Evaluering av kaudal epidural anatomi ved ultrasonografi hos pediatriske pasienter
22. desember 2021 oppdatert av: Celal Kaya, Istanbul University
Detaljert studie av ultrasonografisk caudal epidural anatomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Caudal epidural blokkering er en av de vanligste metodene for å gi analgesi for en infraumbilical kirurgi hos barn.
Selv om det kan utføres trygt og enkelt, har mange komplikasjoner blitt beskrevet så langt på grunn av unøyaktige nåleinjeksjoner.
For å utføre en vellykket blokkering er en god kaudal epidural anatomisk vurdering avgjørende.
Ultrasonografi er et viktig verktøy for å utføre pediatriske regionale blokkeringer, inkludert kaudale blokkeringer.
Vi tror at kaudal epidural ultralyd kan være et viktig alternativ for å redusere komplikasjoner og oppnå et vellykket forsøk; på grunn av det vil vi forsøke å beskrive kaudal epidural ultralydavbildning og endringer fra en måned til 84 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
348
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barnepasienter som legges inn på operasjonsstue for eventuell barnekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnepasienter som søkte om eventuell barnekirurgi fra 20. januar til 20. juli
Ekskluderingskriterier:
- Premature pasienter
- Pasienter som har noen sendromisk diagnose
- Pasienter som har muskuloskeletale abnormiteter
- Pasienter som har ryggmargsavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Caudal epidural ultrasonografi vil bli utført hos pasienter i alderen 1-24 måneder
|
Ultrasonografisk måling
|
|
Gruppe II
Caudal epidural ultrasonografi vil bli utført hos pasienter i alderen 25-48 måneder
|
Ultrasonografisk måling
|
|
Gruppe III
Caudal epidural ultrasonografi vil bli utført hos pasienter i alderen 49-84 måneder
|
Ultrasonografisk måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definisjon av Dural Sac-termineringsnivå ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Etter generell anestesi vil pasienten bli plassert i lateral decubitusstilling.
Først vil en 12 MHz lineer ultralydtransduser plasseres på tvers for å få tverrvisningen av sakral hiatus; i denne visningen vil vi prøve å vise to sakral cornua, sacrococcygeal ligament, posterior sakral bein og caudal epidural dybde.
For det andre vil transduseren dreies parallelt med midtlinjen eller paravertebralt for å oppnå lengdevisning; i langsgående visning vil vi prøve å få bilder av sakrale vertebrale kropper, caudal epidural område og dural sac.
Vi vil prøve å bestemme nivået av dural sac-terminering i henhold til en del av vertabral corpus eller en intervertebral avstand.
|
5 minutter
|
|
Avstand mellom dural sac-termineringsnivå og plassering av caudal epidural nål
Tidsramme: 5 minutter
|
Avstanden mellom dural sac-termineringsnivå og plassering av caudal epidural nål vil bli målt under langsgående ultralydvisning
|
5 minutter
|
|
Definisjon av gjennomsnittlig kaudal epidural dybde ved ultrasonografi
Tidsramme: 5 minutter
|
Definisjon av kaudal epidural dybde ved ultrasonografi vil bli oppnådd under tverrgående visning for hver pasient og gjennomsnittsverdi vil bli definert for hver aldersgruppe.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av sakral cornua som et anatomisk landemerke og bekreftelse ved ultrasonografi
Tidsramme: 5 minutter
|
Sakral cornua vil bli palpert og deretter skannet under tverrgående ultralydvisning.
Resultatene vil også bli sammenlignet.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 72109855-604.01.01-103424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .