- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03825172
Kaudaalisen epiduraalisen anatomian arviointi ultraäänitutkimuksella lapsipotilailla
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Celal Kaya, Istanbul University
Yksityiskohtainen tutkimus kaudaalisen epiduraalisen ultraäänianatomian anatomiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaudaalinen epiduraalisalpaus on yksi yleisimmistä menetelmistä antaa kivunlievitystä lasten infraumbilikulaisessa leikkauksessa.
Vaikka se voidaan suorittaa turvallisesti ja helposti, on tähän mennessä kuvattu monia komplikaatioita, jotka johtuvat epätarkoista neulapistoksista.
Onnistuneen eston suorittamiseksi on välttämätöntä suorittaa hyvä kaudaalinen epiduraalinen anatominen arviointi.
Ultraäänikuvaus on tärkeä työkalu lasten alueellisten blokkien, mukaan lukien kaudaalikatkosten, suorittamiseen.
Uskomme, että kaudaalinen epiduraalinen ultraäänitutkimus voi olla tärkeä vaihtoehto komplikaatioiden vähentämiseksi ja onnistuneen yrityksen saavuttamiseksi; Tästä johtuen yritämme kuvata kaudaalista epiduraalista ultraäänikuvausta ja muutoksia kuukaudesta 84 kuukauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, jotka otetaan leikkaussaliin minkä tahansa lastenkirurgian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat, jotka hakevat mihin tahansa lastenleikkaukseen 20. tammikuuta - 20. heinäkuuta
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset potilaat
- Potilaat, joilla on jokin sendrominen diagnoosi
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on selkärangan poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Kaudaalinen epiduraalinen ultraäänitutkimus tehdään 1-24 kuukauden ikäisille potilaille
|
Ultraäänimittaus
|
|
Ryhmä II
Kaudaalinen epiduraalinen ultraäänitutkimus tehdään 25-48 kuukauden ikäisille potilaille
|
Ultraäänimittaus
|
|
Ryhmä III
Kaudaalinen epiduraalinen ultraäänitutkimus tehdään 49-84 kuukauden ikäisille potilaille
|
Ultraäänimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duraalipussin lopetustason määritelmä ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yleisanestesian jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Ensin 12 MHz:n lineer-ultraäänianturi sijoitetaan poikittaissuunnassa poikittaisen kuvan saamiseksi sakraalisesta tauosta; tässä näkymässä yritämme näyttää kaksi ristiluun sarveiskalvoa, sacrococcygeal ligamenttia, posteriorista ristiluua ja kaudaalista epiduraalista syvyyttä.
Toiseksi anturi käännetään yhdensuuntaisesti keskiviivan tai paravertebraalisen kanssa pitkittäisnäkymän saamiseksi; pitkittäisnäkymässä yritämme saada kuvia sakraalisista nikamakappaleista, kaudaalisesta epiduraalialueesta ja duraalipussista.
Pyrimme määrittämään duraalipussin päättymisen tason vertabraalikorpuksen osan tai nikamien välisen etäisyyden mukaan.
|
5 minuuttia
|
|
Duraalipussin lopetustason ja kaudaalisen epiduraalineulan sijoituksen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Duraalipussin lopetustason ja kaudaalisen epiduraalineulan asennon välinen etäisyys mitataan pitkittäissuuntaisessa ultraäänikuvassa
|
5 minuuttia
|
|
Keskimääräisen kaudaalisen epiduraalisyvyyden määritelmä ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kaudaalisen epiduraalisen syvyyden määritys ultraäänellä saadaan poikittaiskuvassa jokaiselle potilaalle ja keskiarvo määritellään jokaiselle ikäryhmälle.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakraalisen cornuan määrittäminen anatomisena maamerkkinä ja vahvistus ultraäänellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ristiluun sarveiskalvo palpoidaan ja skannataan poikittaisessa ultraääninäkymässä.
Myös tuloksia verrataan.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72109855-604.01.01-103424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .