Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamete Donation Conception and Disclosure to Children: Towards an Evaluation of the Practices (AMP) (AMP)

23. januar 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Gametedonation undfangelse og afsløring til børn: Mod en evaluering af praksis

Assisterede reproduktionsteknikker (ART) er meget indrammet i Frankrig af principper, som oprindeligt blev fastlagt af den franske CECOS Federation of (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) og derefter inkluderet i den bioetiske lov. Siden 1973 er ​​mere end 50.000 fødsler blevet opnået gennem sæddonation, og efterforskerne har ringe viden om, hvilken information forældre videregiver til deres børn om, hvordan de er blevet gravide. Det er dog accepteret, at hemmeligholdelsen om brugen af ​​donerede kønsceller har negative konsekvenser.

Efterforskerne foreslår et originalt projekt, der aldrig er startet i Frankrig, for på nationalt plan at evaluere afsløringen til de mennesker, der er undfanget ved hjælp af donerede kønsceller, takket være en tværfaglig forskning, der krydser medicinsk tilgang (biologi, psykologi) og samfundsvidenskab (antropologi, sociologi). Den bruger en kvantitativ og kvalitativ tilgang, der på den ene side er afhængig af online spørgeskemaer og på den anden side på semistrukturerede interviews, rettet mod forældre, der har brugt ART med donerede kønsceller, og personer, der er undfanget ved hjælp af donerede kønsceller. Denne dobbelte tilgang vil skitsere brede tendenser inden for deling af information om brugen af ​​donerede kønsceller, udforske i dybden motivationen for forældres valg for information og bedre forstå den familiemæssige og biografiske dynamik forbundet med informationsdeling eller dens fravær. Desuden vil dette projekt føre til at evaluere den måde, hvorpå forældrene modtog beskederne fra de professionelle involveret i ART med donationsgameter, hvad angår afsløring til afkom.

Konklusionerne vil fremhæve de vigtigste elementer, som vil være nyttige for de professionelle involveret i gametdonation for at hjælpe dem med at forbedre deres praksis opstrøms, under og efter afslutningen af ​​ART med gametdonation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn fra kønscelledonation Person født ved kønsdonation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til forældrene:

  • Forældre til børn fra sæddonation
  • Forældre til børn fra oocytdonation
  • Store mennesker
  • Forældre, der har haft gavn af at tage over i Frankrig eller tage ansvaret i et fremmed land, inden for en retlig ramme, der er forskellig fra vores
  • Folk, der gav deres ikke-modstand

Til børnene:

  • Person født ved sæddonation
  • Person født ved ægdonation
  • Hovedperson
  • Person, der gav deres ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre person
  • Ingen der har brugt forstærkeren eller nogen der ikke er fra en forstærker med kønscelledonation.
  • Folk, der ikke har udtrykt deres ikke-modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forældre, der har brugt donation af kønsceller
Andet: Spørgeskema og interviews

En internetplatform dedikeret til den anonyme undersøgelse vil blive oprettet af kommunikationsafdelingen og den digitale systemafdeling for initiativtageren Offentlige assistancehospitaler i Marseille, databehandlingslederen. Det ville beklage anonyme spørgeskemaer, der er tilgængelige fra en dedikeret webside. Folk vil derfor svare på en national undersøgelse på baggrund af frivillighed og anonymitet.

Interviews, der varer en til to timer, vil blive fuldstændigt transskriberet og behandlet anonymt.

Interviewene vil søge at indsamle data om modaliteter, betingelser og virkninger af cirkulation (eller opbevaring) af information om brugen af ​​donation, gennem hele livet for enkeltpersoner og familier, i en krydsanalyse af synspunkter fra forældre og personer født af donation.
Børn født af kønsceller donation
Andet: Spørgeskema og interviews

En internetplatform dedikeret til den anonyme undersøgelse vil blive oprettet af kommunikationsafdelingen og den digitale systemafdeling for initiativtageren Offentlige assistancehospitaler i Marseille, databehandlingslederen. Det ville beklage anonyme spørgeskemaer, der er tilgængelige fra en dedikeret webside. Folk vil derfor svare på en national undersøgelse på baggrund af frivillighed og anonymitet.

Interviews, der varer en til to timer, vil blive fuldstændigt transskriberet og behandlet anonymt.

Interviewene vil søge at indsamle data om modaliteter, betingelser og virkninger af cirkulation (eller opbevaring) af information om brugen af ​​donation, gennem hele livet for enkeltpersoner og familier, i en krydsanalyse af synspunkter fra forældre og personer født af donation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer for forældre, der har informeret deres barn, hvordan og hvornår oplysningerne blev rundsendt.
Tidsramme: 2 år

En internetplatform dedikeret til den anonyme undersøgelse vil blive oprettet af kommunikationsafdelingen og den digitale systemafdeling for initiativtageren Offentlige assistancehospitaler i Marseille.

Et første spørgeskema vil være til forældrene, det andet spørgeskema vil være til personer født gennem en donation. De vil omfatte lukkede spørgsmål, rullemenuer og sjældne åbne spørgsmål. Rækkefølgen af ​​spørgsmål vil blive undersøgt for at kontrollere konsistensen af ​​svarene. Svar på spørgeskemaerne kan udtrækkes anonymt.

Interviewene vil søge at indsamle data om modaliteter, betingelser og virkninger af cirkulation (eller opbevaring) af information om brugen af ​​donation, gennem hele livet for enkeltpersoner og familier, i en krydsanalyse af synspunkter fra forældre og personer født af Don.

Der vil blive gennemført en krydsanalyse af kvantitative og kvalitative data.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-53 (Anden identifikator: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisterede reproduktionsteknikker

Kliniske forsøg med Spørgeskema og interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner