Életmód-beavatkozás túlsúlyos nőknél (PESO)
2019. február 25. frissítette: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Életmód-beavatkozás túlsúlyos és elhízott premenopauzális nőknél
Az Exercise and Obesity Health Promotion (PESO) program egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja az életmódbeli beavatkozás hatásainak elemzése a túlsúlyos és elhízott premenopauzális nők testsúlykezelésében és egészséggel kapcsolatos paramétereiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) egy testsúlykontroll és testmozgás-támogató program túlsúlyos és elhízott premenopauzás nők számára, amelyet a testmozgás, táplálkozás és pszichológia szakemberei dolgoztak ki orvosi felügyelet mellett. Ez egy olyan program, amely elősegíti a résztvevők autonómiáját, szokásaik és életmódjuk állandó megváltoztatását, anélkül, hogy kábítószert vagy bármilyen más terméket, eszközt, "karcsúsító" technikát használna.
A PESO Program résztvevői rendszeres és sokrétű csoportos programban vehettek részt, melynek célja az állandó testsúlykontrollról szóló ismeretek bővítése, a fizikai aktivitás és testmozgás motivációjának és gyakorlásának növelése, valamint az étkezési és táplálkozási szokások javítása. A program központi prioritásai közé tartozik a funkcionális mobilitás, az anyagcsere egészségének, az életminőségnek, valamint a résztvevők fizikai és mentális jólétének növelése.
A PESO Programot egyetemi kontextusban bonyolították le, és a Humán Motorok Karának és más nemzeti és külföldi intézmények tanárai és kutatói vezették. A program nem kereskedelmi célt szolgál, nem jár pénzügyi költségekkel a résztvevők számára, és számos olyan tudományos kutatási projektben vesz részt, amelyeket magánszemélyek és külső szervezetek relevánsnak és a lakosság és a közösség érdeklődésére számot tartónak ismertek el. közösség különösen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugália, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 évnél idősebb,
- premenopauzában van, és jelenleg nem terhes,
- BMI magasabb, mint 24,9 kg/m2,
- súlyos betegségektől mentes
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlat
Ennek a csoportnak a résztvevői életmódbeli beavatkozást kaptak a kiindulási állapottól 4 hónapig. A 4-16 hónapos korú résztvevők heti két felügyelt edzésen, valamint egészséges életmód interaktív foglalkozásokon vettek részt. A kísérleti beavatkozás a következőkből állt: a) a havi viselkedési foglalkozások életmód interaktív foglalkozásokból álltak havonta, és olyan tartalmakat fedtek le és követtek, amelyekkel a vizsgálat első 4 hónapjában foglalkoztak; b) A felügyelt gyakorlatokat aerob üzemmódban írták elő, közepestől erőteljesig, 45 percig, hetente kétszer, lehetőleg hétvégén. |
Heti két felügyelt edzés a 4. és 16. hónap között
Életmódbeli beavatkozás a kiindulási állapottól 4 hónapig
A havi viselkedési foglalkozások életstílusú interaktív foglalkozásokból álltak havonta, és a tanulmány első 4 hónapjában tárgyalt tartalmakat lefedték és követték.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői életmódbeli beavatkozást kaptak a kiindulási állapottól 4 hónapig.
A 4-16 hónapos résztvevők nem kaptak beavatkozást
|
Életmódbeli beavatkozás a kiindulási állapottól 4 hónapig
|
|
Kísérleti: Havi viselkedési foglalkozások
Ennek a csoportnak a résztvevői a kiindulási állapottól 4 hónapig életmódbeli beavatkozást kaptak, majd 4-től 16 hónapig a résztvevők nem felügyelt edzéscsoporton vettek részt, havi viselkedési foglalkozásokkal. A kísérleti beavatkozás havi viselkedési foglalkozásokból állt, amelyek életvitelszerű interaktív foglalkozásokból álltak, amelyek havonta zajlottak, és olyan tartalmakat fedtek le és követtek, amelyekkel a vizsgálat első 4 hónapjában foglalkoztak. |
Életmódbeli beavatkozás a kiindulási állapottól 4 hónapig
A havi viselkedési foglalkozások életstílusú interaktív foglalkozásokból álltak havonta, és a tanulmány első 4 hónapjában tárgyalt tartalmakat lefedték és követték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 0 hónap
|
Mérleget (Seca, Hamburg, Németország) használtunk a testtömeg meghatározásához
|
0 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: 4 hónap
|
Mérleget (Seca, Hamburg, Németország) használtunk a testtömeg meghatározásához
|
4 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: 16 hónap
|
Mérleget (Seca, Hamburg, Németország) használtunk a testtömeg meghatározásához
|
16 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: 22 hónap
|
Mérleget (Seca, Hamburg, Németország) használtunk a testtömeg meghatározásához
|
22 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testmagasság
Időkeret: 0 hónap
|
A testmagasság meghatározásához skálát (Seca, Hamburg, Németország) használtak
|
0 hónap
|
|
teljes és regionális zsír és zsírmentes tömeg
Időkeret: 0 hónap
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (ceruzanyaláb mód, QDR-1500 Hologic, Egyesült Államok) használtunk a teljes és regionális zsír- és zsírmentes tömeg változásának felmérésére.
|
0 hónap
|
|
teljes és regionális zsír és zsírmentes tömeg
Időkeret: 4 hónap
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (ceruzanyaláb mód, QDR-1500 Hologic, Egyesült Államok) használtunk a teljes és regionális zsír- és zsírmentes tömeg változásának felmérésére.
|
4 hónap
|
|
teljes és regionális zsír és zsírmentes tömeg
Időkeret: 16 hónap
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (ceruzanyaláb mód, QDR-1500 Hologic, Egyesült Államok) használtunk a teljes és regionális zsír- és zsírmentes tömeg változásának felmérésére.
|
16 hónap
|
|
Comb zsírszövet
Időkeret: 0 hónap
|
Ugyanazon szkennelési paraméterek alkalmazásával összefüggő, 7 mm vastag keresztmetszeti képeket kaptunk mindkét lábról az inferior ischialis gumó és a patella felső határa között.
Teljes/szubkután comb A zsírszövetet axiális számítógépes tomográfiával mértük (Somaton Plus; Siemens, Németország).
|
0 hónap
|
|
Comb zsírszövet
Időkeret: 16 hónap
|
Ugyanazon szkennelési paraméterek alkalmazásával összefüggő, 7 mm vastag keresztmetszeti képeket kaptunk mindkét lábról az inferior ischialis gumó és a patella felső határa között.
Teljes/szubkután comb A zsírszövetet axiális számítógépes tomográfiával mértük (Somaton Plus; Siemens, Németország).
|
16 hónap
|
|
A combizmok eloszlása
Időkeret: 0 hónap
|
Ugyanazon szkennelési paraméterek alkalmazásával összefüggő, 7 mm vastag keresztmetszeti képeket kaptunk mindkét lábról az inferior ischialis gumó és a patella felső határa között.
Az izomszövetet axiális számítógépes tomográfiával mértük (Somaton Plus; Siemens, Németország).
|
0 hónap
|
|
A combizmok eloszlása
Időkeret: 16 hónap
|
Ugyanazon szkennelési paraméterek alkalmazásával összefüggő, 7 mm vastag keresztmetszeti képeket kaptunk mindkét lábról az inferior ischialis gumó és a patella felső határa között.
Az izomszövetet axiális számítógépes tomográfiával mértük (Somaton Plus; Siemens, Németország).
|
16 hónap
|
|
A hasi zsírszövet eloszlása
Időkeret: 0 hónap
|
Az alanyok hanyatt fekve és a fejük fölé nyújtott karokkal egyetlen keresztmetszeti axiális számítógépes tomográfia (Somaton Plus; Siemens, Németország) L4-L5 csigolyaközi térképet készítettünk a hasi zsírszöveti kompartmentek mérésére.
|
0 hónap
|
|
A hasi zsírszövet eloszlásának változásai
Időkeret: 16 hónap
|
Az alanyok hanyatt fekve és a fejük fölé nyújtott karokkal egyetlen keresztmetszeti axiális számítógépes tomográfia (Somaton Plus; Siemens, Németország) L4-L5 csigolyaközi térképet készítettünk a hasi zsírszöveti kompartmentek mérésére.
|
16 hónap
|
|
trigliceridek
Időkeret: 0 hónap
|
A trigliceridek meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
0 hónap
|
|
trigliceridek
Időkeret: 16 hónap
|
A trigliceridek meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
16 hónap
|
|
húgysav
Időkeret: 0 hónap
|
A húgysav meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
0 hónap
|
|
húgysav
Időkeret: 16 hónap
|
A húgysav meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
16 hónap
|
|
összkoleszterin
Időkeret: 0 hónap
|
Az összkoleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
0 hónap
|
|
összkoleszterin
Időkeret: 16 hónap
|
Az összkoleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
16 hónap
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 0 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
0 hónap
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 16 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztunk
|
16 hónap
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 0 hónap
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztak
|
0 hónap
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 16 hónap
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszert alkalmaztak
|
16 hónap
|
|
Cardiorespiratory
Időkeret: 0 hónap
|
Gázanalízissel végzett fokozatos terhelési tesztet alkalmaztak a szív-légzési változások értékelésére
|
0 hónap
|
|
Szív-légzés
Időkeret: 16 hónap
|
Gázanalízissel végzett fokozatos terhelési tesztet alkalmaztak a szív-légzési változások értékelésére
|
16 hónap
|
|
Teljes test víz
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a teljes testvíz meghatározására.
|
0 hónap
|
|
Teljes test víz
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a teljes testvíz meghatározására.
|
16 hónap
|
|
Extracelluláris víz
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az extracelluláris víz értékelésére.
|
0 hónap
|
|
Extracelluláris víz
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az extracelluláris víz értékelésére.
|
16 hónap
|
|
Intracelluláris víz
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az intracelluláris víz értékelésére.
|
0 hónap
|
|
Intracelluláris víz
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az intracelluláris víz értékelésére.
|
16 hónap
|
|
Ellenállás
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az ellenállás értékelésére
|
0 hónap
|
|
Ellenállás
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk az ellenállás értékelésére
|
16 hónap
|
|
Reaktancia
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a reaktancia meghatározására
|
0 hónap
|
|
Reaktancia
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a reaktancia meghatározására
|
16 hónap
|
|
Fázisszög
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a fázisszög meghatározására
|
0 hónap
|
|
Fázisszög
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a fázisszög meghatározására
|
16 hónap
|
|
Bioelektromos impedancia vektorelemzés
Időkeret: 0 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a bioelektromos impedancia vektoranalízisben bekövetkezett változások értékelésére.
|
0 hónap
|
|
Bioelektromos impedancia vektorelemzés
Időkeret: 16 hónap
|
Bioelektromos impedancia spektroszkópiát (Hydra 4200 Xitron, Egyesült Államok) használtunk a bioelektromos impedancia vektoranalízisben bekövetkezett változások értékelésére.
|
16 hónap
|
|
Életminőség jelentették
Időkeret: 0 hónap
|
Az életminőségről az SF-36 kérdőíven keresztül számoltak be.
Az SF-36 egy 36 elemből álló, általános életminőség-mérőszám, amely 8 területet mér: (1) fizikai működés; (2) fizikai-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozás; (3) testi fájdalom; (4) általános egészségfelfogás; (5) vitalitás; (6) társadalmi működés; (7) érzelmi-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások; és (8) mentális egészség.
A szociális funkció, a vitalitás és az általános egészségérzékelés skálái mind a fizikai, mind a mentális egészségi állapotot mérik.
Minden egészségügyi mérést 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeltek, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
0 hónap
|
|
Életminőség jelentették
Időkeret: 4 hónap
|
Az életminőségről az SF-36 kérdőíven keresztül számoltak be.
Az SF-36 egy 36 elemből álló, általános életminőség-mérőszám, amely 8 területet mér: (1) fizikai működés; (2) fizikai-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozás; (3) testi fájdalom; (4) általános egészségfelfogás; (5) vitalitás; (6) társadalmi működés; (7) érzelmi-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások; és (8) mentális egészség.
A szociális funkció, a vitalitás és az általános egészségérzékelés skálái mind a fizikai, mind a mentális egészségi állapotot mérik.
Minden egészségügyi mérést 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeltek, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
4 hónap
|
|
Életminőség jelentették
Időkeret: 16 hónap
|
Az életminőségről az SF-36 kérdőíven keresztül számoltak be.
Az SF-36 egy 36 elemből álló, általános életminőség-mérőszám, amely 8 területet mér: (1) fizikai működés; (2) fizikai-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozás; (3) testi fájdalom; (4) általános egészségfelfogás; (5) vitalitás; (6) társadalmi működés; (7) érzelmi-egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások; és (8) mentális egészség.
A szociális funkció, a vitalitás és az általános egészségérzékelés skálái mind a fizikai, mind a mentális egészségi állapotot mérik.
Minden egészségügyi mérést 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeltek, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
16 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 0 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásának meghatározására vérnyomásmérőt használtunk
|
0 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 16 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásának meghatározására vérnyomásmérőt használtunk
|
16 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0 hónap
|
A fizikai aktivitás saját bevallású mérőszámát alkalmaztuk, különösen a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ-SF) rövidített formáját.
Az IPAQ-SF a fizikai aktivitás négy intenzitási szintjére rögzíti az utolsó 7 nap visszahívását, amelyek a következők: erőteljes intenzitású tevékenység, közepes intenzitású tevékenység, séta és ülés.
Az IPAQ-ból az adatokat metabolikus ekvivalens percre hetente (MET-perc/hét) konvertáltuk a közzétett formuláció segítségével a Compendium átlagos MET pontszáma.
Az alacsony intenzitású fizikai aktivitást 3-nál kevesebb metabolikus ekvivalenst (MET) indukáló aktivitások, 3 és 5,9 MET közötti mérsékelt intenzitás, valamint 6 MET-nél nagyobb erőteljes intenzitás jellemezték.
Minél nagyobb a MET száma, annál nagyobb az intenzitás.
Az egyes intenzitású tevékenységek időtartamát a heti bejelentett idő alapján számítottuk ki.
Minél hosszabb ideig tart a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje
|
0 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónap
|
A fizikai aktivitás saját bevallású mérőszámát alkalmaztuk, különösen a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ-SF) rövidített formáját.
Az IPAQ-SF a fizikai aktivitás négy intenzitási szintjére rögzíti az utolsó 7 nap visszahívását, amelyek a következők: erőteljes intenzitású tevékenység, közepes intenzitású tevékenység, séta és ülés.
Az IPAQ-ból az adatokat metabolikus ekvivalens percre hetente (MET-perc/hét) konvertáltuk a közzétett formuláció segítségével a Compendium átlagos MET pontszáma.
Az alacsony intenzitású fizikai aktivitást 3-nál kevesebb metabolikus ekvivalenst (MET) indukáló aktivitások, 3 és 5,9 MET közötti mérsékelt intenzitás, valamint 6 MET-nél nagyobb erőteljes intenzitás jellemezték.
Minél nagyobb a MET száma, annál nagyobb az intenzitás.
Az egyes intenzitású tevékenységek időtartamát a heti bejelentett idő alapján számítottuk ki.
Minél hosszabb ideig tart a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje
|
4 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 16 hónap
|
A fizikai aktivitás saját bevallású mérőszámát alkalmaztuk, különösen a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ-SF) rövidített formáját.
Az IPAQ-SF a fizikai aktivitás négy intenzitási szintjére rögzíti az utolsó 7 nap visszahívását, amelyek a következők: erőteljes intenzitású tevékenység, közepes intenzitású tevékenység, séta és ülés.
Az IPAQ-ból az adatokat metabolikus ekvivalens percre hetente (MET-perc/hét) konvertáltuk a közzétett formuláció segítségével a Compendium átlagos MET pontszáma.
Az alacsony intenzitású fizikai aktivitást 3-nál kevesebb metabolikus ekvivalenst (MET) indukáló aktivitások, 3 és 5,9 MET közötti mérsékelt intenzitás, valamint 6 MET-nél nagyobb erőteljes intenzitás jellemezték.
Minél nagyobb a MET száma, annál nagyobb az intenzitás.
Az egyes intenzitású tevékenységek időtartamát a heti bejelentett idő alapján számítottuk ki.
Minél hosszabb ideig tart a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje
|
16 hónap
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 0 hónap
|
Az energiabevitelt egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-rekord alapján határozták meg.
Az alanyokat tájékoztatták az adagok méretéről, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és az energiabevitelük pontos rögzítésével kapcsolatos egyéb szempontokról.
A feljegyzéseket a teljes energiabevitelre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok során benyújtották és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
0 hónap
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 4 hónap
|
Az energiabevitelt egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-rekord alapján határozták meg.
Az alanyokat tájékoztatták az adagok méretéről, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és az energiabevitelük pontos rögzítésével kapcsolatos egyéb szempontokról.
A feljegyzéseket a teljes energiabevitelre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok során benyújtották és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
4 hónap
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 16 hónap
|
Az energiabevitelt egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-rekord alapján határozták meg.
Az alanyokat tájékoztatták az adagok méretéről, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és az energiabevitelük pontos rögzítésével kapcsolatos egyéb szempontokról.
A feljegyzéseket a teljes energiabevitelre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok során benyújtották és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
16 hónap
|
|
Makrotápanyag
Időkeret: 0 hónap
|
A makrotápanyagok bevitelét egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
0 hónap
|
|
Makrotápanyag
Időkeret: 4 hónap
|
A makrotápanyagok bevitelét egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
4 hónap
|
|
Makrotápanyag
Időkeret: 16 hónap
|
A makrotápanyagok bevitelét egy 3 napos periódus alatt 24 órás diéta-nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
16 hónap
|
|
Mikrotápanyag
Időkeret: 0 hónap
|
A mikrotápanyagok bevitelét 3 napos periódus alatt 24 órás étrendi nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
0 hónap
|
|
Mikrotápanyag
Időkeret: 4 hónap
|
A mikrotápanyagok bevitelét 3 napos periódus alatt 24 órás étrendi nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
4 hónap
|
|
Mikrotápanyag
Időkeret: 16 hónap
|
A mikrotápanyagok bevitelét 3 napos periódus alatt 24 órás étrendi nyilvántartással értékelték.
Az alanyokat oktatták az adagok nagyságáról, a táplálékkiegészítőkről, az ételkészítés szempontjairól és egyéb szempontokról, amelyek a táplálékfelvételük pontos rögzítésére vonatkoznak.
A feljegyzéseket a laboratóriumi vizsgálatok során leadták és felülvizsgálták.
Az étrendi feljegyzéseket egy szoftvercsomag (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA) segítségével elemeztük.
|
16 hónap
|
|
Nyugalmi anyagcsere sebessége
Időkeret: 0 hónap
|
Közvetett kalorimetria a nyugalmi anyagcsere sebességének meghatározására
|
0 hónap
|
|
Nyugalmi anyagcsere sebessége
Időkeret: 16 hónap
|
Közvetett kalorimetria a nyugalmi anyagcsere sebességének meghatározására
|
16 hónap
|
|
Antropometriai (körfogatok)
Időkeret: 0 hónap
|
A testkörfogatok mérésére antropometrikus szalagot használtak
|
0 hónap
|
|
Antropometriai (körfogatok)
Időkeret: 4 hónap
|
A testkörfogatok mérésére antropometrikus szalagot használtak
|
4 hónap
|
|
Antropometriai (körfogatok)
Időkeret: 16 hónap
|
A testkörfogatok mérésére antropometrikus szalagot használtak
|
16 hónap
|
|
Antropometrikus (bőrredők)
Időkeret: 0 hónap
|
A bőrredők mérésére tolómérőt használtak
|
0 hónap
|
|
Antropometrikus (bőrredők)
Időkeret: 4 hónap
|
A bőrredők mérésére tolómérőt használtak
|
4 hónap
|
|
Antropometrikus (bőrredők)
Időkeret: 16 hónap
|
A bőrredők mérésére tolómérőt használtak
|
16 hónap
|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 0 hónap
|
Az éhgyomri inzulin értékelésére elektrokemilumineszcens immunoassay-t (ECLIA) alkalmaztunk
|
0 hónap
|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 16 hónap
|
Az éhgyomri inzulin értékelésére elektrokemilumineszcens immunoassay-t (ECLIA) alkalmaztunk
|
16 hónap
|
|
Böjt glikémia
Időkeret: 0 hónap
|
Az éhomi glikémiát hexokináz módszerrel határoztuk meg
|
0 hónap
|
|
Böjt glikémia
Időkeret: 16 hónap
|
Az éhomi glikémiát hexokináz módszerrel határoztuk meg
|
16 hónap
|
|
Interleukin-6
Időkeret: 0 hónap
|
Az interleukin-6 (IL-6) szintjét kemilumineszcens immunoassay-vel mértük
|
0 hónap
|
|
Interleukin-6
Időkeret: 16 hónap
|
Az interleukin-6 (IL-6) szintjét kemilumineszcens immunoassay-vel mértük
|
16 hónap
|
|
Tumor nekrózis faktor-alfa
Időkeret: 0 hónap
|
A tumor nekrózis faktor-alfát (TNF-alfa) nagy érzékenységű enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) elven mértük.
|
0 hónap
|
|
Tumor nekrózis faktor-alfa
Időkeret: 16 hónap
|
A tumor nekrózis faktor-alfát (TNF-alfa) nagy érzékenységű enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) elven mértük.
|
16 hónap
|
|
Plazminogén aktivátor inhibitor-1
Időkeret: 0 hónap
|
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) mennyiségét jeges citrátos plazmában mérték a Coatest PAI módszerrel (enzyme immunoassay-EIA).
|
0 hónap
|
|
Plazminogén aktivátor inhibitor-1
Időkeret: 16 hónap
|
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) mennyiségét jeges citrátos plazmában mérték a Coatest PAI módszerrel (enzyme immunoassay-EIA).
|
16 hónap
|
|
fibrinogén koncentrációk
Időkeret: 0 hónap
|
A fibrinogén koncentrációt az alvadási idővel mértük
|
0 hónap
|
|
fibrinogén koncentrációk
Időkeret: 16 hónap
|
A fibrinogén koncentrációt az alvadási idővel mértük
|
16 hónap
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 0 hónap
|
A hemoglobin A1c-t (Hb A1c) nagynyomású folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg.
|
0 hónap
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 16 hónap
|
A hemoglobin A1c-t (Hb A1c) nagynyomású folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg.
|
16 hónap
|
|
szérum adiponektin koncentráció
Időkeret: 0 hónap
|
A szérum adiponektin koncentrációját radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
0 hónap
|
|
szérum adiponektin koncentráció
Időkeret: 16 hónap
|
A szérum adiponektin koncentrációját radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
16 hónap
|
|
szérum leptin koncentráció
Időkeret: 0 hónap
|
A szérum leptinkoncentrációt radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
0 hónap
|
|
szérum leptin koncentráció
Időkeret: 16 hónap
|
A szérum leptinkoncentrációt radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
16 hónap
|
|
vizelet kortizol
Időkeret: 0 hónap
|
A vizelet kortizolját radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
0 hónap
|
|
vizelet kortizol
Időkeret: 16 hónap
|
A vizelet kortizolját radioimmunoassay-vel (RIA) mérték.
|
16 hónap
|
|
mikroalbuminuria
Időkeret: 0 hónap
|
A mikroalbuminuria plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás assay-vel mérték
|
0 hónap
|
|
mikroalbuminuria
Időkeret: 16 hónap
|
A mikroalbuminuria plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás assay-vel mérték
|
16 hónap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 0 hónap
|
A C-reaktív fehérje plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás assay-vel mérték
|
0 hónap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 16 hónap
|
A C-reaktív fehérje plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás assay-vel mérték
|
16 hónap
|
|
apolipoprotein A1
Időkeret: 0 hónap
|
Az apolipoprotein A1 plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás vizsgálattal mértük
|
0 hónap
|
|
apolipoprotein A1
Időkeret: 16 hónap
|
Az apolipoprotein A1 plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás vizsgálattal mértük
|
16 hónap
|
|
apolipoprotein B100
Időkeret: 0 hónap
|
Az apolipoprotein B100 plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás vizsgálattal mérték
|
0 hónap
|
|
apolipoprotein B100
Időkeret: 16 hónap
|
Az apolipoprotein B100 plazmakoncentrációját nagy érzékenységű részecske-fokozott turbidimetriás vizsgálattal mérték
|
16 hónap
|
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 0 hónap
|
Az alanin-aminotranszferázt kinetikai módszerrel határoztuk meg
|
0 hónap
|
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 16 hónap
|
Az alanin-aminotranszferázt kinetikai módszerrel határoztuk meg
|
16 hónap
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: 0 hónap
|
Az aszpartát-aminotranszferázt kinetikai módszerrel határoztuk meg
|
0 hónap
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: 16 hónap
|
Az aszpartát-aminotranszferázt kinetikai módszerrel határoztuk meg
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PESO-2002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem terveznek IPD-t
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felügyelt gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok