Evaluatie van caudale epidurale anatomie door echografie bij pediatrische patiënten
22 december 2021 bijgewerkt door: Celal Kaya, Istanbul University
Gedetailleerde studie van echografie caudale epidurale anatomie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Caudaal epiduraal blok is een van de meest gebruikelijke methoden om analgesie te bieden voor een infraumbilicale operatie bij kinderen.
Hoewel het veilig en gemakkelijk kan worden uitgevoerd, zijn er tot nu toe veel complicaties beschreven vanwege onnauwkeurige naaldinjecties.
Om een succesvolle blokkade uit te voeren, is een goede caudale epidurale anatomische beoordeling essentieel.
Echografie is een belangrijk hulpmiddel om pediatrische regionale blokkades uit te voeren, inclusief caudale blokkades.
Wij zijn van mening dat evaluatie van caudale epidurale echografie een belangrijke optie kan zijn om complicaties te verminderen en een succesvolle poging te bereiken; daarom zullen we proberen caudale epidurale echografie en veranderingen van één maand tot 84 maanden te beschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
348
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die worden opgenomen in de operatiekamer voor een pediatrische operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die zich van 20 januari tot 20 juli hebben aangemeld voor een kinderchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Voorbarige patiënten
- Patiënten met een sendromische diagnose
- Patiënten met afwijkingen aan het bewegingsapparaat
- Patiënten met afwijkingen aan de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Caudale epidurale echografie zal worden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 1-24 maanden
|
Ultrasonografische meting
|
|
Groep II
Caudale epidurale echografie zal worden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 25-48 maanden
|
Ultrasonografische meting
|
|
Groep III
Caudale epidurale echografie zal worden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 49-84 maanden
|
Ultrasonografische meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitie van Dural Sac-beëindigingsniveau door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Na algehele anesthesie wordt de patiënt in laterale decubituspositie geplaatst.
Eerst wordt een 12 MHz lineer ultrasone transducer transversaal geplaatst om het transversale beeld van de sacrale hiatus te verkrijgen; in deze weergave zullen we proberen om twee sacrale cornua, sacrococcygeale ligament, achterste sacrale bot en caudale epidurale diepte te tonen.
Ten tweede zal de transducer evenwijdig aan de middellijn of paravertebrale worden gedraaid om een longitudinaal beeld te verkrijgen; in langsaanzicht zullen we proberen de beelden te verkrijgen van sacrale vertebrale corpussen, caudaal epiduraal gebied en durale zak.
We zullen proberen het niveau van beëindiging van de durale zak te bepalen volgens een deel van het vertebrale corpus of een tussenwervelafstand.
|
5 minuten
|
|
Afstand tussen Dural Sac-beëindigingsniveau en plaatsing van caudale epidurale naald
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De afstand tussen het beëindigingsniveau van de durale zak en de plaatsing van de caudale epidurale naald wordt gemeten onder longitudinale echografie
|
5 minuten
|
|
Definitie van gemiddelde caudale epidurale diepte door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Definitie van caudale epidurale diepte door middel van echografie zal voor elke patiënt in dwarsrichting worden verkregen en de gemiddelde waarde zal voor elke leeftijdsgroep worden bepaald.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van sacrale cornua als anatomisch oriëntatiepunt en bevestiging door middel van echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Sacrale cornua wordt gepalpeerd en vervolgens gescand onder transversale echografie.
Ook worden de resultaten vergeleken.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 72109855-604.01.01-103424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .