Изменение образа жизни у женщин с избыточным весом (PESO)
25 февраля 2019 г. обновлено: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Изменение образа жизни у женщин в пременопаузе с избыточным весом и ожирением
Программа «Физические упражнения и укрепление здоровья при ожирении» (PESO) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для анализа влияния изменения образа жизни на контроль веса и параметры, связанные со здоровьем, у женщин с избыточным весом и ожирением в пременопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
PESO (Программа укрепления здоровья при физических упражнениях и ожирении) — это программа контроля веса и поощрения физических упражнений для женщин с избыточным весом и ожирением в пременопаузе, разработанная специалистами по физическим упражнениям, питанию и психологии под наблюдением врача. Это программа, которая способствует автономии участников и постоянному изменению их привычек и образа жизни без использования лекарств или любых других продуктов, устройств или методов «похудения».
Участники программы PESO смогли насладиться регулярной и многогранной групповой программой, направленной на расширение знаний о постоянном контроле массы тела, повышение мотивации и практики физической активности и упражнений, а также улучшение пищевых привычек и питания. Повышение функциональной мобильности, метаболического здоровья, качества жизни и физического и психического благополучия участников являются центральными приоритетами этой Программы.
Программа PESO проводилась в университетском контексте под руководством преподавателей и исследователей факультета моторики человека и других национальных и зарубежных учреждений. Программа не преследует коммерческих целей, не влечет за собой финансовых затрат для участников и включает в себя широкий спектр научно-исследовательских проектов, признанных частными и внешними организациями актуальными и представляющими интерес для широких слоев населения и общества. сообщества в частности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Португалия, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- старше 24 лет,
- быть в пременопаузе и не беременеть в настоящее время,
- ИМТ выше 24,9 кг/м2,
- свободный от основного заболевания
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Участники этой группы получали вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев. В возрасте от 4 до 16 месяцев участники занимались двумя контролируемыми упражнениями в неделю, а также интерактивными занятиями по здоровому образу жизни. Экспериментальное вмешательство состояло из: а) ежемесячных поведенческих сеансов, состоящих из интерактивных сеансов образа жизни, которые проводились ежемесячно и охватывали и следовали содержанию, которое рассматривалось в течение первых 4 месяцев исследования; б) Назначались контролируемые занятия в аэробном режиме с интенсивностью от умеренной до высокой в течение 45 минут два раза в неделю, предпочтительно в выходные дни. |
Две контролируемые тренировки в неделю с 4 по 16 месяцев
Вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев
Ежемесячные поведенческие сеансы, состоящие из интерактивных сеансов образа жизни, будут проводиться ежемесячно и охватывать и отслеживать содержание, которое рассматривалось в течение первых 4 месяцев исследования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев.
От 4 до 16 месяцев участники не получали никакого вмешательства
|
Вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Экспериментальный: Ежемесячные поведенческие сессии
Участники этой группы получали вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев, а затем от 4 до 16 месяцев участники участвовали в групповых занятиях без присмотра с ежемесячными поведенческими занятиями. Экспериментальное вмешательство состояло из ежемесячных поведенческих сеансов, состоящих из интерактивных сеансов образа жизни, которые проводились ежемесячно и охватывали и отслеживали содержание, которое обсуждалось в течение первых 4 месяцев исследования. |
Вмешательство в образ жизни от исходного уровня до 4 месяцев
Ежемесячные поведенческие сеансы, состоящие из интерактивных сеансов образа жизни, будут проводиться ежемесячно и охватывать и отслеживать содержание, которое рассматривалось в течение первых 4 месяцев исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки массы тела использовали весы (Seca, Гамбург, Германия).
|
0 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки массы тела использовали весы (Seca, Гамбург, Германия).
|
4 месяца
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки массы тела использовали весы (Seca, Гамбург, Германия).
|
16 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 22 месяца
|
Для оценки массы тела использовали весы (Seca, Гамбург, Германия).
|
22 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота тела
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Шкала (Seca, Гамбург, Германия) использовалась для определения роста.
|
0 месяцев
|
|
общая и региональная жировая и безжировая масса
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки изменения общей и регионарной жировой и безжировой массы использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (карандашно-лучевой режим, QDR-1500 Hologic, США).
|
0 месяцев
|
|
общая и региональная жировая и безжировая масса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки изменения общей и регионарной жировой и безжировой массы использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (карандашно-лучевой режим, QDR-1500 Hologic, США).
|
4 месяца
|
|
общая и региональная жировая и безжировая масса
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки изменения общей и регионарной жировой и безжировой массы использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (карандашно-лучевой режим, QDR-1500 Hologic, США).
|
16 месяцев
|
|
Жировая ткань бедра
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Используя те же параметры сканирования, были получены смежные изображения поперечного сечения обеих ног толщиной 7 мм между нижним седалищным бугром и верхним краем надколенника.
Общая/подкожная жировая ткань бедра измерялась с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия).
|
0 месяцев
|
|
Жировая ткань бедра
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Используя те же параметры сканирования, были получены смежные изображения поперечного сечения обеих ног толщиной 7 мм между нижним седалищным бугром и верхним краем надколенника.
Общая/подкожная жировая ткань бедра измерялась с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия).
|
16 месяцев
|
|
Распределение мышц бедра
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Используя те же параметры сканирования, были получены смежные изображения поперечного сечения обеих ног толщиной 7 мм между нижним седалищным бугром и верхним краем надколенника.
Мышечная ткань измерялась с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия).
|
0 месяцев
|
|
Распределение мышц бедра
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Используя те же параметры сканирования, были получены смежные изображения поперечного сечения обеих ног толщиной 7 мм между нижним седалищным бугром и верхним краем надколенника.
Мышечная ткань измерялась с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия).
|
16 месяцев
|
|
Распределение брюшной жировой ткани
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Когда испытуемые лежали на спине и вытягивали руки над головой, было получено однократное изображение межпозвонкового пространства L4-L5 поперечного сечения с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия) для измерения компартментов брюшной жировой ткани.
|
0 месяцев
|
|
Изменения распределения абдоминальной жировой ткани
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Когда испытуемые лежали на спине и вытягивали руки над головой, было получено однократное изображение межпозвонкового пространства L4-L5 поперечного сечения с помощью аксиальной компьютерной томографии (Somaton Plus; Siemens, Германия) для измерения компартментов брюшной жировой ткани.
|
16 месяцев
|
|
триглицериды
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Ферментативный колориметрический метод использовали для определения триглицеридов.
|
0 месяцев
|
|
триглицериды
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Ферментативный колориметрический метод использовали для определения триглицеридов.
|
16 месяцев
|
|
мочевая кислота
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для определения мочевой кислоты использовали ферментативный колориметрический метод.
|
0 месяцев
|
|
мочевая кислота
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для определения мочевой кислоты использовали ферментативный колориметрический метод.
|
16 месяцев
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для определения общего холестерина использовали ферментативный колориметрический метод.
|
0 месяцев
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для определения общего холестерина использовали ферментативный колориметрический метод.
|
16 месяцев
|
|
холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для определения холестерина липопротеинов низкой плотности использовали ферментативный колориметрический метод.
|
0 месяцев
|
|
холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для определения холестерина липопротеинов низкой плотности использовали ферментативный колориметрический метод.
|
16 месяцев
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для определения холестерина липопротеинов высокой плотности использовали ферментативный колориметрический метод.
|
0 месяцев
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для определения холестерина липопротеинов высокой плотности использовали ферментативный колориметрический метод.
|
16 месяцев
|
|
Кардиореспираторный
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки кардиореспираторных изменений применяли градуированное нагрузочное тестирование с анализом газов.
|
0 месяцев
|
|
Кардио-респираторный
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки кардиореспираторных изменений применяли градуированное нагрузочное тестирование с анализом газов.
|
16 месяцев
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки содержания воды в организме использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки содержания воды в организме использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Внеклеточная вода
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки внеклеточной воды использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Внеклеточная вода
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки внеклеточной воды использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Внутриклеточная вода
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки внутриклеточной воды использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Внутриклеточная вода
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки внутриклеточной воды использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Сопротивление
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки резистентности использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Сопротивление
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки резистентности использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки реактивности использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки реактивности использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки фазового угла использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки фазового угла использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Анализ вектора биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для оценки изменений векторного анализа биоимпеданса использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
0 месяцев
|
|
Анализ вектора биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для оценки изменений векторного анализа биоимпеданса использовали спектроскопию биоимпеданса (Hydra 4200 Xitron, США).
|
16 месяцев
|
|
Сообщается о качестве жизни
Временное ограничение: 0 месяцев
|
О качестве жизни сообщали с помощью опросника SF-36.
SF-36 представляет собой общий показатель качества жизни из 36 пунктов, который оценивает 8 доменов: (1) физическое функционирование; (2) ограничение роли из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль; (4) общее восприятие здоровья; (5) жизнеспособность; (6) социальное функционирование; (7) ролевые ограничения из-за проблем с эмоциональным здоровьем; и (8) психическое здоровье.
Шкалы социальных функций, жизнеспособности и общего восприятия здоровья измеряют как физическое, так и психическое состояние здоровья.
Все показатели здоровья оценивались по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее здоровье.
|
0 месяцев
|
|
Сообщается о качестве жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
О качестве жизни сообщали с помощью опросника SF-36.
SF-36 представляет собой общий показатель качества жизни из 36 пунктов, который оценивает 8 доменов: (1) физическое функционирование; (2) ограничение роли из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль; (4) общее восприятие здоровья; (5) жизнеспособность; (6) социальное функционирование; (7) ролевые ограничения из-за проблем с эмоциональным здоровьем; и (8) психическое здоровье.
Шкалы социальных функций, жизнеспособности и общего восприятия здоровья измеряют как физическое, так и психическое состояние здоровья.
Все показатели здоровья оценивались по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее здоровье.
|
4 месяца
|
|
Сообщается о качестве жизни
Временное ограничение: 16 месяцев
|
О качестве жизни сообщали с помощью опросника SF-36.
SF-36 представляет собой общий показатель качества жизни из 36 пунктов, который оценивает 8 доменов: (1) физическое функционирование; (2) ограничение роли из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль; (4) общее восприятие здоровья; (5) жизнеспособность; (6) социальное функционирование; (7) ролевые ограничения из-за проблем с эмоциональным здоровьем; и (8) психическое здоровье.
Шкалы социальных функций, жизнеспособности и общего восприятия здоровья измеряют как физическое, так и психическое состояние здоровья.
Все показатели здоровья оценивались по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее здоровье.
|
16 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для определения изменений систолического и диастолического артериального давления использовали сфигмоманометр.
|
0 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для определения изменений систолического и диастолического артериального давления использовали сфигмоманометр.
|
16 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Использовалась самооценка физической активности, в частности краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF).
IPAQ-SF записывает последние 7 дней для четырех уровней физической активности: активность высокой интенсивности, активность средней интенсивности, ходьба и сидение.
Данные IPAQ были преобразованы в метаболические эквиваленты в минутах в неделю (МЭТ-мин/неделя) с использованием опубликованной формулировки среднего балла МЕТ по Компендиуму.
Физическая активность низкой интенсивности характеризовалась активностью, вызывающей менее 3 метаболических эквивалентов (МЭТ), умеренной интенсивностью от 3 до 5,9 МЭТ и высокой интенсивностью выше 6 МЭТ.
Чем выше число МЕТ, тем выше интенсивность.
Продолжительность занятий в каждой интенсивности рассчитывалась на основе сообщаемого времени в неделю.
Чем выше продолжительность занятий от умеренной до высокой физической активности, тем выше уровень физической активности.
|
0 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Использовалась самооценка физической активности, в частности краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF).
IPAQ-SF записывает последние 7 дней для четырех уровней физической активности: активность высокой интенсивности, активность средней интенсивности, ходьба и сидение.
Данные IPAQ были преобразованы в метаболические эквиваленты в минутах в неделю (МЭТ-мин/неделя) с использованием опубликованной формулировки среднего балла МЕТ по Компендиуму.
Физическая активность низкой интенсивности характеризовалась активностью, вызывающей менее 3 метаболических эквивалентов (МЭТ), умеренной интенсивностью от 3 до 5,9 МЭТ и высокой интенсивностью выше 6 МЭТ.
Чем выше число МЕТ, тем выше интенсивность.
Продолжительность занятий в каждой интенсивности рассчитывалась на основе сообщаемого времени в неделю.
Чем выше продолжительность занятий от умеренной до высокой физической активности, тем выше уровень физической активности.
|
4 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Использовалась самооценка физической активности, в частности краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF).
IPAQ-SF записывает последние 7 дней для четырех уровней физической активности: активность высокой интенсивности, активность средней интенсивности, ходьба и сидение.
Данные IPAQ были преобразованы в метаболические эквиваленты в минутах в неделю (МЭТ-мин/неделя) с использованием опубликованной формулировки среднего балла МЕТ по Компендиуму.
Физическая активность низкой интенсивности характеризовалась активностью, вызывающей менее 3 метаболических эквивалентов (МЭТ), умеренной интенсивностью от 3 до 5,9 МЭТ и высокой интенсивностью выше 6 МЭТ.
Чем выше число МЕТ, тем выше интенсивность.
Продолжительность занятий в каждой интенсивности рассчитывалась на основе сообщаемого времени в неделю.
Чем выше продолжительность занятий от умеренной до высокой физической активности, тем выше уровень физической активности.
|
16 месяцев
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Потребление энергии оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой диете.
Субъекты были проинструктированы относительно размеров порций, добавок, аспектов приготовления пищи и других аспектов, касающихся точной записи их потребления энергии.
Записи были сданы и проанализированы во время лабораторных испытаний на общее потребление энергии.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 месяцев
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потребление энергии оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой диете.
Субъекты были проинструктированы относительно размеров порций, добавок, аспектов приготовления пищи и других аспектов, касающихся точной записи их потребления энергии.
Записи были сданы и проанализированы во время лабораторных испытаний на общее потребление энергии.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 месяца
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Потребление энергии оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой диете.
Субъекты были проинструктированы относительно размеров порций, добавок, аспектов приготовления пищи и других аспектов, касающихся точной записи их потребления энергии.
Записи были сданы и проанализированы во время лабораторных испытаний на общее потребление энергии.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 месяцев
|
|
Макропитательные вещества
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Потребление макронутриентов оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой записи диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 месяцев
|
|
Макропитательные вещества
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потребление макронутриентов оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой записи диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 месяца
|
|
Макропитательные вещества
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Потребление макронутриентов оценивали в течение 3-дневного периода по 24-часовой записи диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 месяцев
|
|
Микроэлементы
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Потребление микронутриентов оценивали в течение 3 дней по 24-часовому протоколу диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 месяцев
|
|
Микроэлементы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потребление микронутриентов оценивали в течение 3 дней по 24-часовому протоколу диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 месяца
|
|
Микроэлементы
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Потребление микронутриентов оценивали в течение 3 дней по 24-часовому протоколу диеты.
Субъекты были проинструктированы о размерах порций, пищевых добавках, аспектах приготовления пищи и других аспектах, касающихся точной регистрации их потребления пищи.
Записи были сданы и просмотрены во время лабораторных испытаний.
Записи о питании анализировали с помощью программного пакета (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 месяцев
|
|
Скорость метаболизма в покое
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Непрямая калориметрия для определения скорости метаболизма в состоянии покоя
|
0 месяцев
|
|
Скорость метаболизма в покое
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Непрямая калориметрия для определения скорости метаболизма в состоянии покоя
|
16 месяцев
|
|
Антропометрические (окружности)
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Для измерения окружности тела использовали антропометрическую ленту.
|
0 месяцев
|
|
Антропометрические (окружности)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для измерения окружности тела использовали антропометрическую ленту.
|
4 месяца
|
|
Антропометрические (окружности)
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Для измерения окружности тела использовали антропометрическую ленту.
|
16 месяцев
|
|
Антропометрический (кожные складки)
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Штангенциркулем измеряли кожные складки.
|
0 месяцев
|
|
Антропометрический (кожные складки)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Штангенциркулем измеряли кожные складки.
|
4 месяца
|
|
Антропометрический (кожные складки)
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Штангенциркулем измеряли кожные складки.
|
16 месяцев
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA) использовали для оценки уровня инсулина натощак.
|
0 месяцев
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA) использовали для оценки уровня инсулина натощак.
|
16 месяцев
|
|
Гликемия натощак
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Гликемию натощак оценивали гексокиназным методом.
|
0 месяцев
|
|
Гликемия натощак
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Гликемию натощак оценивали гексокиназным методом.
|
16 месяцев
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6) измеряли с помощью иммунохемилюминесцентного анализа.
|
0 месяцев
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6) измеряли с помощью иммунохемилюминесцентного анализа.
|
16 месяцев
|
|
Фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) измеряли с использованием принципа высокочувствительного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
0 месяцев
|
|
Фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) измеряли с использованием принципа высокочувствительного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
16 месяцев
|
|
Ингибитор активатора плазминогена-1
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1) измеряли в ледяной цитратной плазме с использованием метода Coatest PAI (иммуноферментный анализ-ИФА).
|
0 месяцев
|
|
Ингибитор активатора плазминогена-1
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1) измеряли в ледяной цитратной плазме с использованием метода Coatest PAI (иммуноферментный анализ-ИФА).
|
16 месяцев
|
|
концентрации фибриногена
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию фибриногена измеряли по времени свертывания крови.
|
0 месяцев
|
|
концентрации фибриногена
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию фибриногена измеряли по времени свертывания крови.
|
16 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Гемоглобин A1c (Hb A1c) определяли с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
|
0 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Гемоглобин A1c (Hb A1c) определяли с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
|
16 месяцев
|
|
концентрация адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию адипонектина в сыворотке измеряли радиоиммуноанализом (РИА).
|
0 месяцев
|
|
концентрация адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию адипонектина в сыворотке измеряли радиоиммуноанализом (РИА).
|
16 месяцев
|
|
концентрация лептина в сыворотке
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию лептина в сыворотке измеряли радиоиммуноанализом (РИА).
|
0 месяцев
|
|
концентрация лептина в сыворотке
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию лептина в сыворотке измеряли радиоиммуноанализом (РИА).
|
16 месяцев
|
|
кортизол мочи
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Уровень кортизола в моче измеряли с помощью радиоиммуноанализа (РИА).
|
0 месяцев
|
|
кортизол мочи
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Уровень кортизола в моче измеряли с помощью радиоиммуноанализа (РИА).
|
16 месяцев
|
|
микроальбуминурия
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию микроальбуминурии в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
0 месяцев
|
|
микроальбуминурия
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию микроальбуминурии в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
16 месяцев
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию С-реактивного белка в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
0 месяцев
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию С-реактивного белка в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
16 месяцев
|
|
аполипопротеин А1
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию аполипопротеина А1 в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
0 месяцев
|
|
аполипопротеин А1
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию аполипопротеина А1 в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
16 месяцев
|
|
аполипопротеин B100
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Концентрацию аполипопротеина B100 в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
0 месяцев
|
|
аполипопротеин B100
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Концентрацию аполипопротеина B100 в плазме измеряли с помощью высокочувствительного турбидиметрического анализа с усилением частиц.
|
16 месяцев
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Аланинаминотрансферазу определяли кинетическим методом.
|
0 месяцев
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Аланинаминотрансферазу определяли кинетическим методом.
|
16 месяцев
|
|
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Аспартатаминотрансферазу определяли кинетическим методом
|
0 месяцев
|
|
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Аспартатаминотрансферазу определяли кинетическим методом
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PESO-2002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов на IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .