小児患者における超音波検査による尾側硬膜外解剖の評価
2021年12月22日 更新者：Celal Kaya、Istanbul University
超音波検査による尾部硬膜外解剖学の詳細な研究
調査の概要
詳細な説明
尾部硬膜外ブロックは、子供の臍下手術に鎮痛を提供する最も一般的な方法の 1 つです。
安全かつ簡単に行うことができますが、不正確な針注射のために、これまでに多くの合併症が報告されています。
ブロックを成功させるには、適切な尾部硬膜外解剖学的評価が不可欠です。
超音波検査は、尾側ブロックを含む小児局所ブロックを行うための重要なツールです。
尾部硬膜外超音波評価は、合併症を減らし、成功を収めるための重要なオプションになると考えています。そのため、尾側硬膜外超音波画像と 1 か月から 84 か月への変化について説明しようと思います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児科手術のために手術室に入院している小児患者
説明
包含基準:
- 1月20日から7月20日までに小児科の手術を申請した小児患者
除外基準:
- 未熟児
- -センドローム診断を受けた患者
- 筋骨格系に異常のある患者
- 脊椎に異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループⅠ
尾部硬膜外超音波検査は、生後 1 ～ 24 か月の患者に実施されます。
|
超音波測定
|
|
グループⅡ
尾部硬膜外超音波検査は、生後 25 ～ 48 か月の患者に実施されます
|
超音波測定
|
|
グループⅢ
尾部硬膜外超音波検査は、生後 49 ～ 84 か月の患者に実施されます。
|
超音波測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査による硬膜嚢終結レベルの定義
時間枠：5分
|
全身麻酔後、患者は側臥位になります。
まず、12 MHz のライナー超音波トランスデューサーを横方向に配置して、仙骨裂孔の横方向のビューを取得します。このビューでは、2 つの仙骨角、仙尾骨靭帯、後仙骨、および尾側硬膜外深度を表示しようとします。
第二に、トランスデューサは、縦方向のビューを取得するために、正中線または傍脊椎に平行に回転します。縦断ビューでは、仙椎体、尾部硬膜外領域、および硬膜嚢の画像を取得しようとします。
椎体の部位や椎間距離に応じて、硬膜嚢終結の程度を判定していきます。
|
5分
|
|
硬膜嚢終結レベルと尾部硬膜外針の配置との間の距離
時間枠：5分
|
硬膜嚢終結レベルと尾部硬膜外針の配置の間の距離は、縦方向の超音波ビューで測定されます
|
5分
|
|
超音波検査による平均尾部硬膜外深さの定義
時間枠：5分
|
超音波検査による尾側硬膜外深さの定義は、すべての患者の横方向ビューで取得され、平均値がすべての年齢層で定義されます。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
解剖学的ランドマークとしての仙骨角の決定と超音波検査による確認
時間枠：5分
|
仙骨角は触診され、横方向の超音波ビューの下でスキャンされます。
また、結果を比較します。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Celal Kaya, MD、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 72109855-604.01.01-103424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。