- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03801018
Concepção e Divulgação da Doação de Gametas para Crianças: Rumo a uma Avaliação das Práticas (AMP) (AMP)
Concepção da Doação de Gametas e Divulgação para Crianças: Rumo a uma Avaliação das Práticas
As técnicas de reprodução assistida (TRA) são muito enquadradas na França por princípios inicialmente enunciados pela Federação Francesa CECOS de (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) e posteriormente incluídos na lei bioética. Desde 1973, mais de 50.000 nascimentos foram alcançados por meio de doação de esperma, e os investigadores têm pouco conhecimento sobre as informações que os pais passam para seus filhos sobre como eles conceberam. No entanto, aceita-se que o sigilo sobre a utilização dos gametas doados tenha consequências negativas.
Os investigadores propõem um projeto original nunca iniciado na França, para avaliar a nível nacional a divulgação às pessoas concebidas a partir de gametas doados, graças a uma pesquisa interdisciplinar que cruza a abordagem médica (biologia, psicologia) e ciências sociais (antropologia, sociologia). Utiliza uma abordagem quantitativa e qualitativa, apoiando-se, por um lado, em questionários online e, por outro, em entrevistas semi-estruturadas, destinadas a pais que usaram TARV com gâmetas doados e a pessoas concebidas com gâmetas doados. Esta dupla abordagem irá delinear tendências amplas no compartilhamento de informações sobre o uso de gametas doados, explorar em profundidade a motivação das escolhas dos pais por informações e entender melhor a família e a dinâmica biográfica associada ao compartilhamento de informações ou sua ausência. Além disso, este projeto levará a avaliar a forma como os pais receberam as mensagens dos profissionais envolvidos em TARV com doação de gametas, em termos de divulgação aos filhos.
As conclusões irão destacar os elementos mais importantes que serão úteis aos profissionais envolvidos na doação de gâmetas para os ajudar a melhorar as suas práticas a montante, durante e após a conclusão do TARV com doação de gâmetas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille Cedex 5
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Marseille, Marseille Cedex 5, França, 13385
- Recrutamento
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
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Contato:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Número de telefone: +33 4 91 38 29 00
- E-mail: catherine.guillemain@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os pais:
- Pais de crianças de doação de esperma
- Pais de crianças de doação de óvulos
- pessoas importantes
- Pais que se beneficiaram de assumir o cargo na França ou assumir o cargo em um país estrangeiro, em um quadro jurídico diferente do nosso
- Pessoas que deram sua não oposição
Para as crianças:
- Pessoa nascida por doação de esperma
- Pessoa nascida por doação de óvulos
- pessoa importante
- Pessoa que deu sua não oposição
Critério de exclusão:
- menor de idade
- Ninguém que já tenha usado o amp ou quem não seja de amp com doação de gametas.
- Pessoas que não expressaram sua não oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pais que usaram a doação de gametas
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Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e o Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha, o gerente de processamento de dados. Deploraria questionários anônimos acessíveis a partir de uma página da web dedicada. As pessoas, portanto, responderão a uma pesquisa nacional com base no voluntariado e no anonimato. As entrevistas, com duração de uma a duas horas, serão transcritas na íntegra e processadas anonimamente. As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas doação. |
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Crianças nascidas de doação de gametas
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Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e o Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha, o gerente de processamento de dados. Deploraria questionários anônimos acessíveis a partir de uma página da web dedicada. As pessoas, portanto, responderão a uma pesquisa nacional com base no voluntariado e no anonimato. As entrevistas, com duração de uma a duas horas, serão transcritas na íntegra e processadas anonimamente. As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas doação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie, para os pais que informaram seus filhos, como e quando a informação foi divulgada.
Prazo: 2 anos
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Uma plataforma de internet dedicada à pesquisa anônima será criada pelo departamento de comunicação e pelo Departamento de Sistema digital do promotor Hospitais de assistência pública em Marselha. Um primeiro questionário será para os pais, o segundo questionário será para as pessoas nascidas por doação. Eles incluirão perguntas fechadas, menus suspensos e raras perguntas abertas. A sucessão de perguntas será estudada a fim de verificar a consistência das respostas. As respostas aos questionários podem ser extraídas anonimamente. As entrevistas procurarão recolher dados sobre as modalidades, condições e efeitos da circulação (ou retenção) da informação sobre a utilização da dádiva, ao longo da vida dos indivíduos e famílias, numa análise cruzada de Pontos de vista de pais e de pessoas nascidas Vestir. Será realizada uma análise cruzada de dados quantitativos e qualitativos. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-53 (Outro identificador: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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