Leefstijlinterventie bij vrouwen met overgewicht (PESO)
25 februari 2019 bijgewerkt door: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Leefstijlinterventie bij premenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas
Het programma Exercise and Obesity Health Promotion (PESO) is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om de effecten van een leefstijlinterventie op gewichtsbeheersing en gezondheidsgerelateerde parameters van premenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas te analyseren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) is een programma voor gewichtsbeheersing en bewegingsbevordering voor premenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas, ontwikkeld door specialisten in lichaamsbeweging, voeding en psychologie, onder medisch toezicht. Het is een programma dat de autonomie van de deelnemers bevordert en de permanente wijziging van hun gewoonten en levensstijl bevordert, zonder het gebruik van drugs of andere producten, apparaten of technieken van "afslanken".
Deelnemers aan het PESO-programma konden genieten van een regelmatig en veelzijdig groepsprogramma, gericht op het vergroten van de kennis over permanente controle van het lichaamsgewicht, verhoogde motivatie en oefening van fysieke activiteit en lichaamsbeweging, en verbeterde gewoonten op het gebied van voeding en voeding. Toename van functionele mobiliteit, metabolische gezondheid, kwaliteit van leven en het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers staan centraal in dit programma.
Het PESO-programma vond plaats in universitaire context en werd geleid door docenten en onderzoekers van de faculteit Human Motors en andere binnen- en buitenlandse instellingen. Het programma is niet voor commerciële doeleinden, het brengt geen financiële kosten met zich mee voor de deelnemers en het is betrokken bij een breed scala aan wetenschappelijke onderzoeksprojecten, die door individuen en externe entiteiten zijn erkend als relevant en interessant voor de algemene bevolking en de gemeenschap in het bijzonder.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 24 jaar,
- premenopauzaal zijn en momenteel niet zwanger zijn,
- BMI hoger dan 24,9 kg/m2,
- vrij van ernstige ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefening
Deelnemers in deze groep kregen een leefstijlinterventie vanaf baseline tot 4 maanden. Van 4 tot 16 maanden waren de deelnemers betrokken bij twee begeleide oefensessies per week plus interactieve sessies over een gezonde levensstijl. De experimentele interventie bestond uit: a) maandelijkse gedragssessies bestonden uit lifestyle-interactieve sessies die maandelijks plaatsvonden en inhoud behandelden en volgden die tijdens de eerste 4 maanden van het onderzoek aan bod kwamen; b) De oefensessies onder toezicht werden voorgeschreven met behulp van een aerobe modus, uitgevoerd met een matige tot zware intensiteit gedurende 45 minuten, tweemaal per week, bij voorkeur tijdens het weekend. |
Twee begeleide oefensessies per week van maand 4 tot 16
Leefstijlinterventie vanaf baseline tot 4 maanden
Maandelijkse gedragssessies bestonden uit interactieve lifestyle-sessies die maandelijks zullen plaatsvinden en inhoud behandelen en volgen die tijdens de eerste 4 maanden van het onderzoek aan de orde is gekomen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen een leefstijlinterventie vanaf baseline tot 4 maanden.
Van 4 tot 16 maanden kregen deelnemers geen interventie
|
Leefstijlinterventie vanaf baseline tot 4 maanden
|
|
Experimenteel: Maandelijkse gedragssessies
Deelnemers in deze groep kregen een leefstijlinterventie vanaf de basislijn tot 4 maanden en daarna werden de deelnemers van 4 tot 16 maanden betrokken bij niet-gesuperviseerde oefengroepsessies met maandelijkse gedragssessies. De experimentele interventie bestond uit maandelijkse gedragssessies die bestonden uit lifestyle-interactieve sessies die maandelijks plaatsvonden en inhoud behandelden en volgden die tijdens de eerste 4 maanden van het onderzoek aan bod kwamen |
Leefstijlinterventie vanaf baseline tot 4 maanden
Maandelijkse gedragssessies bestonden uit interactieve lifestyle-sessies die maandelijks zullen plaatsvinden en inhoud behandelen en volgen die tijdens de eerste 4 maanden van het onderzoek aan de orde is gekomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een schaal (Seca, Hamburg, Duitsland) werd gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen
|
0 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een schaal (Seca, Hamburg, Duitsland) werd gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen
|
4 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een schaal (Seca, Hamburg, Duitsland) werd gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen
|
16 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 22 maanden
|
Een schaal (Seca, Hamburg, Duitsland) werd gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen
|
22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een schaal (Seca, Hamburg, Duitsland) werd gebruikt om de lichaamslengte te bepalen
|
0 maanden
|
|
totale en regionale vet- en vetvrije massa
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (potloodstraalmodus, QDR-1500 Hologic, Verenigde Staten) werd gebruikt om veranderingen in de totale en regionale vet- en vetvrije massa te beoordelen.
|
0 maanden
|
|
totale en regionale vet- en vetvrije massa
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (potloodstraalmodus, QDR-1500 Hologic, Verenigde Staten) werd gebruikt om veranderingen in de totale en regionale vet- en vetvrije massa te beoordelen.
|
4 maanden
|
|
totale en regionale vet- en vetvrije massa
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (potloodstraalmodus, QDR-1500 Hologic, Verenigde Staten) werd gebruikt om veranderingen in de totale en regionale vet- en vetvrije massa te beoordelen.
|
16 maanden
|
|
Dij vetweefsel
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Met dezelfde scanparameters werden aaneengesloten 7 mm dikke dwarsdoorsneden van beide benen verkregen tussen de tuberositas ischialis inferior en de superieure rand van de patella.
Totaal/subcutaan dij Vetweefsel werd gemeten met axiale computertomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland).
|
0 maanden
|
|
Dij vetweefsel
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Met dezelfde scanparameters werden aaneengesloten 7 mm dikke dwarsdoorsneden van beide benen verkregen tussen de tuberositas ischialis inferior en de superieure rand van de patella.
Totaal/subcutaan dij Vetweefsel werd gemeten met axiale computertomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland).
|
16 maanden
|
|
Distributie van de dijspier
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Met dezelfde scanparameters werden aaneengesloten 7 mm dikke dwarsdoorsneden van beide benen verkregen tussen de tuberositas ischialis inferior en de superieure rand van de patella.
Spierweefsel werd gemeten met axiale computertomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland).
|
0 maanden
|
|
Distributie van de dijspier
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Met dezelfde scanparameters werden aaneengesloten 7 mm dikke dwarsdoorsneden van beide benen verkregen tussen de tuberositas ischialis inferior en de superieure rand van de patella.
Spierweefsel werd gemeten met axiale computertomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland).
|
16 maanden
|
|
Abdominale vetweefseldistributie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Met de proefpersonen in rugligging en armen gestrekt boven hun hoofd, werd een enkele dwarsdoorsnede axiale gecomputeriseerde tomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland) L4-L5 intervertebrale ruimtebeeld verkregen om de vetweefselcompartimenten van de buik te meten
|
0 maanden
|
|
Veranderingen in de distributie van vetweefsel in de buik
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Met de proefpersonen in rugligging en armen gestrekt boven hun hoofd, werd een enkele dwarsdoorsnede axiale gecomputeriseerde tomografie (Somaton Plus; Siemens, Duitsland) L4-L5 intervertebrale ruimtebeeld verkregen om de vetweefselcompartimenten van de buik te meten
|
16 maanden
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om triglyceriden te bepalen
|
0 maanden
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om triglyceriden te bepalen
|
16 maanden
|
|
urinezuur
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om urinezuur te bepalen
|
0 maanden
|
|
urinezuur
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om urinezuur te bepalen
|
16 maanden
|
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om het totale cholesterol te bepalen
|
0 maanden
|
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om het totale cholesterol te bepalen
|
16 maanden
|
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid te bepalen
|
0 maanden
|
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid te bepalen
|
16 maanden
|
|
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid te bepalen
|
0 maanden
|
|
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een enzymatische colorimetrische methode werd gebruikt om lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid te bepalen
|
16 maanden
|
|
Cardiorespiratoir
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een graduele inspanningstest met gasanalyse werd gebruikt om cardio-respiratoire veranderingen te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Cardio-respiratoir
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een graduele inspanningstest met gasanalyse werd gebruikt om cardio-respiratoire veranderingen te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Water voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om het totale lichaamsvocht te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Water voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om het totale lichaamsvocht te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Extracellulair water
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om extracellulair water te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Extracellulair water
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om extracellulair water te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Intracellulair water
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om intracellulair water te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Intracellulair water
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om intracellulair water te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om weerstand te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om weerstand te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Reactantie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om de reactantie te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Reactantie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om de reactantie te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om de fasehoek te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om de fasehoek te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Bio-elektrische impedantievectoranalyse
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om veranderingen in bio-elektrische impedantievectoranalyse te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Bio-elektrische impedantievectoranalyse
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Bio-elektrische impedantiespectroscopie (Hydra 4200 Xitron, Verenigde Staten) werd gebruikt om veranderingen in bio-elektrische impedantievectoranalyse te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeld
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De kwaliteit van leven werd gerapporteerd via de SF-36-vragenlijst.
De SF-36 is een generieke maatstaf voor kwaliteit van leven met 36 items die 8 domeinen beoordeelt: (1) fysiek functioneren; (2) rolbeperking vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn; (4) algemene gezondheidspercepties; (5) vitaliteit; (6) sociaal functioneren; (7) rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen; en (8) geestelijke gezondheid.
De schalen voor sociaal functioneren, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie meten zowel de fysieke als de mentale gezondheidstoestand.
Alle gezondheidsmaatregelen werden gescoord op schalen van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
0 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeld
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De kwaliteit van leven werd gerapporteerd via de SF-36-vragenlijst.
De SF-36 is een generieke maatstaf voor kwaliteit van leven met 36 items die 8 domeinen beoordeelt: (1) fysiek functioneren; (2) rolbeperking vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn; (4) algemene gezondheidspercepties; (5) vitaliteit; (6) sociaal functioneren; (7) rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen; en (8) geestelijke gezondheid.
De schalen voor sociaal functioneren, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie meten zowel de fysieke als de mentale gezondheidstoestand.
Alle gezondheidsmaatregelen werden gescoord op schalen van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
4 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeld
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De kwaliteit van leven werd gerapporteerd via de SF-36-vragenlijst.
De SF-36 is een generieke maatstaf voor kwaliteit van leven met 36 items die 8 domeinen beoordeelt: (1) fysiek functioneren; (2) rolbeperking vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn; (4) algemene gezondheidspercepties; (5) vitaliteit; (6) sociaal functioneren; (7) rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen; en (8) geestelijke gezondheid.
De schalen voor sociaal functioneren, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie meten zowel de fysieke als de mentale gezondheidstoestand.
Alle gezondheidsmaatregelen werden gescoord op schalen van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
16 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een bloeddrukmeter werd gebruikt om veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk te bepalen
|
0 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een bloeddrukmeter werd gebruikt om veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk te bepalen
|
16 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Er werd een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit gebruikt, met name de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
De IPAQ-SF registreert de herinnering van de laatste 7 dagen voor vier intensiteitsniveaus van fysieke activiteit: activiteit met hoge intensiteit, activiteit met matige intensiteit, lopen en zitten.
Van IPAQ-gegevens werden de metabool-equivalente minuten per week (MET-min/week) geconverteerd met behulp van de gepubliceerde formule, de gemiddelde MET-score van Compendium.
Lichamelijke activiteit van lage intensiteit werd gekenmerkt door activiteiten die minder dan 3 metabole equivalenten (MET) opwekten, matige intensiteit tussen 3 en 5,9 MET en voor krachtige intensiteit hoger dan 6 MET.
Hoe hoger het aantal MET, hoe hoger de intensiteit.
De duur van de activiteiten in elke intensiteit werd berekend op basis van de gerapporteerde tijd per week.
Hoe hoger de duur van activiteiten van matige tot zware fysieke activiteit, hoe hoger het niveau van fysieke activiteit
|
0 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er werd een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit gebruikt, met name de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
De IPAQ-SF registreert de herinnering van de laatste 7 dagen voor vier intensiteitsniveaus van fysieke activiteit: activiteit met hoge intensiteit, activiteit met matige intensiteit, lopen en zitten.
Van IPAQ-gegevens werden de metabool-equivalente minuten per week (MET-min/week) geconverteerd met behulp van de gepubliceerde formule, de gemiddelde MET-score van Compendium.
Lichamelijke activiteit van lage intensiteit werd gekenmerkt door activiteiten die minder dan 3 metabole equivalenten (MET) opwekten, matige intensiteit tussen 3 en 5,9 MET en voor krachtige intensiteit hoger dan 6 MET.
Hoe hoger het aantal MET, hoe hoger de intensiteit.
De duur van de activiteiten in elke intensiteit werd berekend op basis van de gerapporteerde tijd per week.
Hoe hoger de duur van activiteiten van matige tot zware fysieke activiteit, hoe hoger het niveau van fysieke activiteit
|
4 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Er werd een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit gebruikt, met name de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
De IPAQ-SF registreert de herinnering van de laatste 7 dagen voor vier intensiteitsniveaus van fysieke activiteit: activiteit met hoge intensiteit, activiteit met matige intensiteit, lopen en zitten.
Van IPAQ-gegevens werden de metabool-equivalente minuten per week (MET-min/week) geconverteerd met behulp van de gepubliceerde formule, de gemiddelde MET-score van Compendium.
Lichamelijke activiteit van lage intensiteit werd gekenmerkt door activiteiten die minder dan 3 metabole equivalenten (MET) opwekten, matige intensiteit tussen 3 en 5,9 MET en voor krachtige intensiteit hoger dan 6 MET.
Hoe hoger het aantal MET, hoe hoger de intensiteit.
De duur van de activiteiten in elke intensiteit werd berekend op basis van de gerapporteerde tijd per week.
Hoe hoger de duur van activiteiten van matige tot zware fysieke activiteit, hoe hoger het niveau van fysieke activiteit
|
16 maanden
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De energie-inname werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld door middel van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen kregen instructies over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun energie-inname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests voor totale energie-inname.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
0 maanden
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De energie-inname werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld door middel van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen kregen instructies over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun energie-inname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests voor totale energie-inname.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
4 maanden
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De energie-inname werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld door middel van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen kregen instructies over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun energie-inname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests voor totale energie-inname.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
16 maanden
|
|
Macro-nutriënt
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De inname van macronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
0 maanden
|
|
Macro-nutriënt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De inname van macronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
4 maanden
|
|
Macro-nutriënt
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De inname van macronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
16 maanden
|
|
Micro-voedingsstof
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De inname van micronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
0 maanden
|
|
Micro-voedingsstof
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De inname van micronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
4 maanden
|
|
Micro-voedingsstof
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De inname van micronutriënten werd gedurende een periode van 3 dagen beoordeeld aan de hand van een 24-uurs dieetregistratie.
De proefpersonen werden geïnstrueerd over portiegroottes, supplementen, aspecten van voedselbereiding en andere aspecten die betrekking hebben op een nauwkeurige registratie van hun voedselinname.
Records werden ingeleverd en beoordeeld op het moment van laboratoriumtests.
Dieetgegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, VS).
|
16 maanden
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Indirecte calorimetrie voor het bepalen van de stofwisseling in rust
|
0 maanden
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Indirecte calorimetrie voor het bepalen van de stofwisseling in rust
|
16 maanden
|
|
Antropometrisch (omtrekken)
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een antropometrische tape werd gebruikt om de lichaamsomtrek te meten
|
0 maanden
|
|
Antropometrisch (omtrekken)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een antropometrische tape werd gebruikt om de lichaamsomtrek te meten
|
4 maanden
|
|
Antropometrisch (omtrekken)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een antropometrische tape werd gebruikt om de lichaamsomtrek te meten
|
16 maanden
|
|
Antropometrisch (huidplooien)
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Een schuifmaat werd gebruikt om huidplooien te meten
|
0 maanden
|
|
Antropometrisch (huidplooien)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een schuifmaat werd gebruikt om huidplooien te meten
|
4 maanden
|
|
Antropometrisch (huidplooien)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Een schuifmaat werd gebruikt om huidplooien te meten
|
16 maanden
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Electrochemiluminescentie immunoassay (ECLIA) werd gebruikt om nuchtere insuline te beoordelen
|
0 maanden
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Electrochemiluminescentie immunoassay (ECLIA) werd gebruikt om nuchtere insuline te beoordelen
|
16 maanden
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Nuchtere glycemie werd beoordeeld met de hexokinase-methode
|
0 maanden
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Nuchtere glycemie werd beoordeeld met de hexokinase-methode
|
16 maanden
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Interleukine-6 (IL-6) werd gemeten door middel van chemiluminescentie-immunoassay
|
0 maanden
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Interleukine-6 (IL-6) werd gemeten door middel van chemiluminescentie-immunoassay
|
16 maanden
|
|
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) werd gemeten met behulp van een hooggevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-principe
|
0 maanden
|
|
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) werd gemeten met behulp van een hooggevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-principe
|
16 maanden
|
|
Plasminogeenactivatorremmer-1
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) werd gemeten in ijskoud gecitreerd plasma met behulp van de Coatest PAI-methode (enzyme immunoassay-EIA)
|
0 maanden
|
|
Plasminogeenactivatorremmer-1
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) werd gemeten in ijskoud gecitreerd plasma met behulp van de Coatest PAI-methode (enzyme immunoassay-EIA)
|
16 maanden
|
|
fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Fibrinogeenconcentraties werden gemeten door stollingstijd
|
0 maanden
|
|
fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Fibrinogeenconcentraties werden gemeten door stollingstijd
|
16 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Hemoglobine A1c (Hb A1c) werd bepaald door hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
|
0 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Hemoglobine A1c (Hb A1c) werd bepaald door hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
|
16 maanden
|
|
serum adiponectine concentratie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Serum adiponectineconcentratie werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
0 maanden
|
|
serum adiponectine concentratie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Serum adiponectineconcentratie werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
16 maanden
|
|
serumleptineconcentratie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Serumleptineconcentratie werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
0 maanden
|
|
serumleptineconcentratie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Serumleptineconcentratie werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
16 maanden
|
|
urine cortisol
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Urine cortisol werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
0 maanden
|
|
urine cortisol
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Urine cortisol werd gemeten met radioimmunoassay (RIA)
|
16 maanden
|
|
microalbuminurie
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De plasmaconcentratie van microalbuminurie werd gemeten door middel van een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
0 maanden
|
|
microalbuminurie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De plasmaconcentratie van microalbuminurie werd gemeten door middel van een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
16 maanden
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De plasmaconcentratie van C-reactief proteïne werd gemeten door middel van een uiterst gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
0 maanden
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De plasmaconcentratie van C-reactief proteïne werd gemeten door middel van een uiterst gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
16 maanden
|
|
apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De plasmaconcentratie van apolipoproteïne A1 werd gemeten met een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
0 maanden
|
|
apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De plasmaconcentratie van apolipoproteïne A1 werd gemeten met een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
16 maanden
|
|
apolipoproteïne B100
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De plasmaconcentratie van apolipoproteïne B100 werd gemeten met een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
0 maanden
|
|
apolipoproteïne B100
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De plasmaconcentratie van apolipoproteïne B100 werd gemeten met een zeer gevoelige deeltjesversterkte turbidimetrische assay
|
16 maanden
|
|
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Alanine-aminotransferase werd bepaald met een kinetische methode
|
0 maanden
|
|
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Alanine-aminotransferase werd bepaald met een kinetische methode
|
16 maanden
|
|
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Aspartaataminotransferase werd bepaald met een kinetische methode
|
0 maanden
|
|
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aspartaataminotransferase werd bepaald met een kinetische methode
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PESO-2002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plannen voor IPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .