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Evaluación de la anatomía epidural caudal mediante ecografía en pacientes pediátricos

22 de diciembre de 2021 actualizado por: Celal Kaya, Istanbul University
Estudio detallado de la anatomía epidural caudal ultrasonográfica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo epidural caudal es uno de los métodos más comunes para proporcionar analgesia para una cirugía infraumbilical en niños. Aunque se puede realizar de forma segura y sencilla, hasta ahora se han descrito muchas complicaciones debido a inyecciones de aguja imprecisas. Para realizar un bloqueo exitoso, es esencial una buena evaluación anatómica epidural caudal. La ecografía es una herramienta importante para realizar bloqueos regionales pediátricos, incluidos los bloqueos caudales. Creemos que la evaluación por ultrasonido epidural caudal puede ser una opción importante para disminuir las complicaciones y lograr un intento exitoso; por ello intentaremos describir la ecografía epidural caudal y los cambios desde un mes hasta los 84 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos que ingresan a quirófano para cualquier cirugía pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos que solicitaron alguna cirugía pediátrica del 20 de enero al 20 de julio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes prematuros
  • Pacientes que tienen algún diagnóstico de sendrómica.
  • Pacientes que tienen alguna anomalía musculoesquelética.
  • Pacientes que tienen anomalías en la columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
La ecografía epidural caudal se realizará en pacientes con edades comprendidas entre 1 y 24 meses.
Prueba de diagnóstico: Ecografía epidural caudal
Medición ultrasonográfica
Grupo II
La ecografía epidural caudal se realizará en pacientes con edades comprendidas entre los 25 y los 48 meses.
Prueba de diagnóstico: Ecografía epidural caudal
Medición ultrasonográfica
Grupo III
La ecografía epidural caudal se realizará en pacientes con edades comprendidas entre los 49-84 meses.
Prueba de diagnóstico: Ecografía epidural caudal
Medición ultrasonográfica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición del nivel de terminación del saco dural por ecografía
Periodo de tiempo: 5 minutos
Después de la anestesia general, el paciente se colocará en posición de decúbito lateral. Primero, se colocará transversalmente un transductor de ultrasonido lineal de 12 MHz para obtener la vista transversal del hiato sacro; en esta vista intentaremos mostrar dos astas sacras, ligamento sacrococcígeo, hueso sacro posterior y profundidad epidural caudal. En segundo lugar, el transductor se girará paralelo a la línea media o paravertebral para obtener una vista longitudinal; en vista longitudinal intentaremos obtener las imágenes de cuerpos vertebrales sacros, área epidural caudal y saco dural. Intentaremos determinar el nivel de terminación del saco dural según una parte del cuerpo vertebral o una distancia intervertebral.
5 minutos
Distancia entre el nivel de terminación del saco dural y la colocación de la aguja epidural caudal
Periodo de tiempo: 5 minutos
La distancia entre el nivel de terminación del saco dural y la colocación de la aguja epidural caudal se medirá bajo una vista de ultrasonido longitudinal
5 minutos
Definición de profundidad epidural caudal promedio por ecografía
Periodo de tiempo: 5 minutos
La definición de la profundidad epidural caudal por ultrasonografía se obtendrá bajo vista transversal para cada paciente y el valor promedio se definirá para cada grupo de edad.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de los cuernos sacros como referencia anatómica y confirmación por ultrasonografía
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se palparán los cuernos sacros y luego se escanearán bajo una vista de ultrasonido transversal. También se compararán los resultados.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Colaboradores

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Investigadores

  • Investigador principal: Celal Kaya, MD, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 72109855-604.01.01-103424

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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