Gamete Donation Conception and Disclosure to Children: Towards an Evaluation of the Practices (AMP) (AMP)
Gamete-donasjon unnfangelse og avsløring til barn: Mot en evaluering av praksis
Assisterte reproduksjonsteknikker (ART) er svært innrammet i Frankrike av prinsipper som opprinnelig ble uttalt av den franske CECOS Federation of (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) og deretter inkludert i den bioetiske loven. Siden 1973 har mer enn 50 000 fødsler blitt oppnådd gjennom sæddonasjon, og etterforskerne har liten kunnskap om hvilken informasjon foreldre gir til barna om hvordan de har blitt gravid. Det er imidlertid akseptert at hemmeligholdet om bruk av donerte kjønnsceller har negative konsekvenser.
Etterforskerne foreslår et originalt prosjekt som aldri ble startet i Frankrike, for å evaluere på nasjonalt nivå avsløringen til menneskene som ble unnfanget ved bruk av donerte kjønnsceller, takket være en tverrfaglig forskning som krysser medisinsk tilnærming (biologi, psykologi) og samfunnsvitenskap (antropologi, sosiologi). Den bruker en kvantitativ og kvalitativ tilnærming som på den ene siden er avhengig av online spørreskjemaer og på den andre siden på semistrukturerte intervjuer, rettet mot foreldre som har brukt ART med donerte kjønnsceller og personer som er unnfanget ved bruk av donerte kjønnsceller. Denne doble tilnærmingen vil skissere brede trender innen deling av informasjon om bruken av donerte kjønnsceller, utforske i dybden motivasjonen til foreldrevalg for informasjon, og bedre forstå familien og den biografiske dynamikken knyttet til informasjonsdeling eller fraværet. I tillegg vil dette prosjektet føre til å evaluere måten foreldrene mottok meldingene fra de profesjonelle som er involvert i ART med donasjonskjønnsceller, når det gjelder avsløring til avkom.
Konklusjonene vil fremheve de viktigste elementene som vil være nyttige for fagfolk som er involvert i kjønnscelledonasjon for å hjelpe dem med å forbedre praksisen sin oppstrøms, under og etter fullføringen av ART med kjønnscelledonasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marseille Cedex 5
-
Marseille, Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
-
Ta kontakt med:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Telefonnummer: +33 4 91 38 29 00
- E-post: catherine.guillemain@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For foreldrene:
- Foreldre til barn fra sæddonasjon
- Foreldre til barn fra oocyttdonasjon
- Store mennesker
- Foreldre som har tjent på å ta over i Frankrike eller ta ansvar i et fremmed land, innenfor et annet juridisk rammeverk enn vårt
- Folk som ga sitt ikke-motstand
For barna:
- Person født ved sæddonasjon
- Person født ved eggdonasjon
- Hovedperson
- Person som ga sitt ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Mindre person
- Ingen som har brukt forsterkeren eller noen som ikke er fra en forsterker med kjønnscelledonasjon.
- Folk som ikke har gitt uttrykk for at de ikke er motstandere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre som har brukt donasjon av kjønnsceller
|
En internettplattform dedikert til den anonyme undersøkelsen vil bli satt opp av kommunikasjonsavdelingen og den digitale systemavdelingen til promotøren Offentlige assistansesykehus i Marseille, databehandlingssjefen. Det ville beklage anonyme spørreskjemaer tilgjengelig fra en dedikert nettside. Folk vil derfor svare på en nasjonal undersøkelse på grunnlag av frivillighet og anonymitet. Intervjuer, som varer en til to timer, vil bli fullstendig transkribert og behandlet anonymt. Intervjuene vil søke å samle inn data om modaliteter, forhold og effekter av sirkulasjon (eller oppbevaring) av informasjon om bruk av donasjoner, gjennom livet til enkeltpersoner og familier, i en kryssanalyse av synspunkter til foreldre og personer født av donasjon. |
|
Barn født av kjønnsceller donasjon
|
En internettplattform dedikert til den anonyme undersøkelsen vil bli satt opp av kommunikasjonsavdelingen og den digitale systemavdelingen til promotøren Offentlige assistansesykehus i Marseille, databehandlingssjefen. Det ville beklage anonyme spørreskjemaer tilgjengelig fra en dedikert nettside. Folk vil derfor svare på en nasjonal undersøkelse på grunnlag av frivillighet og anonymitet. Intervjuer, som varer en til to timer, vil bli fullstendig transkribert og behandlet anonymt. Intervjuene vil søke å samle inn data om modaliteter, forhold og effekter av sirkulasjon (eller oppbevaring) av informasjon om bruk av donasjoner, gjennom livet til enkeltpersoner og familier, i en kryssanalyse av synspunkter til foreldre og personer født av donasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, for foreldre som har informert barnet sitt, hvordan og når informasjonen ble sirkulert.
Tidsramme: 2 år
|
En internettplattform dedikert til den anonyme undersøkelsen vil bli satt opp av kommunikasjonsavdelingen og den digitale systemavdelingen til arrangøren Offentlige assistansesykehus i Marseille. Et første spørreskjema vil være for foreldrene, det andre spørreskjemaet vil være for personer født gjennom en donasjon. De vil inkludere lukkede spørsmål, rullegardinmenyer og sjeldne åpne spørsmål. Rekkefølgen av spørsmål vil bli studert for å kontrollere konsistensen av svarene. Svar på spørreskjemaene kan hentes ut anonymt. Intervjuene vil søke å samle inn data om modaliteter, forhold og effekter av sirkulasjon (eller oppbevaring) av informasjon om bruk av donasjoner, gjennom livet til enkeltpersoner og familier, i en kryssanalyse av synspunkter til foreldre og personer født av Don. Det vil bli gjennomført en kryssanalyse av kvantitative og kvalitative data. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-53 (Annen identifikator: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .