Implementering og spredning av et evidensbasert tobakksprodukt forebygging av videospillintervensjon med ungdom
21. april 2022 oppdatert av: Yale University
Å undersøke effektene på deltakere som spiller smokeSCREEN-spillet ved at spillet vil ha positive endringer i deres holdninger, tro, kunnskap, intensjoner, atferd og andre utfall relatert til røyking og tobakksprodukter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For dette prosjektet har CVS Pharmacy Health Foundation identifisert skolefritids-, skole- og ungdomsprogrammer landsdekkende med hvem de kan samarbeide med.
For dette prosjektet vil play2PREVENT Lab gi disse programmene tilgang til spillet for reduksjon/forebygging av tobakksbruk som laboratoriet har laget (smokeSCREEN).
Program- og skoleansatte vil melde deltakere mellom 10-16 år for å spille smokeSCREEN under etterskole-, skole- og ungdomsprogrammet.
Før og etter spilling vil deltakerne svare på vurderingsspørsmål knyttet til deres holdninger, tro, kunnskap, intensjoner og atferd rundt røyking og bruk av tobakksprodukter.
Dataene vil bli overført elektronisk via LimeSurvey datainnsamlingsplattformen til laboratoriet, for videre analyse.
Ingen av Lab-ansatte vil ha kontakt med deltakere eller koordinatorer eller ansatte i SFO/skole/ungdomsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle med bruker-ID og passord.
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ungdom mellom 10-16 år
Ungdom ga en undersøkelse før posten for å måle effekten av spillet og bygge det inn i smokeSCREEN-videospillet for å anonymt samle inn informasjon om spillernes perspektiver, tro, holdninger, intensjoner, sosiale normer og atferd rundt tobakksbruk og samarbeid med ungdom. programmer for å pilotteste hvordan spillet kan implementeres i virkelige omgivelser.
|
smokeSCREEN nettbasert spill for reduksjon/forebygging av tobakksbruk.
Spillet har 1,5-2 timer med unik spilling og fokuserer på brennbare sigaretter, e-sigaretter og smaksatte tobakksprodukter.
Veiledet av den sosial kognitive teorien og teorien om planlagt atferd, adresserer smokeSCREEN en rekke utfordringer som tenåringer ofte møter, som involverer gruppepress og bruk av tobakksprodukter.
Deltakerne får tilgang til smokeSCREEN-spillet gjennom en privat, passordbeskyttet nettsidelink og instruert om å fullføre spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tro
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), etter at de har spilt videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på oppfatninger om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsen.
For overbevisninger hadde spørsmålene 4-5 valg som spenner fra svært uenig til helt enig eller definitivt ja til definitivt ikke, eller 5 svar som spenner fra usannsynlig til svært sannsynlig.
|
grunnlinje
|
|
Endringer i tro
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne fullførte en etterundersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), etter at de har spilt videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på oppfatninger om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsen.
For overbevisninger hadde spørsmålene 4-5 valg som spenner fra svært uenig til helt enig eller definitivt ja til definitivt ikke, eller 5 svar som spenner fra usannsynlig til svært sannsynlig.
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (LimeSurvey Data Collection Software), og spilte videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på kunnskap om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsene.
For kunnskap hadde spørsmål 3 svarvalg (ja, ikke, og ikke sikker).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne fullførte en etterundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (LimeSurvey Data Collection Software), og spilte videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på kunnskap om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsene.
For kunnskap hadde spørsmål 3 svarvalg (ja, ikke, og ikke sikker).
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
|
Endring i intensjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), rett før de spiller videospillintervensjonen.
Spørreundersøkelser, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltakernes intensjon om å bruke sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk.
For spørsmål som vurderer deltakernes intensjon om å bruke tobakksprodukter, varierer svaralternativene fra definitivt ikke til definitivt ja (4 valg).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i atferd
Tidsramme: Umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), rett før de spiller videospillintervensjonen.
Spørreundersøkelser, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltakernes intensjon om å bruke sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk.
For spørsmål som vurderer deltakernes intensjon om å bruke tobakksprodukter, varierer svaralternativene fra definitivt ikke til definitivt ja (4 valg).
|
Umiddelbart etter at spillet er fullført
|
|
Endringer i sosiale normer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), rett før de spiller videospillintervensjonen.
Spørreundersøkelser, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltakernes sosiale normer rundt bruk av sigaretter, sigaretter og smaksatt tobakk.
Spørsmål som vurderer antall venner/jevnaldrende som bruker tobakksprodukter vil variere fra 0 til 4 (inkludert et "Jeg vet ikke"-alternativet).
Spørsmål, som "Hvordan ville dine beste venner oppført seg mot deg hvis du røykte sigaretter," har svaralternativer som spenner fra veldig uvennlig til veldig vennlig (4 valg).
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i sosiale normer
Tidsramme: Umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), rett før de spiller videospillintervensjonen.
Spørreundersøkelser, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltakernes sosiale normer rundt bruk av sigaretter, sigaretter og smaksatt tobakk.
Spørsmål som vurderer antall venner/jevnaldrende som bruker tobakksprodukter vil variere fra 0 til 4 (inkludert et "Jeg vet ikke"-alternativet).
Spørsmål, som "Hvordan ville dine beste venner oppført seg mot deg hvis du røykte sigaretter," har svaralternativer som spenner fra veldig uvennlig til veldig vennlig (4 valg).
|
Umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spilltilfredshet: spørreundersøkelse etter test
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Ettertestundersøkelsen, administrert gjennom et sikret datainnsamlingsnettsted (LimeSurvey Data Collection Software), vil inkludere ytterligere 10 elementer om spillintervensjonsopplevelsen og tilfredsstillelse fra elementer designet for en tidligere videospillstudie om seksuell risikoreduksjon hos unge ungdommer; 4 svarvalg som spenner fra helt uenig til helt enig.
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000023070
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .