Implementering og formidling af et evidensbaseret tobaksprodukt, forebyggelse af videospilintervention med unge
21. april 2022 opdateret af: Yale University
At undersøge virkningerne på deltagere, der spiller smokeSCREEN spillet, ved at spillet vil have positive ændringer i deres holdninger, overbevisninger, viden, hensigter, adfærd og andre resultater relateret til rygning og tobaksprodukter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dette projekt har CVS Pharmacy Health Foundation identificeret efterskole-, skole- og ungdomsprogrammer landsdækkende, med hvem man kan samarbejde.
Til dette projekt vil play2PREVENT Lab give disse programmer adgang til det spil til reduktion/forebyggelse af tobaksbrug, som laboratoriet har skabt (smokeSCREEN).
Program- og skolepersonale vil tilmelde deltagere i alderen 10-16 til at spille røgskærer under deres efterskole, skole og ungdomsprogram.
Før og efter gameplay vil deltagerne besvare vurderingsspørgsmål relateret til deres holdninger, overbevisninger, viden, hensigter og adfærd omkring rygning og brug af tobaksprodukter.
Dataene vil blive transmitteret elektronisk via LimeSurvey dataindsamlingsplatformen til laboratoriet for yderligere analyse.
Ingen af laboratoriepersonalet vil have kontakt med deltagere eller efterskole/skole/ungdomsprogramkoordinatorer eller personale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
560
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle med bruger-id og adgangskode.
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke til inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: unge mellem 10-16 år
Unge fik en undersøgelse før post for at måle effekten af spillet og indbygge det i smokeSCREEN videospillet for anonymt at indsamle information om spillernes perspektiver, overbevisninger, holdninger, intentioner, sociale normer og adfærd omkring tobaksbrug og samarbejde med unge programmer til at pilotteste, hvordan spillet kan implementeres i den virkelige verden.
|
smokeSCREEN web-baseret spil til reduktion/forebyggelse af tobaksbrug.
Spillet har 1,5-2 timers unikt spil og fokuserer på brændbare cigaretter, e-cigaretter og tobaksprodukter med smag.
Vejledt af den socialkognitive teori og teorien om planlagt adfærd, adresserer smokeSCREEN en række udfordringer, som teenagere ofte står over for, der involverer gruppepres og brug af tobaksprodukter.
Deltagerne får adgang til smokeSCREEN-spillet via et privat, adgangskodebeskyttet webstedslink og bliver instrueret i at fuldføre spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i overbevisninger
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne gennemførte en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), efter at de har spillet videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på overbevisninger om cigaretter, e-cigaretter og aromatiseret tobak blev brugt til undersøgelsen.
For overbevisninger havde spørgsmål 4-5 valgmuligheder, der spændte fra meget uenig til meget enig eller absolut ja til absolut ikke, eller 5 svar, der spændte fra usandsynligt til meget sandsynligt.
|
baseline
|
|
Ændringer i overbevisninger
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne gennemførte en post-survey gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), efter at de har spillet videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på overbevisninger om cigaretter, e-cigaretter og aromatiseret tobak blev brugt til undersøgelsen.
For overbevisninger havde spørgsmål 4-5 valgmuligheder, der spændte fra meget uenig til meget enig eller absolut ja til absolut ikke, eller 5 svar, der spændte fra usandsynligt til meget sandsynligt.
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
|
Ændring i viden
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne gennemførte en forhåndsundersøgelse gennem et sikret, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software) og spillede videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på viden om cigaretter, e-cigaretter og aromatobak blev brugt til undersøgelserne.
For viden havde spørgsmål 3 svarvalg (ja, ikke og ikke sikker).
|
Baseline
|
|
Ændring i viden
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne gennemførte en post-survey gennem et sikret, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), og spillede videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på viden om cigaretter, e-cigaretter og aromatobak blev brugt til undersøgelserne.
For viden havde spørgsmål 3 svarvalg (ja, ikke og ikke sikker).
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
|
Ændring i hensigter
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil gennemføre en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), umiddelbart før de spiller videospilinterventionen.
Undersøgelsesspørgsmål, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltagernes hensigt om at bruge cigaretter, e-cigaretter og tobak med smag.
For spørgsmål, der vurderer deltagernes hensigt om at bruge tobaksprodukter, spænder svarmulighederne fra absolut ikke til absolut ja (4 valgmuligheder).
|
Baseline
|
|
Ændring i adfærd
Tidsramme: Umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne vil gennemføre en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), umiddelbart før de spiller videospilinterventionen.
Undersøgelsesspørgsmål, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltagernes hensigt om at bruge cigaretter, e-cigaretter og tobak med smag.
For spørgsmål, der vurderer deltagernes hensigt om at bruge tobaksprodukter, spænder svarmulighederne fra absolut ikke til absolut ja (4 valgmuligheder).
|
Umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
|
Ændringer i sociale normer
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil gennemføre en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), umiddelbart før de spiller videospilinterventionen.
Undersøgelsesspørgsmål, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltagernes sociale normer omkring brugen af cigaretter, cigaretter og tobak med smag.
Spørgsmål, der vurderer antallet af venner/kammerater, der bruger tobaksvarer, vil variere fra 0 til 4 (inklusive en "Jeg ved det ikke").
Spørgsmål, såsom "Hvordan ville dine bedste venner opføre sig over for dig, hvis du røg cigaretter," har svarmuligheder, der spænder fra meget uvenlig til meget venlig (4 valg).
|
Baseline
|
|
Ændringer i sociale normer
Tidsramme: Umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne vil gennemføre en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), umiddelbart før de spiller videospilinterventionen.
Undersøgelsesspørgsmål, tilpasset fra National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), vil vurdere deltagernes sociale normer omkring brugen af cigaretter, cigaretter og tobak med smag.
Spørgsmål, der vurderer antallet af venner/kammerater, der bruger tobaksvarer, vil variere fra 0 til 4 (inklusive en "Jeg ved det ikke").
Spørgsmål, såsom "Hvordan ville dine bedste venner opføre sig over for dig, hvis du røg cigaretter," har svarmuligheder, der spænder fra meget uvenlig til meget venlig (4 valg).
|
Umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gameplaytilfredshed: undersøgelse efter test
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Undersøgelsen efter test, der administreres gennem et sikret, dataindsamlingswebsted (LimeSurvey Data Collection Software), vil omfatte yderligere 10 punkter om spilinterventionsoplevelsen og tilfredshed fra elementer designet til et tidligere videospilsstudie om seksuel risikoreduktion hos unge unge; 4 svarvalg spænder fra meget uenig til meget enig.
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000023070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .