Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja stylu życia u kobiet z nadwagą (PESO)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana

Interwencja w stylu życia u kobiet z nadwagą i otyłością przed menopauzą

Program promocji zdrowia ćwiczeń i otyłości (PESO) jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu analizę wpływu zmiany stylu życia na kontrolę wagi i parametry zdrowotne kobiet z nadwagą i otyłością przed menopauzą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PESO (Exercise and Obesity Health Promotion Program) to program kontroli wagi i promocji ruchu dla kobiet z nadwagą i otyłością przed menopauzą, opracowany przez specjalistów w dziedzinie ćwiczeń, żywienia i psychologii, pod nadzorem lekarza. Jest to program promujący samodzielność uczestników i trwałą modyfikację ich nawyków i stylu życia, bez użycia narkotyków lub jakichkolwiek innych produktów, urządzeń czy technik „odchudzania”.

Uczestnicy Programu PESO mogli skorzystać z regularnego i wieloaspektowego programu grupowego, mającego na celu zwiększenie wiedzy na temat trwałej kontroli masy ciała, zwiększenie motywacji i uprawiania aktywności fizycznej i ćwiczeń oraz poprawę nawyków żywieniowych i żywieniowych. Zwiększenie mobilności funkcjonalnej, zdrowia metabolicznego, jakości życia oraz dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego uczestników to główne priorytety tego programu.

Program PESO był prowadzony w kontekście uniwersyteckim i był prowadzony przez nauczycieli i naukowców z Wydziału Motoryki Człowieka oraz innych instytucji krajowych i zagranicznych. Program nie ma charakteru komercyjnego, nie pociąga za sobą kosztów finansowych dla uczestników i jest zaangażowany w szeroki wachlarz projektów naukowo-badawczych, które zostały uznane przez osoby prywatne i podmioty zewnętrzne za istotne i interesujące dla ogółu społeczeństwa i społeczność w szczególności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalia, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 24 lat,
  • być przed menopauzą i nie być w ciąży,
  • BMI powyżej 24,9 kg/m2,
  • wolne od poważnych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane

Uczestnicy w tej grupie otrzymali interwencję dotyczącą stylu życia od wartości wyjściowej do 4 miesięcy. Uczestnicy w wieku od 4 do 16 miesięcy brali udział w dwóch nadzorowanych sesjach ćwiczeń tygodniowo oraz interaktywnych sesjach zdrowego stylu życia.

Interwencja eksperymentalna składała się z: a) comiesięcznych sesji behawioralnych składających się z interaktywnych sesji związanych ze stylem życia, które odbywały się co miesiąc i obejmowały oraz śledziły treści poruszane podczas pierwszych 4 miesięcy badania; b) Nadzorowane sesje ćwiczeń były zalecane w trybie aerobowym, wykonywanym z umiarkowaną do intensywnej intensywności przez 45 minut, dwa razy w tygodniu, najlepiej w weekendy.
Behawioralne: Ćwiczenie nadzorowane
Dwie nadzorowane sesje ćwiczeń tygodniowo od 4 do 16 miesięcy
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Behawioralne: Comiesięczne sesje behawioralne
Miesięczne sesje behawioralne składające się z interaktywnych sesji związanych ze stylem życia będą odbywać się co miesiąc i obejmują treści, które były omawiane podczas pierwszych 4 miesięcy badania
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali interwencję dotyczącą stylu życia od wartości wyjściowej do 4 miesięcy. Od 4 do 16 miesięcy uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Eksperymentalny: Comiesięczne sesje behawioralne

Uczestnicy w tej grupie otrzymywali interwencję dotyczącą stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy, a następnie od 4 do 16 miesięcy uczestnicy byli zaangażowani w nienadzorowane sesje grupowe z comiesięcznymi sesjami behawioralnymi.

Eksperymentalna interwencja składała się z comiesięcznych sesji behawioralnych składających się z interaktywnych sesji związanych ze stylem życia, odbywających się co miesiąc i obejmowała i śledziła treści, które były omawiane podczas pierwszych 4 miesięcy badania
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Interwencja dotycząca stylu życia od wartości początkowej do 4 miesięcy
Behawioralne: Comiesięczne sesje behawioralne
Miesięczne sesje behawioralne składające się z interaktywnych sesji związanych ze stylem życia będą odbywać się co miesiąc i obejmują treści, które były omawiane podczas pierwszych 4 miesięcy badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny masy ciała zastosowano wagę (Seca, Hamburg, Niemcy).
0 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny masy ciała zastosowano wagę (Seca, Hamburg, Niemcy).
4 miesiące
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny masy ciała zastosowano wagę (Seca, Hamburg, Niemcy).
16 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 22 miesiące
Do oceny masy ciała zastosowano wagę (Seca, Hamburg, Niemcy).
22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do określenia wysokości ciała zastosowano wagę (Seca, Hamburg, Niemcy).
0 miesięcy
całkowita i regionalna masa tłuszczowa i beztłuszczowa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (tryb wiązki ołówkowej, QDR-1500 Hologic, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny zmian całkowitej i regionalnej masy tłuszczowej i beztłuszczowej.
0 miesięcy
całkowita i regionalna masa tłuszczowa i beztłuszczowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (tryb wiązki ołówkowej, QDR-1500 Hologic, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny zmian w całkowitej i regionalnej masie tłuszczu i beztłuszczowej.
4 miesiące
całkowita i regionalna masa tłuszczowa i beztłuszczowa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (tryb wiązki ołówkowej, QDR-1500 Hologic, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny zmian całkowitej i regionalnej masy tłuszczowej i beztłuszczowej.
16 miesięcy
Tkanka tłuszczowa uda
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Przy użyciu tych samych parametrów skanowania uzyskano ciągłe obrazy przekrojowe obu nóg o grubości 7 mm między dolną guzowatością kulszową a górnym brzegiem rzepki. Całkowite/podskórne udo Tkankę tłuszczową mierzono za pomocą osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy).
0 miesięcy
Tkanka tłuszczowa uda
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Przy użyciu tych samych parametrów skanowania uzyskano ciągłe obrazy przekrojowe obu nóg o grubości 7 mm między dolną guzowatością kulszową a górnym brzegiem rzepki. Całkowite/podskórne udo Tkankę tłuszczową mierzono za pomocą osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy).
16 miesięcy
Dystrybucja mięśni uda
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Przy użyciu tych samych parametrów skanowania uzyskano ciągłe obrazy przekrojowe obu nóg o grubości 7 mm między dolną guzowatością kulszową a górnym brzegiem rzepki. Tkankę mięśniową mierzono za pomocą osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy).
0 miesięcy
Dystrybucja mięśni uda
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Przy użyciu tych samych parametrów skanowania uzyskano ciągłe obrazy przekrojowe obu nóg o grubości 7 mm między dolną guzowatością kulszową a górnym brzegiem rzepki. Tkankę mięśniową mierzono za pomocą osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy).
16 miesięcy
Dystrybucja tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: 0 miesięcy
U osób leżących na wznak i z ramionami wyciągniętymi nad głową wykonano pojedynczy przekrój poprzeczny osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy) obraz przestrzeni międzykręgowej L4-L5 w celu zmierzenia brzusznych przedziałów tkanki tłuszczowej
0 miesięcy
Zmiany rozmieszczenia tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
U osób leżących na wznak i z ramionami wyciągniętymi nad głową wykonano pojedynczy przekrój poprzeczny osiowej tomografii komputerowej (Somaton Plus; Siemens, Niemcy) obraz przestrzeni międzykręgowej L4-L5 w celu zmierzenia brzusznych przedziałów tkanki tłuszczowej
16 miesięcy
triglicerydy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oznaczenia triglicerydów zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
0 miesięcy
triglicerydy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oznaczenia triglicerydów zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
16 miesięcy
kwas moczowy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oznaczenia kwasu moczowego zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
0 miesięcy
kwas moczowy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oznaczenia kwasu moczowego zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
16 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oznaczenia cholesterolu całkowitego zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
0 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oznaczenia cholesterolu całkowitego zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
16 miesięcy
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oznaczenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
0 miesięcy
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oznaczenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości zastosowano enzymatyczną metodę kolorymetryczną
16 miesięcy
cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Enzymatyczną metodę kolorymetryczną zastosowano do oznaczenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
0 miesięcy
cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Enzymatyczną metodę kolorymetryczną zastosowano do oznaczenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
16 miesięcy
Układ sercowo-oddechowy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny zmian krążeniowo-oddechowych zastosowano stopniowany test wysiłkowy z analizą gazów
0 miesięcy
Układ sercowo-oddechowy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny zmian krążeniowo-oddechowych zastosowano stopniowany test wysiłkowy z analizą gazów
16 miesięcy
Woda całego ciała
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Spektroskopia impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny całkowitej wody w organizmie
0 miesięcy
Woda całego ciała
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Spektroskopia impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny całkowitej wody w organizmie
16 miesięcy
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny wody zewnątrzkomórkowej zastosowano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
0 miesięcy
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny wody zewnątrzkomórkowej zastosowano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
16 miesięcy
Woda wewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny wody wewnątrzkomórkowej zastosowano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
0 miesięcy
Woda wewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny wody wewnątrzkomórkowej zastosowano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
16 miesięcy
Opór
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny oporności zastosowano bioelektryczną spektroskopię impedancyjną (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
0 miesięcy
Opór
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny oporności zastosowano bioelektryczną spektroskopię impedancyjną (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
16 miesięcy
Reaktancja
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny reaktancji wykorzystano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
0 miesięcy
Reaktancja
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny reaktancji wykorzystano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
16 miesięcy
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny kąta fazowego wykorzystano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
0 miesięcy
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny kąta fazowego wykorzystano spektroskopię impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone)
16 miesięcy
Analiza wektorów impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Spektroskopia impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny zmian w analizie wektorowej impedancji bioelektrycznej
0 miesięcy
Analiza wektorów impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Spektroskopia impedancji bioelektrycznej (Hydra 4200 Xitron, Stany Zjednoczone) została wykorzystana do oceny zmian w analizie wektorowej impedancji bioelektrycznej
16 miesięcy
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36. Kwestionariusz SF-36 to 36-punktowa, ogólna miara jakości życia, która ocenia 8 domen: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała; (4) ogólne postrzeganie zdrowia; (5) witalność; (6) funkcjonowanie społeczne; (7) ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym; oraz (8) zdrowie psychiczne. Skale funkcji społecznych, witalności i ogólnego postrzegania zdrowia mierzą zarówno stan zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Wszystkie pomiary zdrowia zostały ocenione w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
0 miesięcy
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36. Kwestionariusz SF-36 to 36-punktowa, ogólna miara jakości życia, która ocenia 8 domen: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała; (4) ogólne postrzeganie zdrowia; (5) witalność; (6) funkcjonowanie społeczne; (7) ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym; oraz (8) zdrowie psychiczne. Skale funkcji społecznych, witalności i ogólnego postrzegania zdrowia mierzą zarówno stan zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Wszystkie pomiary zdrowia zostały ocenione w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
4 miesiące
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36. Kwestionariusz SF-36 to 36-punktowa, ogólna miara jakości życia, która ocenia 8 domen: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała; (4) ogólne postrzeganie zdrowia; (5) witalność; (6) funkcjonowanie społeczne; (7) ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym; oraz (8) zdrowie psychiczne. Skale funkcji społecznych, witalności i ogólnego postrzegania zdrowia mierzą zarówno stan zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Wszystkie pomiary zdrowia zostały ocenione w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
16 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do określenia zmian ciśnienia skurczowego i rozkurczowego użyto sfigmomanometru
0 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do określenia zmian ciśnienia skurczowego i rozkurczowego użyto sfigmomanometru
16 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zastosowano samoopisowy pomiar aktywności fizycznej, w szczególności skróconą wersję Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF). IPAQ-SF rejestruje ostatnie 7 dni dla czterech poziomów intensywności aktywności fizycznej, czyli aktywności o dużej intensywności, aktywności o umiarkowanej intensywności, chodzenia i siedzenia. Dane z IPAQ przeliczono na równoważne metabolicznie minuty na tydzień (MET-min/tydzień) przy użyciu opublikowanej formuły średniego wyniku MET Compendium. Aktywność fizyczna o niskiej intensywności charakteryzowała się aktywnością indukującą mniej niż 3 równoważniki metaboliczne (MET), umiarkowaną intensywnością między 3 a 5,9 MET, ao intensywności większej niż 6 MET. Im wyższa liczba MET, tym większa intensywność. Czas trwania aktywności o każdej intensywności obliczono na podstawie zgłoszonego czasu w tygodniu. Im dłuższy czas trwania czynności o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, tym wyższy poziom aktywności fizycznej
0 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zastosowano samoopisowy pomiar aktywności fizycznej, w szczególności skróconą wersję Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF). IPAQ-SF rejestruje ostatnie 7 dni dla czterech poziomów intensywności aktywności fizycznej, czyli aktywności o dużej intensywności, aktywności o umiarkowanej intensywności, chodzenia i siedzenia. Dane z IPAQ przeliczono na równoważne metabolicznie minuty na tydzień (MET-min/tydzień) przy użyciu opublikowanej formuły średniego wyniku MET Compendium. Aktywność fizyczna o niskiej intensywności charakteryzowała się aktywnością indukującą mniej niż 3 równoważniki metaboliczne (MET), umiarkowaną intensywnością między 3 a 5,9 MET, ao intensywności większej niż 6 MET. Im wyższa liczba MET, tym większa intensywność. Czas trwania aktywności o każdej intensywności obliczono na podstawie zgłoszonego czasu w tygodniu. Im dłuższy czas trwania czynności o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, tym wyższy poziom aktywności fizycznej
4 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zastosowano samoopisowy pomiar aktywności fizycznej, w szczególności skróconą wersję Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF). IPAQ-SF rejestruje ostatnie 7 dni dla czterech poziomów intensywności aktywności fizycznej, czyli aktywności o dużej intensywności, aktywności o umiarkowanej intensywności, chodzenia i siedzenia. Dane z IPAQ przeliczono na równoważne metabolicznie minuty na tydzień (MET-min/tydzień) przy użyciu opublikowanej formuły średniego wyniku MET Compendium. Aktywność fizyczna o niskiej intensywności charakteryzowała się aktywnością indukującą mniej niż 3 równoważniki metaboliczne (MET), umiarkowaną intensywnością między 3 a 5,9 MET, ao intensywności większej niż 6 MET. Im wyższa liczba MET, tym większa intensywność. Czas trwania aktywności o każdej intensywności obliczono na podstawie zgłoszonego czasu w tygodniu. Im dłuższy czas trwania czynności o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, tym wyższy poziom aktywności fizycznej
16 miesięcy
Pobór energii
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Spożycie energii oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Badani zostali poinstruowani w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem ich spożycia energii. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych pod kątem całkowitego spożycia energii. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 miesięcy
Pobór energii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Spożycie energii oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Badani zostali poinstruowani w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem ich spożycia energii. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych pod kątem całkowitego spożycia energii. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 miesiące
Pobór energii
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Spożycie energii oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Badani zostali poinstruowani w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem ich spożycia energii. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych pod kątem całkowitego spożycia energii. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 miesięcy
Makroskładniki odżywcze
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Spożycie makroskładników oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 miesięcy
Makroskładniki odżywcze
Ramy czasowe: 4 miesiące
Spożycie makroskładników oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 miesiące
Makroskładniki odżywcze
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Spożycie makroskładników oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 miesięcy
Mikroelementy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Spożycie mikroskładników odżywczych oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
0 miesięcy
Mikroelementy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Spożycie mikroskładników odżywczych oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
4 miesiące
Mikroelementy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Spożycie mikroskładników odżywczych oceniano w okresie 3 dni na podstawie 24-godzinnego zapisu diety. Osoby badane zostały poinstruowane w zakresie wielkości porcji, suplementów, aspektów przygotowywania posiłków i innych aspektów związanych z dokładnym rejestrowaniem przyjmowanego przez nich pokarmu. Zapisy zostały przekazane i przejrzane w czasie badań laboratoryjnych. Zapisy żywieniowe analizowano za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
16 miesięcy
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Kalorymetria pośrednia do określania spoczynkowej przemiany materii
0 miesięcy
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Kalorymetria pośrednia do określania spoczynkowej przemiany materii
16 miesięcy
Antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do pomiaru obwodów ciała wykorzystano taśmę antropometryczną
0 miesięcy
Antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do pomiaru obwodów ciała wykorzystano taśmę antropometryczną
4 miesiące
Antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do pomiaru obwodów ciała wykorzystano taśmę antropometryczną
16 miesięcy
Antropometryczne (fałdy skórne)
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do pomiaru fałdów skórnych użyto suwmiarki
0 miesięcy
Antropometryczne (fałdy skórne)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do pomiaru fałdów skórnych użyto suwmiarki
4 miesiące
Antropometryczne (fałdy skórne)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do pomiaru fałdów skórnych użyto suwmiarki
16 miesięcy
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Do oceny insuliny na czczo zastosowano test immunoelektrochemiluminescencyjny (ECLIA).
0 miesięcy
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do oceny insuliny na czczo zastosowano test immunoelektrochemiluminescencyjny (ECLIA).
16 miesięcy
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Glikemię na czczo oceniano metodą heksokinazową
0 miesięcy
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Glikemię na czczo oceniano metodą heksokinazową
16 miesięcy
Interleukina-6
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Interleukinę-6 (IL-6) mierzono za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencji
0 miesięcy
Interleukina-6
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Interleukinę-6 (IL-6) mierzono za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencji
16 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) o wysokiej czułości
0 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) o wysokiej czułości
16 miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) mierzono w mrożonym osoczu z cytrynianem metodą Coatest PAI (enzymatyczny test immunologiczny-EIA)
0 miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) mierzono w mrożonym osoczu z cytrynianem metodą Coatest PAI (enzymatyczny test immunologiczny-EIA)
16 miesięcy
stężenia fibrynogenu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenia fibrynogenu mierzono na podstawie czasu krzepnięcia
0 miesięcy
stężenia fibrynogenu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenia fibrynogenu mierzono na podstawie czasu krzepnięcia
16 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Hemoglobinę A1c (Hb A1c) oznaczono metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC)
0 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Hemoglobinę A1c (Hb A1c) oznaczono metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC)
16 miesięcy
stężenie adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie adiponektyny w surowicy mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
0 miesięcy
stężenie adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie adiponektyny w surowicy mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
16 miesięcy
stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie leptyny w surowicy mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
0 miesięcy
stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie leptyny w surowicy mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
16 miesięcy
kortyzol w moczu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Kortyzol w moczu mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
0 miesięcy
kortyzol w moczu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Kortyzol w moczu mierzono metodą radioimmunologiczną (RIA)
16 miesięcy
mikroalbuminuria
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie mikroalbuminurii w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnieniem cząstek o wysokiej czułości
0 miesięcy
mikroalbuminuria
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie mikroalbuminurii w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnieniem cząstek o wysokiej czułości
16 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnieniem cząstek o wysokiej czułości
0 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnieniem cząstek o wysokiej czułości
16 miesięcy
apolipoproteina A1
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie apolipoproteiny A1 w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnionymi cząstkami o wysokiej czułości
0 miesięcy
apolipoproteina A1
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie apolipoproteiny A1 w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnionymi cząstkami o wysokiej czułości
16 miesięcy
apolipoproteina B100
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Stężenie apolipoproteiny B100 w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnionymi cząstkami o wysokiej czułości
0 miesięcy
apolipoproteina B100
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Stężenie apolipoproteiny B100 w osoczu mierzono za pomocą testu turbidymetrycznego ze wzmocnionymi cząstkami o wysokiej czułości
16 miesięcy
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Aminotransferazę alaninową oznaczono metodą kinetyczną
0 miesięcy
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Aminotransferazę alaninową oznaczono metodą kinetyczną
16 miesięcy
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Aminotransferazę asparaginianową oznaczono metodą kinetyczną
0 miesięcy
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Aminotransferazę asparaginianową oznaczono metodą kinetyczną
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PESO-2002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów na IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie nadzorowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj