Implementação e Disseminação de uma Intervenção de Videogame de Prevenção ao Uso de Produtos de Tabaco Baseada em Evidências com Adolescentes
21 de abril de 2022 atualizado por: Yale University
Examinar os efeitos nos participantes que jogam o jogo smokeSCREEN no sentido de que o jogo terá mudanças positivas em suas atitudes, crenças, conhecimento, intenções, comportamentos e outros resultados relacionados ao fumo e aos produtos derivados do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este projeto, a CVS Pharmacy Health Foundation identificou programas pós-escolares, escolares e juvenis em todo o país com quem fazer parceria.
Para este projeto, o play2PREVENT Lab fornecerá a esses programas acesso ao jogo de redução/prevenção do uso de tabaco que o laboratório criou (smokeSCREEN).
A equipe do programa e da escola inscreverá participantes com idades entre 10 e 16 anos para jogar SmokeSCREEN durante o programa pós-escola, escolar e juvenil.
Antes e depois do jogo, os participantes responderão a perguntas de avaliação relacionadas a suas atitudes, crenças, conhecimento, intenções e comportamentos em relação ao fumo e ao uso de produtos derivados do tabaco.
Os dados serão transmitidos eletronicamente através da plataforma de coleta de dados LimeSurvey para o Laboratório, para posterior análise.
Nenhum dos funcionários do laboratório terá contato com os participantes ou coordenadores ou funcionários do programa pós-escola/escolar/juvenil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
560
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com um ID de usuário e senha.
Critério de exclusão:
- Não se encaixa nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adolescentes de 10 a 16 anos
Os adolescentes receberam uma pesquisa pré-pós para medir o efeito do jogo e construí-lo no videogame smokeSCREEN para coletar anonimamente informações sobre as perspectivas, crenças, atitudes, intenções, normas sociais e comportamentos dos jogadores em relação ao uso do tabaco e colaborar com os jovens programas para testar como o jogo pode ser implementado em configurações do mundo real.
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smokeSCREEN jogo baseado na web para redução/prevenção do uso de tabaco.
O jogo tem 1,5 a 2 horas de jogo exclusivo e se concentra em cigarros combustíveis, cigarros eletrônicos e produtos de tabaco com sabor.
Guiado pela teoria cognitiva social e pela teoria do comportamento planejado, o smokeSCREEN aborda uma série de desafios que os adolescentes geralmente enfrentam envolvendo a pressão dos colegas e o uso de produtos de tabaco.
Os participantes têm acesso ao jogo smokeSCREEN por meio de um link de site privado protegido por senha e são instruídos a concluir o jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas crenças
Prazo: linha de base
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Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), depois de terem jogado a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13, que se concentrou em crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 respostas variando de improvável a muito provável.
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linha de base
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Mudanças nas crenças
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
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Os participantes completaram uma pós-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), depois de terem jogado a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13, que se concentrou em crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 respostas variando de improvável a muito provável.
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imediatamente após o jogo terminar
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Mudança de conhecimento
Prazo: Linha de base
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Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
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Linha de base
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Mudança de conhecimento
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
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Os participantes completaram uma pós-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
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imediatamente após o jogo terminar
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Mudança nas intenções
Prazo: Linha de base
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Os participantes completarão uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), imediatamente antes de jogar a intervenção do videogame.
As perguntas da pesquisa, adaptadas do National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), avaliarão a intenção dos participantes de usar cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para questões que avaliam a intenção dos participantes de usar produtos de tabaco, as opções de resposta variam de definitivamente não a definitivamente sim (4 opções).
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Linha de base
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Mudança de comportamentos
Prazo: Imediatamente após a conclusão do jogo
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Os participantes completarão uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), imediatamente antes de jogar a intervenção do videogame.
As perguntas da pesquisa, adaptadas do National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), avaliarão a intenção dos participantes de usar cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para questões que avaliam a intenção dos participantes de usar produtos de tabaco, as opções de resposta variam de definitivamente não a definitivamente sim (4 opções).
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Imediatamente após a conclusão do jogo
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Mudanças nas normas sociais
Prazo: Linha de base
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Os participantes completarão uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), imediatamente antes de jogar a intervenção do videogame.
As perguntas da pesquisa, adaptadas do National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), avaliarão as normas sociais dos participantes em relação ao uso de cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
As perguntas que avaliam o número de amigos/colegas que usam produtos de tabaco variam de 0 a 4 (incluindo a opção "não sei").
Perguntas como "Como seus melhores amigos agiriam com você se você fumasse cigarros" têm opções de resposta que variam de muito hostis a muito amigáveis (4 opções).
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Linha de base
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Mudanças nas normas sociais
Prazo: Imediatamente após a conclusão do jogo
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Os participantes completarão uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (LimeSurvey Data Collection Software), imediatamente antes de jogar a intervenção do videogame.
As perguntas da pesquisa, adaptadas do National Youth and Tobacco Use Survey (FDA, 2018), avaliarão as normas sociais dos participantes em relação ao uso de cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
As perguntas que avaliam o número de amigos/colegas que usam produtos de tabaco variam de 0 a 4 (incluindo a opção "não sei").
Perguntas como "Como seus melhores amigos agiriam com você se você fumasse cigarros" têm opções de resposta que variam de muito hostis a muito amigáveis (4 opções).
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Imediatamente após a conclusão do jogo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a jogabilidade: pesquisa pós-teste
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
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A pesquisa pós-teste, administrada por meio de um site de coleta de dados seguro (LimeSurvey Data Collection Software), incluirá 10 itens adicionais sobre a experiência de intervenção do jogo e satisfação de itens projetados para um estudo anterior de videogame sobre redução de risco sexual em adolescentes jovens; 4 opções de resposta variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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imediatamente após o jogo terminar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000023070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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