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Gametenspende Konzeption und Offenlegung gegenüber Kindern: Auf dem Weg zu einer Bewertung der Praktiken (AMP) (AMP)

23. Januar 2019 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Gametenspende Konzeption und Offenlegung gegenüber Kindern: Zu einer Bewertung der Praktiken

Assistierte Reproduktionstechniken (ART) werden in Frankreich stark von Prinzipien eingerahmt, die ursprünglich von der französischen CECOS-Föderation (Centre d'Etude et de Conservation des Oeufs et du Sperme) festgelegt und dann in das Bioethikgesetz aufgenommen wurden. Seit 1973 wurden mehr als 50.000 Geburten durch Samenspende erreicht, und die Ermittler haben wenig Kenntnis darüber, welche Informationen Eltern an ihre Kinder über ihre Empfängnis weitergeben. Es wird jedoch akzeptiert, dass die Geheimhaltung über die Verwendung von gespendeten Gameten negative Folgen hat.

Die Forscher schlagen ein originelles Projekt vor, das nie in Frankreich initiiert wurde, um auf nationaler Ebene die Weitergabe an die Menschen zu bewerten, die mit gespendeten Gameten gezeugt wurden, dank einer interdisziplinären Forschung, die einen medizinischen Ansatz (Biologie, Psychologie) und Sozialwissenschaften (Anthropologie, Soziologie) verbindet. Es verwendet einen quantitativen und qualitativen Ansatz, der sich einerseits auf Online-Fragebögen und andererseits auf halbstrukturierte Interviews stützt und sich an Eltern richtet, die ART mit gespendeten Gameten verwendet haben, und an Personen, die mit gespendeten Gameten gezeugt wurden. Dieser duale Ansatz wird allgemeine Trends beim Austausch von Informationen über die Verwendung von gespendeten Gameten skizzieren, die Motivation der elterlichen Entscheidung für Informationen eingehend untersuchen und die familiären und biografischen Dynamiken im Zusammenhang mit dem Austausch oder dem Fehlen von Informationen besser verstehen. Darüber hinaus wird dieses Projekt dazu führen, die Art und Weise zu bewerten, in der die Eltern die Botschaften der Fachleute, die an ART mit Spendegameten beteiligt sind, in Bezug auf die Weitergabe an die Nachkommen erhalten haben.

Die Schlussfolgerungen werden die wichtigsten Elemente hervorheben, die für die an der Gametenspende beteiligten Fachleute nützlich sein werden, um ihnen zu helfen, ihre Praktiken vor, während und nach Abschluss der ART mit Gametenspende zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Marseille Cedex 5
      • Marseille, Marseille Cedex 5, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • service de Biologie de la Reproduction-CECOS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern aus Gametenspende Durch Gametenspende geborene Person

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Eltern:

  • Eltern von Kindern aus Samenspende
  • Eltern von Kindern aus Eizellspende
  • Große Leute
  • Eltern, die von einer Übernahme in Frankreich oder einer Übernahme in einem anderen Land in einem anderen Rechtsrahmen als dem unseren profitiert haben
  • Leute, die ihre Nicht-Einwände gaben

Für die Kinder:

  • Per Samenspende geborene Person
  • Durch Eizellspende geborene Person
  • Hauptperson
  • Person, die ihren Nicht-Einspruch gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Person
  • Niemand, der den Amp benutzt hat oder jemand, der nicht von einem Amp mit Gametenspende stammt.
  • Menschen, die ihre Ablehnung nicht zum Ausdruck gebracht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern, die die Spende von Gameten genutzt haben

Eine der anonymen Umfrage gewidmete Internetplattform wird von der Kommunikationsabteilung und der Abteilung für digitale Systeme des Projektträgers der Krankenhäuser für öffentliche Hilfe in Marseille, dem Datenverarbeitungsmanager, eingerichtet. Sie würde anonyme Fragebögen bedauern, auf die über eine spezielle Webseite zugegriffen werden kann. Die Menschen werden daher auf der Grundlage von Freiwilligenarbeit und Anonymität an einer nationalen Umfrage teilnehmen.

Ein- bis zweistündige Interviews werden vollständig transkribiert und anonym verarbeitet.

Die Interviews zielen darauf ab, Daten über die Modalitäten, Bedingungen und Auswirkungen der Verbreitung (oder Aufbewahrung) von Informationen über die Verwendung von Spenden während des gesamten Lebens von Einzelpersonen und Familien in einer Kreuzanalyse der Standpunkte von Eltern und geborenen Personen zu sammeln Spende.

Aus Gametenspende geborene Kinder

Eine der anonymen Umfrage gewidmete Internetplattform wird von der Kommunikationsabteilung und der Abteilung für digitale Systeme des Projektträgers der Krankenhäuser für öffentliche Hilfe in Marseille, dem Datenverarbeitungsmanager, eingerichtet. Sie würde anonyme Fragebögen bedauern, auf die über eine spezielle Webseite zugegriffen werden kann. Die Menschen werden daher auf der Grundlage von Freiwilligenarbeit und Anonymität an einer nationalen Umfrage teilnehmen.

Ein- bis zweistündige Interviews werden vollständig transkribiert und anonym verarbeitet.

Die Interviews zielen darauf ab, Daten über die Modalitäten, Bedingungen und Auswirkungen der Verbreitung (oder Aufbewahrung) von Informationen über die Verwendung von Spenden während des gesamten Lebens von Einzelpersonen und Familien in einer Kreuzanalyse der Standpunkte von Eltern und geborenen Personen zu sammeln Spende.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie für Eltern, die ihr Kind informiert haben, wie und wann die Informationen weitergegeben wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre

Eine der anonymen Umfrage gewidmete Internetplattform wird von der Kommunikationsabteilung und der Abteilung für digitale Systeme des Projektträgers der öffentlichen Hilfskrankenhäuser in Marseille eingerichtet.

Ein erster Fragebogen richtet sich an die Eltern, der zweite Fragebogen an Personen, die durch eine Spende geboren wurden. Dazu gehören geschlossene Fragen, Dropdown-Menüs und seltene offene Fragen. Die Abfolge der Fragen wird untersucht, um die Konsistenz der Antworten zu überprüfen. Antworten auf die Fragebögen können anonym extrahiert werden.

Die Interviews zielen darauf ab, Daten über die Modalitäten, Bedingungen und Auswirkungen der Verbreitung (oder Speicherung) von Informationen über die Verwendung von Spenden während des gesamten Lebens von Einzelpersonen und Familien in einer Kreuzanalyse der Standpunkte von Eltern und geborenen Personen zu sammeln Anziehen.

Es wird eine Kreuzanalyse quantitativer und qualitativer Daten durchgeführt.

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

6. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-53 (Andere Kennung: Assistance Publique hopitaux de Marseille)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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