Bizonyítékokon alapuló dohánytermékhasználat-megelőzési videojáték-beavatkozás megvalósítása és terjesztése serdülőkkel
2022. április 21. frissítette: Yale University
Megvizsgálni a smokeSCREEN játékot játszó résztvevőkre gyakorolt hatásokat abból a szempontból, hogy a játék pozitív változásokat fog eredményezni a dohányzással és dohánytermékekkel kapcsolatos attitűdjeikben, hiedelmeikben, tudásukban, szándékaikban, viselkedésükben és egyéb következményeikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ehhez a projekthez a CVS Gyógyszertár Egészségügyi Alapítvány országszerte azonosított iskola utáni, iskolai és ifjúsági programokat, akikkel partnerek lehetnek.
Ehhez a projekthez a play2PREVENT Lab hozzáférést biztosít ezeknek a programoknak a laboratórium által létrehozott dohányzás-csökkentési/-megelőzési játékhoz (smokeSCREEN).
A program és az iskola személyzete 10-16 év közötti résztvevőket ír be, hogy játsszák a smokeSCREEN-t az iskola utáni, iskolai és ifjúsági programjuk során.
A játék előtt és után a résztvevők válaszolnak a dohányzással és dohánytermékhasználattal kapcsolatos attitűdjeikkel, hiedelmeikkel, tudásukkal, szándékaikkal és magatartásukkal kapcsolatos értékelő kérdésekre.
Az adatokat a LimeSurvey adatgyűjtő platformon keresztül elektronikusan továbbítjuk a Labornak további elemzés céljából.
A Labor egyik munkatársa sem érintkezik a résztvevőkkel vagy az iskola utáni/iskolai/ifjúsági program koordinátoraival vagy személyzetével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
560
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bárki, aki rendelkezik felhasználói azonosítóval és jelszóval.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10-16 év közötti serdülők
A serdülők számára a játék hatásának mérése és a smokeSCREEN videojátékba való beépítése egy előzetes felmérést végeztek, hogy névtelenül információkat gyűjtsenek a játékosok nézőpontjairól, hiedelmeiről, attitűdjeiről, szándékairól, társadalmi normáiról és a dohányzás körüli viselkedéséről, valamint a fiatalokkal való együttműködésről. olyan programok, amelyek tesztelik, hogyan lehet a játékot megvalósítani valós környezetben.
|
smokeSCREEN dohányfogyasztást csökkentő/megelőző web-alapú játék.
A játék 1,5-2 órányi egyedi játékkal rendelkezik, és az éghető cigarettákra, az e-cigarettára és az ízesített dohánytermékekre összpontosít.
A szociális kognitív elmélet és a tervezett viselkedés elmélete által vezérelve a smokeSCREEN számos olyan kihívással foglalkozik, amelyekkel a tinédzserek gyakran szembesülnek, beleértve a kortárs nyomást és a dohánytermékek használatát.
A résztvevők hozzáférést kapnak a smokeSCREEN játékhoz egy privát, jelszóval védett webhelylinken keresztül, és utasítást kapnak a játék befejezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hiedelmekben
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, miután lejátszották a videojátékos beavatkozást.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy olyan kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdések 4-5 választási lehetőséget tartalmaztak, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül a valószínűtlentől a nagyon valószínűig.
|
alapvonal
|
|
Változások a hiedelmekben
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy utólagos felmérést, miután lejátszották a videojátékos beavatkozást.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy olyan kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdések 4-5 választási lehetőséget tartalmaztak, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül a valószínűtlentől a nagyon valószínűig.
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Változás a tudásban
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, és játszottak a videojáték-beavatkozással.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
Alapvonal
|
|
Változás a tudásban
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy utólagos felmérést, és játszottak a videojátékos beavatkozással.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Változás a szándékokban
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők előzetes felmérést töltenek ki egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül közvetlenül a videojáték-beavatkozás előtt.
Az Országos Ifjúsági és Dohányhasználati Felmérésből (FDA, 2018) adaptált felmérés kérdései felmérik a résztvevők cigaretta, e-cigaretta és ízesített dohányfogyasztási szándékát.
A résztvevők dohánytermék-használati szándékát értékelő kérdésekre a válaszlehetőségek a határozottan nem a határozott igenig terjednek (4 lehetőség).
|
Alapvonal
|
|
Változás a viselkedésben
Időkeret: Közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők előzetes felmérést töltenek ki egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül közvetlenül a videojáték-beavatkozás előtt.
Az Országos Ifjúsági és Dohányhasználati Felmérésből (FDA, 2018) adaptált felmérés kérdései felmérik a résztvevők cigaretta, e-cigaretta és ízesített dohányfogyasztási szándékát.
A résztvevők dohánytermék-használati szándékát értékelő kérdésekre a válaszlehetőségek a határozottan nem a határozott igenig terjednek (4 lehetőség).
|
Közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Változások a társadalmi normákban
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők előzetes felmérést töltenek ki egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül közvetlenül a videojáték-beavatkozás előtt.
A Nemzeti Ifjúsági és Dohányhasználati Felmérésből (FDA, 2018) adaptált felmérés kérdései felmérik a résztvevők társadalmi normáit a cigaretta, az e-cigaretta és az ízesített dohány használatával kapcsolatban.
A dohánytermékeket használó barátok/társak számát értékelő kérdések 0-tól 4-ig terjednek (beleértve a „nem tudom” opciót is).
Az olyan kérdésekre, mint például: „Hogyan viselkednének veled a legjobb barátaid, ha cigarettáznál” válaszlehetőségei a nagyon barátságtalantól a nagyon barátságosig terjednek (4 lehetőség).
|
Alapvonal
|
|
Változások a társadalmi normákban
Időkeret: Közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők előzetes felmérést töltenek ki egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) keresztül közvetlenül a videojáték-beavatkozás előtt.
A Nemzeti Ifjúsági és Dohányhasználati Felmérésből (FDA, 2018) adaptált felmérés kérdései felmérik a résztvevők társadalmi normáit a cigaretta, az e-cigaretta és az ízesített dohány használatával kapcsolatban.
A dohánytermékeket használó barátok/társak számát értékelő kérdések 0-tól 4-ig terjednek (beleértve a „nem tudom” opciót is).
Az olyan kérdésekre, mint például: „Hogyan viselkednének veled a legjobb barátaid, ha cigarettáznál” válaszlehetőségei a nagyon barátságtalantól a nagyon barátságosig terjednek (4 lehetőség).
|
Közvetlenül a játék befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékmenettel való elégedettség: teszt utáni felmérés
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A teszt utáni felmérés, amelyet egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (LimeSurvey Data Collection Software) adnak le, további 10 elemet fog tartalmazni a játékbeavatkozási tapasztalatokról és a fiatal serdülők szexuális kockázatának csökkentéséről szóló korábbi videojáték-tanulmányhoz tervezett tételek elégedettségéről; 4 válaszlehetőség a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000023070
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .