Mise en œuvre et diffusion d'une intervention de jeu vidéo de prévention de l'utilisation des produits du tabac fondée sur des données probantes auprès des adolescents
21 avril 2022 mis à jour par: Yale University
Examiner les effets sur les participants qui jouent au jeu smokeSCREEN en ce sens que le jeu entraînera des changements positifs dans leurs attitudes, croyances, connaissances, intentions, comportements et autres résultats liés au tabagisme et aux produits du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour ce projet, la CVS Pharmacy Health Foundation a identifié des programmes parascolaires, scolaires et pour les jeunes à l'échelle nationale avec lesquels s'associer.
Pour ce projet, le laboratoire play2PREVENT fournira à ces programmes l'accès au jeu de réduction/prévention du tabagisme que le laboratoire a créé (smokeSCREEN).
Le personnel du programme et de l'école inscrira des participants âgés de 10 à 16 ans pour jouer à smokeSCREEN pendant leur programme parascolaire, scolaire et pour les jeunes.
Avant et après le jeu, les participants répondront à des questions d'évaluation liées à leurs attitudes, croyances, connaissances, intentions et comportements concernant le tabagisme et la consommation de produits du tabac.
Les données seront transmises électroniquement via la plateforme de collecte de données LimeSurvey au laboratoire, pour une analyse plus approfondie.
Aucun membre du personnel du laboratoire n'aura de contact avec les participants ou les coordonnateurs ou le personnel des programmes parascolaires/scolaires/pour les jeunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
560
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne disposant d'un identifiant et d'un mot de passe.
Critère d'exclusion:
- Ne correspond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: adolescents entre 10 et 16 ans
Les adolescents ont reçu une enquête pré-post pour mesurer l'effet du jeu et l'ont intégré au jeu vidéo smokeSCREEN pour collecter de manière anonyme des informations sur les points de vue, les croyances, les attitudes, les intentions, les normes sociales et les comportements des joueurs autour de l'usage du tabac, et collaborer avec les jeunes programmes pour tester comment le jeu peut être mis en œuvre dans des contextes réels.
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Jeu en ligne smokeSCREEN sur la réduction et la prévention du tabagisme.
Le jeu a 1,5 à 2 heures de jeu unique et se concentre sur les cigarettes combustibles, les cigarettes électroniques et les produits du tabac aromatisés.
Guidé par la théorie cognitive sociale et la théorie du comportement planifié, smokeSCREEN aborde une série de défis auxquels les adolescents sont souvent confrontés, impliquant la pression des pairs et l'utilisation de produits du tabac.
Les participants ont accès au jeu smokeSCREEN via un lien de site Web privé protégé par un mot de passe et sont invités à terminer le jeu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les croyances
Délai: ligne de base
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Les participants ont répondu à une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), après avoir joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les croyances concernant les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour l'enquête.
Pour les croyances, les questions comportaient 4 à 5 choix allant de fortement en désaccord à fortement d'accord ou tout à fait oui à tout à fait non, ou 5 réponses allant de peu probable à très probable.
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ligne de base
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Changements dans les croyances
Délai: immédiatement après la fin du jeu
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Les participants ont rempli une post-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), après avoir joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les croyances concernant les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour l'enquête.
Pour les croyances, les questions comportaient 4 à 5 choix allant de fortement en désaccord à fortement d'accord ou tout à fait oui à tout à fait non, ou 5 réponses allant de peu probable à très probable.
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immédiatement après la fin du jeu
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Changement de connaissances
Délai: Ligne de base
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Les participants ont répondu à une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), ont joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les connaissances sur les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour les enquêtes.
Pour les connaissances, les questions avaient 3 choix de réponse (oui, non et pas sûr).
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Ligne de base
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Changement de connaissances
Délai: immédiatement après la fin du jeu
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Les participants ont rempli une post-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), ont joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les connaissances sur les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour les enquêtes.
Pour les connaissances, les questions avaient 3 choix de réponse (oui, non et pas sûr).
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immédiatement après la fin du jeu
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Changement d'intention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), immédiatement avant de jouer à l'intervention du jeu vidéo.
Les questions de l'enquête, adaptées de l'Enquête nationale sur les jeunes et l'usage du tabac (FDA, 2018), évalueront l'intention des participants d'utiliser des cigarettes, des cigarettes électroniques et du tabac aromatisé.
Pour les questions évaluant l'intention des participants d'utiliser des produits du tabac, les options de réponse vont de certainement pas à certainement oui (4 choix).
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Ligne de base
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Changement de comportement
Délai: Immédiatement après la fin du jeu
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Les participants rempliront une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), immédiatement avant de jouer à l'intervention du jeu vidéo.
Les questions de l'enquête, adaptées de l'Enquête nationale sur les jeunes et l'usage du tabac (FDA, 2018), évalueront l'intention des participants d'utiliser des cigarettes, des cigarettes électroniques et du tabac aromatisé.
Pour les questions évaluant l'intention des participants d'utiliser des produits du tabac, les options de réponse vont de certainement pas à certainement oui (4 choix).
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Immédiatement après la fin du jeu
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Changements dans les normes sociales
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), immédiatement avant de jouer à l'intervention du jeu vidéo.
Les questions de l'enquête, adaptées de l'Enquête nationale sur les jeunes et l'usage du tabac (FDA, 2018), évalueront les normes sociales des participants concernant l'utilisation de cigarettes, de cigarettes électroniques et de tabac aromatisé.
Les questions évaluant le nombre d'amis/pairs qui consomment des produits du tabac iront de 0 à 4 (y compris une option « Je ne sais pas »).
Des questions, telles que "Comment vos meilleurs amis agiraient-ils envers vous si vous fumiez des cigarettes", ont des options de réponse allant de très hostile à très amical (4 choix).
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Ligne de base
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Changements dans les normes sociales
Délai: Immédiatement après la fin du jeu
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Les participants rempliront une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), immédiatement avant de jouer à l'intervention du jeu vidéo.
Les questions de l'enquête, adaptées de l'Enquête nationale sur les jeunes et l'usage du tabac (FDA, 2018), évalueront les normes sociales des participants concernant l'utilisation de cigarettes, de cigarettes électroniques et de tabac aromatisé.
Les questions évaluant le nombre d'amis/pairs qui consomment des produits du tabac iront de 0 à 4 (y compris une option « Je ne sais pas »).
Des questions, telles que "Comment vos meilleurs amis agiraient-ils envers vous si vous fumiez des cigarettes", ont des options de réponse allant de très hostile à très amical (4 choix).
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Immédiatement après la fin du jeu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du gameplay : enquête post-test
Délai: immédiatement après la fin du jeu
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L'enquête post-test, administrée via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données LimeSurvey), comprendra 10 éléments supplémentaires sur l'expérience d'intervention dans le jeu et la satisfaction à partir d'éléments conçus pour une étude précédente sur les jeux vidéo sur la réduction des risques sexuels chez les jeunes adolescents ; 4 choix de réponses allant de pas du tout d'accord à tout à fait d'accord.
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immédiatement après la fin du jeu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .