对青少年实施和传播基于证据的烟草产品使用预防视频游戏干预
2022年4月21日 更新者：Yale University
检验对玩 smokeSCREEN 游戏的参与者的影响，因为该游戏将对他们的态度、信念、知识、意图、行为以及与吸烟和烟草产品相关的其他结果产生积极变化。
研究概览
详细说明
对于该项目，CVS 药房健康基金会已在全国范围内确定了与之合作的课后、学校和青年计划。
对于这个项目，play2PREVENT 实验室将为这些程序提供访问该实验室创建的烟草使用减少/预防游戏 (smokeSCREEN) 的权限。
计划和学校工作人员将招募 10-16 岁的参与者在他们的放学后、学校和青年计划中玩 smokeSCREEN。
在玩游戏之前和之后，参与者将回答有关他们对吸烟和烟草产品使用的态度、信念、知识、意图和行为的评估问题。
数据将通过 LimeSurvey 数据收集平台以电子方式传输到实验室，以供进一步分析。
实验室工作人员都不会与参与者或课后/学校/青年项目协调员或工作人员有联系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何有用户 ID 和密码的人。
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10-16岁的青少年
对青少年进行事前调查以衡量游戏的效果，并将其纳入 smokeSCREEN 视频游戏，以匿名收集有关玩家的观点、信念、态度、意图、社会规范和烟草使用行为的信息，并与青少年合作用于试点测试游戏如何在现实世界环境中实施的程序。
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smokeSCREEN 减少/预防烟草使用网络游戏。
该游戏有 1.5-2 小时的独特游戏时间，专注于可燃香烟、电子烟和调味烟草产品。
在社会认知理论和计划行为理论的指导下，smokeSCREEN 解决了青少年经常面临的一系列挑战，包括同伴压力和烟草产品的使用。
参与者可以通过受密码保护的私人网站链接访问 smokeSCREEN 游戏，并被指示完成游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信仰的改变
大体时间：基线
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参与者在玩完视频游戏干预后，通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成了预调查。
全国青年烟草调查（2014 年）13 设计了 14 个问题，重点关注调查中对卷烟、电子烟和调味烟草的看法。
对于信念，问题有 4-5 个选择，范围从非常不同意到非常同意或绝对是到绝对不，或者 5 个回答从不太可能到非常可能。
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基线
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信仰的改变
大体时间：游戏结束后立即
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参与者在玩完电子游戏干预后，通过一个安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成了一项后期调查。
全国青年烟草调查（2014 年）13 设计了 14 个问题，重点关注调查中对卷烟、电子烟和调味烟草的看法。
对于信念，问题有 4-5 个选择，范围从非常不同意到非常同意或绝对是到绝对不，或者 5 个回答从不太可能到非常可能。
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游戏结束后立即
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知识的变化
大体时间：基线
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参与者通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成预调查，玩电子游戏干预。
全国青年烟草调查（2014 年）13 设计了 14 个问题，重点关注有关卷烟、电子烟和调味烟草的知识，用于调查。
对于知识，问题有 3 个回答选项（是、不是和不确定）。
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基线
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知识的变化
大体时间：游戏结束后立即
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参与者通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成后调查，玩电子游戏干预。
全国青年烟草调查（2014 年）13 设计了 14 个问题，重点关注有关卷烟、电子烟和调味烟草的知识，用于调查。
对于知识，问题有 3 个回答选项（是、不是和不确定）。
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游戏结束后立即
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意图改变
大体时间：基线
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在玩视频游戏干预之前，参与者将通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成预调查。
调查问题改编自全国青年和烟草使用调查（FDA，2018 年），将评估参与者使用香烟、电子烟和调味烟草的意图。
对于评估参与者使用烟草产品的意图的问题，回答选项从肯定不会到肯定是（4 个选项）。
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基线
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行为改变
大体时间：游戏结束后立即
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在玩视频游戏干预之前，参与者将通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成预调查。
调查问题改编自全国青年和烟草使用调查（FDA，2018 年），将评估参与者使用香烟、电子烟和调味烟草的意图。
对于评估参与者使用烟草产品的意图的问题，回答选项从肯定不会到肯定是（4 个选项）。
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游戏结束后立即
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社会规范的变化
大体时间：基线
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在玩视频游戏干预之前，参与者将通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成预调查。
调查问题改编自全国青年和烟草使用调查（FDA，2018 年），将评估参与者围绕使用香烟、电子烟和调味烟草的社会规范。
评估使用烟草产品的朋友/同龄人数量的问题范围为 0 到 4（包括“我不知道”选项）。
诸如“如果你抽烟，你最好的朋友会如何对待你”等问题的回答选项从非常不友好到非常友好（4 个选项）。
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基线
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社会规范的变化
大体时间：游戏结束后立即
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在玩视频游戏干预之前，参与者将通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）完成预调查。
调查问题改编自全国青年和烟草使用调查（FDA，2018 年），将评估参与者围绕使用香烟、电子烟和调味烟草的社会规范。
评估使用烟草产品的朋友/同龄人数量的问题范围为 0 到 4（包括“我不知道”选项）。
诸如“如果你抽烟，你最好的朋友会如何对待你”等问题的回答选项从非常不友好到非常友好（4 个选项）。
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游戏结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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游戏满意度：测试后调查
大体时间：游戏结束后立即
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通过安全的数据收集网站（LimeSurvey 数据收集软件）进行的测试后调查将包括另外 10 个关于游戏干预体验的项目，以及为之前关于降低青少年性风险的视频游戏研究设计的项目的满意度； 4 个回答选项，范围从非常不同意到非常同意。
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游戏结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lynn Fiellin, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月23日
首次发布 (实际的)
2019年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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