Lebensstilintervention bei übergewichtigen Frauen (PESO)
25. Februar 2019 aktualisiert von: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Lebensstilintervention bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen vor der Menopause
Das PESO-Programm (Executive and Obesity Health Promotion) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer Lebensstilintervention auf das Gewichtsmanagement und gesundheitsbezogene Parameter übergewichtiger und adipöser Frauen vor der Menopause zu analysieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) ist ein Programm zur Gewichtskontrolle und Bewegungsförderung für übergewichtige und fettleibige Frauen vor der Menopause, das von Spezialisten für Bewegung, Ernährung und Psychologie unter ärztlicher Aufsicht entwickelt wurde. Es handelt sich um ein Programm, das die Autonomie der Teilnehmer und die dauerhafte Änderung ihrer Gewohnheiten und Lebensstile fördert, ohne den Einsatz von Medikamenten oder anderen Produkten, Geräten oder „Schlankheitstechniken“.
Die Teilnehmer des PESO-Programms konnten ein regelmäßiges und vielfältiges Gruppenprogramm genießen, das darauf abzielte, das Wissen über die dauerhafte Kontrolle des Körpergewichts zu erweitern, die Motivation und Ausübung körperlicher Aktivität und Bewegung zu steigern und die Ernährungsgewohnheiten zu verbessern. Die Steigerung der funktionellen Mobilität, der Stoffwechselgesundheit, der Lebensqualität sowie des körperlichen und geistigen Wohlbefindens der Teilnehmer sind zentrale Prioritäten dieses Programms.
Das PESO-Programm wurde im universitären Kontext durchgeführt und von Lehrenden und Forschern der Fakultät für Humanmotorik und anderen in- und ausländischen Institutionen geleitet. Das Programm dient nicht kommerziellen Zwecken, verursacht für die Teilnehmer keine finanziellen Kosten und ist an einer Vielzahl wissenschaftlicher Forschungsprojekte beteiligt, die von Einzelpersonen und externen Stellen als relevant und von Interesse für die allgemeine Bevölkerung und die Allgemeinheit anerkannt wurden Gemeinschaft im Besonderen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 24 Jahre,
- prämenopausal sein und derzeit nicht schwanger sein,
- BMI höher als 24,9 kg/m2,
- frei von schweren Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beaufsichtigte Übung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten vom Ausgangswert bis zum vierten Monat eine Lebensstilintervention. Im Alter von 4 bis 16 Monaten nahmen die Teilnehmer an zwei beaufsichtigten Trainingseinheiten pro Woche sowie interaktiven Sitzungen zu einem gesunden Lebensstil teil. Die experimentelle Intervention bestand aus: a) monatlichen Verhaltenssitzungen, bestehend aus interaktiven Sitzungen zum Lebensstil, die monatlich stattfanden und Inhalte behandelten und verfolgten, die während der ersten 4 Monate der Studie behandelt wurden; b) Die überwachten Trainingseinheiten wurden im Aerobic-Modus verordnet und mit mäßiger bis starker Intensität während 45 Minuten zweimal pro Woche, vorzugsweise am Wochenende, durchgeführt. |
Zwei betreute Trainingseinheiten pro Woche vom 4. bis zum 16. Monat
Lebensstilintervention vom Ausgangswert bis 4 Monate
Monatlich finden monatlich Verhaltenssitzungen statt, die aus interaktiven Sitzungen zum Lebensstil bestehen und Inhalte abdecken und verfolgen, die in den ersten 4 Monaten der Studie behandelt wurden
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten vom Ausgangswert bis zum vierten Monat eine Lebensstilintervention.
Im Alter von 4 bis 16 Monaten erhielten die Teilnehmer keine Intervention
|
Lebensstilintervention vom Ausgangswert bis 4 Monate
|
|
Experimental: Monatliche Verhaltenssitzungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten vom Ausgangswert bis zum Alter von 4 Monaten eine Lebensstilintervention, und im Alter von 4 bis 16 Monaten nahmen die Teilnehmer an unbeaufsichtigten Übungsgruppensitzungen mit monatlichen Verhaltenssitzungen teil. Die experimentelle Intervention bestand aus monatlichen Verhaltenssitzungen, die aus interaktiven Lebensstilsitzungen bestanden, die monatlich stattfanden und Inhalte behandelten und verfolgten, die während der ersten 4 Monate der Studie behandelt wurden |
Lebensstilintervention vom Ausgangswert bis 4 Monate
Monatlich finden monatlich Verhaltenssitzungen statt, die aus interaktiven Sitzungen zum Lebensstil bestehen und Inhalte abdecken und verfolgen, die in den ersten 4 Monaten der Studie behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung des Körpergewichts wurde eine Waage (Seca, Hamburg, Deutschland) verwendet
|
0 Monate
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Bestimmung des Körpergewichts wurde eine Waage (Seca, Hamburg, Deutschland) verwendet
|
4 Monate
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung des Körpergewichts wurde eine Waage (Seca, Hamburg, Deutschland) verwendet
|
16 Monate
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 22 Monate
|
Zur Bestimmung des Körpergewichts wurde eine Waage (Seca, Hamburg, Deutschland) verwendet
|
22 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergröße
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung der Körpergröße wurde eine Waage (Seca, Hamburg, Deutschland) verwendet
|
0 Monate
|
|
Gesamt- und regionale fett- und fettfreie Masse
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung der Veränderungen der gesamten und regionalen Fett- und fettfreien Masse wurde die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (Bleistiftstrahlmodus, QDR-1500 Hologic, USA) eingesetzt.
|
0 Monate
|
|
Gesamt- und regionale fett- und fettfreie Masse
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Beurteilung der Veränderungen der gesamten und regionalen Fett- und fettfreien Masse wurde die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (Bleistiftstrahlmodus, QDR-1500 Hologic, USA) eingesetzt.
|
4 Monate
|
|
Gesamt- und regionale fett- und fettfreie Masse
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung der Veränderungen der gesamten und regionalen Fett- und fettfreien Masse wurde die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (Bleistiftstrahlmodus, QDR-1500 Hologic, USA) eingesetzt.
|
16 Monate
|
|
Oberschenkelfettgewebe
Zeitfenster: 0 Monate
|
Unter Verwendung der gleichen Scanparameter wurden zusammenhängende 7 mm dicke Querschnittsbilder beider Beine zwischen dem unteren Sitzbeinhöcker und dem oberen Rand der Patella erstellt.
Das gesamte/subkutane Fettgewebe des Oberschenkels wurde mittels axialer Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Oberschenkelfettgewebe
Zeitfenster: 16 Monate
|
Unter Verwendung der gleichen Scanparameter wurden zusammenhängende 7 mm dicke Querschnittsbilder beider Beine zwischen dem unteren Sitzbeinhöcker und dem oberen Rand der Patella erstellt.
Das gesamte/subkutane Fettgewebe des Oberschenkels wurde mittels axialer Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Verteilung der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 0 Monate
|
Unter Verwendung der gleichen Scanparameter wurden zusammenhängende 7 mm dicke Querschnittsbilder beider Beine zwischen dem unteren Sitzbeinhöcker und dem oberen Rand der Patella erstellt.
Muskelgewebe wurde mittels axialer Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Verteilung der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 16 Monate
|
Unter Verwendung der gleichen Scanparameter wurden zusammenhängende 7 mm dicke Querschnittsbilder beider Beine zwischen dem unteren Sitzbeinhöcker und dem oberen Rand der Patella erstellt.
Muskelgewebe wurde mittels axialer Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Verteilung des Bauchfettgewebes
Zeitfenster: 0 Monate
|
Während die Probanden auf dem Rücken lagen und die Arme über ihren Kopf ausgestreckt waren, wurde ein einzelnes axiales Querschnittsbild des L4-L5-Zwischenwirbelraums mittels Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) aufgenommen, um die Fettgewebekompartimente im Bauchraum zu messen
|
0 Monate
|
|
Veränderungen der Fettgewebeverteilung im Bauchraum
Zeitfenster: 16 Monate
|
Während die Probanden auf dem Rücken lagen und die Arme über ihren Kopf ausgestreckt waren, wurde ein einzelnes axiales Querschnittsbild des L4-L5-Zwischenwirbelraums mittels Computertomographie (Somaton Plus; Siemens, Deutschland) aufgenommen, um die Fettgewebekompartimente im Bauchraum zu messen
|
16 Monate
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung der Triglyceride wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode verwendet
|
0 Monate
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung der Triglyceride wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode verwendet
|
16 Monate
|
|
Harnsäure
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung der Harnsäure wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
0 Monate
|
|
Harnsäure
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung der Harnsäure wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
16 Monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung des Gesamtcholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
0 Monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung des Gesamtcholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
16 Monate
|
|
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
0 Monate
|
|
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
16 Monate
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
0 Monate
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins wurde eine enzymatische kolorimetrische Methode eingesetzt
|
16 Monate
|
|
Kardiorespiratorisch
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung kardiorespiratorischer Veränderungen wurde ein abgestufter Belastungstest mit Gasanalyse durchgeführt
|
0 Monate
|
|
Herz-Atemwege
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung kardiorespiratorischer Veränderungen wurde ein abgestufter Belastungstest mit Gasanalyse durchgeführt
|
16 Monate
|
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung des gesamten Körperwassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung des gesamten Körperwassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung des extrazellulären Wassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung des extrazellulären Wassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Intrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung des intrazellulären Wassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Intrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung des intrazellulären Wassers wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Widerstand
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung des Widerstands wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Widerstand
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung des Widerstands wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Reaktanz
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung der Reaktanz wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Reaktanz
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung der Reaktanz wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Phasenwinkel
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Bestimmung des Phasenwinkels wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Phasenwinkel
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Bestimmung des Phasenwinkels wurde bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Bioelektrische Impedanzvektoranalyse
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) wurde verwendet, um Änderungen in der bioelektrischen Impedanzvektoranalyse zu bewerten
|
0 Monate
|
|
Bioelektrische Impedanzvektoranalyse
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die bioelektrische Impedanzspektroskopie (Hydra 4200 Xitron, USA) wurde verwendet, um Änderungen in der bioelektrischen Impedanzvektoranalyse zu bewerten
|
16 Monate
|
|
Lebensqualität berichtet
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36-Fragebogens erfasst.
Der SF-36 ist eine allgemeine Messung der Lebensqualität mit 36 Punkten, die 8 Bereiche bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; (3) körperlicher Schmerz; (4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (5) Vitalität; (6) soziales Funktionieren; (7) Rolleneinschränkungen aufgrund emotional-gesundheitlicher Probleme; und (8) psychische Gesundheit.
Die Skalen für soziale Funktion, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung messen sowohl den körperlichen als auch den geistigen Gesundheitszustand.
Alle Gesundheitsmaßnahmen wurden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
|
0 Monate
|
|
Lebensqualität berichtet
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36-Fragebogens erfasst.
Der SF-36 ist eine allgemeine Messung der Lebensqualität mit 36 Punkten, die 8 Bereiche bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; (3) körperlicher Schmerz; (4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (5) Vitalität; (6) soziales Funktionieren; (7) Rolleneinschränkungen aufgrund emotional-gesundheitlicher Probleme; und (8) psychische Gesundheit.
Die Skalen für soziale Funktion, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung messen sowohl den körperlichen als auch den geistigen Gesundheitszustand.
Alle Gesundheitsmaßnahmen wurden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
|
4 Monate
|
|
Lebensqualität berichtet
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36-Fragebogens erfasst.
Der SF-36 ist eine allgemeine Messung der Lebensqualität mit 36 Punkten, die 8 Bereiche bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; (3) körperlicher Schmerz; (4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (5) Vitalität; (6) soziales Funktionieren; (7) Rolleneinschränkungen aufgrund emotional-gesundheitlicher Probleme; und (8) psychische Gesundheit.
Die Skalen für soziale Funktion, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung messen sowohl den körperlichen als auch den geistigen Gesundheitszustand.
Alle Gesundheitsmaßnahmen wurden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
|
16 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 0 Monate
|
Mit einem Blutdruckmessgerät wurden Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks bestimmt
|
0 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Monate
|
Mit einem Blutdruckmessgerät wurden Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks bestimmt
|
16 Monate
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0 Monate
|
Es wurde ein selbstberichtetes Maß für körperliche Aktivität verwendet, insbesondere die Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF).
Der IPAQ-SF zeichnet den Rückruf der letzten 7 Tage für vier Intensitätsstufen körperlicher Aktivität auf: Aktivität mit hoher Intensität, Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen.
Aus den IPAQ-Daten wurden unter Verwendung der veröffentlichten Formel die durchschnittlichen MET-Werte des Compendium in metabolische Äquivalentminuten pro Woche (MET-min/Woche) umgerechnet.
Körperliche Aktivität geringer Intensität war gekennzeichnet durch Aktivitäten, die weniger als 3 Stoffwechseläquivalente (MET) induzierten, moderate Intensität zwischen 3 und 5,9 MET und bei starker Intensität mehr als 6 MET.
Je höher die MET-Zahl, desto höher die Intensität.
Die Dauer der Aktivitäten in jeder Intensität wurde auf der Grundlage der gemeldeten Zeit pro Woche berechnet.
Je länger die Dauer bei Aktivitäten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität ist, desto höher ist das körperliche Aktivitätsniveau
|
0 Monate
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
|
Es wurde ein selbstberichtetes Maß für körperliche Aktivität verwendet, insbesondere die Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF).
Der IPAQ-SF zeichnet den Rückruf der letzten 7 Tage für vier Intensitätsstufen körperlicher Aktivität auf: Aktivität mit hoher Intensität, Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen.
Aus den IPAQ-Daten wurden unter Verwendung der veröffentlichten Formel die durchschnittlichen MET-Werte des Compendium in metabolische Äquivalentminuten pro Woche (MET-min/Woche) umgerechnet.
Körperliche Aktivität geringer Intensität war gekennzeichnet durch Aktivitäten, die weniger als 3 Stoffwechseläquivalente (MET) induzierten, moderate Intensität zwischen 3 und 5,9 MET und bei starker Intensität mehr als 6 MET.
Je höher die MET-Zahl, desto höher die Intensität.
Die Dauer der Aktivitäten in jeder Intensität wurde auf der Grundlage der gemeldeten Zeit pro Woche berechnet.
Je länger die Dauer bei Aktivitäten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität ist, desto höher ist das körperliche Aktivitätsniveau
|
4 Monate
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 16 Monate
|
Es wurde ein selbstberichtetes Maß für körperliche Aktivität verwendet, insbesondere die Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF).
Der IPAQ-SF zeichnet den Rückruf der letzten 7 Tage für vier Intensitätsstufen körperlicher Aktivität auf: Aktivität mit hoher Intensität, Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen.
Aus den IPAQ-Daten wurden unter Verwendung der veröffentlichten Formel die durchschnittlichen MET-Werte des Compendium in metabolische Äquivalentminuten pro Woche (MET-min/Woche) umgerechnet.
Körperliche Aktivität geringer Intensität war gekennzeichnet durch Aktivitäten, die weniger als 3 Stoffwechseläquivalente (MET) induzierten, moderate Intensität zwischen 3 und 5,9 MET und bei starker Intensität mehr als 6 MET.
Je höher die MET-Zahl, desto höher die Intensität.
Die Dauer der Aktivitäten in jeder Intensität wurde auf der Grundlage der gemeldeten Zeit pro Woche berechnet.
Je länger die Dauer bei Aktivitäten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität ist, desto höher ist das körperliche Aktivitätsniveau
|
16 Monate
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Energieaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung ermittelt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Energieaufnahme unterrichtet.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests zur Gesamtenergieaufnahme eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 Monate
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Energieaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung ermittelt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Energieaufnahme unterrichtet.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests zur Gesamtenergieaufnahme eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 Monate
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Energieaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung ermittelt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Energieaufnahme unterrichtet.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests zur Gesamtenergieaufnahme eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 Monate
|
|
Makronährstoff
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Aufnahme von Makronährstoffen wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung bewertet.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 Monate
|
|
Makronährstoff
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Aufnahme von Makronährstoffen wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung bewertet.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 Monate
|
|
Makronährstoff
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Aufnahme von Makronährstoffen wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung bewertet.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 Monate
|
|
Mikronährstoff
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Mikronährstoffaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung beurteilt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 Monate
|
|
Mikronährstoff
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Mikronährstoffaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung beurteilt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 Monate
|
|
Mikronährstoff
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Mikronährstoffaufnahme wurde über einen Zeitraum von drei Tagen anhand einer 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung beurteilt.
Die Probanden wurden über Portionsgrößen, Nahrungsergänzungsmittel, Aspekte der Lebensmittelzubereitung und andere Aspekte im Zusammenhang mit einer genauen Aufzeichnung ihrer Nahrungsaufnahme informiert.
Die Aufzeichnungen wurden zum Zeitpunkt der Labortests eingereicht und überprüft.
Die Ernährungsaufzeichnungen wurden mithilfe eines Softwarepakets analysiert (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 Monate
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 0 Monate
|
Indirekte Kalorimetrie zur Bestimmung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
|
0 Monate
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 16 Monate
|
Indirekte Kalorimetrie zur Bestimmung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
|
16 Monate
|
|
Anthropometrisch (Umfänge)
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Messung des Körperumfangs wurde ein anthropometrisches Maßband verwendet
|
0 Monate
|
|
Anthropometrisch (Umfänge)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Messung des Körperumfangs wurde ein anthropometrisches Maßband verwendet
|
4 Monate
|
|
Anthropometrisch (Umfänge)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Messung des Körperumfangs wurde ein anthropometrisches Maßband verwendet
|
16 Monate
|
|
Anthropometrisch (Hautfalten)
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Messung der Hautfalten wurde ein Messschieber verwendet
|
0 Monate
|
|
Anthropometrisch (Hautfalten)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Messung der Hautfalten wurde ein Messschieber verwendet
|
4 Monate
|
|
Anthropometrisch (Hautfalten)
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Messung der Hautfalten wurde ein Messschieber verwendet
|
16 Monate
|
|
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 0 Monate
|
Zur Beurteilung des Nüchterninsulins wurde ein Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) verwendet
|
0 Monate
|
|
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 16 Monate
|
Zur Beurteilung des Nüchterninsulins wurde ein Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) verwendet
|
16 Monate
|
|
Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: 0 Monate
|
Der Nüchtern-Glykämiewert wurde mit der Hexokinase-Methode bestimmt
|
0 Monate
|
|
Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: 16 Monate
|
Der Nüchtern-Glykämiewert wurde mit der Hexokinase-Methode bestimmt
|
16 Monate
|
|
Interleukin-6
Zeitfenster: 0 Monate
|
Interleukin-6 (IL-6) wurde durch Chemilumineszenz-Immunoassay gemessen
|
0 Monate
|
|
Interleukin-6
Zeitfenster: 16 Monate
|
Interleukin-6 (IL-6) wurde durch Chemilumineszenz-Immunoassay gemessen
|
16 Monate
|
|
Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: 0 Monate
|
Der Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) wurde mithilfe eines hochempfindlichen ELISA-Prinzips (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemessen
|
0 Monate
|
|
Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: 16 Monate
|
Der Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) wurde mithilfe eines hochempfindlichen ELISA-Prinzips (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemessen
|
16 Monate
|
|
Plasminogenaktivator-Inhibitor-1
Zeitfenster: 0 Monate
|
Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) wurde in eisgekühltem Citratplasma unter Verwendung der Coatest PAI-Methode (Enzymimmunoassay-EIA) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Plasminogenaktivator-Inhibitor-1
Zeitfenster: 16 Monate
|
Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) wurde in eisgekühltem Citratplasma unter Verwendung der Coatest PAI-Methode (Enzymimmunoassay-EIA) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Fibrinogenkonzentrationen
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Fibrinogenkonzentrationen wurden anhand der Gerinnungszeit gemessen
|
0 Monate
|
|
Fibrinogenkonzentrationen
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Fibrinogenkonzentrationen wurden anhand der Gerinnungszeit gemessen
|
16 Monate
|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 0 Monate
|
Hämoglobin A1c (Hb A1c) wurde mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) bestimmt.
|
0 Monate
|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 16 Monate
|
Hämoglobin A1c (Hb A1c) wurde mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) bestimmt.
|
16 Monate
|
|
Serum-Adiponektin-Konzentration
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Adiponektinkonzentration im Serum wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Serum-Adiponektin-Konzentration
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Adiponektinkonzentration im Serum wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Serum-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Serum-Leptin-Konzentration wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Serum-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Serum-Leptin-Konzentration wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Cortisol im Urin
Zeitfenster: 0 Monate
|
Cortisol im Urin wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
0 Monate
|
|
Cortisol im Urin
Zeitfenster: 16 Monate
|
Cortisol im Urin wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen.
|
16 Monate
|
|
Mikroalbuminurie
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Mikroalbuminurie-Plasmakonzentration wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
0 Monate
|
|
Mikroalbuminurie
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Mikroalbuminurie-Plasmakonzentration wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
16 Monate
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Plasmakonzentration des C-reaktiven Proteins wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
0 Monate
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Plasmakonzentration des C-reaktiven Proteins wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
16 Monate
|
|
Apolipoprotein A1
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Plasmakonzentration von Apolipoprotein A1 wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
0 Monate
|
|
Apolipoprotein A1
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Plasmakonzentration von Apolipoprotein A1 wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
16 Monate
|
|
Apolipoprotein B100
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Plasmakonzentration von Apolipoprotein B100 wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
0 Monate
|
|
Apolipoprotein B100
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Plasmakonzentration von Apolipoprotein B100 wurde durch einen hochempfindlichen partikelverstärkten turbidimetrischen Assay gemessen
|
16 Monate
|
|
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 0 Monate
|
Alaninaminotransferase wurde durch eine kinetische Methode bestimmt
|
0 Monate
|
|
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 16 Monate
|
Alaninaminotransferase wurde durch eine kinetische Methode bestimmt
|
16 Monate
|
|
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 0 Monate
|
Die Aspartataminotransferase wurde mit einer kinetischen Methode bestimmt
|
0 Monate
|
|
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Aspartataminotransferase wurde mit einer kinetischen Methode bestimmt
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PESO-2002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Pläne für IPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .