Livsstilsintervensjon hos overvektige kvinner (PESO)
25. februar 2019 oppdatert av: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Livsstilsintervensjon hos overvektige og overvektige premenopausale kvinner
Programmet Exercise and Obesity Health Promotion (PESO) er en randomisert kontrollert studie designet for å analysere effekten av en livsstilsintervensjon i vektkontroll og helserelaterte parametere for overvektige og overvektige premenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) er et program for vektkontroll og treningspromotering for overvektige og overvektige premenopausale kvinner, utviklet av spesialister innen trening, ernæring og psykologi, under medisinsk tilsyn. Det er et program som fremmer deltakernes autonomi og permanent endring av deres vaner og livsstil, uten bruk av narkotika eller andre produkter, enheter eller teknikker for "slanking".
Deltakere i PESO-programmet kunne glede seg over et regelmessig og mangefasettert gruppeprogram, med sikte på å øke kunnskapen om permanent kroppsvektkontroll, økt motivasjon og trening av fysisk aktivitet og trening, og forbedrede vaner mat og ernæring. Økning i funksjonell mobilitet, metabolsk helse, livskvalitet og deltakernes fysiske og mentale velvære er sentrale prioriteringer i dette programmet.
PESO-programmet ble gjennomført i en universitetssammenheng og ble ledet av lærere og forskere fra Fakultet for menneskelige motorer og andre nasjonale og utenlandske institusjoner. Programmet er ikke for kommersielle formål, det medfører ikke økonomiske kostnader for deltakerne og det er involvert i et bredt spekter av vitenskapelige forskningsprosjekter, som har blitt anerkjent av enkeltpersoner og eksterne enheter som relevante og av interesse for befolkningen generelt og samfunnet spesielt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 24 år,
- være premenopausal og ikke gravid for øyeblikket,
- BMI høyere enn 24,9 kg/m2,
- fri for alvorlig sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket trening
Deltakerne i denne gruppen fikk en livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder. Fra 4 til 16 måneder var deltakerne involvert i to overvåkte treningsøkter per uke pluss interaktive økter med sunn livsstil. Den eksperimentelle intervensjonen besto av: a) månedlige atferdsøkter besto av interaktive livsstilsøkter som fant sted månedlig og dekket og fulgte innhold som ble tatt opp i løpet av de første 4 månedene av studien; b) De overvåkede treningsøktene ble foreskrevet ved bruk av en aerob modus utført med moderat til kraftig intensitet i løpet av 45 minutter, to ganger i uken, fortrinnsvis i helgene. |
To veilede treningsøkter per uke fra måned 4 til 16
Livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder
Månedlige atferdsøkter besto av interaktive livsstilsøkter vil finne sted månedlig og dekkes og følges innhold som ble tatt opp i løpet av de første 4 månedene av studien
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk en livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder.
Fra 4 til 16 måneder fikk deltakerne ingen intervensjon
|
Livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder
|
|
Eksperimentell: Månedlige atferdsøkter
Deltakerne i denne gruppen mottok en livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder, og deretter fra 4 til 16 måneder var deltakerne involvert i ikke-veiledede treningsgruppeøkter med månedlige atferdsøkter. Den eksperimentelle intervensjonen besto av månedlige atferdsøkter besto av interaktive livsstilsøkter som fant sted månedlig og dekket og fulgte innholdet som ble behandlet i løpet av de første 4 månedene av studien |
Livsstilsintervensjon fra baseline til 4 måneder
Månedlige atferdsøkter besto av interaktive livsstilsøkter vil finne sted månedlig og dekkes og følges innhold som ble tatt opp i løpet av de første 4 månedene av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 0 måneder
|
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) ble brukt for å vurdere kroppsvekten
|
0 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneder
|
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) ble brukt for å vurdere kroppsvekten
|
4 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 16 måneder
|
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) ble brukt for å vurdere kroppsvekten
|
16 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 22 måneder
|
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) ble brukt for å vurdere kroppsvekten
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 0 måneder
|
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) ble brukt for å bestemme kroppshøyde
|
0 måneder
|
|
total og regional fett- og fettfri masse
Tidsramme: 0 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstrålemodus, QDR-1500 Hologic, USA) ble brukt for å vurdere endringer i total og regional fett- og fettfri masse.
|
0 måneder
|
|
total og regional fett- og fettfri masse
Tidsramme: 4 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstrålemodus, QDR-1500 Hologic, USA) ble brukt for å vurdere endringer i total og regional fett- og fettfri masse.
|
4 måneder
|
|
total og regional fett- og fettfri masse
Tidsramme: 16 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstrålemodus, QDR-1500 Hologic, USA) ble brukt for å vurdere endringer i total og regional fett- og fettfri masse.
|
16 måneder
|
|
Fettvev på lår
Tidsramme: 0 måneder
|
Ved å bruke de samme skanneparametrene ble det oppnådd sammenhengende 7 mm tykke tverrsnittsbilder av begge bena mellom den nedre ischial tuberositeten og den øvre kanten av patella.
Totalt/subkutant lår Fettvev ble målt ved aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
|
0 måneder
|
|
Fettvev på lår
Tidsramme: 16 måneder
|
Ved å bruke de samme skanneparametrene ble det oppnådd sammenhengende 7 mm tykke tverrsnittsbilder av begge bena mellom den nedre ischial tuberositeten og den øvre kanten av patella.
Totalt/subkutant lår Fettvev ble målt ved aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
|
16 måneder
|
|
Distribusjon av lårmuskel
Tidsramme: 0 måneder
|
Ved å bruke de samme skanneparametrene ble det oppnådd sammenhengende 7 mm tykke tverrsnittsbilder av begge bena mellom den nedre ischial tuberositeten og den øvre kanten av patella.
Muskelvev ble målt ved aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
|
0 måneder
|
|
Distribusjon av lårmuskel
Tidsramme: 16 måneder
|
Ved å bruke de samme skanneparametrene ble det oppnådd sammenhengende 7 mm tykke tverrsnittsbilder av begge bena mellom den nedre ischial tuberositeten og den øvre kanten av patella.
Muskelvev ble målt ved aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
|
16 måneder
|
|
Abdominal fettvevsfordeling
Tidsramme: 0 måneder
|
Med forsøkspersonene liggende og armene strukket over hodet, ble et enkelt tverrsnitts aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland) L4-L5 intervertebralt rombilde tatt for å måle abdominale fettvevsrom.
|
0 måneder
|
|
Abdominal fettvevsfordelingsforandringer
Tidsramme: 16 måneder
|
Med forsøkspersonene liggende og armene strukket over hodet, ble et enkelt tverrsnitts aksial datastyrt tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland) L4-L5 intervertebralt rombilde tatt for å måle abdominale fettvevsrom.
|
16 måneder
|
|
triglyserider
Tidsramme: 0 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme triglyserider
|
0 måneder
|
|
triglyserider
Tidsramme: 16 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme triglyserider
|
16 måneder
|
|
urinsyre
Tidsramme: 0 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme urinsyre
|
0 måneder
|
|
urinsyre
Tidsramme: 16 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme urinsyre
|
16 måneder
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme totalt kolesterol
|
0 måneder
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme totalt kolesterol
|
16 måneder
|
|
lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme lipoproteinkolesterol med lav tetthet
|
0 måneder
|
|
lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme lipoproteinkolesterol med lav tetthet
|
16 måneder
|
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme lipoproteinkolesterol med høy tetthet
|
0 måneder
|
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
|
En enzymatisk kolorimetrisk metode ble brukt for å bestemme lipoproteinkolesterol med høy tetthet
|
16 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk
Tidsramme: 0 måneder
|
En gradert treningstesting med gassanalyse ble brukt for å vurdere kardio-respiratoriske endringer
|
0 måneder
|
|
Kardio-respiratorisk
Tidsramme: 16 måneder
|
En gradert treningstesting med gassanalyse ble brukt for å vurdere kardio-respiratoriske endringer
|
16 måneder
|
|
Vann i hele kroppen
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere vann i hele kroppen
|
0 måneder
|
|
Vann i hele kroppen
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere vann i hele kroppen
|
16 måneder
|
|
Ekstracellulært vann
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere ekstracellulært vann
|
0 måneder
|
|
Ekstracellulært vann
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere ekstracellulært vann
|
16 måneder
|
|
Intracellulært vann
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere intracellulært vann
|
0 måneder
|
|
Intracellulært vann
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere intracellulært vann
|
16 måneder
|
|
Motstand
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere motstand
|
0 måneder
|
|
Motstand
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere motstand
|
16 måneder
|
|
Reaktans
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere reaktansen
|
0 måneder
|
|
Reaktans
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere reaktansen
|
16 måneder
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere fasevinkel
|
0 måneder
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt for å vurdere fasevinkel
|
16 måneder
|
|
Bioelektrisk impedansvektoranalyse
Tidsramme: 0 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere endringer i bioelektrisk impedansvektoranalyse
|
0 måneder
|
|
Bioelektrisk impedansvektoranalyse
Tidsramme: 16 måneder
|
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) ble brukt til å vurdere endringer i bioelektrisk impedansvektoranalyse
|
16 måneder
|
|
Livskvalitet rapportert
Tidsramme: 0 måneder
|
Livskvaliteten ble rapportert gjennom spørreskjemaet SF-36.
SF-36 er et 36-elements, generisk livskvalitetsmål som vurderer 8 domener: (1) fysisk funksjon; (2) rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte; (4) generelle helseoppfatninger; (5) vitalitet; (6) sosial fungering; (7) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer; og (8) mental helse.
Skalaer for sosial funksjon, vitalitet og generelle helseoppfatninger måler både fysisk og psykisk helsetilstand.
Alle helsemål ble skåret på skalaer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helse.
|
0 måneder
|
|
Livskvalitet rapportert
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvaliteten ble rapportert gjennom spørreskjemaet SF-36.
SF-36 er et 36-elements, generisk livskvalitetsmål som vurderer 8 domener: (1) fysisk funksjon; (2) rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte; (4) generelle helseoppfatninger; (5) vitalitet; (6) sosial fungering; (7) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer; og (8) mental helse.
Skalaer for sosial funksjon, vitalitet og generelle helseoppfatninger måler både fysisk og psykisk helsetilstand.
Alle helsemål ble skåret på skalaer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helse.
|
4 måneder
|
|
Livskvalitet rapportert
Tidsramme: 16 måneder
|
Livskvaliteten ble rapportert gjennom spørreskjemaet SF-36.
SF-36 er et 36-elements, generisk livskvalitetsmål som vurderer 8 domener: (1) fysisk funksjon; (2) rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte; (4) generelle helseoppfatninger; (5) vitalitet; (6) sosial fungering; (7) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer; og (8) mental helse.
Skalaer for sosial funksjon, vitalitet og generelle helseoppfatninger måler både fysisk og psykisk helsetilstand.
Alle helsemål ble skåret på skalaer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helse.
|
16 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0 måneder
|
Et sfygmomanometer ble brukt til å bestemme endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
0 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 16 måneder
|
Et sfygmomanometer ble brukt til å bestemme endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
16 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
|
Et selvrapportert mål på fysisk aktivitet ble brukt, nærmere bestemt kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
IPAQ-SF registrerer de siste 7 dagene tilbakekallingene for fire intensitetsnivåer av fysisk aktivitet som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gåing og sittende.
Fra IPAQ ble data konvertert til Metabolic Equivalent minutter per uke (MET-min/uke) ved å bruke den publiserte formuleringen Compendiums gjennomsnittlige MET-score.
Fysisk aktivitet med lav intensitet ble karakterisert ved aktiviteter som induserte mindre enn 3 metabolske ekvivalenter (MET), moderat intensitet mellom 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet høyere enn 6 MET.
Jo høyere antall MET, jo høyere intensitet.
Varigheten av aktivitetene i hver intensitet ble beregnet basert på den rapporterte tiden per uke.
Jo høyere varighet i aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, desto høyeste fysiske aktivitetsnivå
|
0 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Et selvrapportert mål på fysisk aktivitet ble brukt, nærmere bestemt kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
IPAQ-SF registrerer de siste 7 dagene tilbakekallingene for fire intensitetsnivåer av fysisk aktivitet som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gåing og sittende.
Fra IPAQ ble data konvertert til Metabolic Equivalent minutter per uke (MET-min/uke) ved å bruke den publiserte formuleringen Compendiums gjennomsnittlige MET-score.
Fysisk aktivitet med lav intensitet ble karakterisert ved aktiviteter som induserte mindre enn 3 metabolske ekvivalenter (MET), moderat intensitet mellom 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet høyere enn 6 MET.
Jo høyere antall MET, jo høyere intensitet.
Varigheten av aktivitetene i hver intensitet ble beregnet basert på den rapporterte tiden per uke.
Jo høyere varighet i aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, desto høyeste fysiske aktivitetsnivå
|
4 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 måneder
|
Et selvrapportert mål på fysisk aktivitet ble brukt, nærmere bestemt kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
IPAQ-SF registrerer de siste 7 dagene tilbakekallingene for fire intensitetsnivåer av fysisk aktivitet som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gåing og sittende.
Fra IPAQ ble data konvertert til Metabolic Equivalent minutter per uke (MET-min/uke) ved å bruke den publiserte formuleringen Compendiums gjennomsnittlige MET-score.
Fysisk aktivitet med lav intensitet ble karakterisert ved aktiviteter som induserte mindre enn 3 metabolske ekvivalenter (MET), moderat intensitet mellom 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet høyere enn 6 MET.
Jo høyere antall MET, jo høyere intensitet.
Varigheten av aktivitetene i hver intensitet ble beregnet basert på den rapporterte tiden per uke.
Jo høyere varighet i aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, desto høyeste fysiske aktivitetsnivå
|
16 måneder
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 0 måneder
|
Energiinntaket ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av energiinntaket.
Registreringer ble levert inn og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting for totalt energiinntak.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 måneder
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 4 måneder
|
Energiinntaket ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av energiinntaket.
Registreringer ble levert inn og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting for totalt energiinntak.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 måneder
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 16 måneder
|
Energiinntaket ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av energiinntaket.
Registreringer ble levert inn og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting for totalt energiinntak.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 måneder
|
|
Makronæringsstoff
Tidsramme: 0 måneder
|
Inntak av makronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 måneder
|
|
Makronæringsstoff
Tidsramme: 4 måneder
|
Inntak av makronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 måneder
|
|
Makronæringsstoff
Tidsramme: 16 måneder
|
Inntak av makronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 måneder
|
|
Mikronæringsstoff
Tidsramme: 0 måneder
|
Inntak av mikronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 måneder
|
|
Mikronæringsstoff
Tidsramme: 4 måneder
|
Inntak av mikronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 måneder
|
|
Mikronæringsstoff
Tidsramme: 16 måneder
|
Inntak av mikronæringsstoffer ble vurdert i løpet av en 3-dagers periode ved hjelp av en 24-timers diett.
Forsøkspersonene ble instruert om porsjonsstørrelser, kosttilskudd, matlagingsaspekter og andre aspekter knyttet til en nøyaktig registrering av matinntaket.
Registreringer ble levert og gjennomgått på tidspunktet for laboratorietesting.
Kostholdsjournaler ble analysert ved hjelp av en programvarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 måneder
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 0 måneder
|
Indirekte kalorimetri for å bestemme stoffskifte i hvile
|
0 måneder
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 16 måneder
|
Indirekte kalorimetri for å bestemme stoffskifte i hvile
|
16 måneder
|
|
Antropometrisk (omkrets)
Tidsramme: 0 måneder
|
Et antropometrisk bånd ble brukt til å måle kroppsomkretser
|
0 måneder
|
|
Antropometrisk (omkrets)
Tidsramme: 4 måneder
|
Et antropometrisk bånd ble brukt til å måle kroppsomkretser
|
4 måneder
|
|
Antropometrisk (omkrets)
Tidsramme: 16 måneder
|
Et antropometrisk bånd ble brukt til å måle kroppsomkretser
|
16 måneder
|
|
Antropometrisk (hudfolder)
Tidsramme: 0 måneder
|
En skyvelære ble brukt til å måle hudfolder
|
0 måneder
|
|
Antropometrisk (hudfolder)
Tidsramme: 4 måneder
|
En skyvelære ble brukt til å måle hudfolder
|
4 måneder
|
|
Antropometrisk (hudfolder)
Tidsramme: 16 måneder
|
En skyvelære ble brukt til å måle hudfolder
|
16 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 0 måneder
|
Elektrokjemiluminescensimmunoassay (ECLIA) ble brukt for å vurdere fastende insulin
|
0 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 16 måneder
|
Elektrokjemiluminescensimmunoassay (ECLIA) ble brukt for å vurdere fastende insulin
|
16 måneder
|
|
Fastende glykemi
Tidsramme: 0 måneder
|
Fastende glykemi ble vurdert ved heksokinasemetoden
|
0 måneder
|
|
Fastende glykemi
Tidsramme: 16 måneder
|
Fastende glykemi ble vurdert ved heksokinasemetoden
|
16 måneder
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 0 måneder
|
Interleukin-6 (IL-6) ble målt ved kjemiluminescensimmunoassay
|
0 måneder
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 16 måneder
|
Interleukin-6 (IL-6) ble målt ved kjemiluminescensimmunoassay
|
16 måneder
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 0 måneder
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) ble målt ved å bruke et høysensitivt enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) prinsipp
|
0 måneder
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 16 måneder
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) ble målt ved å bruke et høysensitivt enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) prinsipp
|
16 måneder
|
|
Plasminogenaktivatorhemmer-1
Tidsramme: 0 måneder
|
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) ble målt i iskaldt sitrert plasma ved bruk av Coatest PAI-metoden (enzyme immunoassay-EIA)
|
0 måneder
|
|
Plasminogenaktivatorhemmer-1
Tidsramme: 16 måneder
|
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) ble målt i iskaldt sitrert plasma ved bruk av Coatest PAI-metoden (enzyme immunoassay-EIA)
|
16 måneder
|
|
fibrinogenkonsentrasjoner
Tidsramme: 0 måneder
|
Fibrinogenkonsentrasjoner ble målt ved koaguleringstid
|
0 måneder
|
|
fibrinogenkonsentrasjoner
Tidsramme: 16 måneder
|
Fibrinogenkonsentrasjoner ble målt ved koaguleringstid
|
16 måneder
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 0 måneder
|
Hemoglobin A1c (Hb A1c) ble bestemt ved høytrykks væskekromatografi (HPLC)
|
0 måneder
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 16 måneder
|
Hemoglobin A1c (Hb A1c) ble bestemt ved høytrykks væskekromatografi (HPLC)
|
16 måneder
|
|
serum adiponectin konsentrasjon
Tidsramme: 0 måneder
|
Serum adiponektinkonsentrasjon ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
0 måneder
|
|
serum adiponectin konsentrasjon
Tidsramme: 16 måneder
|
Serum adiponektinkonsentrasjon ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
16 måneder
|
|
serum leptin konsentrasjon
Tidsramme: 0 måneder
|
Serum leptinkonsentrasjon ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
0 måneder
|
|
serum leptin konsentrasjon
Tidsramme: 16 måneder
|
Serum leptinkonsentrasjon ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
16 måneder
|
|
urin kortisol
Tidsramme: 0 måneder
|
Urinkortisol ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
0 måneder
|
|
urin kortisol
Tidsramme: 16 måneder
|
Urinkortisol ble målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
16 måneder
|
|
mikroalbuminuri
Tidsramme: 0 måneder
|
Plasmakonsentrasjon av mikroalbuminuri ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
0 måneder
|
|
mikroalbuminuri
Tidsramme: 16 måneder
|
Plasmakonsentrasjon av mikroalbuminuri ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
16 måneder
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 0 måneder
|
C-reaktivt protein plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
0 måneder
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 16 måneder
|
C-reaktivt protein plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
16 måneder
|
|
apolipoprotein A1
Tidsramme: 0 måneder
|
Apolipoprotein A1 plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
0 måneder
|
|
apolipoprotein A1
Tidsramme: 16 måneder
|
Apolipoprotein A1 plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
16 måneder
|
|
apolipoprotein B100
Tidsramme: 0 måneder
|
Apolipoprotein B100 plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
0 måneder
|
|
apolipoprotein B100
Tidsramme: 16 måneder
|
Apolipoprotein B100 plasmakonsentrasjon ble målt ved høysensitiv partikkelforsterket turbidimetrisk analyse
|
16 måneder
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 0 måneder
|
Alaninaminotransferase ble bestemt ved en kinetisk metode
|
0 måneder
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 16 måneder
|
Alaninaminotransferase ble bestemt ved en kinetisk metode
|
16 måneder
|
|
Aspartataminotransferase
Tidsramme: 0 måneder
|
Aspartataminotransferase ble bestemt ved en kinetisk metode
|
0 måneder
|
|
Aspartataminotransferase
Tidsramme: 16 måneder
|
Aspartataminotransferase ble bestemt ved en kinetisk metode
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PESO-2002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer for IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .