ВРТ с донорскими гаметами, и людей, зачатых с использованием донорских гамет. Этот двойной подход наметит общие тенденции в обмене информацией об использовании донорских гамет, подробно изучит мотивацию родительского выбора информации и лучше поймет семейную и биографическую динамику, связанную с обменом информацией или ее отсутствием. Кроме того, этот проект приведет к оценке того, как родители получали сообщения специалистов, занимающихся АРТ с донорскими гаметами, с точки зрения раскрытия их потомству.
В выводах будут выделены наиболее важные элементы, которые будут полезны специалистам, занимающимся донорством гамет, чтобы помочь им улучшить свою практику до, во время и после завершения ВРТ с донорством гамет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Marseille Cedex 5
-
Marseille, Marseille Cedex 5, Франция, 13385
- Рекрутинг
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
-
Контакт:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Номер телефона: +33 4 91 38 29 00
- Электронная почта: catherine.guillemain@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для родителей:
- Родители детей от донорства спермы
- Родители детей от донорских ооцитов
- Основные люди
- Родители, которые извлекли выгоду из вступления в должность во Франции или в другой стране в правовых рамках, отличных от наших.
- Люди, которые дали свою не оппозицию
Для детей:
- Человек, рожденный от донорской спермы
- Человек, рожденный донором яйцеклетки
- Главный человек
- Человек, давший свое непротивление
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний
- Никто из тех, кто использовал усилитель, или кто-либо, кто не из усилителя с донорством гамет.
- Люди, не выразившие своего непротивления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители, воспользовавшиеся донорством гамет
|
Интернет-платформа, предназначенная для анонимного опроса, будет создана отделом коммуникаций и отделом цифровой системы промоутерской больницы общественной помощи в Марселе, менеджером по обработке данных. Он выразил бы сожаление по поводу анонимных вопросников, доступных на специальной веб-странице. Поэтому люди будут участвовать в общенациональном опросе на основе добровольчества и анонимности. Интервью продолжительностью от одного до двух часов будут полностью расшифрованы и обработаны анонимно. Интервью будут направлены на сбор данных о модальностях, условиях и последствиях распространения (или сохранения) информации об использовании донорства на протяжении всей жизни отдельных лиц и семей путем перекрестного анализа точек зрения родителей и людей, рожденных от пожертвование. |
|
Дети, рожденные от донорства гамет
|
Интернет-платформа, предназначенная для анонимного опроса, будет создана отделом коммуникаций и отделом цифровой системы промоутерской больницы общественной помощи в Марселе, менеджером по обработке данных. Он выразил бы сожаление по поводу анонимных вопросников, доступных на специальной веб-странице. Поэтому люди будут участвовать в общенациональном опросе на основе добровольчества и анонимности. Интервью продолжительностью от одного до двух часов будут полностью расшифрованы и обработаны анонимно. Интервью будут направлены на сбор данных о модальностях, условиях и последствиях распространения (или сохранения) информации об использовании донорства на протяжении всей жизни отдельных лиц и семей путем перекрестного анализа точек зрения родителей и людей, рожденных от пожертвование. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените для родителей, которые проинформировали своего ребенка, как и когда информация была распространена.
Временное ограничение: 2 года
|
Интернет-платформа, предназначенная для анонимного опроса, будет создана отделом коммуникаций и отделом цифровой системы промоутерской больницы общественной помощи в Марселе. Первая анкета будет предназначена для родителей, вторая – для людей, рожденных в результате донорства. Они будут включать закрытые вопросы, выпадающие меню и редкие открытые вопросы. Будет изучена последовательность вопросов, чтобы проверить согласованность ответов. Ответы на анкеты могут быть получены анонимно. Интервью будут направлены на сбор данных о модальностях, условиях и последствиях распространения (или сохранения) информации об использовании донорства на протяжении всей жизни отдельных лиц и семей путем перекрестного анализа точек зрения родителей и людей, рожденных от Дон. Будет проведен перекрестный анализ количественных и качественных данных. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-53 (Другой идентификатор: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .