Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en verspreiding van een op feiten gebaseerde preventie van tabaksgebruik Interventie met videogames bij adolescenten

21 april 2022 bijgewerkt door: Yale University
De effecten onderzoeken op deelnemers die het smokeSCREEN-spel spelen, in die zin dat het spel positieve veranderingen zal hebben in hun houding, overtuigingen, kennis, intenties, gedrag en andere resultaten met betrekking tot roken en tabaksproducten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit project heeft de CVS Pharmacy Health Foundation naschoolse, school- en jeugdprogramma's in het hele land geïdentificeerd met wie ze kunnen samenwerken. Voor dit project zal het play2PREVENT Lab deze programma's toegang geven tot het spel ter vermindering/preventie van tabaksgebruik dat het lab heeft ontwikkeld (smokeSCREEN). Programma- en schoolpersoneel zullen deelnemers tussen de 10 en 16 jaar inschrijven om smokeSCREEN te spelen tijdens hun naschoolse, school- en jeugdprogramma. Voor en na het spelen beantwoorden deelnemers beoordelingsvragen met betrekking tot hun houding, overtuigingen, kennis, intenties en gedrag rond roken en het gebruik van tabaksproducten. De gegevens worden elektronisch via het LimeSurvey-gegevensverzamelingsplatform naar het Lab verzonden voor verdere analyse. Geen van de Lab-medewerkers heeft contact met deelnemers of coördinatoren van naschoolse/school-/jeugdprogramma's of personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedereen met een gebruikersnaam en wachtwoord.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: jongeren tussen de 10 en 16 jaar
Adolescenten kregen een pre-post-enquête om het effect van het spel te meten en dat in te bouwen in de smokeSCREEN-videogame om anoniem informatie te verzamelen over de perspectieven, overtuigingen, attitudes, intenties, sociale normen en gedragingen van spelers rond tabaksgebruik, en om samen te werken met jongeren programma's om te testen hoe de game kan worden geïmplementeerd in de echte wereld.
Apparaat: smokeSCREEN webgebaseerd spel
smokeSCREEN webgebaseerd spel ter vermindering/preventie van tabaksgebruik. De game heeft 1,5-2 uur unieke gameplay en richt zich op brandbare sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabaksproducten. Geleid door de sociaal-cognitieve theorie en de theorie van gepland gedrag, behandelt smokeSCREEN een reeks uitdagingen waarmee tieners vaak worden geconfronteerd, zoals groepsdruk en het gebruik van tabaksproducten. Deelnemers krijgen toegang tot het smokeSCREEN-spel via een privé, met een wachtwoord beveiligde websitelink en worden geïnstrueerd om het spel te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in overtuigingen
Tijdsspanne: basislijn
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), nadat ze de videogame-interventie hadden gespeeld. Voor de enquête werden veertien vragen gebruikt uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op opvattingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of absoluut ja tot absoluut niet, of 5 antwoorden variërend van onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
basislijn
Veranderingen in overtuigingen
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), nadat ze de videogame-interventie hadden gespeeld. Voor de enquête werden veertien vragen gebruikt uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op opvattingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of absoluut ja tot absoluut niet, of 5 antwoorden variërend van onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), speelden de videogame-interventie. Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
Basislijn
Verandering in kennis
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), speelden de videogame-interventie. Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Verandering in intenties
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vullen een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), direct voordat ze de videogame-interventie spelen. Enquêtevragen, aangepast van de National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), zullen de intentie van deelnemers beoordelen om sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak te gebruiken. Voor vragen die de intentie van deelnemers om tabaksproducten te gebruiken beoordelen, variëren de antwoordmogelijkheden van zeker niet tot zeker wel (4 keuzes).
Basislijn
Verandering in gedrag
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vullen een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), direct voordat ze de videogame-interventie spelen. Enquêtevragen, aangepast van de National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), zullen de intentie van deelnemers beoordelen om sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak te gebruiken. Voor vragen die de intentie van deelnemers om tabaksproducten te gebruiken beoordelen, variëren de antwoordmogelijkheden van zeker niet tot zeker wel (4 keuzes).
Onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Veranderingen in sociale normen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vullen een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), direct voordat ze de videogame-interventie spelen. Enquêtevragen, aangepast van de National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), zullen de sociale normen van deelnemers beoordelen rond het gebruik van sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Vragen die het aantal vrienden/collega's beoordelen dat tabaksproducten gebruikt, variëren van 0 tot 4 (inclusief een "ik weet het niet")-optie). Vragen als 'Hoe zouden uw beste vrienden zich tegenover u gedragen als u sigaretten rookte', hebben antwoordmogelijkheden variërend van zeer onvriendelijk tot zeer vriendelijk (4 keuzes).
Basislijn
Veranderingen in sociale normen
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vullen een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), direct voordat ze de videogame-interventie spelen. Enquêtevragen, aangepast van de National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), zullen de sociale normen van deelnemers beoordelen rond het gebruik van sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Vragen die het aantal vrienden/collega's beoordelen dat tabaksproducten gebruikt, variëren van 0 tot 4 (inclusief een "ik weet het niet")-optie). Vragen als 'Hoe zouden uw beste vrienden zich tegenover u gedragen als u sigaretten rookte', hebben antwoordmogelijkheden variërend van zeer onvriendelijk tot zeer vriendelijk (4 keuzes).
Onmiddellijk nadat het spel is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gameplay-tevredenheid: enquête na de test
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
De enquête na de test, uitgevoerd via een beveiligde website voor gegevensverzameling (LimeSurvey Data Collection Software), bevat nog eens 10 items over de game-interventie-ervaring en tevredenheid van items die zijn ontworpen voor een eerdere videogame-studie over seksuele risicovermindering bij jonge adolescenten; 4 antwoordmogelijkheden variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
onmiddellijk nadat het spel is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lynn Fiellin, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000023070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren