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Bewertung der kaudalen Epiduralanatomie durch Ultraschall bei pädiatrischen Patienten

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Celal Kaya, Istanbul University
Detaillierte Untersuchung der ultrasonographischen kaudalen Epiduralanatomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kaudale Epiduralblockade ist eine der gebräuchlichsten Methoden zur Schmerzlinderung bei einer infraumbilikalen Operation bei Kindern. Obwohl sie sicher und einfach durchgeführt werden kann, wurden bisher viele Komplikationen aufgrund ungenauer Nadelinjektionen beschrieben. Um eine erfolgreiche Blockade durchzuführen, ist eine gute kaudale epidurale anatomische Beurteilung unerlässlich. Die Sonographie ist ein wichtiges Instrument zur Durchführung pädiatrischer regionaler Blockaden, einschließlich kaudaler Blockaden. Wir glauben, dass die kaudale epidurale Ultraschalluntersuchung eine wichtige Option sein kann, um Komplikationen zu verringern und einen erfolgreichen Versuch zu erreichen; Aus diesem Grund werden wir versuchen, die kaudale epidurale Ultraschallbildgebung und die Veränderungen von einem Monat bis zu 84 Monaten zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die für einen pädiatrischen Eingriff in den Operationssaal eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die sich zwischen dem 20. Januar und dem 20. Juli für eine pädiatrische Operation beworben haben

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Patienten mit einer sendromischen Diagnose
  • Patienten mit Anomalien des Bewegungsapparates
  • Patienten mit Wirbelsäulenanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Bei Patienten im Alter zwischen 1 und 24 Monaten wird eine kaudale Epidural-Ultraschalluntersuchung durchgeführt
Diagnosetest: Kaudale Epiduralsonographie
Ultraschallmessung
Gruppe II
Bei Patienten im Alter zwischen 25 und 48 Monaten wird eine kaudale Epidural-Ultraschalluntersuchung durchgeführt
Diagnosetest: Kaudale Epiduralsonographie
Ultraschallmessung
Gruppe III
Bei Patienten im Alter zwischen 49 und 84 Monaten wird eine kaudale Epidural-Ultraschalluntersuchung durchgeführt
Diagnosetest: Kaudale Epiduralsonographie
Ultraschallmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definition der Duralsack-Endebene durch Ultraschall
Zeitfenster: 5 Minuten
Nach Vollnarkose wird der Patient in Seitenlage gebracht. Zuerst wird ein 12-MHz-Linear-Ultraschallwandler quer platziert, um eine transversale Ansicht des sakralen Hiatus zu erhalten; In dieser Ansicht werden wir versuchen, zwei sakrale Cornua, das sacrococcygeale Band, den hinteren Kreuzbeinknochen und die kaudale Epiduraltiefe zu zeigen. Zweitens wird der Schallkopf parallel zur Mittellinie oder paravertebral gedreht, um eine Längsansicht zu erhalten; im Längsschnitt werden wir versuchen, die Bilder der sakralen Wirbelkörper, des kaudalen Epiduralbereichs und des Duralsacks zu erhalten. Wir werden versuchen, die Höhe des Duralsackabschlusses nach einem Teil des Wirbelkörpers oder einem Zwischenwirbelabstand zu bestimmen.
5 Minuten
Abstand zwischen Duralsack-Endebene und Platzierung der kaudalen Epiduralnadel
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Abstand zwischen der Endhöhe des Duralsacks und der Platzierung der kaudalen Epiduralnadel wird unter Längsultraschallansicht gemessen
5 Minuten
Definition der durchschnittlichen kaudalen Epiduraltiefe durch Ultraschall
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Bestimmung der kaudalen Epiduraltiefe durch Ultraschall wird für jeden Patienten unter transversaler Ansicht erhalten und der Durchschnittswert wird für jede Altersgruppe definiert.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der sakralen Cornua als anatomischer Orientierungspunkt und Bestätigung durch Ultraschall
Zeitfenster: 5 Minuten
Sacral Cornua wird palpiert und dann unter transversaler Ultraschallsicht gescannt. Auch Ergebnisse werden verglichen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Mitarbeiter

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Ermittler

  • Hauptermittler: Celal Kaya, MD, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72109855-604.01.01-103424

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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