Внедрение и распространение доказательной видеоигры для профилактики употребления табачных изделий среди подростков
21 апреля 2022 г. обновлено: Yale University
Изучить влияние на участников, играющих в игру smokeSCREEN, в том смысле, что игра будет иметь положительные изменения в их отношении, убеждениях, знаниях, намерениях, поведении и других результатах, связанных с курением и табачными изделиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого проекта Фонд CVS Pharmacy Health Foundation определил внешкольные, школьные и молодежные программы по всей стране, с которыми можно сотрудничать.
Для этого проекта лаборатория play2PREVENT предоставит этим программам доступ к игре по сокращению/предотвращению употребления табака, созданной лабораторией (smokeSCREEN).
Сотрудники программы и школы будут набирать участников в возрасте от 10 до 16 лет, чтобы они играли в smokeSCREEN во время их послешкольных, школьных и молодежных программ.
До и после игры участники будут отвечать на оценочные вопросы, связанные с их отношением, убеждениями, знаниями, намерениями и поведением в отношении курения и употребления табачных изделий.
Данные будут передаваться в электронном виде через платформу сбора данных LimeSurvey в лабораторию для дальнейшего анализа.
Ни один из сотрудников лаборатории не будет контактировать с участниками или координаторами или сотрудниками послешкольных / школьных / молодежных программ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- play2PREVENT Lab at the Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой, у кого есть идентификатор пользователя и пароль.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подростки в возрасте 10-16 лет
Подростки проходят предварительный опрос для измерения эффекта игры и встраивания его в видеоигру smokeSCREEN для анонимного сбора информации о взглядах, убеждениях, отношении, намерениях игроков, социальных нормах и поведении в отношении употребления табака, а также сотрудничества с молодежью. программы для экспериментального тестирования того, как игра может быть реализована в реальных условиях.
|
Интернет-игра по сокращению/предотвращению употребления табака smokeSCREEN.
Игра рассчитана на 1,5-2 часа уникального геймплея и посвящена горючим сигаретам, электронным сигаретам и ароматизированным табачным изделиям.
Руководствуясь социальной когнитивной теорией и теорией запланированного поведения, smokeSCREEN решает ряд проблем, с которыми часто сталкиваются подростки, связанные с давлением со стороны сверстников и употреблением табачных изделий.
Участникам предоставляется доступ к игре smokeSCREEN через частную, защищенную паролем ссылку на веб-сайт, и им предлагается пройти игру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в убеждениях
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) после того, как они сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 ответов в диапазоне от «маловероятно» до «очень вероятно».
|
исходный уровень
|
|
Изменения в убеждениях
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Участники прошли пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) после того, как они сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 ответов в диапазоне от «маловероятно» до «очень вероятно».
|
сразу после завершения игры
|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) и сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось знаниям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Участники прошли пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) и сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось знаниям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
|
сразу после завершения игры
|
|
Изменение намерений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) непосредственно перед игрой.
Вопросы опроса, адаптированные из Национального опроса молодежи и употребления табака (FDA, 2018 г.), позволят оценить намерение участников использовать сигареты, электронные сигареты и ароматизированный табак.
Для вопросов, оценивающих намерение участников употреблять табачные изделия, варианты ответов варьируются от определенно нет до определенно да (4 варианта).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: Сразу после завершения игры
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) непосредственно перед игрой.
Вопросы опроса, адаптированные из Национального опроса молодежи и употребления табака (FDA, 2018 г.), позволят оценить намерение участников использовать сигареты, электронные сигареты и ароматизированный табак.
Для вопросов, оценивающих намерение участников употреблять табачные изделия, варианты ответов варьируются от определенно нет до определенно да (4 варианта).
|
Сразу после завершения игры
|
|
Изменения социальных норм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) непосредственно перед игрой.
Вопросы опроса, адаптированные из Национального опроса молодежи и употребления табака (FDA, 2018 г.), позволят оценить социальные нормы участников, касающиеся употребления сигарет, электронных сигарет и ароматизированного табака.
Вопросы, оценивающие количество друзей/сверстников, употребляющих табачные изделия, будут варьироваться от 0 до 4 (включая вариант «Я не знаю»).
На такие вопросы, как «Как ваши лучшие друзья поступили бы по отношению к вам, если бы вы курили сигареты», можно выбрать варианты ответа от очень недружелюбного до очень дружелюбного (4 варианта).
|
Базовый уровень
|
|
Изменения социальных норм
Временное ограничение: Сразу после завершения игры
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey) непосредственно перед игрой.
Вопросы опроса, адаптированные из Национального опроса молодежи и употребления табака (FDA, 2018 г.), позволят оценить социальные нормы участников, касающиеся употребления сигарет, электронных сигарет и ароматизированного табака.
Вопросы, оценивающие количество друзей/сверстников, употребляющих табачные изделия, будут варьироваться от 0 до 4 (включая вариант «Я не знаю»).
На такие вопросы, как «Как ваши лучшие друзья поступили бы по отношению к вам, если бы вы курили сигареты», можно выбрать варианты ответа от очень недружелюбного до очень дружелюбного (4 варианта).
|
Сразу после завершения игры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность геймплеем: опрос после тестирования
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Опрос после тестирования, проводимый через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных LimeSurvey), будет включать в себя дополнительные 10 пунктов об опыте вмешательства в игру и удовлетворенности от вопросов, разработанных для предыдущего исследования видеоигр по снижению сексуального риска у молодых подростков; 4 варианта ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
|
сразу после завершения игры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .