Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention hos overvægtige kvinder (PESO)

25. februar 2019 opdateret af: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana

Livsstilsintervention hos overvægtige og fede præmenopausale kvinder

Programmet Exercise and Obesity Health Promotion (PESO) er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at analysere virkningerne af en livsstilsintervention i vægtkontrol og sundhedsrelaterede parametre for overvægtige og fede præmenopausale kvinder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) er et program til vægtkontrol og træningsfremme for overvægtige og fede præmenopausale kvinder, udviklet af specialister i træning, ernæring og psykologi under lægeligt tilsyn. Det er et program, der fremmer deltagernes autonomi og permanent ændring af deres vaner og livsstil, uden brug af stoffer eller andre produkter, anordninger eller teknikker til "slankning".

Deltagerne i PESO-programmet var i stand til at nyde et regelmæssigt og mangefacetteret gruppeprogram, der sigtede mod at øge viden om permanent kropsvægtkontrol, øget motivation og træning af fysisk aktivitet og motion og forbedrede vaner mad og ernæring. Forøgelse af funktionel mobilitet, metabolisk sundhed, livskvalitet og deltagernes fysiske og mentale velbefindende er centrale prioriteter i dette program.

PESO-programmet blev gennemført i en universitetssammenhæng og blev ledet af lærere og forskere fra Fakultetet for Menneskelige Motorer og andre nationale og udenlandske institutioner. Programmet er ikke til kommercielle formål, det medfører ikke økonomiske omkostninger for deltagerne, og det er involveret i en bred vifte af videnskabelige forskningsprojekter, som er blevet anerkendt af enkeltpersoner og eksterne enheder som relevante og af interesse for den brede befolkning og samfundet i særdeleshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 24 år,
  • være præmenopausal og ikke i øjeblikket gravid,
  • BMI højere end 24,9 kg/m2,
  • fri for større sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget øvelse

Deltagerne i denne gruppe modtog en livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder. Fra 4 til 16 måneder var deltagerne involveret i to overvågede træningssessioner om ugen plus interaktive sessioner med sund livsstil.

Den eksperimentelle intervention bestod af: a) månedlige adfærdssessioner bestod af interaktive livsstilssessioner, der fandt sted månedligt og dækkede og fulgte indhold, der blev behandlet i løbet af de første 4 måneder af undersøgelsen; b) De overvågede træningssessioner blev ordineret ved hjælp af en aerob tilstand udført med en moderat til kraftig intensitet i 45 minutter, to gange om ugen, fortrinsvis i weekenden.

To overvågede træningssessioner om ugen fra måned 4 til 16
Livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder
Månedlige adfærdssessioner bestod af interaktive livsstilssessioner vil finde sted månedligt og dækket og fulgt indhold, der blev behandlet i løbet af de første 4 måneder af undersøgelsen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog en livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder. Fra 4 til 16 måneder modtog deltagerne ingen intervention
Livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder
Eksperimentel: Månedlige adfærdssessioner

Deltagerne i denne gruppe modtog en livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder, og derefter fra 4 til 16 måneder var deltagere involveret i ikke-overvågede træningsgruppesessioner med månedlige adfærdssessioner.

Den eksperimentelle intervention bestod af månedlige adfærdssessioner bestående af livsstilsinteraktive sessioner, der fandt sted månedligt og dækkede og fulgte indhold, der blev behandlet i løbet af de første 4 måneder af undersøgelsen

Livsstilsintervention fra baseline til 4 måneder
Månedlige adfærdssessioner bestod af interaktive livsstilssessioner vil finde sted månedligt og dækket og fulgt indhold, der blev behandlet i løbet af de første 4 måneder af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 0 måneder
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) blev brugt til at vurdere kropsvægt
0 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 4 måneder
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) blev brugt til at vurdere kropsvægt
4 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 16 måneder
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) blev brugt til at vurdere kropsvægt
16 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 22 måneder
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) blev brugt til at vurdere kropsvægt
22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde
Tidsramme: 0 måneder
En skala (Seca, Hamburg, Tyskland) blev brugt til at bestemme kropshøjden
0 måneder
total og regional fedt- og fedtfri masse
Tidsramme: 0 måneder
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstråletilstand, QDR-1500 Hologic, USA) blev brugt til at vurdere ændringer i total og regional fedt- og fedtfri masse.
0 måneder
total og regional fedt- og fedtfri masse
Tidsramme: 4 måneder
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstråletilstand, QDR-1500 Hologic, USA) blev brugt til at vurdere ændringer i total og regional fedt- og fedtfri masse.
4 måneder
total og regional fedt- og fedtfri masse
Tidsramme: 16 måneder
Dual-energy x-ray absorptiometri (blyantstråletilstand, QDR-1500 Hologic, USA) blev brugt til at vurdere ændringer i total og regional fedt- og fedtfri masse.
16 måneder
Lårfedtvæv
Tidsramme: 0 måneder
Ved at bruge de samme scanningsparametre blev der opnået sammenhængende 7 mm tykke tværsnitsbilleder af begge ben mellem den inferior ischial tuberositet og den øvre kant af patella. Totalt/subkutant lår Fedtvæv blev målt ved aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
0 måneder
Lårfedtvæv
Tidsramme: 16 måneder
Ved at bruge de samme scanningsparametre blev der opnået sammenhængende 7 mm tykke tværsnitsbilleder af begge ben mellem den inferior ischial tuberositet og den øvre kant af patella. Totalt/subkutant lår Fedtvæv blev målt ved aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
16 måneder
Lårmuskelfordeling
Tidsramme: 0 måneder
Ved at bruge de samme scanningsparametre blev der opnået sammenhængende 7 mm tykke tværsnitsbilleder af begge ben mellem den inferior ischial tuberositet og den øvre kant af patella. Muskelvæv blev målt ved aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
0 måneder
Lårmuskelfordeling
Tidsramme: 16 måneder
Ved at bruge de samme scanningsparametre blev der opnået sammenhængende 7 mm tykke tværsnitsbilleder af begge ben mellem den inferior ischial tuberositet og den øvre kant af patella. Muskelvæv blev målt ved aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland).
16 måneder
Abdominal fedtvævsfordeling
Tidsramme: 0 måneder
Med forsøgspersonerne på ryggen og armene strakt ud over hovedet, blev et enkelt tværsnits aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland) L4-L5 intervertebralt rumbillede erhvervet for at måle abdominale fedtvævsrum.
0 måneder
Abdominale fedtvævsfordelingsændringer
Tidsramme: 16 måneder
Med forsøgspersonerne på ryggen og armene strakt ud over hovedet, blev et enkelt tværsnits aksial computeriseret tomografi (Somaton Plus; Siemens, Tyskland) L4-L5 intervertebralt rumbillede erhvervet for at måle abdominale fedtvævsrum.
16 måneder
triglycerider
Tidsramme: 0 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme triglycerider
0 måneder
triglycerider
Tidsramme: 16 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme triglycerider
16 måneder
urinsyre
Tidsramme: 0 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme urinsyre
0 måneder
urinsyre
Tidsramme: 16 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme urinsyre
16 måneder
total kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme totalt kolesterol
0 måneder
total kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme totalt kolesterol
16 måneder
low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme lavdensitetslipoproteinkolesterol
0 måneder
low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev anvendt til at bestemme lavdensitetslipoproteinkolesterol
16 måneder
højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 0 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev brugt til at bestemme high-density lipoprotein kolesterol
0 måneder
højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 16 måneder
En enzymatisk kolorimetrisk metode blev brugt til at bestemme high-density lipoprotein kolesterol
16 måneder
Kardiorespiratorisk
Tidsramme: 0 måneder
En gradueret træningstest med gasanalyse blev brugt til at vurdere kardio-respiratoriske ændringer
0 måneder
Kardio-respiratorisk
Tidsramme: 16 måneder
En gradueret træningstest med gasanalyse blev brugt til at vurdere kardio-respiratoriske ændringer
16 måneder
Vand i hele kroppen
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere vand i hele kroppen
0 måneder
Vand i hele kroppen
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere vand i hele kroppen
16 måneder
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere ekstracellulært vand
0 måneder
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere ekstracellulært vand
16 måneder
Intracellulært vand
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere intracellulært vand
0 måneder
Intracellulært vand
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere intracellulært vand
16 måneder
Modstand
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere modstand
0 måneder
Modstand
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere modstand
16 måneder
Reaktans
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere reaktans
0 måneder
Reaktans
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere reaktans
16 måneder
Fase vinkel
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere fasevinklen
0 måneder
Fase vinkel
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere fasevinklen
16 måneder
Bioelektrisk impedansvektoranalyse
Tidsramme: 0 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere ændringer i bioelektrisk impedansvektoranalyse
0 måneder
Bioelektrisk impedansvektoranalyse
Tidsramme: 16 måneder
Bioelektrisk impedansspektroskopi (Hydra 4200 Xitron, USA) blev brugt til at vurdere ændringer i bioelektrisk impedansvektoranalyse
16 måneder
Livskvalitet rapporteret
Tidsramme: 0 måneder
Livskvaliteten blev rapporteret gennem SF-36 spørgeskemaet. SF-36 er et generisk livskvalitetsmål med 36 elementer, der vurderer 8 domæner: (1) fysisk funktion; (2) rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte; (4) generelle sundhedsopfattelser; (5) vitalitet; (6) social funktion; (7) rollebegrænsninger på grund af emotionelle sundhedsproblemer; og (8) mental sundhed. Skalaer for social funktion, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser måler både fysisk og mental sundhedstilstand. Alle sundhedsmål blev scoret på skalaer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred.
0 måneder
Livskvalitet rapporteret
Tidsramme: 4 måneder
Livskvaliteten blev rapporteret gennem SF-36 spørgeskemaet. SF-36 er et generisk livskvalitetsmål med 36 elementer, der vurderer 8 domæner: (1) fysisk funktion; (2) rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte; (4) generelle sundhedsopfattelser; (5) vitalitet; (6) social funktion; (7) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige-sundhedsproblemer; og (8) mental sundhed. Skalaer for social funktion, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser måler både fysisk og mental sundhedsstatus. Alle sundhedsmål blev scoret på skalaer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred.
4 måneder
Livskvalitet rapporteret
Tidsramme: 16 måneder
Livskvaliteten blev rapporteret gennem SF-36 spørgeskemaet. SF-36 er et generisk livskvalitetsmål med 36 elementer, der vurderer 8 domæner: (1) fysisk funktion; (2) rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte; (4) generelle sundhedsopfattelser; (5) vitalitet; (6) social funktion; (7) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige-sundhedsproblemer; og (8) mental sundhed. Skalaer for social funktion, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser måler både fysisk og mental sundhedsstatus. Alle sundhedsmål blev scoret på skalaer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred.
16 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 0 måneder
Et sfygmomanometer blev brugt til at bestemme ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
0 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 16 måneder
Et sfygmomanometer blev brugt til at bestemme ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
16 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet blev brugt, specifikt den korte form af det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ-SF). IPAQ-SF registrerer de sidste 7 dages tilbagekaldelse for fire intensitetsniveauer af fysisk aktivitet, som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende. Fra IPAQ blev data konverteret til Metabolic Equivalent minutter pr. uge (MET-min/uge) ved hjælp af den offentliggjorte formulering Compendium gennemsnitlige MET-score. Fysisk aktivitet af lav intensitet var karakteriseret ved aktiviteter, der inducerede mindre end 3 metaboliske ækvivalenter (MET), moderat intensitet mellem 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet højere end 6 MET. Jo højere antallet af MET, jo højere intensitet. Varigheden af ​​aktiviteterne i hver intensitet blev beregnet ud fra den rapporterede tid pr. uge. Jo længere varighed af aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, jo højeste fysisk aktivitetsniveau
0 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet blev brugt, specifikt den korte form af det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ-SF). IPAQ-SF registrerer de sidste 7 dages tilbagekaldelse for fire intensitetsniveauer af fysisk aktivitet, som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende. Fra IPAQ blev data konverteret til Metabolic Equivalent minutter pr. uge (MET-min/uge) ved hjælp af den offentliggjorte formulering Compendium gennemsnitlige MET-score. Fysisk aktivitet af lav intensitet var karakteriseret ved aktiviteter, der inducerede mindre end 3 metaboliske ækvivalenter (MET), moderat intensitet mellem 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet højere end 6 MET. Jo højere antallet af MET, jo højere intensitet. Varigheden af ​​aktiviteterne i hver intensitet blev beregnet ud fra den rapporterede tid pr. uge. Jo længere varighed af aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, jo højeste fysisk aktivitetsniveau
4 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 måneder
Et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet blev brugt, specifikt den korte form af det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ-SF). IPAQ-SF registrerer de sidste 7 dages tilbagekaldelse for fire intensitetsniveauer af fysisk aktivitet, som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende. Fra IPAQ blev data konverteret til Metabolic Equivalent minutter pr. uge (MET-min/uge) ved hjælp af den offentliggjorte formulering Compendium gennemsnitlige MET-score. Fysisk aktivitet af lav intensitet var karakteriseret ved aktiviteter, der inducerede mindre end 3 metaboliske ækvivalenter (MET), moderat intensitet mellem 3 og 5,9 MET og for kraftig intensitet højere end 6 MET. Jo højere antallet af MET, jo højere intensitet. Varigheden af ​​aktiviteterne i hver intensitet blev beregnet ud fra den rapporterede tid pr. uge. Jo længere varighed af aktiviteter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, jo højeste fysisk aktivitetsniveau
16 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 0 måneder
Energiindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madlavningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres energiindtag. Registreringer blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning for det samlede energiindtag. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 4 måneder
Energiindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madlavningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres energiindtag. Registreringer blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning for det samlede energiindtag. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 16 måneder
Energiindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madlavningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres energiindtag. Registreringer blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning for det samlede energiindtag. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 måneder
Makro-næringsstof
Tidsramme: 0 måneder
Makronæringsstofindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 måneder
Makro-næringsstof
Tidsramme: 4 måneder
Makronæringsstofindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 måneder
Makro-næringsstof
Tidsramme: 16 måneder
Makronæringsstofindtaget blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 måneder
Mikronæringsstof
Tidsramme: 0 måneder
Indtagelse af mikronæringsstoffer blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 måneder
Mikronæringsstof
Tidsramme: 4 måneder
Indtagelse af mikronæringsstoffer blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 måneder
Mikronæringsstof
Tidsramme: 16 måneder
Indtagelse af mikronæringsstoffer blev vurderet i løbet af en 3-dages periode ved hjælp af en 24-timers kostregistrering. Forsøgspersonerne blev instrueret i portionsstørrelser, kosttilskud, madtilberedningsaspekter og andre aspekter vedrørende en nøjagtig registrering af deres fødeindtag. Optegnelser blev indleveret og gennemgået på tidspunktet for laboratorietestning. Kostregistreringer blev analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 måneder
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 0 måneder
Indirekte kalorimetri til bestemmelse af hvilestofskifte
0 måneder
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 16 måneder
Indirekte kalorimetri til bestemmelse af hvilestofskifte
16 måneder
Antropometrisk (omkreds)
Tidsramme: 0 måneder
Et antropometrisk bånd blev brugt til at måle kropsomkredse
0 måneder
Antropometrisk (omkreds)
Tidsramme: 4 måneder
Et antropometrisk bånd blev brugt til at måle kropsomkredse
4 måneder
Antropometrisk (omkreds)
Tidsramme: 16 måneder
Et antropometrisk bånd blev brugt til at måle kropsomkredse
16 måneder
Antropometriske (hudfolder)
Tidsramme: 0 måneder
En skydelære blev brugt til at måle hudfolder
0 måneder
Antropometriske (hudfolder)
Tidsramme: 4 måneder
En skydelære blev brugt til at måle hudfolder
4 måneder
Antropometriske (hudfolder)
Tidsramme: 16 måneder
En skydelære blev brugt til at måle hudfolder
16 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 0 måneder
Elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA) blev brugt til at vurdere fastende insulin
0 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 16 måneder
Elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA) blev brugt til at vurdere fastende insulin
16 måneder
Fastende glykæmi
Tidsramme: 0 måneder
Fastende glykæmi blev vurderet ved hexokinasemetoden
0 måneder
Fastende glykæmi
Tidsramme: 16 måneder
Fastende glykæmi blev vurderet ved hexokinasemetoden
16 måneder
Interleukin-6
Tidsramme: 0 måneder
Interleukin-6 (IL-6) blev målt ved kemiluminescensimmunoassay
0 måneder
Interleukin-6
Tidsramme: 16 måneder
Interleukin-6 (IL-6) blev målt ved kemiluminescensimmunoassay
16 måneder
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 0 måneder
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) blev målt ved hjælp af et højfølsomt enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA) princip
0 måneder
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 16 måneder
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) blev målt ved hjælp af et højfølsomt enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA) princip
16 måneder
Plasminogenaktivator-hæmmer-1
Tidsramme: 0 måneder
Plasminogenaktivator-inhibitor-1 (PAI-1) blev målt i iset citratplasma ved hjælp af Coatest PAI-metoden (enzymimmunoassay-EIA)
0 måneder
Plasminogenaktivator-hæmmer-1
Tidsramme: 16 måneder
Plasminogenaktivator-inhibitor-1 (PAI-1) blev målt i iset citratplasma ved hjælp af Coatest PAI-metoden (enzymimmunoassay-EIA)
16 måneder
fibrinogenkoncentrationer
Tidsramme: 0 måneder
Fibrinogenkoncentrationer blev målt ved koagulationstid
0 måneder
fibrinogenkoncentrationer
Tidsramme: 16 måneder
Fibrinogenkoncentrationer blev målt ved koagulationstid
16 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 0 måneder
Hæmoglobin A1c (Hb A1c) blev bestemt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC)
0 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 16 måneder
Hæmoglobin A1c (Hb A1c) blev bestemt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC)
16 måneder
serum adiponectin koncentration
Tidsramme: 0 måneder
Serum adiponectin koncentration blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
0 måneder
serum adiponectin koncentration
Tidsramme: 16 måneder
Serum adiponectin koncentration blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
16 måneder
serum leptin koncentration
Tidsramme: 0 måneder
Serum leptinkoncentration blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
0 måneder
serum leptin koncentration
Tidsramme: 16 måneder
Serum leptinkoncentration blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
16 måneder
urin cortisol
Tidsramme: 0 måneder
Urin cortisol blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
0 måneder
urin cortisol
Tidsramme: 16 måneder
Urin cortisol blev målt ved radioimmunoassay (RIA)
16 måneder
mikroalbuminuri
Tidsramme: 0 måneder
Plasmakoncentration af mikroalbuminuri blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
0 måneder
mikroalbuminuri
Tidsramme: 16 måneder
Plasmakoncentration af mikroalbuminuri blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
16 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: 0 måneder
C-reaktivt protein plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
0 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: 16 måneder
C-reaktivt protein plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
16 måneder
apolipoprotein A1
Tidsramme: 0 måneder
Apolipoprotein A1 plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
0 måneder
apolipoprotein A1
Tidsramme: 16 måneder
Apolipoprotein A1 plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
16 måneder
apolipoprotein B100
Tidsramme: 0 måneder
Apolipoprotein B100 plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
0 måneder
apolipoprotein B100
Tidsramme: 16 måneder
Apolipoprotein B100 plasmakoncentration blev målt ved højfølsom partikelforstærket turbidimetrisk analyse
16 måneder
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 0 måneder
Alaninaminotransferase blev bestemt ved en kinetisk metode
0 måneder
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 16 måneder
Alaninaminotransferase blev bestemt ved en kinetisk metode
16 måneder
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: 0 måneder
Aspartataminotransferase blev bestemt ved en kinetisk metode
0 måneder
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: 16 måneder
Aspartataminotransferase blev bestemt ved en kinetisk metode
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner