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Concepción y divulgación de la donación de gametos a los niños: hacia una evaluación de las prácticas (AMP) (AMP)

23 de enero de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Concepción y divulgación de la donación de gametos a los niños: hacia una evaluación de las prácticas

Las técnicas de reproducción asistida (TRA) están muy enmarcadas en Francia por los principios establecidos inicialmente por la Federación francesa de CECOS (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) y luego incluidos en la ley de bioética. Desde 1973, se han logrado más de 50 000 nacimientos a través de la donación de esperma, y ​​los investigadores saben poco sobre la información que los padres transmiten a sus hijos sobre cómo han concebido. Sin embargo, se acepta que el secreto sobre el uso de los gametos donados tiene consecuencias negativas.

Los investigadores proponen un proyecto original nunca iniciado en Francia, para evaluar a nivel nacional la divulgación a las personas concebidas a partir de gametos donados, gracias a una investigación interdisciplinaria que cruza el enfoque médico (biología, psicología) y las ciencias sociales (antropología, sociología). Utiliza un enfoque cuantitativo y cualitativo apoyándose por un lado en cuestionarios en línea y por otro lado en entrevistas semiestructuradas, dirigidas a padres que han usado TRA con gametos donados y personas concebidas con gametos donados. Este enfoque dual delineará tendencias generales en el intercambio de información sobre el uso de gametos donados, explorará en profundidad la motivación de las elecciones de información de los padres y comprenderá mejor la dinámica familiar y biográfica asociada con el intercambio de información o su ausencia. Además, este proyecto conducirá a evaluar la forma en que los padres recibieron los mensajes de los profesionales involucrados en TRA con donación de gametos, en términos de divulgación a la descendencia.

Las conclusiones destacarán los elementos más importantes que serán útiles para los profesionales involucrados en la donación de gametos para ayudarlos a mejorar sus prácticas antes, durante y después de la realización del TAR con donación de gametos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Padres de hijos por donación de gametos Persona nacida por donación de gametos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para los padres:

  • Padres de hijos de donación de semen
  • Padres de hijos de donación de óvulos
  • personas importantes
  • Padres que se han beneficiado de hacerse cargo en Francia o hacerse cargo en un país extranjero, en un marco legal diferente al nuestro
  • Personas que dieron su no oposición

Para los niños:

  • Persona nacida por donación de semen
  • Persona nacida por donación de óvulos
  • persona importante
  • Persona que dio su no oposición

Criterio de exclusión:

  • persona menor
  • Nadie que haya usado el amplificador ni nadie que no sea de un amplificador con donación de gametos.
  • Personas que no han manifestado su no oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres que han utilizado la donación de gametos

El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella, el responsable del Tratamiento de datos, crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima. Lamentaría los cuestionarios anónimos accesibles desde una página web dedicada. Por lo tanto, las personas responderán a una encuesta nacional sobre la base del voluntariado y el anonimato.

Las entrevistas, con una duración de una a dos horas, serán transcritas en su totalidad y procesadas de forma anónima.

Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de donación.

Hijos nacidos de donación de gametos

El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella, el responsable del Tratamiento de datos, crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima. Lamentaría los cuestionarios anónimos accesibles desde una página web dedicada. Por lo tanto, las personas responderán a una encuesta nacional sobre la base del voluntariado y el anonimato.

Las entrevistas, con una duración de una a dos horas, serán transcritas en su totalidad y procesadas de forma anónima.

Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de donación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar, para los padres que han informado a su hijo, cómo y cuándo se distribuyó la información.
Periodo de tiempo: 2 años

El departamento de comunicación y el Departamento de Sistemas digitales del promotor Hospitales de asistencia pública en Marsella crearán una plataforma de Internet dedicada a la encuesta anónima.

Un primer cuestionario será para los padres, el segundo cuestionario será para las personas nacidas por donación. Incluirán preguntas cerradas, menús desplegables y raras preguntas abiertas. Se estudiará la sucesión de preguntas para comprobar la coherencia de las respuestas. Las respuestas a los cuestionarios se pueden extraer de forma anónima.

Las entrevistas buscarán recolectar datos sobre las modalidades, condiciones y efectos de la circulación (o retención) de información sobre el uso de la donación, a lo largo de la vida de las personas y familias, en un análisis cruzado de puntos de vista de padres y personas nacidas de Don.

Se realizará un análisis cruzado de datos cuantitativos y cualitativos.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

6 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-53 (Otro identificador: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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