Ocena anatomii zewnątrzoponowej ogona za pomocą ultrasonografii u pacjentów pediatrycznych
22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Celal Kaya, Istanbul University
Szczegółowe badanie ultrasonograficznej anatomii zewnątrzoponowej odcinka ogonowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada zewnątrzoponowa ogonowa jest jedną z najczęstszych metod znieczulenia podczas operacji podpępkowej u dzieci.
Chociaż można to przeprowadzić bezpiecznie i łatwo, do tej pory opisano wiele powikłań z powodu niedokładnych wkłuć igłą.
Aby wykonać skuteczną blokadę, niezbędna jest dobra ocena anatomii zewnątrzoponowej odcinka ogonowego.
Ultrasonografia jest ważnym narzędziem do wykonywania regionalnych blokad pediatrycznych, w tym blokad ogonowych.
Uważamy, że ocena ultrasonografii zewnątrzoponowej ogonowej może być ważną opcją zmniejszającą powikłania i pomyślną próbę; w związku z tym postaramy się opisać obrazowanie ultrasonograficzne odcinka ogonowego zewnątrzoponowego oraz zmiany w okresie od 1 miesiąca do 84 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
348
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni przyjmowani na salę operacyjną w celu przeprowadzenia jakiejkolwiek operacji dziecięcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy zgłosili się na dowolny zabieg chirurgiczny w okresie od 20 stycznia do 20 lipca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przedwcześnie urodzeni
- Pacjenci z jakąkolwiek diagnozą sendromiczną
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek nieprawidłowości w układzie mięśniowo-szkieletowym
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek nieprawidłowości kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Ultrasonografia zewnątrzoponowa ogonowa zostanie wykonana u pacjentów w wieku od 1 do 24 miesięcy
|
Pomiar ultrasonograficzny
|
|
Grupa II
Ultrasonografia zewnątrzoponowa ogonowa zostanie wykonana u pacjentów w wieku od 25 do 48 miesięcy
|
Pomiar ultrasonograficzny
|
|
Grupa III
Ultrasonografia zewnątrzoponowa ogonowa będzie wykonywana u pacjentów w wieku od 49 do 84 miesięcy
|
Pomiar ultrasonograficzny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja poziomu zakończenia worka opony twardej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Po znieczuleniu ogólnym pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej.
Najpierw poprzecznie zostanie umieszczona głowica ultrasonograficzna liniowa 12 MHz, aby uzyskać poprzeczny widok rozworu krzyżowego; w tym widoku postaramy się pokazać dwa rogi krzyżowe, więzadło krzyżowo-guziczne, tylną kość krzyżową oraz głębokość zewnątrzoponową ogonową.
Po drugie, przetwornik zostanie obrócony równolegle do linii środkowej lub przykręgosłupowej, aby uzyskać widok podłużny; w przekroju podłużnym postaramy się uzyskać obrazy trzonów kręgów krzyżowych, okolicy zewnątrzoponowej doogonowej oraz worka opony twardej.
Spróbujemy określić poziom zakończenia worka opony twardej w zależności od części trzonu kręgowego lub odległości międzykręgowej.
|
5 minut
|
|
Odległość między poziomem zakończenia worka opony twardej a umieszczeniem igły zewnątrzoponowej ogonowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Odległość między poziomem zakończenia worka opony twardej a umieszczeniem igły zewnątrzoponowej ogonowej zostanie zmierzona w projekcji podłużnej USG
|
5 minut
|
|
Definicja średniej głębokości zewnątrzoponowej ogonowej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Określenie głębokości zewnątrzoponowej doogonowej za pomocą ultrasonografii zostanie uzyskane w projekcji poprzecznej dla każdego pacjenta, a średnia wartość zostanie określona dla każdej grupy wiekowej.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie rogu krzyżowego jako anatomicznego punktu orientacyjnego i potwierdzenie za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rogi krzyżowe zostaną zbadane palpacyjnie, a następnie zeskanowane w projekcji USG poprzecznego.
Porównane zostaną również wyniki.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Celal Kaya, MD, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72109855-604.01.01-103424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia zewnątrzoponowa ogonowa
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk