Evaluering af kaudal epidural anatomi ved ultrasonografi hos pædiatriske patienter
22. december 2021 opdateret af: Celal Kaya, Istanbul University
Detaljeret undersøgelse af ultralyds kaudal epidural anatomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Caudal epidural blokering er en af de mest almindelige metoder til at give analgesi til en infraumbilical operation hos børn.
Selvom det kan udføres sikkert og nemt, er mange komplikationer blevet beskrevet indtil videre på grund af unøjagtige nåleindsprøjtninger.
For at udføre en vellykket blokering er en god kaudal epidural anatomisk vurdering afgørende.
Ultralyd er et vigtigt værktøj til at udføre pædiatriske regionale blokeringer, herunder kaudale blokeringer.
Vi mener, at caudal epidural ultralydsevaluering kan være en vigtig mulighed for at mindske komplikationer og opnå et vellykket forsøg; derfor vil vi forsøge at beskrive kaudal epidural ultralydsbilleddannelse og ændringer fra en måned til 84 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
348
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der er indlagt på operationsstuen til enhver pædiatrisk operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der ansøgte om enhver pædiatrisk operation fra 20. januar til 20. juli
Ekskluderingskriterier:
- For tidlige patienter
- Patienter, der har nogen sendromisk diagnose
- Patienter, der har muskuloskeletale abnormiteter
- Patienter, der har rygmarvsabnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Caudal epidural ultrasonografi vil blive udført hos patienter i alderen 1-24 måneder
|
Ultralydsmåling
|
|
Gruppe II
Caudal epidural ultrasonografi vil blive udført hos patienter i alderen 25-48 måneder
|
Ultralydsmåling
|
|
Gruppe III
Caudal epidural ultrasonografi vil blive udført hos patienter i alderen 49-84 måneder
|
Ultralydsmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af Dural Sac-termineringsniveau ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Efter generel anæstesi placeres patienten i lateral decubitusposition.
Først vil en 12 MHz lineer ultralydstransducer blive placeret på tværs for at opnå det tværgående billede af sakral hiatus; i denne visning vil vi forsøge at vise to sakral cornua, sacrococcygeal ligament, posterior sakral knogle og caudal epidural dybde.
For det andet vil transduceren blive drejet parallelt med midterlinjen eller paravertebralt for at opnå et longitudinalt billede; i længderetningen vil vi forsøge at få billeder af sakrale hvirvellegemer, caudal epidural område og dural sac.
Vi vil forsøge at bestemme niveauet af dural sac-terminering i henhold til en del af vertabral corpus eller en intervertebral afstand.
|
5 minutter
|
|
Afstand mellem dural sac-termineringsniveau og placering af caudal epidural nål
Tidsramme: 5 minutter
|
Afstand mellem dural sac-termineringsniveau og placering af caudal epidural nål vil blive målt under langsgående ultralydsvisning
|
5 minutter
|
|
Definition af gennemsnitlig kaudal epidural dybde ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Definition af kaudal epidural dybde ved ultralyd vil blive opnået under tværgående visning for hver patient, og gennemsnitsværdien vil blive defineret for hver aldersgruppe.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af sakral cornua som et anatomisk vartegn og bekræftelse ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Sakral cornua vil blive palperet og derefter scannet under tværgående ultralydsvisning.
Resultater vil også blive sammenlignet.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 72109855-604.01.01-103424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .