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Avaliação da Anatomia Epidural Caudal por Ultrassonografia em Pacientes Pediátricos

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Celal Kaya, Istanbul University
Estudo detalhado da anatomia epidural caudal ultrassonográfica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio peridural caudal é um dos métodos mais comuns para fornecer analgesia para cirurgia infraumbilical em crianças. Embora possa ser realizada com segurança e facilidade, muitas complicações foram descritas até agora, devido a injeções de agulhas imprecisas. Para realizar um bloqueio bem-sucedido, uma boa avaliação anatômica peridural caudal é essencial. A ultrassonografia é uma ferramenta importante para realizar bloqueios regionais pediátricos, incluindo bloqueios caudais. Acreditamos que a avaliação ultrassonográfica peridural caudal pode ser uma opção importante para diminuir as complicações e obter sucesso na tentativa; por isso tentaremos descrever a ultrassonografia peridural caudal e as alterações de um mês a 84 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos admitidos na sala de cirurgia para qualquer cirurgia pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos que solicitaram qualquer cirurgia pediátrica de 20 de janeiro a 20 de julho

Critério de exclusão:

  • pacientes prematuros
  • Pacientes com algum diagnóstico de sendrômica
  • Pacientes com anormalidades musculoesqueléticas
  • Pacientes com qualquer anormalidade da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
A Ultrassonografia Epidural Caudal será realizada em pacientes com idade entre 1-24 meses
Teste de diagnostico: Ultrassonografia Epidural Caudal
Medição ultrassonográfica
Grupo II
A Ultrassonografia Epidural Caudal será realizada em pacientes com idade entre 25-48 meses
Teste de diagnostico: Ultrassonografia Epidural Caudal
Medição ultrassonográfica
Grupo III
Ultrassonografia peridural caudal será realizada em pacientes com idade entre 49-84 meses
Teste de diagnostico: Ultrassonografia Epidural Caudal
Medição ultrassonográfica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definição do nível de terminação do saco dural por ultrassonografia
Prazo: 5 minutos
Após anestesia geral, o paciente será colocado em decúbito lateral. Primeiro, um transdutor de ultrassom linear de 12 MHz será colocado transversalmente para obter a visão transversal do hiato sacral; nesta visão tentaremos mostrar dois cornos sacrais, ligamento sacrococcígeo, osso sacral posterior e profundidade epidural caudal. Em segundo lugar, o transdutor será girado paralelamente à linha média ou paravertebral para obter visão longitudinal; no plano longitudinal tentaremos obter as imagens dos corpos vertebrais sacrais, área peridural caudal e saco dural. Tentaremos determinar o nível de terminação do saco dural de acordo com uma parte do corpo vertebral ou uma distância intervertebral.
5 minutos
Distância entre o nível de terminação do saco dural e a colocação da agulha epidural caudal
Prazo: 5 minutos
A distância entre o nível de terminação do saco dural e a colocação da agulha peridural caudal será medida sob a visão longitudinal do ultrassom
5 minutos
Definição da Profundidade Epidural Caudal Média por Ultrassonografia
Prazo: 5 minutos
A definição da profundidade peridural caudal por ultrassonografia será obtida em visão transversal para cada paciente e o valor médio será definido para cada faixa etária.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do cornua sacral como um marco anatômico e confirmação por ultrassonografia
Prazo: 5 minutos
Os cornos sacrais serão palpados e, em seguida, serão escaneados sob visão de ultrassom transversal. Também os resultados serão comparados.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Colaboradores

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Investigadores

  • Investigador principal: Celal Kaya, MD, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 72109855-604.01.01-103424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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