Intervento sullo stile di vita nelle donne in sovrappeso (PESO)
25 febbraio 2019 aggiornato da: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Intervento sullo stile di vita nelle donne in premenopausa in sovrappeso e obese
Il programma PESO (Exercise and Obesity Health Promotion) è uno studio controllato randomizzato progettato per analizzare gli effetti di un intervento sullo stile di vita nella gestione del peso e dei parametri relativi alla salute delle donne in premenopausa in sovrappeso e obese
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) è un programma di controllo del peso e di promozione dell'esercizio per donne in premenopausa in sovrappeso e obese, sviluppato da specialisti in esercizio, nutrizione e psicologia, sotto controllo medico. È un programma che promuove l'autonomia dei partecipanti e la modifica permanente delle loro abitudini e stili di vita, senza l'uso di droghe o altri prodotti, dispositivi o tecniche di "dimagrimento".
I partecipanti al programma PESO hanno potuto godere di un programma di gruppo regolare e sfaccettato, mirato ad aumentare le conoscenze sul controllo permanente del peso corporeo, aumentare la motivazione e la pratica dell'attività fisica e dell'esercizio fisico e migliorare le abitudini alimentari e nutrizionali. L'aumento della mobilità funzionale, della salute metabolica, della qualità della vita e del benessere fisico e mentale dei partecipanti sono priorità centrali di questo programma.
Il Programma PESO è stato condotto in un contesto universitario ed è stato condotto da docenti e ricercatori della Facoltà di Motori Umani e di altre istituzioni nazionali ed estere. Il programma non ha fini commerciali, non comporta costi finanziari per i partecipanti ed è coinvolto in un'ampia gamma di progetti di ricerca scientifica, che sono stati riconosciuti da individui ed enti esterni come rilevanti e di interesse per la popolazione generale e per il comunità in particolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, Portogallo, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 24 anni,
- essere in premenopausa e non attualmente incinta,
- BMI superiore a 24,9 kg/m2,
- esente da gravi malattie
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio supervisionato
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi. Da 4 a 16 mesi i partecipanti sono stati coinvolti in due sessioni di esercizi supervisionati a settimana più sessioni interattive sullo stile di vita sano. L'intervento sperimentale consisteva in: a) sessioni comportamentali mensili costituite da sessioni interattive sullo stile di vita che si svolgevano mensilmente e coprivano e seguivano i contenuti affrontati durante i primi 4 mesi dello studio; b) Le sessioni di esercizio supervisionate sono state prescritte utilizzando una modalità aerobica eseguita a un'intensità da moderata a vigorosa per 45 minuti, due volte a settimana, preferibilmente durante i fine settimana. |
Due sessioni di allenamento supervisionate a settimana dal mese 4 al mese 16
Intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi
Le sessioni comportamentali mensili consistevano in sessioni interattive sullo stile di vita che si svolgeranno mensilmente e copriranno e seguiranno i contenuti che sono stati affrontati durante i primi 4 mesi dello studio
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi.
Da 4 a 16 mesi i partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento
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Intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi
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Sperimentale: Sessioni comportamentali mensili
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi e poi da 4 a 16 mesi i partecipanti sono stati coinvolti in sessioni di gruppo di esercizi senza supervisione con sessioni comportamentali mensili. L'intervento sperimentale consisteva in sessioni comportamentali mensili costituite da sessioni interattive sullo stile di vita che si svolgevano mensilmente e riguardavano e seguivano i contenuti che sono stati affrontati durante i primi 4 mesi dello studio |
Intervento sullo stile di vita dal basale a 4 mesi
Le sessioni comportamentali mensili consistevano in sessioni interattive sullo stile di vita che si svolgeranno mensilmente e copriranno e seguiranno i contenuti che sono stati affrontati durante i primi 4 mesi dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 0 mesi
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Per valutare il peso corporeo è stata utilizzata una bilancia (Seca, Amburgo, Germania).
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0 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per valutare il peso corporeo è stata utilizzata una bilancia (Seca, Amburgo, Germania).
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4 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 16 mesi
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Per valutare il peso corporeo è stata utilizzata una bilancia (Seca, Amburgo, Germania).
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16 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 22 mesi
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Per valutare il peso corporeo è stata utilizzata una bilancia (Seca, Amburgo, Germania).
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22 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 0 mesi
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Per determinare l'altezza del corpo è stata utilizzata una bilancia (Seca, Amburgo, Germania).
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0 mesi
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massa grassa e magra totale e regionale
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (modalità a fascio di matita, QDR-1500 Hologic, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nel grasso totale e regionale e nella massa magra.
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0 mesi
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massa grassa e magra totale e regionale
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (modalità a fascio di matita, QDR-1500 Hologic, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nel grasso totale e regionale e nella massa magra.
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4 mesi
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massa grassa e magra totale e regionale
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (modalità a fascio di matita, QDR-1500 Hologic, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nel grasso totale e regionale e nella massa magra.
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16 mesi
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Tessuto adiposo della coscia
Lasso di tempo: 0 mesi
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Utilizzando gli stessi parametri di scansione, sono state ottenute immagini in sezione trasversale contigue di 7 mm di entrambe le gambe tra la tuberosità ischiatica inferiore e il bordo superiore della rotula.
Il tessuto adiposo totale/sottocutaneo della coscia è stato misurato mediante tomografia computerizzata assiale (Somaton Plus; Siemens, Germania).
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0 mesi
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Tessuto adiposo della coscia
Lasso di tempo: 16 mesi
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Utilizzando gli stessi parametri di scansione, sono state ottenute immagini in sezione trasversale contigue di 7 mm di entrambe le gambe tra la tuberosità ischiatica inferiore e il bordo superiore della rotula.
Il tessuto adiposo totale/sottocutaneo della coscia è stato misurato mediante tomografia computerizzata assiale (Somaton Plus; Siemens, Germania).
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16 mesi
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Distribuzione muscolare della coscia
Lasso di tempo: 0 mesi
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Utilizzando gli stessi parametri di scansione, sono state ottenute immagini in sezione trasversale contigue di 7 mm di entrambe le gambe tra la tuberosità ischiatica inferiore e il bordo superiore della rotula.
Il tessuto muscolare è stato misurato mediante tomografia computerizzata assiale (Somaton Plus; Siemens, Germania).
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0 mesi
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Distribuzione muscolare della coscia
Lasso di tempo: 16 mesi
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Utilizzando gli stessi parametri di scansione, sono state ottenute immagini in sezione trasversale contigue di 7 mm di entrambe le gambe tra la tuberosità ischiatica inferiore e il bordo superiore della rotula.
Il tessuto muscolare è stato misurato mediante tomografia computerizzata assiale (Somaton Plus; Siemens, Germania).
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16 mesi
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Distribuzione del tessuto adiposo addominale
Lasso di tempo: 0 mesi
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Con i soggetti supini e le braccia distese sopra la testa, è stata acquisita una singola immagine dello spazio intervertebrale L4-L5 con tomografia assiale assiale trasversale (Somaton Plus; Siemens, Germania) per misurare i compartimenti del tessuto adiposo addominale
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0 mesi
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Cambiamenti nella distribuzione del tessuto adiposo addominale
Lasso di tempo: 16 mesi
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Con i soggetti supini e le braccia distese sopra la testa, è stata acquisita una singola immagine dello spazio intervertebrale L4-L5 con tomografia assiale assiale trasversale (Somaton Plus; Siemens, Germania) per misurare i compartimenti del tessuto adiposo addominale
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16 mesi
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trigliceridi
Lasso di tempo: 0 mesi
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Per determinare i trigliceridi è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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0 mesi
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trigliceridi
Lasso di tempo: 16 mesi
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Per determinare i trigliceridi è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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16 mesi
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acido urico
Lasso di tempo: 0 mesi
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Per determinare l'acido urico è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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0 mesi
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acido urico
Lasso di tempo: 16 mesi
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Per determinare l'acido urico è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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16 mesi
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colesterolo totale
Lasso di tempo: 0 mesi
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Per determinare il colesterolo totale è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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0 mesi
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colesterolo totale
Lasso di tempo: 16 mesi
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Per determinare il colesterolo totale è stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico
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16 mesi
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colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 0 mesi
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È stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico per determinare il colesterolo lipoproteico a bassa densità
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0 mesi
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colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 16 mesi
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È stato utilizzato un metodo colorimetrico enzimatico per determinare il colesterolo lipoproteico a bassa densità
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16 mesi
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colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 0 mesi
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Un metodo colorimetrico enzimatico è stato utilizzato per determinare il colesterolo lipoproteico ad alta densità
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0 mesi
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colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 16 mesi
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Un metodo colorimetrico enzimatico è stato utilizzato per determinare il colesterolo lipoproteico ad alta densità
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16 mesi
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Cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 0 mesi
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Un test da sforzo graduato con analisi dei gas è stato utilizzato per valutare i cambiamenti cardio-respiratori
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0 mesi
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Cardio-respiratorio
Lasso di tempo: 16 mesi
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Un test da sforzo graduato con analisi dei gas è stato utilizzato per valutare i cambiamenti cardio-respiratori
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16 mesi
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Acqua total body
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua corporea totale
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0 mesi
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Acqua total body
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua corporea totale
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16 mesi
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Acqua extracellulare
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua extracellulare
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0 mesi
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Acqua extracellulare
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua extracellulare
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16 mesi
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Acqua intracellulare
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua intracellulare
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0 mesi
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Acqua intracellulare
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'acqua intracellulare
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16 mesi
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Resistenza
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare la resistenza
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0 mesi
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Resistenza
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare la resistenza
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16 mesi
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Reattanza
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare la reattanza
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0 mesi
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Reattanza
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare la reattanza
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16 mesi
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Angolo di fase
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'angolo di fase
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0 mesi
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Angolo di fase
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare l'angolo di fase
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16 mesi
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Analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 0 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nell'analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
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0 mesi
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Analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 16 mesi
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La spettroscopia di impedenza bioelettrica (Hydra 4200 Xitron, Stati Uniti) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nell'analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
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16 mesi
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Qualità della vita segnalata
Lasso di tempo: 0 mesi
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La qualità della vita è stata riportata attraverso il questionario SF-36.
L'SF-36 è una misura generica della qualità della vita di 36 item che valuta 8 domini: (1) funzionamento fisico; (2) limitazione di ruolo per problemi di salute fisica; (3) dolore fisico; (4) percezioni generali sulla salute; (5) vitalità; (6) funzionamento sociale; (7) limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva; e (8) salute mentale.
Le scale di percezione della funzione sociale, della vitalità e della salute generale misurano lo stato di salute sia fisica che mentale.
Tutte le misure di salute sono state valutate su scale da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
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0 mesi
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Qualità della vita segnalata
Lasso di tempo: 4 mesi
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La qualità della vita è stata riportata attraverso il questionario SF-36.
L'SF-36 è una misura generica della qualità della vita di 36 item che valuta 8 domini: (1) funzionamento fisico; (2) limitazione di ruolo per problemi di salute fisica; (3) dolore fisico; (4) percezioni generali sulla salute; (5) vitalità; (6) funzionamento sociale; (7) limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva; e (8) salute mentale.
Le scale di percezione della funzione sociale, della vitalità e della salute generale misurano lo stato di salute sia fisica che mentale.
Tutte le misure di salute sono state valutate su scale da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
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4 mesi
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Qualità della vita segnalata
Lasso di tempo: 16 mesi
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La qualità della vita è stata riportata attraverso il questionario SF-36.
L'SF-36 è una misura generica della qualità della vita di 36 item che valuta 8 domini: (1) funzionamento fisico; (2) limitazione di ruolo per problemi di salute fisica; (3) dolore fisico; (4) percezioni generali sulla salute; (5) vitalità; (6) funzionamento sociale; (7) limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva; e (8) salute mentale.
Le scale di percezione della funzione sociale, della vitalità e della salute generale misurano lo stato di salute sia fisica che mentale.
Tutte le misure di salute sono state valutate su scale da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
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16 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 mesi
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Uno sfigmomanometro è stato utilizzato per determinare i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
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0 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 mesi
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Uno sfigmomanometro è stato utilizzato per determinare i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
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16 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 0 mesi
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È stata utilizzata una misura auto-riportata dell'attività fisica, in particolare la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF registra il richiamo degli ultimi 7 giorni per quattro livelli di intensità di attività fisica che è attività di intensità vigorosa, attività di intensità moderata, camminata e seduta.
Dai dati IPAQ sono stati convertiti in minuti equivalenti metabolici a settimana (MET-min/settimana) utilizzando la formulazione pubblicata del punteggio MET medio del Compendium.
L'attività fisica di bassa intensità è stata caratterizzata da attività che inducono meno di 3 equivalenti metabolici (MET), intensità moderata tra 3 e 5,9 MET e per intensità vigorosa superiore a 6 MET.
Maggiore è il numero di MET, maggiore è l'intensità.
La durata delle attività in ciascuna intensità è stata calcolata in base al tempo riportato per settimana.
Maggiore è la durata delle attività di attività fisica da moderata a vigorosa, più alto è il livello di attività fisica
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0 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
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È stata utilizzata una misura auto-riportata dell'attività fisica, in particolare la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF registra il richiamo degli ultimi 7 giorni per quattro livelli di intensità di attività fisica che è attività di intensità vigorosa, attività di intensità moderata, camminata e seduta.
Dai dati IPAQ sono stati convertiti in minuti equivalenti metabolici a settimana (MET-min/settimana) utilizzando la formulazione pubblicata del punteggio MET medio del Compendium.
L'attività fisica di bassa intensità è stata caratterizzata da attività che inducono meno di 3 equivalenti metabolici (MET), intensità moderata tra 3 e 5,9 MET e per intensità vigorosa superiore a 6 MET.
Maggiore è il numero di MET, maggiore è l'intensità.
La durata delle attività in ciascuna intensità è stata calcolata in base al tempo riportato per settimana.
Maggiore è la durata delle attività di attività fisica da moderata a vigorosa, più alto è il livello di attività fisica
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4 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 16 mesi
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È stata utilizzata una misura auto-riportata dell'attività fisica, in particolare la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF registra il richiamo degli ultimi 7 giorni per quattro livelli di intensità di attività fisica che è attività di intensità vigorosa, attività di intensità moderata, camminata e seduta.
Dai dati IPAQ sono stati convertiti in minuti equivalenti metabolici a settimana (MET-min/settimana) utilizzando la formulazione pubblicata del punteggio MET medio del Compendium.
L'attività fisica di bassa intensità è stata caratterizzata da attività che inducono meno di 3 equivalenti metabolici (MET), intensità moderata tra 3 e 5,9 MET e per intensità vigorosa superiore a 6 MET.
Maggiore è il numero di MET, maggiore è l'intensità.
La durata delle attività in ciascuna intensità è stata calcolata in base al tempo riportato per settimana.
Maggiore è la durata delle attività di attività fisica da moderata a vigorosa, più alto è il livello di attività fisica
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16 mesi
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'assunzione di energia è stata valutata durante un periodo di 3 giorni da un record dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata del loro apporto energetico.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio per l'apporto energetico totale.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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0 mesi
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'assunzione di energia è stata valutata durante un periodo di 3 giorni da un record dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata del loro apporto energetico.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio per l'apporto energetico totale.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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4 mesi
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'assunzione di energia è stata valutata durante un periodo di 3 giorni da un record dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata del loro apporto energetico.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio per l'apporto energetico totale.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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16 mesi
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Macronutriente
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'assunzione di macronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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0 mesi
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Macronutriente
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'assunzione di macronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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4 mesi
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Macronutriente
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'assunzione di macronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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16 mesi
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Micronutrienti
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'assunzione di micronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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0 mesi
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Micronutrienti
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'assunzione di micronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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4 mesi
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Micronutrienti
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'assunzione di micronutrienti è stata valutata durante un periodo di 3 giorni mediante un registro dietetico di 24 ore.
I soggetti sono stati istruiti in merito alle dimensioni delle porzioni, agli integratori, agli aspetti della preparazione del cibo e ad altri aspetti relativi a una registrazione accurata della loro assunzione di cibo.
Le registrazioni sono state consegnate e riviste al momento dei test di laboratorio.
I record dietetici sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
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16 mesi
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 0 mesi
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Calorimetria indiretta per determinare il tasso metabolico a riposo
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0 mesi
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 16 mesi
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Calorimetria indiretta per determinare il tasso metabolico a riposo
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16 mesi
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Antropometrici (circonferenze)
Lasso di tempo: 0 mesi
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Un nastro antropometrico è stato utilizzato per misurare le circonferenze corporee
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0 mesi
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Antropometrici (circonferenze)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un nastro antropometrico è stato utilizzato per misurare le circonferenze corporee
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4 mesi
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Antropometrici (circonferenze)
Lasso di tempo: 16 mesi
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Un nastro antropometrico è stato utilizzato per misurare le circonferenze corporee
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16 mesi
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Antropometrici (pliche cutanee)
Lasso di tempo: 0 mesi
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Un calibro è stato utilizzato per misurare le pieghe della pelle
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0 mesi
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Antropometrici (pliche cutanee)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un calibro è stato utilizzato per misurare le pieghe della pelle
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4 mesi
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Antropometrici (pliche cutanee)
Lasso di tempo: 16 mesi
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Un calibro è stato utilizzato per misurare le pieghe della pelle
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16 mesi
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 0 mesi
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Il dosaggio immunologico dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) è stato utilizzato per valutare l'insulina a digiuno
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0 mesi
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 16 mesi
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Il dosaggio immunologico dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) è stato utilizzato per valutare l'insulina a digiuno
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16 mesi
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 0 mesi
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La glicemia a digiuno è stata valutata con il metodo dell'esochinasi
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0 mesi
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 16 mesi
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La glicemia a digiuno è stata valutata con il metodo dell'esochinasi
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16 mesi
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'interleuchina-6 (IL-6) è stata misurata mediante saggio immunologico di chemiluminescenza
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0 mesi
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'interleuchina-6 (IL-6) è stata misurata mediante saggio immunologico di chemiluminescenza
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16 mesi
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Fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: 0 mesi
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Il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa) è stato misurato utilizzando un principio di immunoassorbimento enzimatico ad alta sensibilità (ELISA)
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0 mesi
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Fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: 16 mesi
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Il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa) è stato misurato utilizzando un principio di immunoassorbimento enzimatico ad alta sensibilità (ELISA)
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16 mesi
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Inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1) è stato misurato nel plasma citrato ghiacciato utilizzando il metodo Coatest PAI (saggio immunoenzimatico-EIA)
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0 mesi
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Inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1) è stato misurato nel plasma citrato ghiacciato utilizzando il metodo Coatest PAI (saggio immunoenzimatico-EIA)
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16 mesi
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concentrazioni di fibrinogeno
Lasso di tempo: 0 mesi
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Le concentrazioni di fibrinogeno sono state misurate dal tempo di coagulazione
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0 mesi
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concentrazioni di fibrinogeno
Lasso di tempo: 16 mesi
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Le concentrazioni di fibrinogeno sono state misurate dal tempo di coagulazione
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16 mesi
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'emoglobina A1c (Hb A1c) è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC)
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0 mesi
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'emoglobina A1c (Hb A1c) è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC)
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16 mesi
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concentrazione sierica di adiponectina
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione sierica di adiponectina è stata misurata mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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0 mesi
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concentrazione sierica di adiponectina
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione sierica di adiponectina è stata misurata mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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16 mesi
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concentrazione sierica di leptina
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione sierica di leptina è stata misurata mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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0 mesi
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concentrazione sierica di leptina
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione sierica di leptina è stata misurata mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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16 mesi
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cortisolo urinario
Lasso di tempo: 0 mesi
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Il cortisolo urinario è stato misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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0 mesi
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cortisolo urinario
Lasso di tempo: 16 mesi
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Il cortisolo urinario è stato misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
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16 mesi
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microalbuminuria
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione plasmatica di microalbuminuria è stata misurata mediante analisi turbidimetrica con particelle ad alta sensibilità
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0 mesi
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microalbuminuria
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione plasmatica di microalbuminuria è stata misurata mediante analisi turbidimetrica con particelle ad alta sensibilità
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16 mesi
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione plasmatica della proteina C-reattiva è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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0 mesi
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione plasmatica della proteina C-reattiva è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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16 mesi
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apolipoproteina A1
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione plasmatica di apolipoproteina A1 è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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0 mesi
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apolipoproteina A1
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione plasmatica di apolipoproteina A1 è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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16 mesi
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apolipoproteina B100
Lasso di tempo: 0 mesi
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La concentrazione plasmatica di apolipoproteina B100 è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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0 mesi
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apolipoproteina B100
Lasso di tempo: 16 mesi
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La concentrazione plasmatica di apolipoproteina B100 è stata misurata mediante analisi turbidimetrica potenziata con particelle ad alta sensibilità
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16 mesi
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Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'alanina aminotransferasi è stata determinata con un metodo cinetico
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0 mesi
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Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'alanina aminotransferasi è stata determinata con un metodo cinetico
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16 mesi
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Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 0 mesi
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L'aspartato aminotransferasi è stata determinata con un metodo cinetico
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0 mesi
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Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'aspartato aminotransferasi è stata determinata con un metodo cinetico
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PESO-2002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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