Intervention sur le mode de vie chez les femmes en surpoids (PESO)
25 février 2019 mis à jour par: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Intervention sur le mode de vie chez les femmes préménopausées en surpoids et obèses
Le programme Exercise and Obesity Health Promotion (PESO) est un essai contrôlé randomisé conçu pour analyser les effets d'une intervention sur le mode de vie dans la gestion du poids et les paramètres liés à la santé des femmes préménopausées en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) est un programme de contrôle du poids et de promotion de l'exercice pour les femmes préménopausées en surpoids et obèses, développé par des spécialistes de l'exercice, de la nutrition et de la psychologie, sous surveillance médicale. C'est un programme qui favorise l'autonomie des participants et la modification permanente de leurs habitudes et modes de vie, sans l'usage de médicaments ou de tout autre produit, appareil ou technique de "minceur".
Les participants au programme PESO ont pu profiter d'un programme de groupe régulier et multiforme, visant à accroître les connaissances sur le contrôle permanent du poids corporel, l'augmentation de la motivation et de la pratique de l'activité physique et de l'exercice, et l'amélioration des habitudes alimentaires et nutritionnelles. L'augmentation de la mobilité fonctionnelle, de la santé métabolique, de la qualité de vie et du bien-être physique et mental des participants sont des priorités centrales de ce programme.
Le programme PESO a été mené dans un contexte universitaire et dirigé par des enseignants et des chercheurs de la Faculté des moteurs humains et d'autres institutions nationales et étrangères. Le programme n'est pas à des fins commerciales, il n'entraîne pas de coûts financiers pour les participants et il est impliqué dans un large éventail de projets de recherche scientifique, qui ont été reconnus par des individus et des entités externes comme pertinents et intéressants pour la population en général et le communautaire en particulier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Le Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 24 ans,
- être préménopausée et non enceinte actuellement,
- IMC supérieur à 24,9 kg/m2,
- indemne de maladie grave
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice supervisé
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois. De 4 à 16 mois, les participants ont participé à deux séances d'exercices supervisées par semaine ainsi qu'à des séances interactives sur un mode de vie sain. L'intervention expérimentale consistait en : a) des séances comportementales mensuelles composées de séances interactives sur le style de vie ont eu lieu mensuellement et ont couvert et suivi des contenus qui ont été abordés au cours des 4 premiers mois de l'étude ; b) Les séances d'exercices supervisés ont été prescrites en utilisant un mode aérobie effectué à une intensité modérée à vigoureuse pendant 45 minutes, deux fois par semaine, de préférence le week-end. |
Deux séances d'exercices supervisées par semaine du 4e au 16e mois
Intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois
Des sessions comportementales mensuelles composées de sessions interactives sur le style de vie auront lieu mensuellement et couvriront et suivront les contenus qui ont été abordés au cours des 4 premiers mois de l'étude
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois.
De 4 à 16 mois, les participants n'ont reçu aucune intervention
|
Intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois
|
|
Expérimental: Séances comportementales mensuelles
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois, puis de 4 à 16 mois, les participants ont participé à des séances de groupe d'exercices non supervisés avec des séances comportementales mensuelles. L'intervention expérimentale consistait en des séances comportementales mensuelles composées de séances interactives sur le mode de vie qui se déroulaient mensuellement et couvraient et suivaient les contenus qui avaient été abordés au cours des 4 premiers mois de l'étude. |
Intervention sur le mode de vie de la ligne de base à 4 mois
Des sessions comportementales mensuelles composées de sessions interactives sur le style de vie auront lieu mensuellement et couvriront et suivront les contenus qui ont été abordés au cours des 4 premiers mois de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 0 mois
|
Une balance (Seca, Hambourg, Allemagne) a été utilisée pour évaluer le poids corporel
|
0 mois
|
|
Poids
Délai: 4 mois
|
Une balance (Seca, Hambourg, Allemagne) a été utilisée pour évaluer le poids corporel
|
4 mois
|
|
Poids
Délai: 16 mois
|
Une balance (Seca, Hambourg, Allemagne) a été utilisée pour évaluer le poids corporel
|
16 mois
|
|
Poids
Délai: 22 mois
|
Une balance (Seca, Hambourg, Allemagne) a été utilisée pour évaluer le poids corporel
|
22 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur du corps
Délai: 0 mois
|
Une balance (Seca, Hambourg, Allemagne) a été utilisée pour déterminer la taille du corps
|
0 mois
|
|
masse grasse et maigre totale et régionale
Délai: 0 mois
|
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (mode crayon, QDR-1500 Hologic, États-Unis) a été utilisée pour évaluer les changements dans la masse grasse totale et régionale et la masse sans graisse.
|
0 mois
|
|
masse grasse et maigre totale et régionale
Délai: 4 mois
|
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (mode crayon, QDR-1500 Hologic, États-Unis) a été utilisée pour évaluer les changements dans la masse grasse totale et régionale et la masse sans graisse.
|
4 mois
|
|
masse grasse et maigre totale et régionale
Délai: 16 mois
|
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (mode crayon, QDR-1500 Hologic, États-Unis) a été utilisée pour évaluer les changements dans la masse grasse totale et régionale et la masse sans graisse.
|
16 mois
|
|
Tissu adipeux de la cuisse
Délai: 0 mois
|
En utilisant les mêmes paramètres de numérisation, des images contiguës en coupe transversale de 7 mm d'épaisseur des deux jambes ont été obtenues entre la tubérosité ischiatique inférieure et le bord supérieur de la rotule.
Cuisse totale/sous-cutanée Le tissu adipeux a été mesuré par tomographie informatisée axiale (Somaton Plus ; Siemens, Allemagne).
|
0 mois
|
|
Tissu adipeux de la cuisse
Délai: 16 mois
|
En utilisant les mêmes paramètres de numérisation, des images contiguës en coupe transversale de 7 mm d'épaisseur des deux jambes ont été obtenues entre la tubérosité ischiatique inférieure et le bord supérieur de la rotule.
Cuisse totale/sous-cutanée Le tissu adipeux a été mesuré par tomographie informatisée axiale (Somaton Plus ; Siemens, Allemagne).
|
16 mois
|
|
Répartition des muscles de la cuisse
Délai: 0 mois
|
En utilisant les mêmes paramètres de numérisation, des images contiguës en coupe transversale de 7 mm d'épaisseur des deux jambes ont été obtenues entre la tubérosité ischiatique inférieure et le bord supérieur de la rotule.
Le tissu musculaire a été mesuré par tomographie informatisée axiale (Somaton Plus; Siemens, Allemagne).
|
0 mois
|
|
Répartition des muscles de la cuisse
Délai: 16 mois
|
En utilisant les mêmes paramètres de numérisation, des images contiguës en coupe transversale de 7 mm d'épaisseur des deux jambes ont été obtenues entre la tubérosité ischiatique inférieure et le bord supérieur de la rotule.
Le tissu musculaire a été mesuré par tomographie informatisée axiale (Somaton Plus; Siemens, Allemagne).
|
16 mois
|
|
Distribution du tissu adipeux abdominal
Délai: 0 mois
|
Avec les sujets en décubitus dorsal et les bras étendus au-dessus de leur tête, une seule image de tomographie informatisée axiale en coupe transversale (Somaton Plus ; Siemens, Allemagne) L4-L5 de l'espace intervertébral a été acquise pour mesurer les compartiments du tissu adipeux abdominal.
|
0 mois
|
|
Modifications de la distribution du tissu adipeux abdominal
Délai: 16 mois
|
Avec les sujets en décubitus dorsal et les bras étendus au-dessus de leur tête, une seule image de tomographie informatisée axiale en coupe transversale (Somaton Plus ; Siemens, Allemagne) L4-L5 de l'espace intervertébral a été acquise pour mesurer les compartiments du tissu adipeux abdominal.
|
16 mois
|
|
triglycérides
Délai: 0 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer les triglycérides
|
0 mois
|
|
triglycérides
Délai: 16 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer les triglycérides
|
16 mois
|
|
acide urique
Délai: 0 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer l'acide urique
|
0 mois
|
|
acide urique
Délai: 16 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer l'acide urique
|
16 mois
|
|
cholestérol total
Délai: 0 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol total
|
0 mois
|
|
cholestérol total
Délai: 16 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol total
|
16 mois
|
|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 0 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol des lipoprotéines de basse densité
|
0 mois
|
|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 16 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol des lipoprotéines de basse densité
|
16 mois
|
|
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 0 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol à lipoprotéines de haute densité
|
0 mois
|
|
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 16 mois
|
Une méthode colorimétrique enzymatique a été utilisée pour déterminer le cholestérol à lipoprotéines de haute densité
|
16 mois
|
|
Cardiorespiratoire
Délai: 0 mois
|
Un test d'effort gradué avec analyse des gaz a été utilisé pour évaluer les changements cardio-respiratoires
|
0 mois
|
|
Cardio-respiratoire
Délai: 16 mois
|
Un test d'effort gradué avec analyse des gaz a été utilisé pour évaluer les changements cardio-respiratoires
|
16 mois
|
|
Eau corporelle totale
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau corporelle totale
|
0 mois
|
|
Eau corporelle totale
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau corporelle totale
|
16 mois
|
|
Eau extracellulaire
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau extracellulaire
|
0 mois
|
|
Eau extracellulaire
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau extracellulaire
|
16 mois
|
|
Eau intracellulaire
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau intracellulaire
|
0 mois
|
|
Eau intracellulaire
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'eau intracellulaire
|
16 mois
|
|
Résistance
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer la résistance
|
0 mois
|
|
Résistance
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer la résistance
|
16 mois
|
|
Réactance
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer la réactance
|
0 mois
|
|
Réactance
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer la réactance
|
16 mois
|
|
Angle de phase
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'angle de phase
|
0 mois
|
|
Angle de phase
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer l'angle de phase
|
16 mois
|
|
Analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
Délai: 0 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer les changements dans l'analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
|
0 mois
|
|
Analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
Délai: 16 mois
|
La spectroscopie d'impédance bioélectrique (Hydra 4200 Xitron, États-Unis) a été utilisée pour évaluer les changements dans l'analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
|
16 mois
|
|
Qualité de vie rapportée
Délai: 0 mois
|
La qualité de vie a été rapportée à travers le questionnaire SF-36.
Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie en 36 éléments qui évalue 8 domaines : (1) le fonctionnement physique ; (2) limitation des rôles due à des problèmes de santé physique ; (3) douleur corporelle; (4) perceptions générales de la santé; (5) vitalité; (6) fonctionnement social; (7) limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle; et (8) santé mentale.
Les échelles de fonction sociale, de vitalité et de perception de la santé générale mesurent à la fois l'état de santé physique et mental.
Toutes les mesures de santé ont été notées sur des échelles de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
|
0 mois
|
|
Qualité de vie rapportée
Délai: 4 mois
|
La qualité de vie a été rapportée à travers le questionnaire SF-36.
Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie en 36 éléments qui évalue 8 domaines : (1) le fonctionnement physique ; (2) limitation des rôles due à des problèmes de santé physique ; (3) douleur corporelle; (4) perceptions générales de la santé; (5) vitalité; (6) fonctionnement social; (7) limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle; et (8) santé mentale.
Les échelles de fonction sociale, de vitalité et de perception de la santé générale mesurent à la fois l'état de santé physique et mental.
Toutes les mesures de santé ont été notées sur des échelles de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
|
4 mois
|
|
Qualité de vie rapportée
Délai: 16 mois
|
La qualité de vie a été rapportée à travers le questionnaire SF-36.
Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie en 36 éléments qui évalue 8 domaines : (1) le fonctionnement physique ; (2) limitation des rôles due à des problèmes de santé physique ; (3) douleur corporelle; (4) perceptions générales de la santé; (5) vitalité; (6) fonctionnement social; (7) limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle; et (8) santé mentale.
Les échelles de fonction sociale, de vitalité et de perception de la santé générale mesurent à la fois l'état de santé physique et mental.
Toutes les mesures de santé ont été notées sur des échelles de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
|
16 mois
|
|
Pression artérielle
Délai: 0 mois
|
Un sphygmomanomètre a été utilisé pour déterminer les changements de pression artérielle systolique et diastolique
|
0 mois
|
|
Pression artérielle
Délai: 16 mois
|
Un sphygmomanomètre a été utilisé pour déterminer les changements de pression artérielle systolique et diastolique
|
16 mois
|
|
Activité physique
Délai: 0 mois
|
Une mesure autodéclarée de l'activité physique a été utilisée, en particulier la version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF enregistre le rappel des 7 derniers jours pour quatre niveaux d'intensité d'activité physique, à savoir une activité d'intensité vigoureuse, une activité d'intensité modérée, la marche et la position assise.
Les données IPAQ ont été converties en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-min/semaine) en utilisant la formulation publiée du score MET moyen du Compendium.
L'activité physique de faible intensité était caractérisée par des activités induisant moins de 3 équivalents métaboliques (MET), d'intensité modérée entre 3 et 5,9 MET et d'intensité vigoureuse supérieure à 6 MET.
Plus le nombre de MET est élevé, plus l'intensité est élevée.
La durée des activités dans chaque intensité a été calculée en fonction du temps déclaré par semaine.
Plus la durée des activités physiques modérées à vigoureuses est élevée, plus le niveau d'activité physique est élevé
|
0 mois
|
|
Activité physique
Délai: 4 mois
|
Une mesure autodéclarée de l'activité physique a été utilisée, en particulier la version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF enregistre le rappel des 7 derniers jours pour quatre niveaux d'intensité d'activité physique, à savoir une activité d'intensité vigoureuse, une activité d'intensité modérée, la marche et la position assise.
Les données IPAQ ont été converties en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-min/semaine) en utilisant la formulation publiée du score MET moyen du Compendium.
L'activité physique de faible intensité était caractérisée par des activités induisant moins de 3 équivalents métaboliques (MET), d'intensité modérée entre 3 et 5,9 MET et d'intensité vigoureuse supérieure à 6 MET.
Plus le nombre de MET est élevé, plus l'intensité est élevée.
La durée des activités dans chaque intensité a été calculée en fonction du temps déclaré par semaine.
Plus la durée des activités physiques modérées à vigoureuses est élevée, plus le niveau d'activité physique est élevé
|
4 mois
|
|
Activité physique
Délai: 16 mois
|
Une mesure autodéclarée de l'activité physique a été utilisée, en particulier la version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF enregistre le rappel des 7 derniers jours pour quatre niveaux d'intensité d'activité physique, à savoir une activité d'intensité vigoureuse, une activité d'intensité modérée, la marche et la position assise.
Les données IPAQ ont été converties en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-min/semaine) en utilisant la formulation publiée du score MET moyen du Compendium.
L'activité physique de faible intensité était caractérisée par des activités induisant moins de 3 équivalents métaboliques (MET), d'intensité modérée entre 3 et 5,9 MET et d'intensité vigoureuse supérieure à 6 MET.
Plus le nombre de MET est élevé, plus l'intensité est élevée.
La durée des activités dans chaque intensité a été calculée en fonction du temps déclaré par semaine.
Plus la durée des activités physiques modérées à vigoureuses est élevée, plus le niveau d'activité physique est élevé
|
16 mois
|
|
Consommation d'énergie
Délai: 0 mois
|
L'apport énergétique a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport énergétique.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire pour l'apport énergétique total.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 mois
|
|
Consommation d'énergie
Délai: 4 mois
|
L'apport énergétique a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport énergétique.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire pour l'apport énergétique total.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 mois
|
|
Consommation d'énergie
Délai: 16 mois
|
L'apport énergétique a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport énergétique.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire pour l'apport énergétique total.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 mois
|
|
Macro-nutriment
Délai: 0 mois
|
L'apport en macronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 mois
|
|
Macro-nutriment
Délai: 4 mois
|
L'apport en macronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 mois
|
|
Macro-nutriment
Délai: 16 mois
|
L'apport en macronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 mois
|
|
Micronutriment
Délai: 0 mois
|
L'apport en micronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
0 mois
|
|
Micronutriment
Délai: 4 mois
|
L'apport en micronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
4 mois
|
|
Micronutriment
Délai: 16 mois
|
L'apport en micronutriments a été évalué pendant une période de 3 jours par un enregistrement de régime de 24 heures.
Les sujets ont été informés de la taille des portions, des suppléments, des aspects de la préparation des aliments et d'autres aspects relatifs à un enregistrement précis de leur apport alimentaire.
Les dossiers ont été remis et examinés au moment des tests de laboratoire.
Les dossiers alimentaires ont été analysés à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
|
16 mois
|
|
Taux métabolique au repos
Délai: 0 mois
|
Calorimétrie indirecte pour déterminer le taux métabolique au repos
|
0 mois
|
|
Taux métabolique au repos
Délai: 16 mois
|
Calorimétrie indirecte pour déterminer le taux métabolique au repos
|
16 mois
|
|
Anthropométrique (circonférences)
Délai: 0 mois
|
Un ruban anthropométrique a été utilisé pour mesurer la circonférence du corps
|
0 mois
|
|
Anthropométrique (circonférences)
Délai: 4 mois
|
Un ruban anthropométrique a été utilisé pour mesurer la circonférence du corps
|
4 mois
|
|
Anthropométrique (circonférences)
Délai: 16 mois
|
Un ruban anthropométrique a été utilisé pour mesurer la circonférence du corps
|
16 mois
|
|
Anthropométrique (plis cutanés)
Délai: 0 mois
|
Un pied à coulisse a été utilisé pour mesurer les plis cutanés
|
0 mois
|
|
Anthropométrique (plis cutanés)
Délai: 4 mois
|
Un pied à coulisse a été utilisé pour mesurer les plis cutanés
|
4 mois
|
|
Anthropométrique (plis cutanés)
Délai: 16 mois
|
Un pied à coulisse a été utilisé pour mesurer les plis cutanés
|
16 mois
|
|
Insuline à jeun
Délai: 0 mois
|
L'immunodosage par électrochimiluminescence (ECLIA) a été utilisé pour évaluer l'insuline à jeun
|
0 mois
|
|
Insuline à jeun
Délai: 16 mois
|
L'immunodosage par électrochimiluminescence (ECLIA) a été utilisé pour évaluer l'insuline à jeun
|
16 mois
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 0 mois
|
La glycémie à jeun a été évaluée par la méthode hexokinase
|
0 mois
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 16 mois
|
La glycémie à jeun a été évaluée par la méthode hexokinase
|
16 mois
|
|
Interleukine-6
Délai: 0 mois
|
L'interleukine-6 (IL-6) a été mesurée par immunodosage par chimiluminescence
|
0 mois
|
|
Interleukine-6
Délai: 16 mois
|
L'interleukine-6 (IL-6) a été mesurée par immunodosage par chimiluminescence
|
16 mois
|
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 0 mois
|
Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) a été mesuré à l'aide d'un test immuno-enzymatique à haute sensibilité (ELISA)
|
0 mois
|
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 16 mois
|
Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) a été mesuré à l'aide d'un test immuno-enzymatique à haute sensibilité (ELISA)
|
16 mois
|
|
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1
Délai: 0 mois
|
L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) a été mesuré dans du plasma citraté glacé à l'aide de la méthode Coatest PAI (dosage immunoenzymatique-EIA)
|
0 mois
|
|
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1
Délai: 16 mois
|
L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) a été mesuré dans du plasma citraté glacé à l'aide de la méthode Coatest PAI (dosage immunoenzymatique-EIA)
|
16 mois
|
|
concentrations de fibrinogène
Délai: 0 mois
|
Les concentrations de fibrinogène ont été mesurées par le temps de coagulation
|
0 mois
|
|
concentrations de fibrinogène
Délai: 16 mois
|
Les concentrations de fibrinogène ont été mesurées par le temps de coagulation
|
16 mois
|
|
Hémoglobine a1c
Délai: 0 mois
|
L'hémoglobine A1c (Hb A1c) a été déterminée par chromatographie liquide à haute pression (HPLC)
|
0 mois
|
|
Hémoglobine a1c
Délai: 16 mois
|
L'hémoglobine A1c (Hb A1c) a été déterminée par chromatographie liquide à haute pression (HPLC)
|
16 mois
|
|
concentration sérique d'adiponectine
Délai: 0 mois
|
La concentration sérique d'adiponectine a été mesurée par radioimmunodosage (RIA)
|
0 mois
|
|
concentration sérique d'adiponectine
Délai: 16 mois
|
La concentration sérique d'adiponectine a été mesurée par radioimmunodosage (RIA)
|
16 mois
|
|
concentration sérique de leptine
Délai: 0 mois
|
La concentration sérique de leptine a été mesurée par radioimmunodosage (RIA)
|
0 mois
|
|
concentration sérique de leptine
Délai: 16 mois
|
La concentration sérique de leptine a été mesurée par radioimmunodosage (RIA)
|
16 mois
|
|
cortisol urinaire
Délai: 0 mois
|
Le cortisol urinaire a été mesuré par radioimmunodosage (RIA)
|
0 mois
|
|
cortisol urinaire
Délai: 16 mois
|
Le cortisol urinaire a été mesuré par radioimmunodosage (RIA)
|
16 mois
|
|
microalbuminurie
Délai: 0 mois
|
La concentration plasmatique de microalbuminurie a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
0 mois
|
|
microalbuminurie
Délai: 16 mois
|
La concentration plasmatique de microalbuminurie a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
16 mois
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 0 mois
|
La concentration plasmatique de la protéine C-réactive a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
0 mois
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 16 mois
|
La concentration plasmatique de la protéine C-réactive a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
16 mois
|
|
apolipoprotéine A1
Délai: 0 mois
|
La concentration plasmatique d'apolipoprotéine A1 a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
0 mois
|
|
apolipoprotéine A1
Délai: 16 mois
|
La concentration plasmatique d'apolipoprotéine A1 a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
16 mois
|
|
apolipoprotéine B100
Délai: 0 mois
|
La concentration plasmatique d'apolipoprotéine B100 a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
0 mois
|
|
apolipoprotéine B100
Délai: 16 mois
|
La concentration plasmatique d'apolipoprotéine B100 a été mesurée par un dosage turbidimétrique à haute sensibilité assisté par particules
|
16 mois
|
|
Alanine aminotransférase
Délai: 0 mois
|
L'alanine aminotransférase a été déterminée par une méthode cinétique
|
0 mois
|
|
Alanine aminotransférase
Délai: 16 mois
|
L'alanine aminotransférase a été déterminée par une méthode cinétique
|
16 mois
|
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 0 mois
|
L'aspartate aminotransférase a été déterminée par une méthode cinétique
|
0 mois
|
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 16 mois
|
L'aspartate aminotransférase a été déterminée par une méthode cinétique
|
16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PESO-2002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plans pour IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .