Implementace a šíření tabákového produktu založeného na důkazech Prevence užívání videoher Intervence u dospívajících
21. dubna 2022 aktualizováno: Yale University
Zkoumat dopady na účastníky, kteří hrají hru smokeSCREEN v tom smyslu, že tato hra bude mít pozitivní změny v jejich postojích, přesvědčeních, znalostech, záměrech, chování a dalších výsledcích souvisejících s kouřením a tabákovými výrobky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tento projekt určila nadace CVS Pharmacy Health Foundation celostátní mimoškolní, školní a mládežnické programy, s nimiž se může stát partnerem.
Pro tento projekt poskytne laboratoř play2PREVENT těmto programům přístup ke hře na snížení/prevence užívání tabáku, kterou laboratoř vytvořila (smokeSCREEN).
Zaměstnanci programu a školy zaregistrují účastníky ve věku 10 až 16 let, aby si hráli s kouřovou obrazovkou během školního, školního a mládežnického programu.
Před a po hře budou účastníci odpovídat na hodnotící otázky týkající se jejich postojů, přesvědčení, znalostí, záměrů a chování v souvislosti s kouřením a užíváním tabákových výrobků.
Data budou elektronicky přenášena prostřednictvím platformy pro sběr dat LimeSurvey do laboratoře k další analýze.
Žádný z pracovníků laboratoře nebude v kontaktu s účastníky nebo koordinátory nebo zaměstnanci mimoškolních/školních/mládežnických programů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
560
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdokoli s ID uživatele a heslem.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospívající ve věku 10-16 let
Adolescenti, kterým byl poskytnut předběžný průzkum, aby změřili účinek hry a začlenili jej do videohry smokeSCREEN, aby anonymně sbírali informace o hráčských perspektivách, přesvědčeních, postojích, záměrech, společenských normách a chování v souvislosti s užíváním tabáku a spolupráci s mládeží programy, které pilotně otestují, jak lze hru implementovat v reálném světě.
|
Internetová hra pro omezení/prevence užívání tabáku smokeSCREEN.
Hra má 1,5–2 hodiny jedinečné hry a zaměřuje se na hořlavé cigarety, e-cigarety a ochucené tabákové výrobky.
Kouřová obrazovka, vedená sociální kognitivní teorií a teorií plánovaného chování, se zabývá řadou výzev, kterým dospívající často čelí a které zahrnují tlak vrstevníků a užívání tabákových výrobků.
Účastníci získají přístup ke hře smokeSCREEN prostřednictvím soukromého, heslem chráněného webového odkazu a jsou instruováni, aby hru dokončili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny víry
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) poté, co si zahráli videohru.
Pro průzkum bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností v rozmezí od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 odpovědí od nepravděpodobného po velmi pravděpodobné.
|
základní linie
|
|
Změny víry
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Účastníci dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (LimeSurvey Data Collection Software) poté, co si zahráli videohru.
Pro průzkum bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností v rozmezí od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 odpovědí od nepravděpodobného po velmi pravděpodobné.
|
ihned po dokončení hry
|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) a zahráli si videohru.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
Základní linie
|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Účastníci dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) a hráli videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
ihned po dokončení hry
|
|
Změna záměrů
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) bezprostředně před hraním zásahu do videohry.
Průzkumné otázky, upravené z National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), posoudí záměr účastníků používat cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
U otázek, které hodnotí záměr účastníků užívat tabákové výrobky, se možnosti odpovědi pohybují od rozhodně ne po rozhodně ano (4 možnosti).
|
Základní linie
|
|
Změna v chování
Časové okno: Ihned po dokončení hry
|
Účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) bezprostředně před hraním zásahu do videohry.
Průzkumné otázky, upravené z National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), posoudí záměr účastníků používat cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
U otázek, které hodnotí záměr účastníků užívat tabákové výrobky, se možnosti odpovědi pohybují od rozhodně ne po rozhodně ano (4 možnosti).
|
Ihned po dokončení hry
|
|
Změny společenských norem
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) bezprostředně před hraním zásahu do videohry.
Průzkumné otázky, upravené z National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), posoudí sociální normy účastníků týkající se užívání cigaret, ecigaret a ochuceného tabáku.
Otázky hodnotící počet přátel/vrstevníků, kteří užívají tabákové výrobky, se budou pohybovat od 0 do 4 (včetně možnosti „nevím“).
Otázky, jako například „Jak by se k vám chovali vaši nejlepší přátelé, kdybyste kouřili cigarety“, mají možnosti odpovědi od velmi nepřátelské po velmi přátelskou (4 možnosti).
|
Základní linie
|
|
Změny společenských norem
Časové okno: Ihned po dokončení hry
|
Účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software) bezprostředně před hraním zásahu do videohry.
Průzkumné otázky, upravené z National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), posoudí sociální normy účastníků týkající se užívání cigaret, ecigaret a ochuceného tabáku.
Otázky hodnotící počet přátel/vrstevníků, kteří užívají tabákové výrobky, se budou pohybovat od 0 do 4 (včetně možnosti „nevím“).
Otázky, jako například „Jak by se k vám chovali vaši nejlepší přátelé, kdybyste kouřili cigarety“, mají možnosti odpovědi od velmi nepřátelské po velmi přátelskou (4 možnosti).
|
Ihned po dokončení hry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s hraním: průzkum po testu
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Průzkum po testu, spravovaný prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (LimeSurvey Data Collection Software), bude zahrnovat dalších 10 položek o zkušenostech s herní intervencí a spokojenosti z položek navržených pro předchozí studii videoher o snížení sexuálního rizika u mladých dospívajících; 4 možnosti odpovědi od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
ihned po dokončení hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000023070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .