- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823898
Lifestyle Interventio ylipainoisilla naisilla (PESO)
Lifestyle Interventio ylipainoisilla ja liikalihavilla Premenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) on painonhallinta- ja harjoituksen edistämisohjelma ylipainoisille ja lihaville premenopausaalisille naisille, jonka ovat kehittäneet liikunnan, ravitsemuksen ja psykologian asiantuntijat lääkärin valvonnassa. Se on ohjelma, joka edistää osallistujien autonomiaa ja heidän tottumustensa ja elämäntapojensa pysyvää muutosta ilman huumeiden tai muiden tuotteiden, laitteiden tai "laihdutustekniikoiden" käyttöä.
PESO-ohjelmaan osallistujat pääsivät nauttimaan säännöllisestä ja monipuolisesta ryhmäohjelmasta, jonka tavoitteena oli lisätä tietämystä pysyvästä painonhallinnasta, lisätä motivaatiota ja harjoittelua fyysiseen toimintaan ja liikuntaan sekä parantaa ruokailutottumuksia ja ravintoa. Osallistujien toiminnallisen liikkuvuuden, aineenvaihdunnan terveyden, elämänlaadun sekä fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin lisääminen ovat tämän ohjelman keskeisiä painopisteitä.
PESO-ohjelma toteutettiin yliopiston kontekstissa, ja sitä johtivat opettajat ja tutkijat Human Motors -tieteellisestä tiedekunnasta ja muista kansallisista ja ulkomaisista instituutioista. Ohjelmaa ei ole tarkoitettu kaupallisiin tarkoituksiin, se ei aiheuta taloudellisia kustannuksia osallistujille ja se on mukana monenlaisissa tieteellisissä tutkimusprojekteissa, jotka yksityishenkilöt ja ulkopuoliset tahot ovat tunnustaneet merkityksellisiksi ja kiinnostaviksi suurelle väestölle ja yhteisöä erityisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugali, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 24 vuotta,
- olla premenopausaalisessa etkä tällä hetkellä raskaana,
- BMI yli 24,9 kg/m2,
- vapaa vakavista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Tämän ryhmän osallistujat saivat elämäntapainterventiota lähtötilanteesta 4 kuukauteen. 4–16 kuukauden ikäiset osallistujat osallistuivat kahteen ohjattuun harjoitukseen viikossa sekä terveellisten elämäntapojen interaktiivisiin istuntoihin. Kokeellinen interventio koostui seuraavista: a) kuukausittaiset käyttäytymisistunnot koostuivat interaktiivisista elämäntapaistunnoista, joita pidettiin kuukausittain ja jotka käsittelivät ja seurasivat sisältöjä, joita käsiteltiin tutkimuksen 4 ensimmäisen kuukauden aikana; b) Valvotut harjoitukset määrättiin käyttämällä aerobista moodia, joka suoritettiin kohtalaisesta voimakkaaseen intensiivisyyteen 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, mieluiten viikonloppuisin. |
Kaksi ohjattua harjoitusta viikossa 4-16 kuukauden aikana
Elintapainterventio lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Kuukausittaiset käyttäytymisistunnot koostuivat interaktiivisista elämäntapaistunnoista, joita järjestetään kuukausittain ja niissä käsitellään ja seurattiin sisältöjä, joita käsiteltiin tutkimuksen neljän ensimmäisen kuukauden aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat elämäntapainterventiota lähtötilanteesta 4 kuukauteen.
4–16 kuukauden ikäiset osallistujat eivät saaneet interventiota
|
Elintapainterventio lähtötilanteesta 4 kuukauteen
|
|
Kokeellinen: Kuukausittaiset käyttäytymistunnit
Tämän ryhmän osallistujat saivat elämäntapainterventiota lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja sitten 4 - 16 kuukauden ikäiset osallistujat osallistuivat ohjaamattomiin harjoitusryhmiin, joissa oli kuukausittaisia käyttäytymisistuntoja. Kokeellinen interventio koostui kuukausittaisista käyttäytymisistunnoista, jotka koostuivat elämäntapa interaktiivisista istunnoista, joita pidettiin kuukausittain ja jotka kattoivat ja seurasivat sisältöä, jota käsiteltiin tutkimuksen 4 ensimmäisen kuukauden aikana |
Elintapainterventio lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Kuukausittaiset käyttäytymisistunnot koostuivat interaktiivisista elämäntapaistunnoista, joita järjestetään kuukausittain ja niissä käsitellään ja seurattiin sisältöjä, joita käsiteltiin tutkimuksen neljän ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Ruumiinpainon arvioimiseen käytettiin vaakaa (Seca, Hampuri, Saksa).
|
0 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ruumiinpainon arvioimiseen käytettiin vaakaa (Seca, Hampuri, Saksa).
|
4 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Ruumiinpainon arvioimiseen käytettiin vaakaa (Seca, Hampuri, Saksa).
|
16 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Ruumiinpainon arvioimiseen käytettiin vaakaa (Seca, Hampuri, Saksa).
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Vartalon pituuden määrittämiseen käytettiin asteikkoa (Seca, Hampuri, Saksa).
|
0 kuukautta
|
|
kokonais- ja alueellinen rasva ja rasvaton massa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (kynäsädetila, QDR-1500 Hologic, Yhdysvallat) käytettiin arvioimaan muutoksia kokonais- ja alueellisessa rasvassa ja rasvattomassa massassa.
|
0 kuukautta
|
|
kokonais- ja alueellinen rasva ja rasvaton massa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (kynäsädetila, QDR-1500 Hologic, Yhdysvallat) käytettiin arvioimaan muutoksia kokonais- ja alueellisessa rasvassa ja rasvattomassa massassa.
|
4 kuukautta
|
|
kokonais- ja alueellinen rasva ja rasvaton massa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (kynäsädetila, QDR-1500 Hologic, Yhdysvallat) käytettiin arvioimaan muutoksia kokonais- ja alueellisessa rasvassa ja rasvattomassa massassa.
|
16 kuukautta
|
|
Reiden rasvakudos
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Käyttämällä samoja skannausparametreja saatiin peräkkäiset 7 mm:n paksuiset poikkileikkauskuvat molemmista jaloista alemman ischial tuberosityn ja polvilumpion yläreunan väliltä.
Koko/ihonalainen reisi Rasvakudos mitattiin aksiaalisella tietokonetomografialla (Somaton Plus; Siemens, Saksa).
|
0 kuukautta
|
|
Reiden rasvakudos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Käyttämällä samoja skannausparametreja saatiin peräkkäiset 7 mm:n paksuiset poikkileikkauskuvat molemmista jaloista alemman ischial tuberosityn ja polvilumpion yläreunan väliltä.
Koko/ihonalainen reisi Rasvakudos mitattiin aksiaalisella tietokonetomografialla (Somaton Plus; Siemens, Saksa).
|
16 kuukautta
|
|
Reiden lihasten jakautuminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Käyttämällä samoja skannausparametreja saatiin peräkkäiset 7 mm:n paksuiset poikkileikkauskuvat molemmista jaloista alemman ischial tuberosityn ja polvilumpion yläreunan väliltä.
Lihaskudos mitattiin aksiaalisella tietokonetomografialla (Somaton Plus; Siemens, Saksa).
|
0 kuukautta
|
|
Reiden lihasten jakautuminen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Käyttämällä samoja skannausparametreja saatiin peräkkäiset 7 mm:n paksuiset poikkileikkauskuvat molemmista jaloista alemman ischial tuberosityn ja polvilumpion yläreunan väliltä.
Lihaskudos mitattiin aksiaalisella tietokonetomografialla (Somaton Plus; Siemens, Saksa).
|
16 kuukautta
|
|
Vatsan rasvakudosten jakautuminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Koehenkilöiden ollessa selällään ja käsivarret ojennettuna päänsä yläpuolella otettiin yksittäinen poikkileikkaus aksiaalinen tietokonetomografia (Somaton Plus; Siemens, Saksa) L4-L5 nikamatilakuva vatsan rasvakudososastojen mittaamiseksi.
|
0 kuukautta
|
|
Vatsan rasvakudosten jakautumisen muutokset
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Koehenkilöiden ollessa selällään ja käsivarret ojennettuna päänsä yläpuolella otettiin yksittäinen poikkileikkaus aksiaalinen tietokonetomografia (Somaton Plus; Siemens, Saksa) L4-L5 nikamatilakuva vatsan rasvakudososastojen mittaamiseksi.
|
16 kuukautta
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Triglyseridien määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
0 kuukautta
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Triglyseridien määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
16 kuukautta
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Virtsahapon määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
0 kuukautta
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Virtsahapon määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
16 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
0 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
16 kuukautta
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
0 kuukautta
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
16 kuukautta
|
|
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Suuritiheyksisen lipoproteiinikolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
0 kuukautta
|
|
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Suuritiheyksisen lipoproteiinikolesterolin määrittämiseen käytettiin entsymaattista kolorimetristä menetelmää
|
16 kuukautta
|
|
Sydän-hengitys
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kardio-hengitysmuutosten arvioimiseen käytettiin asteittaista rasitustestiä kaasuanalyysillä
|
0 kuukautta
|
|
Sydän-hengitys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kardio-hengitysmuutosten arvioimiseen käytettiin asteittaista rasitustestiä kaasuanalyysillä
|
16 kuukautta
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Koko kehon veden arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
0 kuukautta
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Koko kehon veden arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
16 kuukautta
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat) käytettiin solunulkoisen veden arvioimiseen
|
0 kuukautta
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat) käytettiin solunulkoisen veden arvioimiseen
|
16 kuukautta
|
|
Solunsisäinen vesi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat) käytettiin arvioimaan solunsisäistä vettä
|
0 kuukautta
|
|
Solunsisäinen vesi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat) käytettiin arvioimaan solunsisäistä vettä
|
16 kuukautta
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Resistanssin arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
0 kuukautta
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Resistanssin arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
16 kuukautta
|
|
Reaktanssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Reaktanssin arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
0 kuukautta
|
|
Reaktanssi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Reaktanssin arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
16 kuukautta
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Vaihekulman arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
0 kuukautta
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Vaihekulman arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
16 kuukautta
|
|
Biosähköinen impedanssivektorianalyysi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Biosähköisen impedanssin vektorianalyysin muutosten arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
0 kuukautta
|
|
Biosähköinen impedanssivektorianalyysi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Biosähköisen impedanssin vektorianalyysin muutosten arvioimiseen käytettiin biosähköistä impedanssispektroskopiaa (Hydra 4200 Xitron, Yhdysvallat)
|
16 kuukautta
|
|
Raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Elämänlaatu raportoitiin SF-36-kyselylomakkeella.
SF-36 on 36 kohteen yleinen elämänlaadun mitta, joka arvioi 8 aluetta: (1) fyysinen toiminta; (2) fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolirajoitus; (3) ruumiin kipu; (4) yleiset terveyskäsitykset; (5) elinvoimaisuus; (6) sosiaalinen toiminta; (7) tunne-terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset; ja (8) mielenterveys.
Sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja yleiset terveyshavainnot mittaavat sekä fyysistä että henkistä terveyttä.
Kaikki terveysmittaukset pisteytettiin asteikoilla 0-100, korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyttä.
|
0 kuukautta
|
|
Raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatu raportoitiin SF-36-kyselylomakkeella.
SF-36 on 36 kohteen yleinen elämänlaadun mitta, joka arvioi 8 aluetta: (1) fyysinen toiminta; (2) fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolirajoitus; (3) ruumiin kipu; (4) yleiset terveyskäsitykset; (5) elinvoimaisuus; (6) sosiaalinen toiminta; (7) tunne-terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset; ja (8) mielenterveys.
Sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja yleiset terveyshavainnot mittaavat sekä fyysistä että henkistä terveyttä.
Kaikki terveysmittaukset pisteytettiin asteikoilla 0-100, korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyttä.
|
4 kuukautta
|
|
Raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Elämänlaatu raportoitiin SF-36-kyselylomakkeella.
SF-36 on 36 kohteen yleinen elämänlaadun mitta, joka arvioi 8 aluetta: (1) fyysinen toiminta; (2) fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolirajoitus; (3) ruumiin kipu; (4) yleiset terveyskäsitykset; (5) elinvoimaisuus; (6) sosiaalinen toiminta; (7) tunne-terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset; ja (8) mielenterveys.
Sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja yleiset terveyshavainnot mittaavat sekä fyysistä että henkistä terveyttä.
Kaikki terveysmittaukset pisteytettiin asteikoilla 0-100, korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyttä.
|
16 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset määritettiin verenpainemittarilla
|
0 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset määritettiin verenpainemittarilla
|
16 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Käytettiin itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden mittaa, erityisesti kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ-SF) lyhyttä muotoa.
IPAQ-SF tallentaa viimeisen 7 päivän palautuksen neljälle fyysisen aktiivisuuden intensiteetille, jotka ovat voimakas-intensiivinen toiminta, kohtalaisen intensiivinen toiminta, kävely ja istuminen.
IPAQ-tiedot muunnettiin aineenvaihduntaekvivalentteiksi minuutteiksi viikossa (MET-min/viikko) käyttämällä julkaistua formulaatiota Compendiumin keskimääräinen MET-pistemäärä.
Alhaisen intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle oli tunnusomaista toiminnot, jotka indusoivat alle 3 metabolista ekvivalenttia (MET), kohtalainen intensiteetti välillä 3 - 5,9 MET ja voimakas intensiteetti yli 6 MET.
Mitä suurempi MET-määrä on, sitä korkeampi intensiteetti.
Toiminnan kesto kussakin intensiteetissä laskettiin raportoidun viikon ajan perusteella.
Mitä pidempään keskivaikean tai voimakkaan fyysisen toiminnan kesto on, sitä korkein on fyysinen aktiivisuustaso
|
0 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käytettiin itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden mittaa, erityisesti kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ-SF) lyhyttä muotoa.
IPAQ-SF tallentaa viimeisen 7 päivän palautuksen neljälle fyysisen aktiivisuuden intensiteetille, jotka ovat voimakas-intensiivinen toiminta, kohtalaisen intensiivinen toiminta, kävely ja istuminen.
IPAQ-tiedot muunnettiin aineenvaihduntaekvivalentteiksi minuutteiksi viikossa (MET-min/viikko) käyttämällä julkaistua formulaatiota Compendiumin keskimääräinen MET-pistemäärä.
Alhaisen intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle oli tunnusomaista toiminnot, jotka indusoivat alle 3 metabolista ekvivalenttia (MET), kohtalainen intensiteetti välillä 3 - 5,9 MET ja voimakas intensiteetti yli 6 MET.
Mitä suurempi MET-määrä on, sitä korkeampi intensiteetti.
Toiminnan kesto kussakin intensiteetissä laskettiin raportoidun viikon ajan perusteella.
Mitä pidempään keskivaikean tai voimakkaan fyysisen toiminnan kesto on, sitä korkein on fyysinen aktiivisuustaso
|
4 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Käytettiin itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden mittaa, erityisesti kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ-SF) lyhyttä muotoa.
IPAQ-SF tallentaa viimeisen 7 päivän palautuksen neljälle fyysisen aktiivisuuden intensiteetille, jotka ovat voimakas-intensiivinen toiminta, kohtalaisen intensiivinen toiminta, kävely ja istuminen.
IPAQ-tiedot muunnettiin aineenvaihduntaekvivalentteiksi minuutteiksi viikossa (MET-min/viikko) käyttämällä julkaistua formulaatiota Compendiumin keskimääräinen MET-pistemäärä.
Alhaisen intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle oli tunnusomaista toiminnot, jotka indusoivat alle 3 metabolista ekvivalenttia (MET), kohtalainen intensiteetti välillä 3 - 5,9 MET ja voimakas intensiteetti yli 6 MET.
Mitä suurempi MET-määrä on, sitä korkeampi intensiteetti.
Toiminnan kesto kussakin intensiteetissä laskettiin raportoidun viikon ajan perusteella.
Mitä pidempään keskivaikean tai voimakkaan fyysisen toiminnan kesto on, sitä korkein on fyysinen aktiivisuustaso
|
16 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Energian saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavalioennätyksellä.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän energiansaannin tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä energian kokonaissaannin osalta.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Energian saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavalioennätyksellä.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän energiansaannin tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä energian kokonaissaannin osalta.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Energian saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavalioennätyksellä.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän energiansaannin tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä energian kokonaissaannin osalta.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 kuukautta
|
|
Makroravintoaine
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Makroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 kuukautta
|
|
Makroravintoaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Makroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 kuukautta
|
|
Makroravintoaine
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Makroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 kuukautta
|
|
Mikroravintoaine
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Mikroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän jakson aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 kuukautta
|
|
Mikroravintoaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mikroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän jakson aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 kuukautta
|
|
Mikroravintoaine
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Mikroravinteiden saanti arvioitiin 3 päivän jakson aikana 24 tunnin ruokavaliokirjauksella.
Koehenkilöille opastettiin annoskoot, lisäravinteet, ruoanvalmistusnäkökohdat ja muut näkökohdat, jotka liittyvät heidän ruokailunsa tarkkaan kirjaamiseen.
Tietueet palautettiin ja tarkistettiin laboratoriotestien yhteydessä.
Ruokavaliotiedot analysoitiin käyttämällä ohjelmistopakettia (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Epäsuora kalorimetria lepoaineenvaihduntanopeuden määrittämiseen
|
0 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Epäsuora kalorimetria lepoaineenvaihduntanopeuden määrittämiseen
|
16 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ympärysmitat)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kehon ympärysmittojen mittaamiseen käytettiin antropometrista nauhaa
|
0 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ympärysmitat)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon ympärysmittojen mittaamiseen käytettiin antropometrista nauhaa
|
4 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ympärysmitat)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kehon ympärysmittojen mittaamiseen käytettiin antropometrista nauhaa
|
16 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ihonpoimut)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Ihopoimujen mittaamiseen käytettiin jarrusatulaa
|
0 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ihonpoimut)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ihopoimujen mittaamiseen käytettiin jarrusatulaa
|
4 kuukautta
|
|
Antropometrinen (ihonpoimut)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Ihopoimujen mittaamiseen käytettiin jarrusatulaa
|
16 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Paastoinsuliinin arvioimiseen käytettiin elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA).
|
0 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Paastoinsuliinin arvioimiseen käytettiin elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA).
|
16 kuukautta
|
|
Paastoglykemia
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Paastoglykemia arvioitiin heksokinaasimenetelmällä
|
0 kuukautta
|
|
Paastoglykemia
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Paastoglykemia arvioitiin heksokinaasimenetelmällä
|
16 kuukautta
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Interleukiini-6 (IL-6) mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä
|
0 kuukautta
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Interleukiini-6 (IL-6) mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä
|
16 kuukautta
|
|
Kasvainnekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattiin käyttämällä korkean herkkyyden entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA)
|
0 kuukautta
|
|
Kasvainnekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattiin käyttämällä korkean herkkyyden entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA)
|
16 kuukautta
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1) mitattiin jäätytraattiplasmassa käyttäen Coatest PAI -menetelmää (entsyymi-immunomääritys-EIA).
|
0 kuukautta
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1) mitattiin jäätytraattiplasmassa käyttäen Coatest PAI -menetelmää (entsyymi-immunomääritys-EIA).
|
16 kuukautta
|
|
fibrinogeenipitoisuudet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Fibrinogeenipitoisuudet mitattiin hyytymisajalla
|
0 kuukautta
|
|
fibrinogeenipitoisuudet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Fibrinogeenipitoisuudet mitattiin hyytymisajalla
|
16 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (Hb A1c) määritettiin korkeapainenestekromatografialla (HPLC)
|
0 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (Hb A1c) määritettiin korkeapainenestekromatografialla (HPLC)
|
16 kuukautta
|
|
seerumin adiponektiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Seerumin adiponektiinipitoisuus mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
0 kuukautta
|
|
seerumin adiponektiinipitoisuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Seerumin adiponektiinipitoisuus mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
16 kuukautta
|
|
seerumin leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Seerumin leptiinipitoisuus mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
0 kuukautta
|
|
seerumin leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Seerumin leptiinipitoisuus mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
16 kuukautta
|
|
virtsan kortisoli
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Virtsan kortisoli mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
0 kuukautta
|
|
virtsan kortisoli
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Virtsan kortisoli mitattiin radioimmunomäärityksellä (RIA)
|
16 kuukautta
|
|
mikroalbuminuria
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Plasman mikroalbuminuriapitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkasilla tehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
0 kuukautta
|
|
mikroalbuminuria
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Plasman mikroalbuminuriapitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkasilla tehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
16 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus plasmassa mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
0 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus plasmassa mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
16 kuukautta
|
|
apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Plasman apolipoproteiini A1 -pitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
0 kuukautta
|
|
apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Plasman apolipoproteiini A1 -pitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
16 kuukautta
|
|
apolipoproteiini B100
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Plasman apolipoproteiini B100 -pitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
0 kuukautta
|
|
apolipoproteiini B100
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Plasman apolipoproteiini B100 -pitoisuus mitattiin erittäin herkällä hiukkastehostetulla turbidimetrisellä määrityksellä
|
16 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Alaniiniaminotransferaasi määritettiin kineettisellä menetelmällä
|
0 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Alaniiniaminotransferaasi määritettiin kineettisellä menetelmällä
|
16 kuukautta
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Aspartaattiaminotransferaasi määritettiin kineettisellä menetelmällä
|
0 kuukautta
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Aspartaattiaminotransferaasi määritettiin kineettisellä menetelmällä
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PESO-2002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .