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Concezione e divulgazione della donazione di gameti ai bambini: verso una valutazione delle pratiche (AMP) (AMP)

23 gennaio 2019 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Concezione e divulgazione della donazione di gameti ai bambini: verso una valutazione delle pratiche

Le tecniche di riproduzione assistita (ART) sono molto inquadrate in Francia da principi inizialmente enunciati dalla Federazione francese CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) e poi inseriti nella legge bioetica. Dal 1973, più di 50.000 nascite sono state ottenute attraverso la donazione di sperma e gli investigatori hanno poca conoscenza di quali informazioni i genitori trasmettono ai loro figli su come hanno concepito. Tuttavia, è accettato che il segreto sull'uso dei gameti donati abbia conseguenze negative.

Gli investigatori propongono un progetto originale mai avviato in Francia, per valutare a livello nazionale la divulgazione alle persone concepite utilizzando gameti donati, grazie a una ricerca interdisciplinare che attraversa l'approccio medico (biologia, psicologia) e le scienze sociali (antropologia, sociologia). Utilizza un approccio quantitavo e qualitativo affidandosi da un lato a questionari online e dall'altro a interviste semi-strutturate, rivolte a genitori che hanno utilizzato ART con gameti donati e persone concepite utilizzando gameti donati. Questo duplice approccio delineerà le tendenze generali nella condivisione delle informazioni sull'uso dei gameti donati, esplorerà in profondità la motivazione delle scelte dei genitori per le informazioni e comprenderà meglio le dinamiche familiari e biografiche associate alla condivisione delle informazioni o alla sua assenza. Inoltre, questo progetto porterà a valutare il modo in cui i genitori hanno recepito i messaggi dei professionisti coinvolti nell'ART con donazione di gameti, in termini di divulgazione alla prole.

Le conclusioni evidenzieranno gli elementi più importanti che saranno utili ai professionisti coinvolti nella donazione di gameti per aiutarli a migliorare le loro pratiche a monte, durante e dopo il completamento dell'ART con donazione di gameti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Genitori di figli da donazione di gameti Persona nata da donazione di gameti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i genitori:

  • Genitori di bambini da donazione di sperma
  • Genitori di bambini da donazione di ovociti
  • Persone importanti
  • Genitori che hanno beneficiato della presa in carico in Francia o della presa in carico in un paese straniero, in un quadro giuridico diverso dal nostro
  • Persone che hanno dato la loro non opposizione

Per i bambini:

  • Persona nata dalla donazione di sperma
  • Persona nata dalla donazione di ovuli
  • Persona importante
  • Persona che ha dato la loro non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Persona minorenne
  • Nessuno che abbia utilizzato l'amplificatore o chiunque non provenga da un amplificatore con donazione di gameti.
  • Persone che non hanno espresso la loro non opposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori che hanno usufruito della donazione di gameti
Altro: Questionario e interviste

Una piattaforma internet dedicata al sondaggio anonimo sarà allestita dall'Assessorato alla Comunicazione e all'Assessorato al Sistema Digitale degli Ospedali di Pubblica Assistenza di Marsiglia promotore, Responsabile del trattamento dei dati. Deplorerebbe i questionari anonimi accessibili da una pagina web dedicata. Le persone risponderanno quindi a un sondaggio nazionale sulla base del volontariato e dell'anonimato.

Le interviste, della durata di una o due ore, saranno integralmente trascritte ed elaborate in forma anonima.

Le interviste cercheranno di raccogliere dati sulle modalità, condizioni ed effetti della circolazione (o conservazione) delle informazioni sull'uso della donazione, lungo la vita dei singoli e delle famiglie, in un'analisi incrociata dei Punti di vista dei genitori e delle persone nate da donazione.
Bambini nati da donazione di gameti
Altro: Questionario e interviste

Una piattaforma internet dedicata al sondaggio anonimo sarà allestita dall'Assessorato alla Comunicazione e all'Assessorato al Sistema Digitale degli Ospedali di Pubblica Assistenza di Marsiglia promotore, Responsabile del trattamento dei dati. Deplorerebbe i questionari anonimi accessibili da una pagina web dedicata. Le persone risponderanno quindi a un sondaggio nazionale sulla base del volontariato e dell'anonimato.

Le interviste, della durata di una o due ore, saranno integralmente trascritte ed elaborate in forma anonima.

Le interviste cercheranno di raccogliere dati sulle modalità, condizioni ed effetti della circolazione (o conservazione) delle informazioni sull'uso della donazione, lungo la vita dei singoli e delle famiglie, in un'analisi incrociata dei Punti di vista dei genitori e delle persone nate da donazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare, per i genitori che hanno informato il figlio, come e quando l'informazione è stata diffusa.
Lasso di tempo: 2 anni

Una piattaforma internet dedicata al sondaggio anonimo sarà allestita dall'Assessorato alla Comunicazione e all'Assessorato al Sistema Digitale degli Ospedali di Pubblica Assistenza di Marsiglia promotore.

Un primo questionario sarà per i genitori, il secondo questionario sarà per le persone nate attraverso una donazione. Includeranno domande chiuse, menu a tendina e rare domande aperte. La successione delle domande sarà studiata per verificare la coerenza delle risposte. Le risposte ai questionari possono essere estratte in forma anonima.

Le interviste cercheranno di raccogliere dati sulle modalità, condizioni ed effetti della circolazione (o conservazione) delle informazioni sull'uso della donazione, lungo la vita dei singoli e delle famiglie, in un'analisi incrociata dei Punti di vista dei genitori e delle persone nate da Assistente.

Verrà effettuata un'analisi incrociata dei dati quantitativi e qualitativi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

6 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-53 (Altro identificatore: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecniche di riproduzione assistita

Prove cliniche su Questionario e interviste

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