Gamete Donation Conception and Disclosure to Children: Towards an Evaluation of the Practices (AMP) (AMP)
Gamete Donation Conception and Disclosure to Children: Towards an Evaluation of the Practices
Assisterad reproduktionsteknik (ART) är mycket inramad i Frankrike av principer som ursprungligen fastställdes av den franska CECOS Federation of (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) och sedan inkluderades i den bioetiska lagen. Sedan 1973 har mer än 50 000 födslar uppnåtts genom spermiedonation och utredarna har liten kunskap om vilken information föräldrar förmedlar till sina barn om hur de har blivit gravida. Det är dock accepterat att sekretessen kring användningen av donerade könsceller har negativa konsekvenser.
Utredarna föreslår ett originalprojekt som aldrig initierats i Frankrike, för att på nationell nivå utvärdera avslöjandet till människor som är avlade med hjälp av donerade könsceller, tack vare en tvärvetenskaplig forskning som korsar medicinskt tillvägagångssätt (biologi, psykologi) och samhällsvetenskap (antropologi, sociologi). Den använder ett kvantitativt och kvalitativt tillvägagångssätt som å ena sidan förlitar sig på online-frågeformulär och å andra sidan på semistrukturerade intervjuer, riktade till föräldrar som har använt ART med donerade könsceller och personer som blivit gravida med hjälp av donerade könsceller. Detta dubbla tillvägagångssätt kommer att beskriva breda trender för att dela information om användningen av donerade könsceller, utforska på djupet motiven för föräldrars val för information och bättre förstå familjen och den biografiska dynamiken som är förknippad med informationsdelning eller dess frånvaro. Dessutom kommer detta projekt att leda till att utvärdera det sätt på vilket föräldrarna tog emot meddelanden från de professionella som är involverade i ART med donationskönsceller, när det gäller avslöjande till avkommor.
Slutsatserna kommer att belysa de viktigaste delarna som kommer att vara användbara för de yrkesverksamma som är involverade i gametdonation för att hjälpa dem att förbättra sina metoder uppströms, under och efter avslutad ART med gametdonation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Marseille Cedex 5
-
Marseille, Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Rekrytering
- service de Biologie de la Reproduction-CECOS
-
Kontakt:
- Catherine Guillemain, PU-PH
- Telefonnummer: +33 4 91 38 29 00
- E-post: catherine.guillemain@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För föräldrarna:
- Föräldrar till barn från spermiedonation
- Föräldrar till barn från oocytdonation
- Stora människor
- Föräldrar som har gynnats av att ta över i Frankrike eller ta över ansvaret i ett främmande land, inom en annan rättslig ram än vår
- Människor som gav sitt icke-opposition
För barnen:
- Person född genom spermiedonation
- Person född av äggdonation
- Stor person
- Person som gav sitt icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Minderårig person
- Ingen som har använt förstärkaren eller någon som inte kommer från en förstärkare med gametdonation.
- Människor som inte har uttryckt sitt icke-motstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar som har använt donation av könsceller
|
En internetplattform dedikerad till den anonyma undersökningen kommer att inrättas av kommunikationsavdelningen och den digitala systemavdelningen för initiativtagaren Public assistans sjukhus i Marseille, databehandlingsansvarig. Det skulle beklaga anonyma frågeformulär som är tillgängliga från en särskild webbsida. Människor kommer därför att svara på en nationell undersökning utifrån frivillighet och anonymitet. Intervjuer på en till två timmar kommer att transkriberas och behandlas anonymt. Intervjuerna kommer att försöka samla in data om modaliteter, villkor och effekter av cirkulationen (eller bevarandet) av information om användningen av donationer, under livet för individer och familjer, i en korsanalys av synpunkter från föräldrar och personer födda av donation. |
|
Barn födda av könsceller donation
|
En internetplattform dedikerad till den anonyma undersökningen kommer att inrättas av kommunikationsavdelningen och den digitala systemavdelningen för initiativtagaren Public assistans sjukhus i Marseille, databehandlingsansvarig. Det skulle beklaga anonyma frågeformulär som är tillgängliga från en särskild webbsida. Människor kommer därför att svara på en nationell undersökning utifrån frivillighet och anonymitet. Intervjuer på en till två timmar kommer att transkriberas och behandlas anonymt. Intervjuerna kommer att försöka samla in data om modaliteter, villkor och effekter av cirkulationen (eller bevarandet) av information om användningen av donationer, under livet för individer och familjer, i en korsanalys av synpunkter från föräldrar och personer födda av donation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera, för föräldrar som har informerat sitt barn, hur och när informationen spreds.
Tidsram: 2 år
|
En internetplattform dedikerad till den anonyma undersökningen kommer att inrättas av kommunikationsavdelningen och den digitala systemavdelningen för promotorsjukhusen för offentlig assistans i Marseille. Ett första frågeformulär kommer att vara till föräldrarna, det andra kommer att vara för personer födda genom en donation. De kommer att innehålla stängda frågor, rullgardinsmenyer och sällsynta öppna frågor. Frågeföljden kommer att studeras för att kontrollera att svaren är konsekventa. Svar på frågeformulären kan hämtas anonymt. Intervjuerna kommer att försöka samla in data om modaliteter, villkor och effekter av cirkulationen (eller bevarandet) av information om användningen av donationer, under hela livet för individer och familjer, i en korsanalys av synpunkter från föräldrar och personer födda av Don. En korsanalys av kvantitativa och kvalitativa data kommer att genomföras. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-53 (Annan identifierare: Assistance Publique hopitaux de Marseille)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .