Intervence v oblasti životního stylu u žen s nadváhou (PESO)
25. února 2019 aktualizováno: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Intervence životního stylu u žen před menopauzou s nadváhou a obezitou
Program podpory zdraví při cvičení a obezitě (PESO) je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby analyzovala účinky intervence v oblasti životního stylu při regulaci hmotnosti a zdravotních parametrech u žen v premenopauzálním období s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PESO (Program podpory zdraví při cvičení a obezitě) je program kontroly hmotnosti a podpory cvičení pro ženy v premenopauzálním období s nadváhou a obezitou, vyvinutý specialisty na cvičení, výživu a psychologii pod lékařským dohledem. Jedná se o program, který podporuje autonomii účastníků a trvalou úpravu jejich návyků a životního stylu, bez užívání drog nebo jakýchkoliv jiných produktů, zařízení či technik „hubnutí“.
Účastníci programu PESO si mohli užít pravidelný a mnohostranný skupinový program, jehož cílem bylo zvýšit znalosti o trvalé kontrole tělesné hmotnosti, zvýšit motivaci a praktikování fyzické aktivity a cvičení a zlepšit stravovací návyky a výživu. Zvýšení funkční mobility, metabolického zdraví, kvality života a fyzické a duševní pohody účastníků jsou hlavními prioritami tohoto programu.
Program PESO byl veden v univerzitním kontextu a byl veden učiteli a výzkumníky z Fakulty lidských motorů a dalších národních a zahraničních institucí. Program není pro komerční účely, není spojen s finančními náklady pro účastníky a je zapojen do široké škály vědecko-výzkumných projektů, které byly jednotlivci i externími subjekty uznány jako relevantní a zajímavé pro širokou populaci a veřejnost. komunita zejména.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 24 let,
- být premenopauzální a v současné době těhotná,
- BMI vyšší než 24,9 kg/m2,
- bez závažných onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Účastníci v této skupině obdrželi intervenci životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců. Od 4 do 16 měsíců se účastníci účastnili dvou cvičebních lekcí pod dohledem týdně plus interaktivních lekcí zdravého životního stylu. Experimentální intervence sestávala z: a) měsíčních behaviorálních sezení sestávajících z interaktivních sezení životního stylu, která probíhala měsíčně a pokrývala a sledovala obsah, který byl řešen během prvních 4 měsíců studie; b) Cvičení pod dohledem bylo předepsáno s použitím aerobního režimu prováděného se střední až silnou intenzitou po dobu 45 minut, dvakrát týdně, nejlépe o víkendech. |
Dvě cvičení pod dohledem týdně od 4. do 16. měsíce
Intervence životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců
Měsíční behaviorální sezení sestávající z interaktivních relací o životním stylu se budou konat měsíčně a pokrývají a sledují obsah, který byl řešen během prvních 4 měsíců studie.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrželi intervenci životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců.
Od 4 do 16 měsíců účastníci neobdrželi žádnou intervenci
|
Intervence životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců
|
|
Experimentální: Měsíční behaviorální sezení
Účastníci v této skupině dostávali intervenci životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců a poté od 4 do 16 měsíců byli účastníci zapojeni do skupinových sezení bez dozoru s měsíčními behaviorálními sezeními. Experimentální intervence sestávala z měsíčních behaviorálních sezení, která se skládala z měsíčních interaktivních sezení o životním stylu a zahrnovala a sledovala obsah, který byl řešen během prvních 4 měsíců studie. |
Intervence životního stylu od výchozího stavu do 4 měsíců
Měsíční behaviorální sezení sestávající z interaktivních relací o životním stylu se budou konat měsíčně a pokrývají a sledují obsah, který byl řešen během prvních 4 měsíců studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0 měsíců
|
K posouzení tělesné hmotnosti byla použita váha (Seca, Hamburg, Německo).
|
0 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
|
K posouzení tělesné hmotnosti byla použita váha (Seca, Hamburg, Německo).
|
4 měsíce
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 16 měsíců
|
K posouzení tělesné hmotnosti byla použita váha (Seca, Hamburg, Německo).
|
16 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 22 měsíců
|
K posouzení tělesné hmotnosti byla použita váha (Seca, Hamburg, Německo).
|
22 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška těla
Časové okno: 0 měsíců
|
K určení tělesné výšky byla použita stupnice (Seca, Hamburg, Německo).
|
0 měsíců
|
|
celkový a regionální tuk a beztuková hmota
Časové okno: 0 měsíců
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (režim tužkového paprsku, QDR-1500 Hologic, Spojené státy americké) byla použita k posouzení změn v celkové a regionální tukové a beztukové hmotě.
|
0 měsíců
|
|
celkový a regionální tuk a beztuková hmota
Časové okno: 4 měsíce
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (režim tužkového paprsku, QDR-1500 Hologic, Spojené státy americké) byla použita k posouzení změn v celkové a regionální tukové a beztukové hmotě.
|
4 měsíce
|
|
celkový a regionální tuk a beztuková hmota
Časové okno: 16 měsíců
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (režim tužkového paprsku, QDR-1500 Hologic, Spojené státy americké) byla použita k posouzení změn v celkové a regionální tukové a beztukové hmotě.
|
16 měsíců
|
|
Stehenní tuková tkáň
Časové okno: 0 měsíců
|
Za použití stejných parametrů skenování byly získány souvislé 7 mm silné obrazy příčných řezů obou nohou mezi dolní ischiální tuberositou a horní hranicí čéšky.
Celkové/subkutánní stehno Tuková tkáň byla měřena axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo).
|
0 měsíců
|
|
Stehenní tuková tkáň
Časové okno: 16 měsíců
|
Za použití stejných parametrů skenování byly získány souvislé 7 mm silné obrazy příčných řezů obou nohou mezi dolní ischiální tuberositou a horní hranicí čéšky.
Celkové/subkutánní stehno Tuková tkáň byla měřena axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo).
|
16 měsíců
|
|
Distribuce svalů stehna
Časové okno: 0 měsíců
|
Za použití stejných parametrů skenování byly získány souvislé 7 mm silné obrazy příčných řezů obou nohou mezi dolní ischiální tuberositou a horní hranicí čéšky.
Svalová tkáň byla měřena axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo).
|
0 měsíců
|
|
Distribuce svalů stehna
Časové okno: 16 měsíců
|
Za použití stejných parametrů skenování byly získány souvislé 7 mm silné obrazy příčných řezů obou nohou mezi dolní ischiální tuberositou a horní hranicí čéšky.
Svalová tkáň byla měřena axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo).
|
16 měsíců
|
|
Distribuce abdominální tukové tkáně
Časové okno: 0 měsíců
|
S pacienty vleže na zádech a pažemi nataženými nad hlavou byl pořízen jeden příčný řez axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo) L4-L5 meziobratlový prostorový snímek pro měření kompartmentů abdominální tukové tkáně.
|
0 měsíců
|
|
Změny distribuce abdominální tukové tkáně
Časové okno: 16 měsíců
|
S pacienty vleže na zádech a pažemi nataženými nad hlavou byl pořízen jeden příčný řez axiální počítačovou tomografií (Somaton Plus; Siemens, Německo) L4-L5 meziobratlový prostorový snímek pro měření kompartmentů abdominální tukové tkáně.
|
16 měsíců
|
|
triglyceridy
Časové okno: 0 měsíců
|
Ke stanovení triglyceridů byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
0 měsíců
|
|
triglyceridy
Časové okno: 16 měsíců
|
Ke stanovení triglyceridů byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
16 měsíců
|
|
kyselina močová
Časové okno: 0 měsíců
|
Ke stanovení kyseliny močové byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
0 měsíců
|
|
kyselina močová
Časové okno: 16 měsíců
|
Ke stanovení kyseliny močové byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
16 měsíců
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: 0 měsíců
|
Pro stanovení celkového cholesterolu byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
0 měsíců
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: 16 měsíců
|
Pro stanovení celkového cholesterolu byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
16 měsíců
|
|
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 0 měsíců
|
Ke stanovení nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
0 měsíců
|
|
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 16 měsíců
|
Ke stanovení nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
16 měsíců
|
|
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 0 měsíců
|
Ke stanovení lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
0 měsíců
|
|
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 16 měsíců
|
Ke stanovení lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou byla použita enzymatická kolorimetrická metoda
|
16 měsíců
|
|
Kardiorespirační
Časové okno: 0 měsíců
|
K hodnocení kardiorespiračních změn bylo použito stupňované zátěžové testování s analýzou plynů
|
0 měsíců
|
|
Kardio-respirační
Časové okno: 16 měsíců
|
K hodnocení kardiorespiračních změn bylo použito stupňované zátěžové testování s analýzou plynů
|
16 měsíců
|
|
Celková voda v těle
Časové okno: 0 měsíců
|
Bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké) byla použita k posouzení celkové vody v těle
|
0 měsíců
|
|
Celková voda v těle
Časové okno: 16 měsíců
|
Bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké) byla použita k posouzení celkové vody v těle
|
16 měsíců
|
|
Extracelulární voda
Časové okno: 0 měsíců
|
K hodnocení extracelulární vody byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
0 měsíců
|
|
Extracelulární voda
Časové okno: 16 měsíců
|
K hodnocení extracelulární vody byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
16 měsíců
|
|
Intracelulární voda
Časové okno: 0 měsíců
|
K hodnocení intracelulární vody byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
0 měsíců
|
|
Intracelulární voda
Časové okno: 16 měsíců
|
K hodnocení intracelulární vody byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
16 měsíců
|
|
Odpor
Časové okno: 0 měsíců
|
K posouzení odporu byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
0 měsíců
|
|
Odpor
Časové okno: 16 měsíců
|
K posouzení odporu byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
16 měsíců
|
|
Reakce
Časové okno: 0 měsíců
|
K hodnocení reaktance byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
0 měsíců
|
|
Reakce
Časové okno: 16 měsíců
|
K hodnocení reaktance byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
16 měsíců
|
|
Fázový úhel
Časové okno: 0 měsíců
|
K posouzení fázového úhlu byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
0 měsíců
|
|
Fázový úhel
Časové okno: 16 měsíců
|
K posouzení fázového úhlu byla použita bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké).
|
16 měsíců
|
|
Vektorová analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 0 měsíců
|
Bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké) byla použita k posouzení změn ve vektorové analýze bioelektrické impedance.
|
0 měsíců
|
|
Vektorová analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 16 měsíců
|
Bioelektrická impedanční spektroskopie (Hydra 4200 Xitron, Spojené státy americké) byla použita k posouzení změn ve vektorové analýze bioelektrické impedance.
|
16 měsíců
|
|
Kvalita života hlášena
Časové okno: 0 měsíců
|
Kvalita života byla hlášena prostřednictvím dotazníku SF-36.
SF-36 je generické měřítko kvality života o 36 položkách, které hodnotí 8 oblastí: (1) fyzické fungování; (2) omezení role v důsledku tělesně-zdravotních problémů; (3) tělesná bolest; (4) obecné vnímání zdraví; (5) vitalita; (6) sociální fungování; (7) omezení role v důsledku emocionálně-zdravotních problémů; a (8) duševní zdraví.
Škály sociální funkce, vitality a celkového vnímání zdraví měří stav fyzického i duševního zdraví.
Všechna zdravotní opatření byla hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značilo lepší zdraví.
|
0 měsíců
|
|
Kvalita života hlášena
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalita života byla hlášena prostřednictvím dotazníku SF-36.
SF-36 je generické měřítko kvality života o 36 položkách, které hodnotí 8 oblastí: (1) fyzické fungování; (2) omezení role v důsledku tělesně-zdravotních problémů; (3) tělesná bolest; (4) obecné vnímání zdraví; (5) vitalita; (6) sociální fungování; (7) omezení role v důsledku emocionálně-zdravotních problémů; a (8) duševní zdraví.
Škály sociální funkce, vitality a celkového vnímání zdraví měří stav fyzického i duševního zdraví.
Všechna zdravotní opatření byla hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značilo lepší zdraví.
|
4 měsíce
|
|
Kvalita života hlášena
Časové okno: 16 měsíců
|
Kvalita života byla hlášena prostřednictvím dotazníku SF-36.
SF-36 je generické měřítko kvality života o 36 položkách, které hodnotí 8 oblastí: (1) fyzické fungování; (2) omezení role v důsledku tělesně-zdravotních problémů; (3) tělesná bolest; (4) obecné vnímání zdraví; (5) vitalita; (6) sociální fungování; (7) omezení role v důsledku emocionálně-zdravotních problémů; a (8) duševní zdraví.
Škály sociální funkce, vitality a celkového vnímání zdraví měří stav fyzického i duševního zdraví.
Všechna zdravotní opatření byla hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značilo lepší zdraví.
|
16 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0 měsíců
|
Ke stanovení změn systolického a diastolického krevního tlaku byl použit tlakoměr
|
0 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 16 měsíců
|
Ke stanovení změn systolického a diastolického krevního tlaku byl použit tlakoměr
|
16 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 měsíců
|
Bylo použito self-reported měření fyzické aktivity, konkrétně krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF).
IPAQ-SF zaznamenává posledních 7 dní pro čtyři úrovně intenzity fyzické aktivity, což je aktivita intenzivní intenzity, aktivita střední intenzity, chůze a sezení.
Z dat IPAQ byla převedena na metabolický ekvivalent minut za týden (MET-min/týden) s použitím publikované formulace průměrného skóre MET Compendium.
Fyzická aktivita nízké intenzity byla charakterizována aktivitami indukujícími méně než 3 metabolické ekvivalenty (MET), střední intenzitou mezi 3 a 5,9 MET a pro intenzivní intenzitu vyšší než 6 MET.
Čím vyšší je počet MET, tím vyšší je intenzita.
Doba trvání aktivit v každé intenzitě byla vypočtena na základě hlášeného času za týden.
Čím delší je trvání aktivit střední až intenzivní fyzické aktivity, tím vyšší je úroveň fyzické aktivity
|
0 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 měsíce
|
Bylo použito self-reported měření fyzické aktivity, konkrétně krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF).
IPAQ-SF zaznamenává posledních 7 dní pro čtyři úrovně intenzity fyzické aktivity, což je aktivita intenzivní intenzity, aktivita střední intenzity, chůze a sezení.
Z dat IPAQ byla převedena na metabolický ekvivalent minut za týden (MET-min/týden) s použitím publikované formulace průměrného skóre MET Compendium.
Fyzická aktivita nízké intenzity byla charakterizována aktivitami indukujícími méně než 3 metabolické ekvivalenty (MET), střední intenzitou mezi 3 a 5,9 MET a pro intenzivní intenzitu vyšší než 6 MET.
Čím vyšší je počet MET, tím vyšší je intenzita.
Doba trvání aktivit v každé intenzitě byla vypočtena na základě hlášeného času za týden.
Čím delší je trvání aktivit střední až intenzivní fyzické aktivity, tím vyšší je úroveň fyzické aktivity
|
4 měsíce
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 měsíců
|
Bylo použito self-reported měření fyzické aktivity, konkrétně krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF).
IPAQ-SF zaznamenává posledních 7 dní pro čtyři úrovně intenzity fyzické aktivity, což je aktivita intenzivní intenzity, aktivita střední intenzity, chůze a sezení.
Z dat IPAQ byla převedena na metabolický ekvivalent minut za týden (MET-min/týden) s použitím publikované formulace průměrného skóre MET Compendium.
Fyzická aktivita nízké intenzity byla charakterizována aktivitami indukujícími méně než 3 metabolické ekvivalenty (MET), střední intenzitou mezi 3 a 5,9 MET a pro intenzivní intenzitu vyšší než 6 MET.
Čím vyšší je počet MET, tím vyšší je intenzita.
Doba trvání aktivit v každé intenzitě byla vypočtena na základě hlášeného času za týden.
Čím delší je trvání aktivit střední až intenzivní fyzické aktivity, tím vyšší je úroveň fyzické aktivity
|
16 měsíců
|
|
Příjem energie
Časové okno: 0 měsíců
|
Energetický příjem byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich energetického příjmu.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování celkového energetického příjmu.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 měsíců
|
|
Příjem energie
Časové okno: 4 měsíce
|
Energetický příjem byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich energetického příjmu.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování celkového energetického příjmu.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 měsíce
|
|
Příjem energie
Časové okno: 16 měsíců
|
Energetický příjem byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich energetického příjmu.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování celkového energetického příjmu.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 měsíců
|
|
Makroživina
Časové okno: 0 měsíců
|
Příjem makroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 měsíců
|
|
Makroživina
Časové okno: 4 měsíce
|
Příjem makroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 měsíce
|
|
Makroživina
Časové okno: 16 měsíců
|
Příjem makroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 měsíců
|
|
Mikroživina
Časové okno: 0 měsíců
|
Příjem mikroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 měsíců
|
|
Mikroživina
Časové okno: 4 měsíce
|
Příjem mikroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 měsíce
|
|
Mikroživina
Časové okno: 16 měsíců
|
Příjem mikroživin byl hodnocen během 3denního období 24hodinovým dietním záznamem.
Subjekty byly poučeny o velikosti porcí, suplementech, aspektech přípravy jídla a dalších aspektech týkajících se přesného zaznamenávání jejich příjmu potravy.
Záznamy byly odevzdány a přezkoumány v době laboratorního testování.
Dietní záznamy byly analyzovány pomocí softwarového balíčku (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 měsíců
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 0 měsíců
|
Nepřímá kalorimetrie pro stanovení klidové rychlosti metabolismu
|
0 měsíců
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 16 měsíců
|
Nepřímá kalorimetrie pro stanovení klidové rychlosti metabolismu
|
16 měsíců
|
|
Antropometrické (obvody)
Časové okno: 0 měsíců
|
K měření tělesných obvodů byla použita antropometrická páska
|
0 měsíců
|
|
Antropometrické (obvody)
Časové okno: 4 měsíce
|
K měření tělesných obvodů byla použita antropometrická páska
|
4 měsíce
|
|
Antropometrické (obvody)
Časové okno: 16 měsíců
|
K měření tělesných obvodů byla použita antropometrická páska
|
16 měsíců
|
|
Antropometrické (kožní řasy)
Časové okno: 0 měsíců
|
K měření kožních řas bylo použito posuvné měřítko
|
0 měsíců
|
|
Antropometrické (kožní řasy)
Časové okno: 4 měsíce
|
K měření kožních řas bylo použito posuvné měřítko
|
4 měsíce
|
|
Antropometrické (kožní řasy)
Časové okno: 16 měsíců
|
K měření kožních řas bylo použito posuvné měřítko
|
16 měsíců
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: 0 měsíců
|
K hodnocení inzulinu nalačno byl použit elektrochemiluminiscenční imunotest (ECLIA).
|
0 měsíců
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: 16 měsíců
|
K hodnocení inzulinu nalačno byl použit elektrochemiluminiscenční imunotest (ECLIA).
|
16 měsíců
|
|
Glykemie nalačno
Časové okno: 0 měsíců
|
Glykemie nalačno byla hodnocena hexokinázovou metodou
|
0 měsíců
|
|
Glykemie nalačno
Časové okno: 16 měsíců
|
Glykemie nalačno byla hodnocena hexokinázovou metodou
|
16 měsíců
|
|
Interleukin-6
Časové okno: 0 měsíců
|
Interleukin-6 (IL-6) byl měřen chemiluminiscenční imunoanalýzou
|
0 měsíců
|
|
Interleukin-6
Časové okno: 16 měsíců
|
Interleukin-6 (IL-6) byl měřen chemiluminiscenční imunoanalýzou
|
16 měsíců
|
|
Tumor nekrotizující faktor-alfa
Časové okno: 0 měsíců
|
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) byl měřen pomocí principu vysoce citlivého enzymového imunosorbentního testu (ELISA)
|
0 měsíců
|
|
Tumor nekrotizující faktor-alfa
Časové okno: 16 měsíců
|
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) byl měřen pomocí principu vysoce citlivého enzymového imunosorbentního testu (ELISA)
|
16 měsíců
|
|
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1
Časové okno: 0 měsíců
|
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) byl měřen v ledové citrátové plazmě pomocí metody Coatest PAI (enzyme immunoassay-EIA)
|
0 měsíců
|
|
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1
Časové okno: 16 měsíců
|
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) byl měřen v ledové citrátové plazmě pomocí metody Coatest PAI (enzyme immunoassay-EIA)
|
16 měsíců
|
|
koncentrace fibrinogenu
Časové okno: 0 měsíců
|
Koncentrace fibrinogenu byly měřeny dobou srážení
|
0 měsíců
|
|
koncentrace fibrinogenu
Časové okno: 16 měsíců
|
Koncentrace fibrinogenu byly měřeny dobou srážení
|
16 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 0 měsíců
|
Hemoglobin A1c (Hb A1c) byl stanoven vysokotlakou kapalinovou chromatografií (HPLC)
|
0 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 16 měsíců
|
Hemoglobin A1c (Hb A1c) byl stanoven vysokotlakou kapalinovou chromatografií (HPLC)
|
16 měsíců
|
|
koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: 0 měsíců
|
Koncentrace adiponektinu v séru byla měřena radioimunoanalýzou (RIA)
|
0 měsíců
|
|
koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: 16 měsíců
|
Koncentrace adiponektinu v séru byla měřena radioimunoanalýzou (RIA)
|
16 měsíců
|
|
koncentrace leptinu v séru
Časové okno: 0 měsíců
|
Koncentrace leptinu v séru byla měřena radioimunoanalýzou (RIA)
|
0 měsíců
|
|
koncentrace leptinu v séru
Časové okno: 16 měsíců
|
Koncentrace leptinu v séru byla měřena radioimunoanalýzou (RIA)
|
16 měsíců
|
|
kortizol v moči
Časové okno: 0 měsíců
|
Kortizol v moči byl měřen radioimunoanalýzou (RIA)
|
0 měsíců
|
|
kortizol v moči
Časové okno: 16 měsíců
|
Kortizol v moči byl měřen radioimunoanalýzou (RIA)
|
16 měsíců
|
|
mikroalbuminurii
Časové okno: 0 měsíců
|
Plazmatická koncentrace mikroalbuminurie byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
0 měsíců
|
|
mikroalbuminurii
Časové okno: 16 měsíců
|
Plazmatická koncentrace mikroalbuminurie byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
16 měsíců
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 0 měsíců
|
Plazmatická koncentrace C-reaktivního proteinu byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
0 měsíců
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 16 měsíců
|
Plazmatická koncentrace C-reaktivního proteinu byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
16 měsíců
|
|
apolipoprotein A1
Časové okno: 0 měsíců
|
Plazmatická koncentrace apolipoproteinu A1 byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
0 měsíců
|
|
apolipoprotein A1
Časové okno: 16 měsíců
|
Plazmatická koncentrace apolipoproteinu A1 byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
16 měsíců
|
|
apolipoprotein B100
Časové okno: 0 měsíců
|
Plazmatická koncentrace apolipoproteinu B100 byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
0 měsíců
|
|
apolipoprotein B100
Časové okno: 16 měsíců
|
Plazmatická koncentrace apolipoproteinu B100 byla měřena turbidimetrickým testem s vysokou citlivostí částic
|
16 měsíců
|
|
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 0 měsíců
|
Alaninaminotransferáza byla stanovena kinetickou metodou
|
0 měsíců
|
|
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 16 měsíců
|
Alaninaminotransferáza byla stanovena kinetickou metodou
|
16 měsíců
|
|
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: 0 měsíců
|
Aspartátaminotransferáza byla stanovena kinetickou metodou
|
0 měsíců
|
|
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: 16 měsíců
|
Aspartátaminotransferáza byla stanovena kinetickou metodou
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PESO-2002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné plány pro IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .