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Concepção e Divulgação da Doação de Gametas para Crianças: Rumo a uma Avaliação das Práticas (AMP) (AMP)

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Concepção da Doação de Gametas e Divulgação para Crianças: Rumo a uma Avaliação das Práticas

As técnicas de reprodução assistida (TRA) são muito enquadradas na França por princípios inicialmente enunciados pela Federação Francesa CECOS de (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) e posteriormente incluídos na lei bioética. Desde 1973, mais de 50.000 nascimentos foram alcançados por meio de doação de esperma, e os investigadores têm pouco conhecimento sobre as informações que os pais passam para seus filhos sobre como eles conceberam. No entanto, aceita-se que o sigilo sobre a utilização dos gametas doados tenha consequências negativas.

Os investigadores propõem um projeto original nunca iniciado na França, para avaliar a nível nacional a divulgação às pessoas concebidas a partir de gametas doados, graças a uma pesquisa interdisciplinar que cruza a abordagem médica (biologia, psicologia) e ciências sociais (antropologia, sociologia). Utiliza uma abordagem quantitativa e qualitativa, apoiando-se, por um lado, em questionários online e, por outro, em entrevistas semi-estruturadas, destinadas a pais que usaram TARV com gâmetas doados e a pessoas concebidas com gâmetas doados. Esta dupla abordagem irá delinear tendências amplas no compartilhamento de informações sobre o uso de gametas doados, explorar em profundidade a motivação das escolhas dos pais por informações e entender melhor a família e a dinâmica biográfica associada ao compartilhamento de informações ou sua ausência. Além disso, este projeto levará a avaliar a forma como os pais receberam as mensagens dos profissionais envolvidos em TARV com doação de gametas, em termos de divulgação aos filhos.

As conclusões irão destacar os elementos mais importantes que serão úteis aos profissionais envolvidos na doação de gâmetas para os ajudar a melhorar as suas práticas a montante, durante e após a conclusão do TARV com doação de gâmetas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, França, 13385
        • Recrutamento
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pais de filhos de doação de gametas Pessoa nascida por doação de gametas

Descrição

Critério de inclusão:

Para os pais:

  • Pais de crianças de doação de esperma
  • Pais de crianças de doação de óvulos
  • pessoas importantes
  • Pais que se beneficiaram de assumir o cargo na França ou assumir o cargo em um país estrangeiro, em um quadro jurídico diferente do nosso
  • Pessoas que deram sua não oposição

Para as crianças:

  • Pessoa nascida por doação de esperma
  • Pessoa nascida por doação de óvulos
  • pessoa importante
  • Pessoa que deu sua não oposição

Critério de exclusão:

  • menor de idade
  • Ninguém que já tenha usado o amp ou quem não seja de amp com doação de gametas.
  • Pessoas que não expressaram sua não oposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais que usaram a doação de gametas

Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e o Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha, o gerente de processamento de dados. Deploraria questionários anônimos acessíveis a partir de uma página da web dedicada. As pessoas, portanto, responderão a uma pesquisa nacional com base no voluntariado e no anonimato.

As entrevistas, com duração de uma a duas horas, serão transcritas na íntegra e processadas anonimamente.

As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas doação.

Crianças nascidas de doação de gametas

Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e o Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha, o gerente de processamento de dados. Deploraria questionários anônimos acessíveis a partir de uma página da web dedicada. As pessoas, portanto, responderão a uma pesquisa nacional com base no voluntariado e no anonimato.

As entrevistas, com duração de uma a duas horas, serão transcritas na íntegra e processadas anonimamente.

As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas doação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie, para os pais que informaram seus filhos, como e quando a informação foi divulgada.
Prazo: 2 anos

Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e pelo Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha.

Um primeiro questionário será para os pais, o segundo questionário será para as pessoas nascidas por doação. Eles incluirão perguntas fechadas, menus suspensos e raras perguntas abertas. A sucessão de perguntas será estudada a fim de verificar a consistência das respostas. As respostas aos questionários podem ser extraídas anonimamente.

As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas Vestir.

Será realizada uma análise cruzada de dados quantitativos e qualitativos.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

6 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

6 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-53 (Outro identificador: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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