Implementación y Difusión de una Intervención de Videojuegos para la Prevención del Uso de Productos del Tabaco Basada en Evidencia con Adolescentes
21 de abril de 2022 actualizado por: Yale University
Examinar los efectos en los participantes que juegan el juego smokeSCREEN en el sentido de que el juego tendrá cambios positivos en sus actitudes, creencias, conocimientos, intenciones, comportamientos y otros resultados relacionados con el tabaquismo y los productos de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este proyecto, CVS Pharmacy Health Foundation ha identificado programas extracurriculares, escolares y para jóvenes en todo el país con quienes asociarse.
Para este proyecto, el laboratorio play2PREVENT proporcionará a estos programas acceso al juego de reducción/prevención del consumo de tabaco que ha creado el laboratorio (smokeSCREEN).
El personal del programa y de la escuela inscribirá a los participantes entre las edades de 10 y 16 años para jugar smokeSCREEN durante su programa extracurricular, escolar y juvenil.
Antes y después del juego, los participantes responderán preguntas de evaluación relacionadas con sus actitudes, creencias, conocimientos, intenciones y comportamientos en torno al consumo de tabaco y productos de tabaco.
Los datos se transmitirán electrónicamente a través de la plataforma de recopilación de datos LimeSurvey al laboratorio para su posterior análisis.
Ningún miembro del personal del laboratorio tendrá contacto con los participantes o los coordinadores o el personal del programa extracurricular/escolar/para jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona con un ID de usuario y una contraseña.
Criterio de exclusión:
- No se ajusta a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adolescentes de 10 a 16 años
Adolescentes a quienes se les realizó una encuesta previa y posterior para medir el efecto del juego y construirlo en el videojuego smokeSCREEN para recopilar información de forma anónima sobre las perspectivas, creencias, actitudes, intenciones, normas sociales y comportamientos de los jugadores en torno al consumo de tabaco, y colaborar con los jóvenes. programas para probar cómo se puede implementar el juego en escenarios del mundo real.
|
Juego basado en la web para la reducción/prevención del consumo de tabaco smokeSCREEN.
El juego tiene 1.5-2 horas de juego único y se enfoca en cigarrillos combustibles, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco con sabor.
Guiado por la teoría cognitiva social y la teoría del comportamiento planificado, smokeSCREEN aborda una variedad de desafíos que los adolescentes a menudo enfrentan relacionados con la presión de los compañeros y el uso de productos de tabaco.
Los participantes tienen acceso al juego smokeSCREEN a través de un enlace de sitio web privado protegido con contraseña y se les indica que completen el juego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las creencias
Periodo de tiempo: base
|
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), después de haber jugado la intervención del videojuego.
Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 respuestas que iban desde poco probable hasta muy probable.
|
base
|
|
Cambios en las creencias
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
|
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), después de haber jugado la intervención del videojuego.
Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 respuestas que iban desde poco probable hasta muy probable.
|
inmediatamente después de que se complete el juego
|
|
Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), jugaron la intervención del videojuego.
Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
|
Base
|
|
Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
|
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), jugaron la intervención del videojuego.
Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
|
inmediatamente después de que se complete el juego
|
|
Cambio de intenciones
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completarán una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), inmediatamente antes de jugar la intervención del videojuego.
Las preguntas de la encuesta, adaptadas de la Encuesta nacional sobre el uso de tabaco y los jóvenes (FDA, 2018), evaluarán la intención de los participantes de usar cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para las preguntas que evalúan la intención de los participantes de usar productos de tabaco, las opciones de respuesta van desde definitivamente no hasta definitivamente sí (4 opciones).
|
Base
|
|
Cambio en los comportamientos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el juego
|
Los participantes completarán una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), inmediatamente antes de jugar la intervención del videojuego.
Las preguntas de la encuesta, adaptadas de la Encuesta nacional sobre el uso de tabaco y los jóvenes (FDA, 2018), evaluarán la intención de los participantes de usar cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para las preguntas que evalúan la intención de los participantes de usar productos de tabaco, las opciones de respuesta van desde definitivamente no hasta definitivamente sí (4 opciones).
|
Inmediatamente después de completar el juego
|
|
Cambios en las normas sociales
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completarán una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), inmediatamente antes de jugar la intervención del videojuego.
Las preguntas de la encuesta, adaptadas de la Encuesta Nacional de Jóvenes y Consumo de Tabaco (FDA, 2018), evaluarán las normas sociales de los participantes en torno al uso de cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco de sabores.
Las preguntas que evalúan el número de amigos/compañeros que consumen productos de tabaco variarán de 0 a 4 (incluida la opción "No sé").
Preguntas como "¿Cómo se comportarían tus mejores amigos contigo si fumaras cigarrillos?" tienen opciones de respuesta que van desde muy hostil a muy amigable (4 opciones).
|
Base
|
|
Cambios en las normas sociales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el juego
|
Los participantes completarán una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), inmediatamente antes de jugar la intervención del videojuego.
Las preguntas de la encuesta, adaptadas de la Encuesta Nacional de Jóvenes y Consumo de Tabaco (FDA, 2018), evaluarán las normas sociales de los participantes en torno al uso de cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco de sabores.
Las preguntas que evalúan el número de amigos/compañeros que consumen productos de tabaco variarán de 0 a 4 (incluida la opción "No sé").
Preguntas como "¿Cómo se comportarían tus mejores amigos contigo si fumaras cigarrillos?" tienen opciones de respuesta que van desde muy hostil a muy amigable (4 opciones).
|
Inmediatamente después de completar el juego
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el juego: encuesta posterior a la prueba
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
|
La encuesta posterior a la prueba, administrada a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (software de recopilación de datos LimeSurvey), incluirá 10 ítems adicionales sobre la experiencia de intervención del juego y la satisfacción de los ítems diseñados para un estudio previo de videojuegos sobre la reducción del riesgo sexual en adolescentes jóvenes; 4 opciones de respuesta que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
|
inmediatamente después de que se complete el juego
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000023070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .