Оценка каудальной эпидуральной анатомии с помощью УЗИ у педиатрических пациентов
22 декабря 2021 г. обновлено: Celal Kaya, Istanbul University
Подробное ультразвуковое исследование каудальной эпидуральной анатомии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каудальная эпидуральная блокада является одним из наиболее распространенных методов обезболивания при подпупочных операциях у детей.
Хотя это можно сделать безопасно и легко, до сих пор было описано много осложнений из-за неточных инъекций иглы.
Для успешного выполнения блока необходима хорошая анатомическая оценка каудальной эпидуральной анестезии.
Ультрасонография является важным инструментом для выполнения регионарных блокад у детей, включая каудальные блокады.
Мы считаем, что каудальная эпидуральная ультразвуковая оценка может быть важным вариантом для уменьшения осложнений и достижения успешной попытки; в связи с этим мы попытаемся описать каудально-эпидуральную ультразвуковую визуализацию и изменения от одного месяца до 84 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
348
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, госпитализированные в операционную для любой детской операции
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, обратившиеся за любой детской операцией с 20 января по 20 июля
Критерий исключения:
- Недоношенные пациенты
- Пациенты с каким-либо сандромным диагнозом
- Пациенты с любыми аномалиями опорно-двигательного аппарата
- Пациенты с любыми аномалиями позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Каудальное эпидуральное ультразвуковое исследование будет проводиться у пациентов в возрасте от 1 до 24 месяцев.
|
Ультразвуковое измерение
|
|
Группа II
Каудальное эпидуральное ультразвуковое исследование будет проводиться у пациентов в возрасте от 25 до 48 месяцев.
|
Ультразвуковое измерение
|
|
Группа III
Каудальное эпидуральное ультразвуковое исследование будет проводиться у пациентов в возрасте от 49 до 84 месяцев.
|
Ультразвуковое измерение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня окончания дурального мешка с помощью УЗИ
Временное ограничение: 5 минут
|
После общей анестезии пациента укладывают в положение лежа на боку.
Во-первых, линейный ультразвуковой преобразователь с частотой 12 МГц будет размещен поперечно, чтобы получить поперечный вид крестцового отверстия; в этой проекции мы попытаемся показать два крестцовых рога, крестцово-копчиковую связку, заднюю часть крестцовой кости и каудальную эпидуральную глубину.
Во-вторых, датчик будет повернут параллельно средней линии или паравертебрально для получения продольного изображения; в продольной проекции попытаемся получить изображения тел крестцовых позвонков, каудальной эпидуральной области и дурального мешка.
Попытаемся определить уровень окончания дурального мешка по части тела позвонка или межпозвонковому расстоянию.
|
5 минут
|
|
Расстояние между уровнем окончания дурального мешка и размещением каудальной эпидуральной иглы
Временное ограничение: 5 минут
|
Расстояние между уровнем окончания дурального мешка и местом расположения каудальной эпидуральной иглы будет измеряться под продольным ультразвуковым изображением.
|
5 минут
|
|
Определение средней каудальной эпидуральной глубины с помощью УЗИ
Временное ограничение: 5 минут
|
Определение каудальной эпидуральной глубины с помощью УЗИ будет получено в поперечной проекции для каждого пациента, и будет определено среднее значение для каждой возрастной группы.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение сакрального рога как анатомического ориентира и подтверждение ультразвуковым исследованием
Временное ограничение: 5 минут
|
Крестцовый рог пальпируется, а затем сканируется под поперечным ультразвуковым изображением.
Также результаты будут сравниваться.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 72109855-604.01.01-103424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .