- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03801018
Concepción y divulgación de la donación de gametos a los niños: hacia una evaluación de las prácticas (AMP) (AMP)
Concepción y divulgación de la donación de gametos a los niños: hacia una evaluación de las prácticas
Las técnicas de reproducción asistida (TRA) están muy enmarcadas en Francia por los principios establecidos inicialmente por la Federación francesa de CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) y luego incluidos en la ley de bioética. Desde 1973, se han logrado más de 50 000 nacimientos a través de la donación de esperma, y los investigadores saben poco sobre la información que los padres transmiten a sus hijos sobre cómo han concebido. Sin embargo, se acepta que el secreto sobre el uso de los gametos donados tiene consecuencias negativas.
Los investigadores proponen un proyecto original nunca iniciado en Francia, para evaluar a nivel nacional la divulgación a las personas concebidas a partir de gametos donados, gracias a una investigación interdisciplinaria que cruza el enfoque médico (biología, psicología) y las ciencias sociales (antropología, sociología). Utiliza un enfoque cuantitativo y cualitativo apoyándose por un lado en cuestionarios en línea y por otro lado en entrevistas semiestructuradas, dirigidas a padres que han usado TRA con gametos donados y personas concebidas con gametos donados. Este enfoque dual delineará tendencias generales en el intercambio de información sobre el uso de gametos donados, explorará en profundidad la motivación de las elecciones de información de los padres y comprenderá mejor la dinámica familiar y biográfica asociada con el intercambio de información o su ausencia. Además, este proyecto conducirá a evaluar la forma en que los padres recibieron los mensajes de los profesionales involucrados en TRA con donación de gametos, en términos de divulgación a la descendencia.
Las conclusiones destacarán los elementos más importantes que serán útiles para los profesionales involucrados en la donación de gametos para ayudarlos a mejorar sus prácticas antes, durante y después de la realización del TAR con donación de gametos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille Cedex 5
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Marseille, Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Reclutamiento
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
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Contacto:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Número de teléfono: +33 4 91 38 29 00
- Correo electrónico: catherine.guillemain@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los padres:
- Padres de hijos de donación de semen
- Padres de hijos de donación de óvulos
- personas importantes
- Padres que se han beneficiado de hacerse cargo en Francia o hacerse cargo en un país extranjero, en un marco legal diferente al nuestro
- Personas que dieron su no oposición
Para los niños:
- Persona nacida por donación de semen
- Persona nacida por donación de óvulos
- persona importante
- Persona que dio su no oposición
Criterio de exclusión:
- persona menor
- Nadie que haya usado el amplificador ni nadie que no sea de un amplificador con donación de gametos.
- Personas que no han manifestado su no oposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres que han utilizado la donación de gametos
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El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella, el responsable del Tratamiento de datos, crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima. Lamentaría los cuestionarios anónimos accesibles desde una página web dedicada. Por lo tanto, las personas responderán a una encuesta nacional sobre la base del voluntariado y el anonimato. Las entrevistas, con una duración de una a dos horas, serán transcritas en su totalidad y procesadas de forma anónima. Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de donación. |
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Hijos nacidos de donación de gametos
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El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella, el responsable del Tratamiento de datos, crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima. Lamentaría los cuestionarios anónimos accesibles desde una página web dedicada. Por lo tanto, las personas responderán a una encuesta nacional sobre la base del voluntariado y el anonimato. Las entrevistas, con una duración de una a dos horas, serán transcritas en su totalidad y procesadas de forma anónima. Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de donación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar, para los padres que han informado a su hijo, cómo y cuándo se distribuyó la información.
Periodo de tiempo: 2 años
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El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima. Un primer cuestionario será para los padres, el segundo cuestionario será para las personas nacidas por donación. Incluirán preguntas cerradas, menús desplegables y raras preguntas abiertas. Se estudiará la sucesión de preguntas para comprobar la coherencia de las respuestas. Las respuestas a los cuestionarios se pueden extraer de forma anónima. Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de Don. Se realizará un análisis cruzado de datos cuantitativos y cualitativos. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-53 (Otro identificador: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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