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소아 환자의 초음파 검사에 의한 꼬리 경막 외 해부학 평가

2021년 12월 22일 업데이트: Celal Kaya, Istanbul University
초음파 꼬리 경막 외 해부학에 대한 자세한 연구

연구 개요

상세 설명

꼬리 경막외 차단술은 어린이의 제대하 수술에서 진통을 제공하는 가장 일반적인 방법 중 하나입니다. 안전하고 쉽게 시행할 수 있지만 부정확한 바늘 주입으로 인해 지금까지 많은 합병증이 보고되었습니다. 성공적인 차단을 수행하려면 우수한 꼬리 경막외 해부학적 평가가 필수적입니다. 초음파 검사는 꼬리 블록을 포함하여 소아 지역 블록을 수행하는 중요한 도구입니다. 꼬리 경막 외 초음파 평가는 합병증을 줄이고 성공적인 시도를 달성하는 중요한 옵션이 될 수 있다고 믿습니다. 그 때문에 우리는 꼬리 경막외 초음파 영상과 1개월에서 84개월로의 변화를 설명하려고 노력할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 수술을 위해 수술실에 입원한 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 1월 20일부터 7월 20일까지 소아과 수술을 신청한 소아 환자

제외 기준:

  • 조기 환자
  • 전신성 진단을 받은 환자
  • 근골격계 이상이 있는 환자
  • 척추 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
꼬리 경막외 초음파 검사는 생후 1-24개월 사이의 환자에게 시행됩니다.
초음파 측정
그룹 II
꼬리 경막외 초음파 검사는 25-48개월 사이의 환자에게 시행됩니다.
초음파 측정
그룹 III
꼬리 경막외 초음파 검사는 49-84개월 사이의 환자에게 시행됩니다.
초음파 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에 의한 Dural Sac 종결 수준의 정의
기간: 5 분
전신마취 후 환자는 측와위 자세로 눕히게 됩니다. 먼저, 12MHz 선형 초음파 변환기를 가로로 배치하여 천골 열공의 가로 보기를 얻습니다. 이 보기에서 우리는 두 개의 천골 각막, 천골미골 인대, 후천골 및 꼬리 경막외 깊이를 보여주려고 노력할 것입니다. 두 번째로, 트랜스듀서는 정중선 또는 척추측면에 평행하게 회전하여 세로 보기를 얻습니다. 세로 보기에서 우리는 천골 척추체, 꼬리 경막 외 영역 및 경막 주머니의 이미지를 얻으려고 노력할 것입니다. 척추체의 일부나 척추간 거리에 따라 경막낭 종결의 정도를 결정하고자 합니다.
5 분
Dural Sac 종료 수준과 꼬리 경막 외 바늘의 위치 사이의 거리
기간: 5 분
Dural Sac Termination Level과 Caudal Epidural Needle의 위치 사이의 거리를 세로 초음파로 측정합니다.
5 분
초음파에 의한 평균 꼬리 경막 외 깊이의 정의
기간: 5 분
초음파에 의한 꼬리 경막 외 깊이의 정의는 모든 환자에 대해 횡단면에서 얻어지고 모든 연령 그룹에 대한 평균값이 정의됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 표지로서의 천골각막의 결정 및 초음파에 의한 확인
기간: 5 분
Sacral cornua는 촉진되고 횡단 초음파 보기에서 스캔됩니다. 또한 결과가 비교됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Celal Kaya, MD, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 72109855-604.01.01-103424

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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