Valutazione dell'anatomia epidurale caudale mediante ecografia nei pazienti pediatrici
22 dicembre 2021 aggiornato da: Celal Kaya, Istanbul University
Studio dettagliato dell'anatomia epidurale caudale ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco epidurale caudale è uno dei metodi più comuni per fornire analgesia per un intervento chirurgico infraombelicale nei bambini.
Sebbene possa essere eseguito in modo sicuro e semplice, finora sono state descritte molte complicazioni, a causa di iniezioni con ago imprecise.
Per eseguire un blocco di successo, è essenziale una buona valutazione anatomica epidurale caudale.
L'ecografia è uno strumento importante per eseguire blocchi regionali pediatrici, compresi i blocchi caudali.
Riteniamo che la valutazione ecografica epidurale caudale possa essere un'opzione importante per ridurre le complicanze e per ottenere un tentativo di successo; a causa di ciò proveremo a descrivere l'ecografia epidurale caudale e le modifiche da un mese a 84 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
348
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici che vengono ricoverati in sala operatoria per qualsiasi intervento chirurgico pediatrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici che hanno presentato domanda per qualsiasi intervento chirurgico pediatrico dal 20 gennaio al 20 luglio
Criteri di esclusione:
- Pazienti prematuri
- Pazienti con qualsiasi diagnosi sendromica
- Pazienti con anomalie muscoloscheletriche
- Pazienti che presentano anomalie spinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I
L'ecografia epidurale caudale verrà eseguita in pazienti di età compresa tra 1 e 24 mesi
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Misurazione ecografica
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Gruppo II
L'ecografia epidurale caudale verrà eseguita in pazienti di età compresa tra 25 e 48 mesi
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Misurazione ecografica
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Gruppo III
L'ecografia epidurale caudale verrà eseguita in pazienti di età compresa tra 49 e 84 mesi
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Misurazione ecografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definizione del livello di terminazione del sacco durale mediante ecografia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Dopo l'anestesia generale, il paziente verrà posto in decubito laterale.
In primo luogo, un trasduttore ecografico Liner da 12 MHz sarà posizionato trasversalmente per ottenere la vista trasversale dello iato sacrale; in questa vista cercheremo di mostrare due corna sacrali, legamento sacrococcigeo, osso sacrale posteriore e profondità epidurale caudale.
In secondo luogo, il trasduttore verrà ruotato parallelamente alla linea mediana o paravertebrale per ottenere una vista longitudinale; in vista longitudinale si cercherà di ottenere le immagini dei corpi vertebrali sacrali, dell'area epidurale caudale e del sacco durale.
Si cercherà di determinare il livello di terminazione del sacco durale in funzione di una parte del corpo vertebrale o di una distanza intervertebrale.
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5 minuti
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Distanza tra il livello di terminazione del sacco durale e il posizionamento dell'ago epidurale caudale
Lasso di tempo: 5 minuti
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La distanza tra il livello di terminazione del sacco durale e il posizionamento dell'ago epidurale caudale sarà misurata sotto la vista ecografica longitudinale
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5 minuti
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Definizione della profondità media dell'epidurale caudale mediante ecografia
Lasso di tempo: 5 minuti
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La definizione della profondità epidurale caudale mediante ecografia sarà ottenuta in vista trasversale per ogni paziente e il valore medio sarà definito per ogni gruppo di età.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dei corni sacrali come punto di riferimento anatomico e conferma mediante ecografia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il corno sacrale verrà palpato e quindi scansionato con ecografia trasversale.
Verranno confrontati anche i risultati.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72109855-604.01.01-103424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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