- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815591
Todisteisiin perustuvan tupakkatuotteiden käyttöä ehkäisevän videopeliintervention toteuttaminen ja levittäminen nuorten kanssa
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tutkia vaikutuksia smokeSCREEN-peliä pelaaviin osallistujiin siinä mielessä, että peli muuttaa positiivisia muutoksia heidän asenteisiinsa, uskomuksiinsa, tietoihinsa, aikomuksiinsa, käyttäytymistään ja muihin tupakointiin ja tupakkatuotteisiin liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä hanketta varten CVS Pharmacy Health Foundation on määritellyt koulun jälkeiset, koulu- ja nuoriso-ohjelmat valtakunnallisesti, kenen kanssa tehdä yhteistyötä.
Tätä projektia varten play2PREVENT Lab tarjoaa näille ohjelmille pääsyn laboratorion luomaan tupakan käytön vähentämis-/ehkäisypeliin (smokeSCREEN).
Ohjelma ja koulun henkilökunta rekisteröivät 10–16-vuotiaat osallistujat pelaamaan smokeSCREENiä koulun jälkeen, koulun ja nuorisoohjelman aikana.
Ennen ja jälkeen pelin osallistujat vastaavat arviointikysymyksiin, jotka liittyvät heidän asenteisiinsa, uskomuksiinsa, tietoihinsa, aikomuksiinsa ja käyttäytymistään tupakointiin ja tupakkatuotteiden käyttöön.
Tiedot välitetään sähköisesti LimeSurvey-tiedonkeruualustan kautta laboratorioon jatkoanalyysiä varten.
Kukaan laboratorion henkilökunnasta ei ole yhteydessä osallistujiin tai koulun/koulun/nuorten ohjelman koordinaattoreihin tai henkilökuntaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki, joilla on käyttäjätunnus ja salasana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10-16-vuotiaat nuoret
Nuoret saivat julkaisua edeltävän kyselyn pelin vaikutuksen mittaamiseksi ja sen rakentamiseksi smokeSCREEN-videopeliin, jotta anonyymisti kerättiin tietoa pelaajien näkökulmista, uskomuksista, asenteista, aikomuksista, sosiaalisista normeista ja tupakankäyttöön liittyvistä käyttäytymismalleista sekä yhteistyöstä nuorten kanssa. ohjelmia, joilla testataan, miten peli voidaan toteuttaa tosielämässä.
|
smokeSCREEN tupakan käyttöä vähentävä/ehkäisevä verkkopohjainen peli.
Pelissä on 1,5-2 tuntia ainutlaatuista peliä ja se keskittyy palaviin savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustettuihin tupakkatuotteisiin.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja suunnitellun käyttäytymisen teorian ohjaama smokeSCREEN käsittelee useita teini-ikäisten usein kohtaamia haasteita, jotka liittyvät vertaispaineeseen ja tupakkatuotteiden käyttöön.
Osallistujille tarjotaan pääsy smokeSCREEN-peliin yksityisen, salasanalla suojatun verkkosivustolinkin kautta, ja heitä kehotetaan suorittamaan peli loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia uskomuksissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston kautta (LimeSurvey Data Collection Software) sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopelin.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 laadittiin neljätoista kysymystä, jotka keskittyivät savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustetupakkaan liittyviin uskomuksiin.
Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausta epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
perusviiva
|
|
Muutoksia uskomuksissa
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittivat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston kautta (LimeSurvey Data Collection Software) sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopelin.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 laadittiin neljätoista kysymystä, jotka keskittyivät savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustetupakkaan liittyviin uskomuksiin.
Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausta epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
heti pelin päätyttyä
|
|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta ja pelasivat videopeliinterventiota.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakan ja maustetupakan tuntemukseen.
Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
|
Perustaso
|
|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittivat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta ja pelasivat videopeliinterventiota.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakan ja maustetupakan tuntemukseen.
Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
|
heti pelin päätyttyä
|
|
Muutos aikeissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta välittömästi ennen videopelien pelaamista.
Kansallisesta nuoriso- ja tupakankäyttötutkimuksesta (FDA, 2018) muokatut kyselykysymykset arvioivat osallistujien aikomusta käyttää savukkeita, sähkösavukkeita ja maustettua tupakkaa.
Kysymyksiin, jotka arvioivat osallistujien aikomusta käyttää tupakkatuotteita, vastausvaihtoehdot vaihtelevat ehdottomasti ei ehdottomasti kyllä (4 vaihtoehtoa).
|
Perustaso
|
|
Muutos käytöksissä
Aikaikkuna: Välittömästi pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta välittömästi ennen videopelien pelaamista.
Kansallisesta nuoriso- ja tupakankäyttötutkimuksesta (FDA, 2018) muokatut kyselykysymykset arvioivat osallistujien aikomusta käyttää savukkeita, sähkösavukkeita ja maustettua tupakkaa.
Kysymyksiin, jotka arvioivat osallistujien aikomusta käyttää tupakkatuotteita, vastausvaihtoehdot vaihtelevat ehdottomasti ei ehdottomasti kyllä (4 vaihtoehtoa).
|
Välittömästi pelin päätyttyä
|
|
Muutokset sosiaalisissa normeissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta välittömästi ennen videopelien pelaamista.
Kansallisesta nuoriso- ja tupakankäyttötutkimuksesta (FDA, 2018) muokatut kyselykysymykset arvioivat osallistujien sosiaalisia normeja savukkeiden, savukkeiden ja maustetupakan käyttöön liittyen.
Tupakkatuotteita käyttävien ystävien/kavereiden määrää koskevat kysymykset vaihtelevat 0–4 (mukaan lukien "en tiedä" -vaihtoehto).
Kysymyksiin, kuten "Kuinka parhaat ystäväsi käyttäytyisivät sinua kohtaan, jos polttaisit tupakkaa", vastausvaihtoehdot vaihtelevat erittäin epäystävällisestä erittäin ystävälliseen (4 vaihtoehtoa).
|
Perustaso
|
|
Muutokset sosiaalisissa normeissa
Aikaikkuna: Välittömästi pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta välittömästi ennen videopelien pelaamista.
Kansallisesta nuoriso- ja tupakankäyttötutkimuksesta (FDA, 2018) muokatut kyselykysymykset arvioivat osallistujien sosiaalisia normeja savukkeiden, savukkeiden ja maustetupakan käyttöön liittyen.
Tupakkatuotteita käyttävien ystävien/kavereiden määrää koskevat kysymykset vaihtelevat 0–4 (mukaan lukien "en tiedä" -vaihtoehto).
Kysymyksiin, kuten "Kuinka parhaat ystäväsi käyttäytyisivät sinua kohtaan, jos polttaisit tupakkaa", vastausvaihtoehdot vaihtelevat erittäin epäystävällisestä erittäin ystävälliseen (4 vaihtoehtoa).
|
Välittömästi pelin päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelityytyväisyys: testin jälkeinen kysely
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Testin jälkeinen kysely, jota hallinnoidaan suojatun tiedonkeruusivuston (LimeSurvey Data Collection Software) kautta, sisältää 10 lisäkohtaa pelien interventiokokemuksesta ja tyytyväisyydestä, jotka on suunniteltu edelliseen videopelitutkimukseen, joka koski nuorten seksuaalisen riskin vähentämistä. 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
heti pelin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .