Intervención en el Estilo de Vida en Mujeres con Sobrepeso (PESO)
25 de febrero de 2019 actualizado por: Luís Bettencourt Sardinha, Faculdade de Motricidade Humana
Intervención en el Estilo de Vida en Mujeres Premenopáusicas con Sobrepeso y Obesas
El programa de Promoción de la Salud con Ejercicio y Obesidad (PESO) es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para analizar los efectos de una intervención en el estilo de vida en el control del peso y los parámetros relacionados con la salud de mujeres premenopáusicas con sobrepeso y obesas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El PESO (Programa de Promoción de la Salud con Ejercicio y Obesidad) es un programa de control de peso y promoción del ejercicio para mujeres premenopáusicas con sobrepeso y obesidad, desarrollado por especialistas en ejercicio, nutrición y psicología, bajo supervisión médica. Es un programa que promueve la autonomía de los participantes y la modificación permanente de sus hábitos y estilos de vida, sin el uso de medicamentos o cualquier otro producto, aparato o técnica de "adelgazamiento".
Los participantes del Programa PESO pudieron disfrutar de un programa grupal regular y multifacético, con el objetivo de aumentar los conocimientos sobre el control permanente del peso corporal, aumentar la motivación y la práctica de actividad física y ejercicio, y mejorar los hábitos alimentarios y nutricionales. El aumento de la movilidad funcional, la salud metabólica, la calidad de vida y el bienestar físico y mental de los participantes son prioridades centrales de este Programa.
El Programa PESO se realizó en un contexto universitario y fue liderado por docentes e investigadores de la Facultad de Motricidad Humana y otras instituciones nacionales y extranjeras. El programa no tiene fines comerciales, no implica costos económicos para los participantes y está involucrado en una amplia gama de proyectos de investigación científica, que han sido reconocidos por personas y entidades externas como relevantes y de interés para la población en general y el comunidad en particular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 24 años,
- ser premenopáusica y no estar embarazada actualmente,
- IMC superior a 24,9 kg/m2,
- libre de enfermedades importantes
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio supervisado
Los participantes en este grupo recibieron una intervención de estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses. De 4 a 16 meses, los participantes participaron en dos sesiones de ejercicio supervisadas por semana más sesiones interactivas de estilo de vida saludable. La intervención experimental consistió en: a) sesiones mensuales de comportamiento consistentes en sesiones interactivas de estilo de vida que se llevaron a cabo mensualmente y cubrieron y siguieron los contenidos que se abordaron durante los primeros 4 meses del estudio; b) Las sesiones de ejercicio supervisado se prescribieron en una modalidad aeróbica realizada a una intensidad moderada a vigorosa durante 45 minutos, dos veces por semana, preferentemente durante los fines de semana. |
Dos sesiones de ejercicio supervisado por semana desde los meses 4 hasta los 16
Intervención en el estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses
Las sesiones mensuales de comportamiento consistieron en sesiones interactivas de estilo de vida que se llevarán a cabo mensualmente y cubrirán y seguirán los contenidos que se abordaron durante los primeros 4 meses del estudio.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibieron una intervención de estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses.
De 4 a 16 meses los participantes no recibieron intervención
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Intervención en el estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses
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Experimental: Sesiones conductuales mensuales.
Los participantes en este grupo recibieron una intervención de estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses y luego, de 4 a 16 meses, los participantes participaron en sesiones grupales de ejercicio no supervisadas con sesiones conductuales mensuales. La intervención experimental consistió en sesiones mensuales de comportamiento que consistieron en sesiones interactivas de estilo de vida que se llevaron a cabo mensualmente y cubrieron y siguieron los contenidos que se abordaron durante los primeros 4 meses del estudio. |
Intervención en el estilo de vida desde el inicio hasta los 4 meses
Las sesiones mensuales de comportamiento consistieron en sesiones interactivas de estilo de vida que se llevarán a cabo mensualmente y cubrirán y seguirán los contenidos que se abordaron durante los primeros 4 meses del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó una báscula (Seca, Hamburgo, Alemania) para evaluar el peso corporal
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0 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizó una báscula (Seca, Hamburgo, Alemania) para evaluar el peso corporal
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4 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó una báscula (Seca, Hamburgo, Alemania) para evaluar el peso corporal
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16 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 22 meses
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Se utilizó una báscula (Seca, Hamburgo, Alemania) para evaluar el peso corporal
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó una báscula (Seca, Hamburgo, Alemania) para determinar la altura del cuerpo
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0 meses
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masa grasa y magra total y regional
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (modo de haz de lápiz, QDR-1500 Hologic, Estados Unidos) para evaluar los cambios en la masa magra y grasa total y regional.
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0 meses
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masa grasa y magra total y regional
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (modo de haz de lápiz, QDR-1500 Hologic, Estados Unidos) para evaluar los cambios en la masa magra y grasa total y regional.
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4 meses
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masa grasa y magra total y regional
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (modo de haz de lápiz, QDR-1500 Hologic, Estados Unidos) para evaluar los cambios en la masa magra y grasa total y regional.
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16 meses
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Tejido Adiposo Del Muslo
Periodo de tiempo: 0 meses
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Usando los mismos parámetros de escaneo, se obtuvieron imágenes transversales contiguas de 7 mm de espesor de ambas piernas entre la tuberosidad isquiática inferior y el borde superior de la rótula.
El tejido adiposo total/subcutáneo del muslo se midió mediante tomografía axial computarizada (Somaton Plus; Siemens, Alemania).
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0 meses
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Tejido Adiposo Del Muslo
Periodo de tiempo: 16 meses
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Usando los mismos parámetros de escaneo, se obtuvieron imágenes transversales contiguas de 7 mm de espesor de ambas piernas entre la tuberosidad isquiática inferior y el borde superior de la rótula.
El tejido adiposo total/subcutáneo del muslo se midió mediante tomografía axial computarizada (Somaton Plus; Siemens, Alemania).
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16 meses
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Distribución del músculo del muslo
Periodo de tiempo: 0 meses
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Usando los mismos parámetros de escaneo, se obtuvieron imágenes transversales contiguas de 7 mm de espesor de ambas piernas entre la tuberosidad isquiática inferior y el borde superior de la rótula.
El tejido muscular se midió mediante tomografía axial computarizada (Somaton Plus; Siemens, Alemania).
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0 meses
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Distribución del músculo del muslo
Periodo de tiempo: 16 meses
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Usando los mismos parámetros de escaneo, se obtuvieron imágenes transversales contiguas de 7 mm de espesor de ambas piernas entre la tuberosidad isquiática inferior y el borde superior de la rótula.
El tejido muscular se midió mediante tomografía axial computarizada (Somaton Plus; Siemens, Alemania).
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16 meses
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Distribución del tejido adiposo abdominal
Periodo de tiempo: 0 meses
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Con los sujetos en decúbito supino y los brazos extendidos por encima de la cabeza, se adquirió una imagen del espacio intervertebral L4-L5 de tomografía axial computarizada transversal única (Somaton Plus; Siemens, Alemania) para medir los compartimentos de tejido adiposo abdominal.
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0 meses
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Cambios en la distribución del tejido adiposo abdominal
Periodo de tiempo: 16 meses
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Con los sujetos en decúbito supino y los brazos extendidos por encima de la cabeza, se adquirió una imagen del espacio intervertebral L4-L5 de tomografía axial computarizada transversal única (Somaton Plus; Siemens, Alemania) para medir los compartimentos de tejido adiposo abdominal.
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16 meses
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar los triglicéridos
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0 meses
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar los triglicéridos
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16 meses
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ácido úrico
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el ácido úrico
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0 meses
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ácido úrico
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el ácido úrico
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16 meses
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colesterol total
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol total
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0 meses
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colesterol total
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol total
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16 meses
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
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0 meses
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
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16 meses
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
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0 meses
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un método colorimétrico enzimático para determinar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
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16 meses
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Cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó una prueba de esfuerzo graduada con análisis de gases para evaluar los cambios cardiorrespiratorios
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0 meses
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Cardio-respiratorio
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó una prueba de esfuerzo graduada con análisis de gases para evaluar los cambios cardiorrespiratorios
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16 meses
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua corporal total
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0 meses
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua corporal total
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16 meses
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Agua extracelular
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua extracelular
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0 meses
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Agua extracelular
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua extracelular
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16 meses
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Agua intracelular
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua intracelular
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0 meses
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Agua intracelular
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el agua intracelular
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16 meses
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Resistencia
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar la resistencia
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0 meses
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Resistencia
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar la resistencia
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16 meses
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar la reactancia
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0 meses
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar la reactancia
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16 meses
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el ángulo de fase
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0 meses
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar el ángulo de fase
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16 meses
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Análisis vectorial de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar los cambios en el análisis vectorial de impedancia bioeléctrica
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0 meses
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Análisis vectorial de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó espectroscopia de impedancia bioeléctrica (Hydra 4200 Xitron, Estados Unidos) para evaluar los cambios en el análisis vectorial de impedancia bioeléctrica
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16 meses
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Calidad de vida reportada
Periodo de tiempo: 0 meses
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La calidad de vida se informó a través del cuestionario SF-36.
El SF-36 es una medida genérica de calidad de vida de 36 ítems que evalúa 8 dominios: (1) funcionamiento físico; (2) limitación de roles por problemas de salud física; (3) dolor corporal; (4) percepciones generales de salud; (5) vitalidad; (6) funcionamiento social; (7) limitaciones de rol debido a problemas de salud emocional; y (8) salud mental.
Las escalas de función social, vitalidad y percepción general de la salud miden el estado de salud física y mental.
Todas las medidas de salud se calificaron en escalas de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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0 meses
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Calidad de vida reportada
Periodo de tiempo: 4 meses
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La calidad de vida se informó a través del cuestionario SF-36.
El SF-36 es una medida genérica de calidad de vida de 36 ítems que evalúa 8 dominios: (1) funcionamiento físico; (2) limitación de roles por problemas de salud física; (3) dolor corporal; (4) percepciones generales de salud; (5) vitalidad; (6) funcionamiento social; (7) limitaciones de rol debido a problemas de salud emocional; y (8) salud mental.
Las escalas de función social, vitalidad y percepción general de la salud miden el estado de salud física y mental.
Todas las medidas de salud se calificaron en escalas de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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4 meses
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Calidad de vida reportada
Periodo de tiempo: 16 meses
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La calidad de vida se informó a través del cuestionario SF-36.
El SF-36 es una medida genérica de calidad de vida de 36 ítems que evalúa 8 dominios: (1) funcionamiento físico; (2) limitación de roles por problemas de salud física; (3) dolor corporal; (4) percepciones generales de salud; (5) vitalidad; (6) funcionamiento social; (7) limitaciones de rol debido a problemas de salud emocional; y (8) salud mental.
Las escalas de función social, vitalidad y percepción general de la salud miden el estado de salud física y mental.
Todas las medidas de salud se calificaron en escalas de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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16 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un esfigmomanómetro para determinar los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica.
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0 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un esfigmomanómetro para determinar los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica.
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16 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó una medida de actividad física autoinformada, específicamente la forma abreviada del Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF registra el recuerdo de los últimos 7 días para cuatro niveles de intensidad de actividad física: actividad de intensidad vigorosa, actividad de intensidad moderada, caminar y sentarse.
Los datos de IPAQ se convirtieron en minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/week) usando la formulación publicada de la puntuación MET promedio del Compendio.
La actividad física de baja intensidad se caracterizó por actividades inductoras de menos de 3 equivalentes metabólicos (MET), de intensidad moderada entre 3 y 5,9 MET y de intensidad vigorosa superior a 6 MET.
Cuanto mayor sea el número de MET, mayor será la intensidad.
La duración de las actividades en cada intensidad se calculó con base en el tiempo reportado por semana.
A mayor duración en actividades de actividad física moderada a vigorosa mayor nivel de actividad física
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0 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizó una medida de actividad física autoinformada, específicamente la forma abreviada del Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF registra el recuerdo de los últimos 7 días para cuatro niveles de intensidad de actividad física: actividad de intensidad vigorosa, actividad de intensidad moderada, caminar y sentarse.
Los datos de IPAQ se convirtieron en minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/week) usando la formulación publicada de la puntuación MET promedio del Compendio.
La actividad física de baja intensidad se caracterizó por actividades inductoras de menos de 3 equivalentes metabólicos (MET), de intensidad moderada entre 3 y 5,9 MET y de intensidad vigorosa superior a 6 MET.
Cuanto mayor sea el número de MET, mayor será la intensidad.
La duración de las actividades en cada intensidad se calculó con base en el tiempo reportado por semana.
A mayor duración en actividades de actividad física moderada a vigorosa mayor nivel de actividad física
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4 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó una medida de actividad física autoinformada, específicamente la forma abreviada del Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF registra el recuerdo de los últimos 7 días para cuatro niveles de intensidad de actividad física: actividad de intensidad vigorosa, actividad de intensidad moderada, caminar y sentarse.
Los datos de IPAQ se convirtieron en minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/week) usando la formulación publicada de la puntuación MET promedio del Compendio.
La actividad física de baja intensidad se caracterizó por actividades inductoras de menos de 3 equivalentes metabólicos (MET), de intensidad moderada entre 3 y 5,9 MET y de intensidad vigorosa superior a 6 MET.
Cuanto mayor sea el número de MET, mayor será la intensidad.
La duración de las actividades en cada intensidad se calculó con base en el tiempo reportado por semana.
A mayor duración en actividades de actividad física moderada a vigorosa mayor nivel de actividad física
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16 meses
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 0 meses
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La ingesta de energía se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de la preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su consumo de energía.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio para la ingesta total de energía.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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0 meses
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 4 meses
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La ingesta de energía se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de la preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su consumo de energía.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio para la ingesta total de energía.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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4 meses
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 16 meses
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La ingesta de energía se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de la preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su consumo de energía.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio para la ingesta total de energía.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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16 meses
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Macro-nutriente
Periodo de tiempo: 0 meses
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La ingesta de macronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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0 meses
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Macro-nutriente
Periodo de tiempo: 4 meses
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La ingesta de macronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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4 meses
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Macro-nutriente
Periodo de tiempo: 16 meses
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La ingesta de macronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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16 meses
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Micro-nutriente
Periodo de tiempo: 0 meses
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La ingesta de micronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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0 meses
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Micro-nutriente
Periodo de tiempo: 4 meses
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La ingesta de micronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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4 meses
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Micro-nutriente
Periodo de tiempo: 16 meses
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La ingesta de micronutrientes se evaluó durante un período de 3 días mediante un registro de dieta de 24 horas.
Se instruyó a los sujetos sobre el tamaño de las porciones, suplementos, aspectos de preparación de alimentos y otros aspectos relacionados con un registro preciso de su ingesta de alimentos.
Los registros se entregaron y revisaron en el momento de las pruebas de laboratorio.
Los registros dietéticos se analizaron utilizando un paquete de software (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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16 meses
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 0 meses
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Calorimetría indirecta para determinar la tasa metabólica en reposo
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0 meses
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 16 meses
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Calorimetría indirecta para determinar la tasa metabólica en reposo
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16 meses
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Antropométrica (circunferencias)
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó una cinta antropométrica para medir las circunferencias corporales.
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0 meses
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Antropométrica (circunferencias)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizó una cinta antropométrica para medir las circunferencias corporales.
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4 meses
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Antropométrica (circunferencias)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó una cinta antropométrica para medir las circunferencias corporales.
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16 meses
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Antropométrica (pliegues cutáneos)
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó un calibrador para medir los pliegues cutáneos.
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0 meses
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Antropométrica (pliegues cutáneos)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizó un calibrador para medir los pliegues cutáneos.
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4 meses
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Antropométrica (pliegues cutáneos)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó un calibrador para medir los pliegues cutáneos.
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16 meses
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 0 meses
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Se utilizó inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) para evaluar la insulina en ayunas
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0 meses
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 16 meses
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Se utilizó inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) para evaluar la insulina en ayunas
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16 meses
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Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 0 meses
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La glucemia en ayunas se evaluó por el método de la hexocinasa
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0 meses
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Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 16 meses
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La glucemia en ayunas se evaluó por el método de la hexocinasa
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16 meses
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: 0 meses
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La interleucina-6 (IL-6) se midió mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia
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0 meses
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: 16 meses
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La interleucina-6 (IL-6) se midió mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia
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16 meses
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Factor de necrosis tumoral-alfa
Periodo de tiempo: 0 meses
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El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) se midió utilizando un principio de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de alta sensibilidad
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0 meses
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Factor de necrosis tumoral-alfa
Periodo de tiempo: 16 meses
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El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) se midió utilizando un principio de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de alta sensibilidad
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16 meses
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Inhibidor del activador del plasminógeno-1
Periodo de tiempo: 0 meses
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El inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1) se midió en plasma citrado helado utilizando el método Coatest PAI (inmunoensayo enzimático-EIA)
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0 meses
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Inhibidor del activador del plasminógeno-1
Periodo de tiempo: 16 meses
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El inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1) se midió en plasma citrado helado utilizando el método Coatest PAI (inmunoensayo enzimático-EIA)
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16 meses
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concentraciones de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 0 meses
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Las concentraciones de fibrinógeno se midieron por tiempo de coagulación
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0 meses
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concentraciones de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 16 meses
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Las concentraciones de fibrinógeno se midieron por tiempo de coagulación
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16 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 0 meses
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La hemoglobina A1c (Hb A1c) se determinó mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC)
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0 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 16 meses
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La hemoglobina A1c (Hb A1c) se determinó mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC)
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16 meses
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concentración sérica de adiponectina
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración sérica de adiponectina se midió mediante radioinmunoensayo (RIA)
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0 meses
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concentración sérica de adiponectina
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración sérica de adiponectina se midió mediante radioinmunoensayo (RIA)
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16 meses
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concentración de leptina sérica
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración de leptina sérica se midió mediante radioinmunoensayo (RIA)
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0 meses
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concentración de leptina sérica
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración de leptina sérica se midió mediante radioinmunoensayo (RIA)
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16 meses
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cortisol en orina
Periodo de tiempo: 0 meses
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El cortisol en orina se midió por radioinmunoensayo (RIA)
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0 meses
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cortisol en la orina
Periodo de tiempo: 16 meses
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El cortisol en orina se midió por radioinmunoensayo (RIA)
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16 meses
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microalbuminuria
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración plasmática de microalbuminuria se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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0 meses
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microalbuminuria
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración plasmática de microalbuminuria se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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16 meses
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración plasmática de proteína C reactiva se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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0 meses
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración plasmática de proteína C reactiva se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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16 meses
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apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración plasmática de apolipoproteína A1 se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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0 meses
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apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración plasmática de apolipoproteína A1 se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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16 meses
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apolipoproteína B100
Periodo de tiempo: 0 meses
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La concentración plasmática de apolipoproteína B100 se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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0 meses
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apolipoproteína B100
Periodo de tiempo: 16 meses
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La concentración plasmática de apolipoproteína B100 se midió mediante un ensayo turbidimétrico mejorado con partículas de alta sensibilidad
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16 meses
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 0 meses
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La alanina aminotransferasa se determinó por un método cinético
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0 meses
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 16 meses
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La alanina aminotransferasa se determinó por un método cinético
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16 meses
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 0 meses
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La aspartato aminotransferasa se determinó por un método cinético
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0 meses
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 16 meses
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La aspartato aminotransferasa se determinó por un método cinético
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luís B Sardinha, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PESO-2002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .