Hodnocení kaudální epidurální anatomie pomocí ultrasonografie u dětských pacientů
22. prosince 2021 aktualizováno: Celal Kaya, Istanbul University
Detailní studium ultrasonografické kaudální epidurální anatomie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kaudální epidurální blok je jednou z nejběžnějších metod poskytování analgezie pro infraumbilikální operaci u dětí.
Ačkoli to lze provést bezpečně a snadno, bylo dosud popsáno mnoho komplikací v důsledku nepřesných injekčních jehel.
Pro provedení úspěšné blokády je nezbytné dobré kaudální epidurální anatomické posouzení.
Ultrasonografie je důležitým nástrojem k provádění pediatrických regionálních blokád, včetně kaudálních bloků.
Domníváme se, že kaudální epidurální ultrazvukové vyšetření může být důležitou možností ke snížení komplikací a k dosažení úspěšného pokusu; proto se pokusíme popsat kaudální epidurální ultrazvukové zobrazení a změny od jednoho měsíce do 84 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
348
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti, kteří jsou přijati na operační sál k jakékoli dětské chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští pacienti, kteří se přihlásili na jakoukoli dětskou operaci od 20. ledna do 20. července
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narození pacienti
- Pacienti, kteří mají jakoukoli sendromickou diagnózu
- Pacienti, kteří mají jakékoli muskuloskeletální abnormality
- Pacienti, kteří mají jakékoli abnormality páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Kaudální epidurální ultrasonografie bude provedena u pacientů ve věku 1-24 měsíců
|
Ultrasonografické měření
|
|
Skupina II
Kaudální epidurální ultrasonografie bude provedena u pacientů ve věku 25-48 měsíců
|
Ultrasonografické měření
|
|
Skupina III
Kaudální epidurální ultrasonografie bude provedena u pacientů ve věku 49-84 měsíců
|
Ultrasonografické měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definice úrovně ukončení durálního vaku Ultrasonografií
Časové okno: 5 minut
|
Po celkové anestezii bude pacient uložen do laterální dekubitální polohy.
Nejprve bude příčně umístěn 12 MHz lineární ultrazvukový měnič, aby se získal příčný pohled na sakrální hiát; v tomto pohledu se pokusíme ukázat dvě sakrální cornua, sacrococcygeální vaz, zadní sakrální kost a kaudální epidurální hloubku.
Za druhé, převodník bude otočen paralelně ke střední linii nebo paravertebrální, aby se získal podélný pohled; v podélném pohledu se pokusíme získat snímky sakrálních vertebrálních korpusů, kaudální epidurální oblasti a durálního vaku.
Pokusíme se určit úroveň ukončení durálního vaku podle části vertabrálního korpusu nebo intervertebrální vzdálenosti.
|
5 minut
|
|
Vzdálenost mezi úrovní ukončení durálního vaku a umístěním kaudální epidurální jehly
Časové okno: 5 minut
|
Vzdálenost mezi úrovní ukončení durálního vaku a umístěním kaudální epidurální jehly bude měřena pod podélným ultrazvukovým pohledem
|
5 minut
|
|
Definice průměrné kaudální epidurální hloubky Ultrasonografií
Časové okno: 5 minut
|
Definice kaudální epidurální hloubky pomocí ultrasonografie bude získána pod příčným pohledem pro každého pacienta a průměrná hodnota bude definována pro každou věkovou skupinu.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení sakrální rohovky jako anatomického mezníku a potvrzení ultrazvukem
Časové okno: 5 minut
|
Sakrální cornua bude nahmatána a následně naskenována pod příčným ultrazvukem.
Výsledky budou také porovnány.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 72109855-604.01.01-103424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .